一种注射液用低介电常数溶剂及其应用制造技术

本发明专利技术公开了一种注射液用低介电常数溶剂及其应用。所述的注射液用低介电常数溶剂为丙二醇或丙二醇混合溶剂。应用为所述的注射液用低介电常数溶剂在制备不稳定有效成分注射液中的应用和所述的注射液用低介电常数溶剂在制备血塞通注射液中的应用。本发明专利技术制备得到的血塞通注射液，在使用相同质量的三七总皂苷的情况下，血塞通注射剂的稳定性可以得到明显提高。血塞通注射液稳定性的提高可以提高患者用药的安全性，同时使得生产企业可以适当放宽三七总皂苷的质量要求以及产品运输和储存的要求，降低企业生产成本和管控成本进而降低患者的用药成本，具有良好的工业适用性。

A low dielectric constant solvent for injection and its application

The invention discloses a low dielectric constant solvent for injection and its application. The low dielectric constant solvent for injection is propylene glycol or propylene glycol mixed solvent. The application is the application of the low dielectric constant solvent for injection in the preparation of unstable active ingredient injection and the application of the low dielectric constant solvent for injection in the preparation of Xuesaitong injection. The stability of Xuesaitong injection prepared by the invention can be significantly improved when the total saponins of notoginseng of the same quality are used. The improvement of the stability of Xuesaitong injection can improve the safety of drug use for patients, at the same time, it can make manufacturers relax the quality requirements of total saponins of notoginseng and the requirements of product transportation and storage, reduce the production cost and control cost of enterprises, and then reduce the cost of drug use for patients, which has good industrial applicability.

【技术实现步骤摘要】
一种注射液用低介电常数溶剂及其应用
本专利技术属于医药
，具体涉及一种注射液用低介电常数溶剂及其应用。
技术介绍
三七为五加科植物三七Panaxnotoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根与根茎，分主根、支根及茎基。主产于广西、云南等地，具有散瘀止血，消肿定痛等功效。血塞通注射液是由三七中提取的三七总皂苷制成的注射剂，具有活血祛瘀、通脉活络的功效。用于中风偏瘫、瘀血阻络及脑血管疾病后遗症、胸痹心痛、视网膜中央静脉阻塞属瘀血阻滞症者。注射剂的使用方法决定了其对安全性的要求极高。血塞通注射液也不例外，其安全性由生产质量和稳定性两个方面组成。其中，稳定性是由其活性成分三七总皂苷在溶剂中的稳定性决定的。目前血塞通注射液均是由三七总皂苷溶解在注射用水中，通过调节溶液pH值、无菌过滤、灭菌等步骤得到的无菌水溶液。其对于提高稳定性的解决办法主要是通过提高三七总皂苷的质量以及调节三七总皂苷水溶液的pH值来实现的，例如CN1095363C《精制血塞通注射液的生产工艺》（申请日期1999.5.5，专利权人为方同华）、CN101本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种注射液用低介电常数溶剂，其特征在于所述的注射液用低介电常数溶剂为丙二醇或丙二醇混合溶剂。/n

【技术特征摘要】
1.一种注射液用低介电常数溶剂，其特征在于所述的注射液用低介电常数溶剂为丙二醇或丙二醇混合溶剂。


2.根据权利要求1所述的注射液用低介电常数溶剂，其特征在于所述的注射液用低介电常数溶剂为丙二醇混合溶剂。


3.根据权利要求1或2所述的注射液用低介电常数溶剂，其特征在于所述的丙二醇混合溶剂由丙二醇、聚乙二醇和注射用水组成。


4.根据权利要求3所述的注射液用低介电常数溶剂，其特征在于丙二醇、聚乙二醇和注射用水的体积百分比为（22~28%）：（22~28%）：50%。


5.一种权利要求1~4任一所述的注射液用低介电常数溶剂的应用，其特征在于所述的注射液用低介电常数溶剂在制备不稳定有效成分注射液中的应用。


6.一种权利要求1~4任一所述的注射液用低介电常数溶剂的应用，其特征在于所述的注射液用低介电常数溶剂在制备血塞通注射液中的应用。


7.一种以权利要求1~4任一所述的注射液用低介电常数溶剂制备的血塞通注射液，其特征在于所述的血塞通注射液由三七总皂苷、丙二醇和氯化钠组成或由三七总皂苷、丙二醇混合溶剂和氯化钠组成。


8.根据权利要求7所述的注射液用低介电常数溶剂制备的血塞通注射液，其特征在于三七总皂苷、丙二醇和氯化钠的质量配比为1:（16~24）:（0.12~0.17）；三七总皂苷、丙二醇混合溶剂和氯化钠的质量配比为1:（15~25）:（0.11~0.18）。


9.一种权利要求7或8所述注射液用低介电常数溶剂制备的血塞通注射液的制备方法，其特征在于包括以下...

【专利技术属性】
技术研发人员：谢波，谢科，
申请(专利权)人：昆药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：云南;53