治疗发育迟缓的含益生菌和益生元的组合的药物组合物制造技术

本发明专利技术提供了一种用于治疗儿童发育迟缓的包含益生菌和益生元的药物组合物。更具体地，该药物组合物包括至少一种乳杆菌种作为益生菌和至少一种低聚糖作为益生元。本发明专利技术进一步提供了一种治疗发育迟缓的方法，包括向有需要的儿童给药有效量的包含益生菌和益生元的药物组合物。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】治疗发育迟缓的含益生菌和益生元的组合的药物组合物
本专利技术涉及一种用于治疗发育迟缓的包含益生菌和益生元的药物组合物。更具体地，本专利技术涉及一种用于治疗儿童发育迟缓的组合物，其包含至少一种乳杆菌种作为益生菌和至少一种低聚糖作为益生元。本专利技术还涉及治疗儿童发育迟缓的方法。
技术介绍
背景描述包括可能有助于理解本专利技术的信息。这并不承认本文提供的任何信息是现有技术或与本专利技术要求保护的专利技术相关，也不承认任何具体或隐含引用的出版物是现有技术。矮小或发育不良是指身高或身高增长速度低于同龄和同性别儿童的儿童。发育迟缓被定义为0至59个月的儿童，其年龄高度低于WHO儿童生长标准中位数的负两个标准差(中度和严重发育迟缓)和负三个标准差(严重发育迟缓)的年龄段儿童的百分比。发育迟缓不是一种生长障碍，通常与营养不良(malnutrition)有关。它是儿童早期营养不良或营养不足和诸如腹泻等的反复感染的主要表现。发育迟缓可能始于少女怀孕前，后来成为母亲的女孩营养不足(under-nutrition)且贫血；当婴儿饮食不佳，卫生设施和个人卫生条件不足时，这种情况就会恶化。到两岁时，这种情况会不可逆转。儿童的生存和健康与生殖健康和孕产妇健康密不可分。世界卫生组织估计，世界上有1.65亿儿童发育迟缓，其中大多数来自发展中国家。这些国家的儿童在卫生条件差、多次胃肠道感染和营养不良的情况下长大。这导致身体发育不良，大脑发育不良，造成长期的有害后果，包括智力和学习能力下降，儿童时期学习成绩不佳，收入减少，以及将来患糖尿病、高血压和肥胖症等营养相关慢性病的风险增加。据报道，许多研究改善了母亲求医的行为；完成疫苗接种，补充食物以提高蛋白质、热量、维生素和矿物质的摄入量等。然而，迄今为止，这些常规治疗剂和方法都没有对减少发育迟缓产生明显的影响，并且它们都有各自的局限性和副作用。菌群失调(细菌类型或数量的变化)是一个多世纪前由俄国科学家首次描述的术语，尽管在古代印度吠陀也有类似的问题。目前，南亚、非洲和拉丁美洲国家的肠道菌群失调被认为是导致许多营养失调的主要原因，包括发育迟缓和神经认知发育不良。腹泻(通常是慢性的)、大量和微量营养素缺乏以及肠道疾病被认为是发育迟缓的共同因素。很难说这些因素是单独的、依次的(一个接一个)，还是共同导致发育迟缓。尤其如此，因为许多这些因素存在于发育迟缓率高的人群中。因此，很难从它们的作用上分辨出它们的区别。虽然营养不良通常指营养不足或营养过度(肥胖)，但在目前的披露中，我们已认为营养不良一词代表营养不良，同时要理解营养过度也会破坏正常的肠道菌群。最近在非洲的研究表明，营养不足的儿童会出现菌群失调。对人类儿童和小鼠进行的粪便样本转移的研究表明，来自患病和发育不良儿童的肠道微生物群确实会产生发育不良、神经缺陷以及骨骼发育和生长问题(Blantonetal.Gutbacteriathatpreventgrowthimpairmentstransmittedbymicrobiotafrommalnourishedchildren.Science.2016Feb19；351(6275).pii:aad3311.doi:10.1126/science.aad3311.PubMedPMID:26912898)。热带肠病(TE)是指儿童(有时是其他人)的肠道在结构和功能方面紊乱并出现炎症的疾病。出现了酶的紊乱，但是，最重要的功能失调是在污染的环境中，由于来自食物和饮料的许多细菌对肠道炎症的轰击，导致肠道对营养物质的吸收和排出降低。最近人们对通过调节TE来解决发育迟缓问题产生了兴趣(Nayloretal.,EnvironmentalEnteropathy,OralVaccineFailureandGrowthFalteringinInfantsinBangladesh.EBioMedicine.2015Sep25；2(11):1759-66.doi:10.1016/j.ebiom.2015.09.036.eCollection2015Nov.)。最近的一项研究显示，呼吸道感染、称为败血症的血液感染以及包括腹泻、皮肤感染和脐带残端感染在内的其他感染大幅减少，见Panigrahi等人，ArandomizedsynbiotictrialtopreventsepsisamonginfantsinruralIndia.Nature.2017Aug24；548(7668):407-412；Epub2017Aug16；PubMedPMID:28813414。本领域中一直需要开发用于治疗儿童发育迟缓的更新且有效的药物组合物。该组合物还应具有促进肠道成熟、增强肠道健康、加强对后期保护和增强免疫系统等益处。
技术实现思路
专利技术目的本专利技术的一个目的是提供一种药物组合物，其能够克服现有技术报道的组合物相关的缺陷。本专利技术的另一个目的是提供一种包含益生元和益生菌的组合的药物组合物。本专利技术的另一个目的是提供一种预防或治疗儿童发育迟缓的方法。本专利技术的另一个目的是提供一种增强肠道健康，加强对儿童后期保护的药物组合物。本专利技术的另一个目的是提供一种增强儿童免疫系统的药物组合物。从下面对本专利技术的描述中，本专利技术的其他目的将显现出来。专利技术概述本专利技术涉及一种用于治疗发育迟缓的包含益生菌和益生元的药物组合物。更具体地，本专利技术涉及一种用于治疗儿童发育迟缓的组合物，其包含至少一种乳杆菌种作为益生菌和至少一种低聚糖作为益生元。本专利技术还涉及治疗儿童发育迟缓的方法。本公开的一个方面提供了一种用于治疗受试者发育迟缓的药物组合物，该药物组合物包含：治疗有效量的益生菌；和有效量的益生元。在一个实施方式中，益生菌包括至少一种乳杆菌种。在一个实施方式中，益生元包括至少一种低聚糖。在一个实施方式中，受试者是年龄范围从0个月到59个月的人。在一个实施方式中，受试者是年龄范围从0个月到24个月的人。在一个实施方式中，所述至少一种乳杆菌种选自包括以下项的组：嗜酸乳杆菌(L.acidophilus)、干酪乳杆菌(L.casei)、发酵乳杆菌(L.fermentum)、唾液乳杆菌(L.salivarius)、短乳杆菌(L.brevis)、莱希曼氏乳杆菌(L.leichmannii)、植物乳杆菌(L.plantarum)和纤维二糖乳杆菌(L.cellobiosius)。在一个实施方式中，益生菌包括植物乳杆菌。在一个实施方式中，益生菌包括植物乳杆菌菌株ATCC202195。在一个实施方式中，至少一种低聚糖选自包括以下项的组：(a)低聚果糖(FOS)；(b)果胶或果胶多糖；(c)甘露聚糖；(d)戊聚糖、β-葡聚糖、阿拉伯聚糖或半乳聚糖；和(e)它们的混合物。在一个实施方式中，至少一种低聚糖包括低聚果糖。在一个实施方式中，组合物通过口服给药途径和肠胃外给药途径中的任一种进行给药。在一个实施方式中，该组合物包含10-100亿个计数的植物乳杆菌菌株ATCC202195的细胞和100-500mg低聚果糖。本发本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于治疗受试者发育迟缓的药物组合物，所述药物组合物包含：/n治疗有效量的益生菌；和/n有效量的益生元。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171004 IN 2017310351011.一种用于治疗受试者发育迟缓的药物组合物，所述药物组合物包含：
治疗有效量的益生菌；和
有效量的益生元。


2.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述益生菌包括至少一种乳杆菌种，并且其中，所述益生元包括至少一种低聚糖。


3.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述受试者是年龄范围为0个月至59个月的人。


4.根据权利要求2所述的组合物，其中，所述至少一种乳杆菌种选自包括以下项的组：嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌、发酵乳杆菌、唾液乳杆菌、短乳杆菌、莱希曼氏乳杆菌、植物乳杆菌和纤维二糖乳杆菌。


5.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述益生菌包括植物乳杆菌。


6.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述益生菌包括植物乳杆菌菌株ATCC202195。


7.根据权利要求2所述的组合物，其中，所述至少一种低聚糖选自包括以下项的组：(a)低聚果糖(FOS)；(b)果胶或果胶多糖；(c)甘露聚糖；(d)戊聚糖、β-葡聚糖、阿拉伯聚糖或半乳聚糖；和(e)它们的混合物。


8.根据权利要求2所述的组合物，其中，所述至少一种低聚糖包括低聚果糖。


9.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物通过口服给药途径和肠胃外给药途径中的任一种进行给药。


10.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物包含10-100亿个计数的植物乳杆菌菌株ATCC202195的细胞和100-500mg低聚果糖。


11.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物进一步包含至少一种药学上可接受的赋形剂。

【专利技术属性】
技术研发人员：普拉瓦斯·兰詹·米斯拉，
申请(专利权)人：亚洲公共卫生研究所，
类型：发明
国别省市：印度;IN