用于心房间吻合的经导管装置制造方法及图纸

本公开涉及一种用于通过使哺乳动物的心脏的左心房中的升高的血压正常化来治疗心力衰竭的装置组件和方法。本文公开了一种基于RF能量的经导管房间隔切除装置，其构造成在心脏的右心房和左心房之间产生确定尺寸的心房间孔，以释放升高的左心房压力。该装置组件包括输送导管、附装至组织稳定器导管的组织稳定器、附装至组织切割器导管的组织切割器、远程定位的RF发生器，该RF发生器连接至装置组件的RF阴极和阳极。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于心房间吻合的经导管装置相关申请的交叉引用本申请要求于2017年11月30日提交的美国临时专利申请号62/592,630和于2018年8月8日提交的美国临时专利申请号62/715,922的优先权，其中每个专利申请的全文都通过引用结合在本文中。
技术介绍
充血性心力衰竭(CHF)是一种慢性病，影响了美国600万人和全球2300万人。预计在未来10年，发病率将上升，并且美国每年将诊断出65万个新病例。心力衰竭是美国65岁以上患者入院的最常见原因，每年约有100万人住院，而且这一数字还将大幅上升。因此，心力衰竭仍然是主要的流行病，并且伴随着显著的医疗费用。
技术实现思路
在一些实施例中，本文描述了在哺乳动物的心脏的右心房和左心房之间生成特定尺寸/规定的孔以释放升高的左心房压力的装置组件和方法。在一些实施例中，本文公开了经导管房间隔切除装置组件和方法，其构造成在心脏的右心房和左心房之间生成一定尺寸的心房间孔，以释放升高的左心房压力。在一些实施例中，本文公开了用于治疗诸如充血性心力衰竭的心力衰竭的装置组件。在一些实施例中，本文公开了用于使用基于能量的组织切割器来实现组织切除的心房间吻合的装置组件和方法。在一些实施例中，能量是在射频(RF)频谱的范围内。在一些实施例中，能量具有任何一个或多个电磁波频率(例如红外频率)。在一些实施例中，能量是热能和/或激光能。在一些实施例中，与传统的机械组织切割相比，这种基于能量的组织切割器有利地便于更有效、准确、可控的组织切割，从而极大地简化了手术过程，并且提高了心房间吻合的成功率。r>概述在一些实施例中，本文公开的装置组件包括输送导管、组织稳定器(或本文等同地，组织保持元件)、可扩张组织切割器(或本文等同地，组织切割器)中的一个或多个，该组织稳定器附装至组织稳定器导管(或本文等同地，组织保持导管)，该组织稳定器导管具有允许导丝通过的腔和穿透末端，该可扩张组织切割器附装至组织切割器导管(或本文等同地，组织切割器导管)，该组织切割器导管具有允许组织稳定器导管通过的另一腔。在一些实施例中，本文公开的装置组件包括一个或多个(第三)导管，该导管具有允许本文中的一个或多个部件通过以进出右心房的中心腔。在一些实施例中，组织稳定器导管具有腔，该腔允许具有穿透末端的附加扩张器导管通过，该扩张器导管具有允许导丝通过的另一腔。在一些实施例中，组织稳定器导管具有允许组织切割器导管通过的腔，并且组织切割器导管具有允许扩张器导管或导丝通过的另一腔。在一些实施例中，组织稳定器导管的末端穿透组织，使得其腔允许导丝通过。在一些实施例中，本文公开了包括导丝的装置组件，该导丝是装置组件的一部分，或者是能够使用该装置组件的单独的“现成的”部件。在一些实施例中，本文公开的装置组件包括引导导管(导管1)，该引导导管具有预弯曲的形状、可转向性或可偏转性，以使组件的其他部件相对于房间隔以基本上垂直的角度取向。在一些实施例中，引导导管起到约束和输送组织稳定器的作用。在一些实施例中，不需要这种引导导管。在一些实施例中，本文公开的装置组件包括组织稳定器，其附装至导丝、引导导管(导管1)、组织稳定器导管(导管2)或组织切割器导管(导管3)，并且具有第一直径的收缩状态和更大的第二直径的展开状态；该部件用作用于组织保持或稳定的机构，以确保切除的组织被装置保持。在一些实施例中，射频(RF)阴极或阳极结合到组织稳定器中，而RF阴极或阳极中的另一个结合到装置组件的其他元件中，或者在装置组件外部但与哺乳动物的身体接触。在一些实施例中，本文公开的装置组件包括附装到导管(导管3，等同于“组织切割器导管”)的组织切割器(或等同地，组织切割器)，该组织切割器由导电材料制成，并且通过导线连接至RF发生器。在一些实施例中，本文公开的装置组件包括RF能量源或RF阴极。在一些实施例中，RF阴极或RF源结合在组织切割器中。在一些实施例中，本文公开的装置组件包括RF能量阱(RF阳极或RF回路)，以将来自RF阴极的RF能量吸出体外，由此限定RF能量传输的场。在一些实施例中，RF能量阱放置在体内并且连接至离开身体并返回RF发生器的导线，或者是放置在身体表面上并且连接至返回RF发生器的导线的垫片。在一些实施例中，RF阴极或阳极结合在组织稳定器中。在一些实施例中，本文公开的装置组件包括输送导管(导管4)，其在展开之前容纳所有其他装置部件及其相应的导管。在一些实施例中，本文公开的装置组件包括RF发生器，其位于无菌场外部，并且通过无菌连接器连接至RF阳极和阴极，该无菌连接器穿过无菌场并且分别从或向RF阳极和阴极输送RF能量。在一些实施例中，本文公开了用于哺乳动物的心房间吻合以治疗充血性心力衰竭的装置组件，该装置组件包括：输送导管，该输送导管具有输送腔，并且可转向或可弯曲；射频(RF)发生器，该RF发生器定位成远离输送导管；和封装在输送腔内的可扩张组织切割器，该可扩张组织切割器附装至组织切割器导管，并且构造成在处于该输送腔外部时扩张，其中，可扩张组织切割器电连接至RF发生器，组织切割器导管与输送导管同轴，并且可以在其中滑动，组织切割器导管包括第一腔。在一些实施例中，可扩张组织切割器包括一种或多种导电材料。在一些实施例中，可扩张组织切割器通过导线连接至RF发生器。在一些实施例中，本文公开了用于哺乳动物的心房间吻合以治疗充血性心力衰竭的装置组件，该装置组件包括：输送导管，该输送导管具有输送腔，并且可转向或可弯曲；射频(RF)发生器，该RF发生器定位成远离输送导管。在一些实施例中，本文公开了一种封装在输送腔内的可扩张组织切割器，该可扩张组织切割器附装至组织切割器导管，并且构造成在处于输送腔外部时扩张，其中，可扩张切割器电连接至RF发生器，组织切割器导管与输送导管同轴，并且可以在其中滑动，组织切割器导管包括第一腔；和封装在输送腔内的可扩张组织稳定器，该可扩张组织稳定器在远端处或远端附近附装至组织稳定器导管，并且构造成在处于输送导管或组织切割器导管外部时扩张，该组织稳定器导管与第一腔同轴，并且可以在第一腔中滑动，组织稳定器导管包括第二腔。在一些实施例中，组织切割器导管与组织稳定器导管的第二腔同轴，并且可以在其中滑动，可扩张组织切割器构造成在处于组织稳定器导管的输送导管外部时扩张。在一些实施例中，本文公开了一种装置组件，用于在哺乳动物的心脏的右心房和左心房之间的间隔中产生确定尺寸的孔以治疗充血性心力衰竭，该装置组件包括：a)输送导管，该输送导管具有输送腔；b)到射频(RF)发生器的第一连接器和第二连接器；该RF发生器定位成远离输送导管；c)封装在输送腔内的可扩张组织切割器，该可扩张组织切割器附装至组织切割器导管，该组织切割器包括在处于输送腔外部时的扩张构型，其中，可扩张组织切割器包括电联接至用于RF发生器的第一连接器的阴极，组织切割器导管与输送导管同轴，并且可以在其中滑动；和d)封装在输送腔内的可扩张组织稳定器，该可扩张组织稳定器附装至组织稳定器导管，并且与组织切割器导管相邻，其中，可扩张组织稳定器包括在处于输送腔外部时的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于哺乳动物的心房间吻合以治疗充血性心力衰竭的装置组件，所述装置组件包括：/na)输送导管，所述输送导管具有输送腔，并且可转向或可弯曲；/nb)射频(RF)发生器，所述RF发生器定位成远离所述输送导管；和/nc)封装在所述输送腔内的可扩张组织切割器，所述可扩张组织切割器附装至组织切割器导管，并且构造成在处于所述输送腔外部时扩张，其中，所述可扩张组织切割器电连接至所述RF发生器，所述组织切割器导管与所述输送导管同轴，并且能在所述输送导管中滑动，所述组织切割器导管包括第一腔。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171130 US 62/592,630;20180808 US 62/715,9221.一种用于哺乳动物的心房间吻合以治疗充血性心力衰竭的装置组件，所述装置组件包括：
a)输送导管，所述输送导管具有输送腔，并且可转向或可弯曲；
b)射频(RF)发生器，所述RF发生器定位成远离所述输送导管；和
c)封装在所述输送腔内的可扩张组织切割器，所述可扩张组织切割器附装至组织切割器导管，并且构造成在处于所述输送腔外部时扩张，其中，所述可扩张组织切割器电连接至所述RF发生器，所述组织切割器导管与所述输送导管同轴，并且能在所述输送导管中滑动，所述组织切割器导管包括第一腔。


2.根据权利要求1所述的装置组件，其中，所述可扩张组织切割器包括一种或多种导电材料。


3.根据权利要求1或2所述的装置组件，其中，所述可扩张组织切割器通过导线连接至所述RF发生器。


4.根据权利要求1-3中任一项所述的装置组件，其中，所述导线至少部分地在所述组织切割器导管的壁内，或者至少部分地沿着所述组织切割器导管。


5.根据权利要求1-4中任一项所述的装置组件，其中，所述可扩张组织切割器包括RF阳极，所述RF发生器构造成产生RF能量，所述RF能量从RF阴极穿过所述哺乳动物的组织到达所述RF阳极。


6.根据权利要求1-5中任一项所述的装置组件，其中，所述RF阴极与所述哺乳动物的身体接触。


7.根据权利要求1-6中任一项所述的装置组件，其中，所述RF阳极与所述RF阴极之间的距离在约1毫米至约2米的范围内。


8.根据权利要求1-7中任一项所述的装置组件，其中，所述可扩张组织切割器包括RF阴极，所述RF发生器构造成产生RF能量，所述RF能量从所述RF阴极穿过所述哺乳动物的组织到达RF阳极。


9.根据权利要求1-8中任一项所述的装置组件，其中，所述RF阳极与所述RF阴极之间的距离在约1毫米至约2米的范围内。


10.根据权利要求1-9中任一项所述的装置组件，其中，所述RF阳极：与所述哺乳动物的身体接触；靠近房间隔并且远离组织稳定器；或者远离房间隔并且靠近组织稳定器。


11.根据权利要求1-10中任一项所述的装置组件，其中，所述RF阴极是单点电极、贴片电极或环形电极。


12.根据权利要求1-11中任一项所述的装置组件，还包括RF阳极，其中，所述RF阳极位于导丝、引导导管、组织稳定器导管、组织稳定器、或所述输送导管上。


13.根据权利要求1-12中任一项所述的装置组件，其中，所述RF阳极是单点电极、贴片电极或环形电极。


14.根据权利要求1-13中任一项所述的装置组件，其中，所述RF发生器构造成产生交流频率在约300kHz至约3MHz的范围内或者功率在约1瓦至约500瓦的第二范围内的交流电。


15.根据权利要求1-14中任一项所述的装置组件，其中，所述RF发生器构造成在所述装置组件的至少一部分操作期间输出恒定的电压、功率或电流。


16.根据权利要求1-15中任一项所述的装置组件，其中，所述RF发生器构造成输出具有至少一部分正弦波的电流、电压或功率。


17.根据权利要求1-16中任一项所述的装置组件，其中，所述RF发生器包括监视器，所述监视器构造成监测所述组织切割器处的参数。


18.根据权利要求1-17中任一项所述的装置组件，其中，所述RF发生器包括调节器，所述调节器构造成基于所监测到的参数来调节所述RF发生器的输出。


19.根据权利要求1-18中任一项所述的装置组件，其中，所述RF发生器包括泵，所述泵构造成使冷却剂循环到所述组织切割器，从而调节所述组织切割器的温度。


20.根据权利要求1-19中任一项所述的装置组件，其中，所述可扩张组织切割器至少部分地绝缘或至少部分地不导电。


21.根据权利要求1-20中任一项所述的装置组件，其中，所述组织切割器的至少一部分远端切割边缘不是绝缘的或不导电的。


22.根据权利要求1-21中任一项所述的装置组件，还包括扶正器，所述扶正器安装在所述组织切割器导管的外部，并且与所述输送导管可滑动地接合。


23.根据权利要求1-22中任一项所述的装置组件，其中，所述扶正器构造成在所述组织切割器和所述输送导管之间提供扶正。


24.根据权利要求1-23中任一项所述的装置组件，其中，所述组织切割器构造成在所述哺乳动物的左心房中展开，并且被拉向所述哺乳动物的右心房，从而在所述装置组件的操作期间为组织提供稳定和保持。


25.根据权利要求1-24中任一项所述的装置组件，还包括导丝。


26.根据权利要求1-25中任一项所述的装置组件，其中，所述导丝构造成从所述输送腔的远端延伸出，并且大致在卵圆窝处穿过所述哺乳动物的右心房和左心房之间的房间隔中的初始穿刺部位，从而为所述装置组件提供进入所述左心房的工作轨道。


27.根据权利要求1-26中任一项所述的装置组件，其中，所述导丝与所述第一腔同轴地定位，并且与所述第一腔可滑动地接合。


28.根据权利要求1-27中任一项所述的装置组件，还包括引导导管，其中，所述引导导管同轴地定位在所述第一腔中，并且其中，所述引导导管包括第二腔，所述导丝构造成在所述第二腔中滑动。


29.根据权利要求1-28中任一项所述的装置组件，其中，由所述组织切割器从房间隔切除的组织至少被所述组织切割器捕获和保持。


30.根据权利要求1-29中任一项所述的装置组件，其中，所述组织切割器构造成被收回到收缩的所述输送腔中，其中，组织稳定器同时在所述组织切割器中完全收缩，将切除的组织捕获在其中。


31.根据权利要求1-30中任一项所述的装置组件，其中，所述可扩张组织切割器的切割尺寸是可调节的。


32.一种用于哺乳动物的心房间吻合以治疗充血性心力衰竭的装置组件，所述装置组件包括：
a)输送导管，所述输送导管具有输送腔，并且可转向或可弯曲；
b)射频(RF)发生器，所述RF发生器定位成远离所述输送导管；
c)封装在所述输送腔内的可扩张组织切割器，所述可扩张组织切割器附装至组织切割器导管，并且构造成在处于所述输送腔外部时扩张，其中，所述可扩张组织切割器电连接至所述RF发生器，所述组织切割器导管与所述输送导管同轴，并且能在所述输送导管中滑动，所述组织切割器导管包括第一腔；和
d)封装在所述输送腔内的可扩张组织稳定器，所述可扩张组织稳定器在远端处或附近附装至组织稳定器导管，并且构造成在处于所述输送导管或所述组织切割器导管外部时扩张，所述组织稳定器导管与所述第一腔同轴，并且能在所述第一腔中滑动，所述组织稳定器导管包括第二腔。


33.根据权利要求1-32中任一项所述的装置组件，其中，所述可扩张组织切割器包括一种或多种导电材料。


34.根据权利要求32-33中任一项所述的装置组件，其中，所述可扩张组织切割器通过导线连接至所述RF发生器。


35.根据权利要求32-34中任一项所述的装置组件，其中，所述导线至少部分地在所述组织切割器导管的壁内，或者至少部分地沿着所述组织切割器导管。


36.根据权利要求32-35中任一项所述的装置组件，其中，所述可扩张组织切割器包括RF阳极，并且所述RF发生器构造成产生RF能量，所述RF能量从RF阴极穿过所述哺乳动物的组织到达所述RF阳极。


37.根据权利要求32-36中任一项所述的装置组件，其中，所述RF阴极与所述哺乳动物的身体接触。


38.根据权利要求32-37中任一项所述的装置组件，其中，所述RF阳极与所述RF阴极之间的距离在约1毫米至约2米的范围内。


39.根据权利要求32-38中任一项所述的装置组件，其中，所述可扩张组织切割器包括RF阴极，所述RF发生器构造成产生RF能量，所述RF能量从所述RF阴极穿过所述哺乳动物的组织到达RF阳极。


40.根据权利要求32-39中任一项所述的装置组件，其中，所述RF阳极与所述RF阴极之间的距离在约1毫米至约2米的范围内。


41.根据权利要求32-40中任一项所述的装置组件，其中，所述RF阳极：与所述哺乳动物的身体接触；靠近房间隔并且远离组织稳定器；或者远离房间隔并且靠近组织稳定器。


42.根据权利要求32-41中任一项所述的装置组件，还包括RF阳极，其中，所述RF阳极位于导丝、引导导管、所述组织稳定器导管、所述组织稳定器、或所述输送导管上。


43.根据权利要求32-42中任一项所述的装置组件，其中，所述RF发生器构造成产生交流频率在约300kHz至约3MHz的范围内或者功率在约1瓦至约500瓦的第二范围内的交流电流。


44.根据权利要求32-43中任一项所述的装置组件，其中，所述RF发生器构造成在所述装置组件的至少一部分操作期间输出恒定的电压、功率或电流。


45.根据权利要求32-44中任一项所述的装置组件，其中，所述RF发生器构造成输出具有至少一部分正弦波的电流、电压或功率。


46.根据权利要求32-45中任一项所述的装置组件，其中，所述RF发生器包括监视器，所述监视器构造成监测所述组织切割器处的参数。


47.根据权利要求32-46中任一项所述的装置组件，其中，所述RF发生器包括调节器，所述调节器构造成基于所监测到的参数来调节所述RF发生器的输出。


48.根据权利要求32-47中任一项所述的装置组件，其中，所述RF发生器包括泵，所述泵构造成使冷却剂循环到所述组织切割器，从而调节所述组织切割器的温度。


49.根据权利要求32-48中任一项所述的装置组件，其中，所述组织切割器至少部分地绝缘或至少部分地不导电。


50.根据权利要求32-49中任一项所述的装置组件，其中，所述组织切割器的至少一部分远端切割边缘不是绝缘的或不导电的。


51.根据权利要求32-50中任一项所述的装置组件，还包括扶正器，所述扶正器安装在所述组织切割器导管的外部，并且与所述输送导管可滑动地接合。


52.根据权利要求32-51中任一项所述的装置组件，其中，所述扶正器构造成在所述组织切割器和所述输送导管之间提供扶正。


53.根据权利要求32-52中任一项所述的装置组件，其中，所述组织切割器构造成在所述哺乳动物的左心房中展开，并且被拉向所述哺乳动物的右心房，从而在所述装置组件的操作期间为组织提供稳定和保持。


54.根据权利要求32-53中任一项所述的装置组件，还包括导丝。


55.根据权利要求32-54中任一项所述的装置组件，其中，所述导丝构造成从所述输送腔的远端延伸出，并且大致在卵圆窝处穿过所述哺乳动物的右心房和左心房之间的房间隔中的初始穿刺部位，从而为所述装置组件提供进入所述左心房的工作轨道。


56.根据权利要求32-55中任一项所述的装置组件，其中，所述导丝与所述第一腔同轴地定位，并且与所述第一腔可滑动地接合。


57.根据权利要求32-56中任一项所述的装置组件，包括引导导管，其中，所述引导导管同轴地定位在所述第一腔中，并且其中，所述引导导管包括第二腔，所述导丝构造成在所述第二腔中滑动。


58.根据权利要求32-57中任一项所述的装置组件，其中，由所述组织切割器从房间隔切除的组织至少被所述组织切割器捕获和保持。


59.根据权利要求1-58中任一项所述的装置组件，其中，所述组织切割器包括自扩张支架，所述自扩张支架具有钝的、圆形、正方形或六边形的远端边缘，使得在将任何RF能量施加到房间隔之前，所述远端边缘不会刺穿所述房间隔。


60.根据权利要求1-59中任一项所述的装置组件，其中，所述组织切割器包括自扩张支架和附装在所述支架的远端处或附近的柔性金属环。


61.根据权利要求1-60中任一项所述的装置组件，其中，所述组织切割器包括以下一项或多项：
-柔性金属环；
-自扩张线圈；
-自扩张支架；
-自扩张金属线；
-卷状薄片；
-一个或多个自扩张撑杆；
-铰链支柱；
-球囊；
-自扩张网；
-机械致动式钳口；或
-其组合。


62.根据权利要求1-61中任一项所述的装置组件，其中，所述可扩张组织切割器构造成通过一个或多个能量偏置元件扩张。


63.根据权利要求1-62中任一项所述的装置组件，其中，所述可扩张组织切割器构造成经由伞状机构通过机械致动扩张。


64.根据权利要求1-63中任一项所述的装置组件，其中，所述组织切割器包括网筛，所述网筛构造成帮助将切除的组织保持在所述组织切割器内。


65.根据权利要求1-64中任一项所述的装置组件，其中，所述组织切割器构造成被收回到收缩的所述输送腔中，其中，所述组织稳定器同时在所述组织切割器内完全收缩，将切除的组织捕获在其中。


66.根据权利要求1-65中任一项所述的装置组件，其中，所述可扩张组织切割器的切割尺寸是可调节的，并且其中，所述可扩张组织稳定器的尺寸是可调节的。


67.根据权利要求1-66中任一项所述的装置组件，其中，所述组织稳定器导管的远端构造成沿着导丝的轨道延伸，并且穿过初始穿刺部位，使得所述组织稳定器也延伸穿过房间隔进入左心房中。


68.根据权利要求1-67中任一项所述的装置组件，其中，所述组织稳定器在左心房中同轴地扩张，使得其尺寸足够大，以防止通过初始穿刺部位将所述组织稳定器拉回，并且使得所述组织稳定器在所述初始穿刺部位周围的房间隔上提供支撑、张紧作用。


69.根据权利要求1-68中任一项所述的装置组件，其中，所述可扩张切割器构造成可滑动地前进，并且同轴地扩张至比所述组织稳定器的扩张尺寸大的切割尺寸。


70.根据权利要求1-69中任一项所述的装置组件，其中，所述组织切割器导管构造成向远侧延伸，直到完全扩张的组织切割器在卵圆窝处或附近与房间隔的右心房侧接合，使得所述组织切割器刺穿并完全切穿房间隔，从而在所述房间隔中产生房压释放孔，
其中，所述房压释放孔允许血液通过所述房压释放孔从左心房流到右心房，使得不超过50％的左心房血液分流至右心房，并且
其中，所述房压释放孔的尺寸确定成和/或具有这种形状，使得减缓组织的自然愈合过程，以保持房间隔中的所述房压释放孔通畅，而不需要在其中植入支架或瓣膜。


71.根据权利要求1-70中任一项所述的装置组件，其中，所述组织稳定器构造成部分收缩，并且所述组织稳定器导管构造成被收回，直到捕获的切除组织和部分收缩的组织稳定器的至少一部分被拉入所述组织切割器的开口中，所述组织切割器至少部分地扩张。


72.根据权利要求1-71中任一项所述的装置组件，其中，所述组织稳定器或所述组织切割器包括：
-可充气球囊；
-扩张齿；
-扩张网；
-至少一根弯曲的导线；
-扩张板；
-扩张盘；
-扩张叶片；
-弹簧线圈；
-至少一个支柱；
-至少一个铰接臂；
-伞状延伸器；或
-其组合。


73.根据权利要求1-72中任一项所述的装置组件，其中，用于除了可充气球囊之外的任何元件的组织稳定器材料包括形状记忆合金，所述形状记忆合金包括：
-镍钛诺；
-镍-钛；
-铜-铝-镍；或
-锌-金-铜。


74.根据权利要求1-73中任一项所述的装置组件，其中，切割器材料包括形状记忆合金，所述形状记忆合金包括：
-镍钛诺；
-镍-钛；
-不锈钢；
-铜-铝-镍；
-锌-金-铜；或其组合。


75.根据权利要求1-74中任一项所述的装置组件，其中，所述组织切割器包括：
-丝网；
-连接锐齿的导线；
-可收缩的孔锯结构；
-可收缩的开放式柱形结构；
-可收缩的开放式桶形结构；
-可收缩的开放式锥形结构；或
-其组合。


76.根据权利要求1-75中任一项所述的装置组件，其中，所述组织切割器构造成切割出以下形状的孔或洞：
-圆形；
-椭圆形；
-三角形；
-正方形；
-矩形；或
-多边形；或
-其组合。


77.根据权利要求1-76中任一项所述的装置组件，其中，所述组织稳定器的扩张尺寸比所述组织切割器的扩张尺寸小。


78.根据权利要求1-77中任一项所述的装置组件，其中，所述组织切割器的扩张尺寸比所述组织稳定器的扩张尺寸大约1％至约50％。


79.根据权利要求1-78中任一项所述的装置组件，在所述导丝上还包括亲水涂层。


80.根据权利要求1-79中任一项所述的装置组件，在所述导丝上还包括疏水涂层。


81.根据权利要求1-80中任一项所述的装置组件，还包括结合到所述导丝的远侧末端中的力/压力传感器。


82.根据权利要求1-81中任一项所述的装置组件，还包括结合到所述导丝中的氧饱和度检测传感器。


83.根据权利要求1-82中任一项所述的装置组件，还包括结合到所述导丝的远侧末端中的切割点或边缘。


84.根据权利要求1-83中任一项所述的装置组件，还包括结合到所述导丝的远侧末端中的弯曲或成形的端部。


85.根据权利要求1-84中任一项所述的装置组件，其中，所述组织稳定器在关键位置处还包括不透射线的标记带，以便：
-确定装置在体内的位置，
-确定其与其他系统部件的关系，和
-允许可见性并确认其展开状态。


86.根据权利要求1-85中任一项所述的装置组件，其中，所述组织稳定器还通过确保将任何切除的组织捕获并保持在所述装置组件内来提供栓塞保护。


87.根据权利要求1-86中任一项所述的装置组件，其中，包括所述可充气球囊的所述组织稳定器包括保护裙部，所述保护裙部保护充气球囊的近端边缘。


88.根据权利要求1-87中任一项所述的装置组件，其中，所述保护裙部相对于所述球囊的状态扩张和收缩。


89.根据权利要求1-88中任一项所述的装置组件，其中，所述组织稳定器或所述组织切割器包括：
-扩张网；
-扩张板；
-扩张盘；
-扩张叶片；或
-扩张线圈；
其中，所述组织稳定器由形状记忆合金制成，所述形状记忆合金在完全穿过房间隔后沿着向外方向扩张至相对于房间隔成大约90°角，其尺寸小于所述组织切割器的尺寸，并且构造成被向后拉动以接合所述间隔，从而在与所述组织切割器接合之前和之后使所述间隔稳定，并且
其中，在所述组织切割器接合之后，所述组织稳定器沿着与其打开方向相同的方向收缩，从而在所述组织切割器重新入鞘时，捕获从所述间隔切下的组织的切除部分，使得切除的组织和组织稳定器收缩到所述输送导管中。


90.根据权利要求1-89中任一项所述的装置组件，其中，所述组织稳定器或组织切割器包括：
-至少一个支柱；
-至少一个铰接臂；或
-伞状延伸器；
其中，所述组织稳定器在完全穿过房间隔后沿着向外方向扩张至相对于房间隔成大约90°角，其尺寸小于所述组织切割器的尺寸，并且构造成被向后拉动以接合所述间隔，从而在与所述组织切割器接合之前和之后使所述间隔稳定；并且
其中，在所述组织切割器接合之后，所述组织稳定器沿着与其打开方向相同的方向收缩，从而在所述组织切割器重新入鞘时，捕获从所述间隔切下的切除组织，使得切除的组织和组织稳定器收缩到所述输送导管中。


91.根据权利要求1-90中任一项所述的装置组件，其中，所述组织稳定器包括：
-至少一根弯曲的导线；或
-弹簧线圈；
其中，所述组织稳定器由形状记忆合金制成，所述形状记忆合金构造成在完全穿过所述间隔之后沿着横向于近端-远端轴线的向外方向扩张，并且具有比切割器尺寸小的径向尺寸，并且构造成被向后拉动以接合所述间隔，以在与所述组织切割器接合之前和之后使所述间隔稳定；并且
其中，在所述组织切割器接合之后，所述组织稳定器沿着与其打开方向相同的方向收缩，从而在所述组织切割器重新入鞘时，捕获从所述间隔切下的组织的切除部分，使得切除的组织和组织稳定器适配到所述输送导管中。


92.根据权利要求1-91中任一项所述的装置组件，其中，所述可扩张组织稳定器在脱鞘时是自扩张的。


93.根...

【专利技术属性】
技术研发人员：C·A·阿雷瓦洛斯，A·格赖日丹乌斯，J·克里格尔，A·帕特尔，
申请(专利权)人：阿列维安特医疗公司，
类型：发明
国别省市：美国;US