用于检测12种ALK基因融合突变的试剂盒及检测方法技术

本发明专利技术属于生物技术领域，具体涉及一种用于检测12种ALK基因融合突变的试剂盒及检测方法。用于检测12种ALK基因融合突变的试剂盒包括ALK反应液、ALK阳性对照和ALK阴性对照，ALK反应液由引物和PCR缓冲液组成，ALK阳性对照为质粒DNA，ALK阴性对照为野生型人类基因组DNA。本发明专利技术准确率高、价格低廉、对检测样品需求量低、检测通量高、精确度高、操作简单、检测速度快。

【技术实现步骤摘要】
用于检测12种ALK基因融合突变的试剂盒及检测方法
本专利技术属于生物
，具体涉及一种用于检测12种ALK基因融合突变的试剂盒及检测方法。
技术介绍
ALK最早是在间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)的一个亚型中被发现的，因此定名为间变性淋巴瘤激酶(anaplasticlymphomakinase，ALK)。随后，在发现非小细胞肺癌中有ALK基因重排之前，在弥漫性大B细胞淋巴瘤和炎症性肌纤维母细胞瘤(IMT)中分别发现了有多种类型的ALK基因重排，至此证明ALK是强力致癌驱动基因。目前临床应用的个体靶向治疗晚期非小细胞肺癌主要针对EGFR基因突变和ALK融合基因阳性肺癌，因为这两种记忆变异型肺癌具有明确的分子靶点、靶点检测技术及上市的靶向药物，该检测使靶向药物在临床疗效上有了明显的提高，其他基因变异型肺癌的靶向药物和伴随分子诊断正在快速研发中。肺癌中ALK基因变异主要为ALK基因发生重排，与其它基因融合。其中，棘皮动物微管相关蛋白样4(EML4)-ALK融合基因是其主要类型，约占所有非小细胞肺癌的5％左右。目前常用的基因突变检测本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于检测12种ALK基因融合突变的试剂盒，其特征在于包括ALK反应液、ALK阳性对照和ALK阴性对照，ALK反应液由引物和PCR缓冲液组成，ALK阳性对照为质粒DNA，ALK阴性对照为野生型人类基因组DNA；/n引物由PA-1-M-F、PA-2-M-F、PA-3-M-F、PA-4-M-F、PA-5-M-F、PA-6-M-F和PA-7-M-R组成；/nPA-1-M-F为PA-1-M-F1或PA-1-M-F2，/nPA-2-M-F为PA-2-M-F1或PA-2-M-F2，/nPA-3-M-F为PA-3-M-F1或PA-3-M-F2，/nPA-4-M-F为PA-4-M-F1或PA-4-M-F...

【技术特征摘要】
1.一种用于检测12种ALK基因融合突变的试剂盒，其特征在于包括ALK反应液、ALK阳性对照和ALK阴性对照，ALK反应液由引物和PCR缓冲液组成，ALK阳性对照为质粒DNA，ALK阴性对照为野生型人类基因组DNA；
引物由PA-1-M-F、PA-2-M-F、PA-3-M-F、PA-4-M-F、PA-5-M-F、PA-6-M-F和PA-7-M-R组成；
PA-1-M-F为PA-1-M-F1或PA-1-M-F2，
PA-2-M-F为PA-2-M-F1或PA-2-M-F2，
PA-3-M-F为PA-3-M-F1或PA-3-M-F2，
PA-4-M-F为PA-4-M-F1或PA-4-M-F2，
PA-5-M-F为PA-5-M-F1或PA-5-M-F2，
PA-6-M-F为PA-6-M-F1或PA-6-M-F2，
PA-7-M-R为PA-7-M-R1或PA-7-M-R2，
PA-1-M-F1、PA-1-M-F2、PA-2-M-F1、PA-2-M-F2、PA-3-M-F1、PA-3-M-F2、PA-4-M-F1、PA-4-M-F2、PA-5-M-F1、PA-5-M-F2、PA-6-M-F1、PA-6-M-F2、PA-7-M-R1和PA-7-M-R2依次为SEQIDNO.01～14所示的序列。


2.根据权利要求1所述的用于检测12种ALK基因融合突变的试剂盒，其特征在于所述的引物由PA-1-M-F1、PA-2-M-F1、PA-3-M-F1、PA-4-M-F1、P...

【专利技术属性】
技术研发人员：王晨光，王海瑶，纪东华，孙翼辰，党晓萌，
申请(专利权)人：天津普瑞赛斯分子诊断技术有限责任公司，
类型：发明
国别省市：天津;12