透皮药物递送设备和方法技术

一种透皮药物递送设备，包括：用于紧固到使用者的外壳，用于抵靠所述使用者皮肤接合的微针组件，用于提供第一力以从所述外壳向外并抵靠所述皮肤对所述微针组件施力的第一力提供器，由所述外壳可移动地承载以容纳所述流体并与所述微针组件流体连通的贮存器，以及在所述贮存器已移动成与所述微针组件流体连通后用于提供第二力以引起所述流体中的至少一些从所述贮存器向所述微针组件流动的第二力提供器。

【技术实现步骤摘要】
透皮药物递送设备和方法本申请是申请号为201580018929X、申请日为2015年4月29日、专利技术名称为“透皮药物递送设备和方法”、具有优先权日为2014年4月30日的PCT申请PCT/US2015/028150进入中国国家阶段申请的分案申请。
本主题大体上涉及用于利用微针组件将药物制剂通过皮肤递送至患者的设备。
技术介绍
此前已开发出许多设备以利用微针组件来透皮递送药物和其他药物化合物。微针具有相比较大的常规针对患者造成较少疼痛的优点。此外，常规的经由针皮下(常常为肌肉内)递送药物用来一次递送大量的药物，因此常常在药物的生物利用率中产生峰值。对于具有某些代谢图谱的药物来说，这不是重大问题。然而，许多药物受益于在患者的血流中具有稳态浓度；这样的药物的熟知示例为胰岛素。透皮药物递送设备在技术上能够在延长的时间段内以恒定的速率缓慢施用药物。备选地，透皮药物递送设备可以以可变的速率施用药物。因此，透皮药物递送设备提供相对于常规的皮下药物递送方法的若干优点。需要提供新的性质平衡的透皮药物递送设备。
技术实现思路
本公开的一个方面是提供一种用于接合到使用者皮肤并供应流体的透皮药物递送设备，其中该透皮药物递送设备可包括：用于紧固到使用者的外壳；用于抵靠使用者皮肤接合的微针组件，其中该微针组件可移动地安装到外壳以允许微针组件和外壳之间的相对移动；用于提供第一力以从外壳向外并抵靠皮肤对微针组件施力的第一力提供器；由外壳承载以容纳流体并与微针组件流体连通的贮存器；以及用于提供第二力以引起流体中的至少一些从贮存器向微针组件流动的第二力提供器。贮存器可安装到外壳以相对于外壳从第一位置向第二位置移动，在第一位置中贮存器不与微针组件流体连通，在第二位置中贮存器与微针组件流体连通。互锁或闭锁机构可与第二力提供器相关使得在贮存器已移动成与微针组件流体连通后，闭锁机构释放第二力提供器使得流体中的至少一些从贮存器向微针组件流动。更具体地讲，闭锁机构可被构造成在限制第二力提供器的膨胀的闩锁状态与允许第二力提供器的膨胀的开闩状态之间转变。该设备还可以包括至少一个可变形部件，该至少一个可变形部件连接在微针组件和外壳之间以独立于闭锁机构的操作既允许又限制第一力提供器的膨胀。第一和第二力提供器可以是弹簧，并且第一和第二力提供器可以分别被构造成使得第一力大于第二力。在本公开的一个方面，透皮药物递送设备可包括：具有外壳和安装到外壳的微针组件的插座；用于被至少更远地推入插座中的按钮；用于容纳将供应到微针组件的流体的贮存器，其中该贮存器用于相对于外壳沿着从外部位置到内部位置的路径与按钮一起移动，在外部位置中贮存器不与微针组件流体连通，而在内部位置中贮存器与微针组件流体连通；用于响应于按钮被至少更远地推入插座中而打开的闭锁机构；以及用于响应于闭锁机构被打开而释放并用于在贮存器与微针组件流体连通的同时至少部分地塌缩贮存器的推动机构。推动机构可以包括或可以为柱塞。外壳可被构造成紧固到使用者。微针组件可通过用于将微针组件抵靠使用者皮肤施力的至少一个弹簧可移动地安装到外壳。至少一个另外的弹簧可被构造成响应于闭锁机构被打开而将推动机构抵靠贮存器施力。本公开的一个方面是提供一种用于至少部分地使用透皮药物递送设备的方法，其中该方法可包括：将设备紧固到使用者；将设备的微针组件抵靠使用者皮肤接合使得设备的第一力提供器将微针组件抵靠皮肤施力；以及在设备紧固到使用者并且第一力提供器将微针组件抵靠皮肤施力的同时，使设备的第二力提供器至少间接地对流体施力以从设备的贮存器向微针组件流动。将微针组件抵靠皮肤接合可由压缩第一力提供器构成。将微针组件抵靠皮肤施力可发生在将设备紧固到使用者之前。该方法还可以包括将贮存器移动成与微针组件流体连通，其中使第二力提供器至少间接地对流体施力以发生流动至少部分地响应于将贮存器移动成与微针组件流体连通。本公开的另一个方面可包括：将透皮药物递送设备的外壳紧固到使用者；然后将设备的按钮至少更远地推入外壳中；设备的贮存器与按钮一起沿着从外部位置到内部位置的路径移动，在外部位置中贮存器不与设备的微针组件流体连通，而在内部位置中贮存器与微针组件流体连通；设备的闭锁机构响应于按钮的推动而打开；以及响应于闭锁机构被打开，推动机构被释放并在贮存器与微针组件流体连通的同时至少部分地塌缩贮存器。以上提供了本公开的一些方面的简要概述，以便提供基本的理解。上述
技术实现思路
不是全面的，并且并非意图识别本专利技术的关键或重要元素或描绘本专利技术的范围。以上
技术实现思路
的目的是以简化形式提供本公开的一些概念，作为随后提供的更详细描述的前序。例如，其他方面将从以下内容变得明显。附图说明在下文中，对附图进行引用，附图未必按比例绘制，并且可以是示意性的。附图仅是示例性的，并且不应理解为限制本专利技术。图1是根据本公开的第一实施例的药物递送设备的绘画视图，该设备处于其预激活构型且包括保持环。图2是根据第一实施例的图1的药物递送设备的侧正视图，该设备处于激活构型且不带有保持环和防粘纸背衬，并且其微针组件处于齐平位置。图3类似于图2，不同的是其为俯视平面图。图4是不带有保持环的图1的药物递送设备的局部分解绘画视图。图5是图1的药物递送设备的插座子组件的隔离的侧剖视图。图6是图5的插座子组件的支撑结构和微针组件的一部分的示意性绘画剖视图。图7是图6的支撑结构的框架或座圈的隔离的示意性仰视绘画视图。图8是图1的药物递送设备的储盒子组件的隔离的俯视绘画视图。图9是图8的储盒子组件的仰视绘画视图。图10是图8的储盒子组件的示意性侧剖视图。图11是图1的药物递送设备的控制器子组件的隔离的俯视绘画视图，其中控制器子组件处于其未激活状态。图12是图11的控制器子组件的仰视绘画视图。图13是图11的控制器子组件的侧剖视图。图14是图11的控制器子组件的分解绘画视图。图15是图1的药物递送设备的绘画侧剖视图，其处于预激活构型且不带有保持环。图16是类似于图15的示意图，不同的是药物递送设备处于在预激活构型和激活构型之间的中间构型。图17是类似于图15的示意图，不同的是药物递送设备显示处于激活构型。图18和图19示意性地示出了响应于药物递送设备处于激活构型而打开的控制器子组件的闭锁机构。图20是类似于图15的示意图，不同的是药物递送设备显示处于其完全激活或激活后构型。图21和图22是根据第二实施例等的药物递送设备的下部支撑结构的相对的两侧的隔离的绘画视图。图23是根据第二实施例等的药物递送设备的绘画侧剖视图，其处于预激活构型且不带有保持环。图24是图23的一部分的放大视图。具体实施方式示例性实施例在下文中描述并在附图中示出，其中贯穿若干视图类似的数字表示类似的部件。所描述的实施例提供示例并且不应解释为限制本专利技术的范围。本领域的技术人员将会想到所描述的实施例的其他实施例本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种操作透皮药物递送设备的方法，所述方法包括：/n在所述设备的微针组件接合使用者的皮肤时，启动所述设备的第一力提供器，从而将所述微针组件抵靠所述皮肤施力；以及/n在所述第一力提供器将所述微针组件抵靠所述皮肤施力的同时，启动所述设备的第二力提供器至少间接地对流体施力以从所述设备的贮存器向所述微针组件流动。/n

【技术特征摘要】
20140430 US 61/9961491.一种操作透皮药物递送设备的方法，所述方法包括：
在所述设备的微针组件接合使用者的皮肤时，启动所述设备的第一力提供器，从而将所述微针组件抵靠所述皮肤施力；以及
在所述第一力提供器将所述微针组件抵靠所述皮肤施力的同时，启动所述设备的第二力提供器至少间接地对流体施力以从所述设备的贮存器向所述微针组件流动。


2.根据权利要求1所述的方法，其中将所述设备的所述微针组件抵靠所述皮肤接合由压缩所述第一力提供器构成。


3.根据权利要求1所述的方法，还包括将所述贮存器移动成与所述微针组件流体连通，其中启动所述第二力提供器至少间接地对所述流体施力以发生流动至少部分地响应于将所述贮存器移动成与所述微针组件流体连通。


4.根据权利要求1所述的方法，其中：
所述第一力提供器包括至少一个弹簧；并且
将所述微针组件抵靠所述皮肤施力的所述第一力提供器由以下方面构成：压缩所述至少一个弹簧，并将所述微针组件抵靠所述皮肤施力。


5.根据权利要求4所述的方法，其中：
所述第二力提供器包括第二弹簧；并且
使所述设备的所述第二力提供器至少间接地对所述流体施力以发生流动由所述第二弹簧膨胀构成。


6.根据权利要求1所述的方法，其中启动所述设备的所述第二力提供器至少间接地对所述流体施力以从所述贮存器流动由推动所述设备的按钮构成。


7.根据权利要求6所述的方法，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·T·贝克，E·D·加斯比，R·F·罗斯，L·哈根，
申请(专利权)人：索伦托治疗有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US