使用外管内的气体传输管嘴进行无创开放式通气的方法、系统和装置制造方法及图纸

无创通气系统包括至少一个外管，且该外管的近端横向端部适于延伸至鼻子的一侧。至少一个外管也可以包括喉管部分。至少一个耦合器可以位于外管的远端部分上用于紧密接触至少一个鼻孔并且相对于至少一个鼻孔定位至少一个外管。至少一个喷嘴可以置于近端横向端部处的外管内并且与增压的气体供应流体连通。远端部分中的至少一个开孔可以适于与鼻孔流体连通。至少一个外管中的至少一个孔可以与环境空气流体连通。至少一个孔可以邻近至少一个喷嘴。

【技术实现步骤摘要】
使用外管内的气体传输管嘴进行无创开放式通气的方法、系统和装置本专利技术申请是申请号为201080024596.9、申请日为2010年4月2日、专利技术名称为“使用外管内的气体传输管嘴进行无创开放式通气的方法、系统和装置”的专利技术专利申请的分案申请。相关申请的交叉引用本申请要求2009年4月2日提交的美国临时专利申请No.61/166,150、2009年9月3日提交的美国临时专利申请No.61/239,728、2009年10月28日提交的美国临时专利申请No.61/255,760和2010年1月12日提交的美国临时专利申请No.61/294,363的优先权；其内容整体包含在此作为参考。
本专利技术涉及用于承受呼吸和呼吸失调例如呼吸机能不全和睡眠呼吸暂停的人的通气疗法领域。更具体地，本专利技术涉及用于无创开放式鼻接口的方法和设备。专利技术背景存在需要一些形式的通气疗法的一些临床综合症。这些综合症可以包括血氧不足、各种形式的呼吸机能不全和气道失调。还有需要通气疗法的非呼吸和非气道疾病，分别例如为充血性心力衰竭和神经肌肉疾病。与通气疗法不同并且有所区别的是氧气疗法，它用于不那么严重形式的呼吸机能不全。对于氧气疗法或长期氧气疗法(LTOT)的护理标准包括使用在病人的吸气阶段期间以小团释放氧气的被称为氧保护器的计量装置用小孔鼻套管向病人补充氧气。该疗法未考虑通气疗法或呼吸支持，因为它不能机械地帮助呼吸功。一些夹带面罩系统已经开发并且用于传输空气和治疗气体的适当混合物的目的。例如，存在包括具有夹带室内空气的端口的面罩的氧气储存系统。或者，存在包括包含喷射口和空气夹带端口的空气夹带面罩的高流量氧气传输系统，它们设计成装配在病人的鼻子和嘴上，并且连接至氧气供应管件。高压氧气被迫通过喷射口进入面罩。速度增大导致喷射口远端的剪切效应，这会导致室内空气夹带到面罩中。这些氧气疗法夹带系统不支持病人的呼吸功，它们被用于传输空气和氧气的适当混合物。近年来，已经应用了被称为高流量氧气疗法(HFOT)的氧气疗法的变体。在这种情形下，氧气流速增大超过标准LTOT，例如高10LPM。因为高流速，氧气必须被加湿以防止使病人的气道干燥。已有报道说HFOT会降低病人在自主呼吸期间的肋膜压力。这些系统是无效的，因为它们在该疗法的传输中是不精确的，并且它们消耗了大量的氧气，这通常是一个缺点，因为系统是不能活动的。呼吸支持和通气疗法向病人提供了机械通气(MV)，并且机械地为呼吸功做出贡献。MV疗法通过使用翻边的或未折边的气管导管或密封面罩、密封鼻罩或密封鼻套管插入病人来与病人接口。虽然有助于支持呼吸功，但是用于MV的病人接口对于使用者是突出的和/或创伤性的，并且MV不便于移动性或日常生活活动并且因此对于许多潜在的使用者而言是一个缺点。无创通气(NIV)被用于对病人通气而不需要插管。这是一个显著的优点，因为病人不需要为该疗法保持镇静。然而，病人不能使用他们的上气道，因为接口会在鼻子和/或嘴上形成外部密封，并且系统不是活动的，其组合不能够进行日常生活活动。已经描述了微创通气(MIV)来使用不会闭合气道的基于导管的传输系统对病人进行通气，并且病人可以通过他们的正常通过方式自由和自然地呼吸环境空气。MIV与NIV的不同之处在于，在NIV中，病人接口不会进入病人的身体中，或者最低程度地进入身体中，并且不需要非自然的槽来进入气道，而MIV需要进入气道的略微刺入的导管或接口，和/或需要生成非自然的槽用于进入气道。MIV疗法具有一些前途：然而，病人需要至忍受经皮导管，例如经皮经气管导管，这可能对于那些已经切开气管的人或希望将接口隐藏在衣服下面的人是有益的。为了治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)，黄金标准通气疗法是持续性正气道压力(CPAP)或双相正气道压力(BiPAP)，它是NIV的变体，其中病人通过面罩中的排气口部分地呼气并且将剩余呼气回到大的死空间面罩和大气体传输管件中。使用密封鼻子或嘴或密封鼻子内部的病人接口面罩，从通气机施加的持续性正压会打开上气道。虽然在治疗OSA时很高效，但是该疗法具有差的病人顺应性，因为病人接口对于病人是突出的，并且因为病人通过面罩和气体传输管路不自然地呼吸。Wondka已经描述了较不突出的BiPAP和CPAP病人接口(美国专利No.7,406,966)，该病人接口用于NIV和OSA，其中该接口是低轮廓的并且允许与使用者的脸和鼻子的可调节的装配和对准。该接口解决了与NIV面罩和OSA面罩相关的原先存在的问题，即泄漏、舒适性、耐受性、睡姿、压力下降和噪音以及与多种解剖学形状的兼容性。总之，现有的疗法和现有技术具有下列缺点：它们不以下列方式提供呼吸支持或气道支持：(1)是非介入性的，并且非突出的，这样它就允许移动性和日常生活活动，(2)允许从周围环境正常呼吸的感觉，并且(3)提供在很容易便携的系统或可以由病人很容易地承受或佩戴的系统中。
技术实现思路
本专利技术可以使用具有不会完全罩盖或密封病人的嘴或鼻子的开孔的无创鼻接口的无创开放式通气(NIOV)向病人提供通气。本专利技术可以通过提供MV以支持病人的呼吸功来用于治疗呼吸机能不全，或者可以通过向气道正压或提供气流来用于治疗OSA。鼻接口可以包括新颖的喷射泵鼻导管设计，且导管的管嘴置于鼻孔入口附近，并且设计有优化系统的流体动力学的几何配置来改进系统的效率和疗法的功效。增压气体例如治疗气体如富氧气体或仅仅是压缩空气可以通过导管传输，并且在离开导管远侧尖端时可以由于导管的配置而夹带数量为离开导管的气体的25－250％的环境空气，这样就可以向病人传输通气机传输的气体和夹带的气体的组合。本专利技术的实施例可以例如在上气道中生成2-40cmH20的增大，并且在肺中生成1-30cmH20的增大。50ml的通气机传输的气体容积可以夹带例如50ml，这样就会向病人传输100ml，且具有足够的驱动压力，这样就会有相当大数量的100ml容积到达气道或肺以增大这些区域中的压力，因此机械地支持呼吸或防止气道收缩。在后续的说明中，在用于本专利技术中时，鼻套管、鼻导管、喷嘴和通气接口通常可交换地使用。而且，喷嘴、气体传输端口和气体出口在本专利技术中可以可交换地使用。无创通气系统可以包括接口。该接口可以包括适于置于自由空间中并且对准以直接地将通气气体传输到鼻子入口中的至少一个气体传输喷嘴。至少一个气体传输喷嘴可以连接至增压气体供应。通气气体可以夹带环境空气以提高肺压、提高肺容量、减小呼吸功或增大气道压力，并且其中通气气体与呼吸阶段同步传输。可以提供用于至少一个气体传输喷嘴的支撑件。呼吸传感器可以非常靠近鼻子入口。病人可以通过鼻子自主地呼吸环境空气而不会被接口阻碍。该支撑件可以是用于将系统连接到鼻梁上并且使至少一个气体传输喷嘴与鼻子入口对准的连接器。气体传输管路可以沿脸的一侧延伸。检测管可以沿脸的相对侧延伸。连接器可以是一个壳。支撑件可以是一个托架。支撑件可以是鼻子和嘴之间的护皮垫。至少一个喷嘴可以在鼻子入口外部。至少一个喷嘴可以基本上与鼻子入口齐平。至少一个喷嘴可以在鼻子入口内本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种无创通气系统，包括：/n至少一个外管，其中至少一个外管包括入口、出口和在所述入口和出口之间的喷射泵喉管，所述入口形成入口直径，所述喷射泵喉管形成小于入口直径的喉管直径；/n围绕至少一个外管的顺应性的可压缩材料，当所述顺应性的可压缩材料插入至少一个鼻孔时所述顺应性的可压缩材料压缩以相对于至少一个鼻孔定位至少一个外管；以及/n至少一个喷嘴，其位于至少一个外管的近端端部并且所述至少一个喷嘴与增压的气体供应流体连通，所述至少一个喷嘴布置成将来自增压的气体供应流体的气体输送到所述外管的入口，从而环境空气能够围绕所述至少一个喷嘴的外周流入所述入口，所述至少一个喷嘴的直径和位置被设计成由至少一个喷嘴输送的气体的喷嘴轮廓具有等于喷射泵喉管的喉径的直径。/n

【技术特征摘要】
20090402 US 61/166,150;20090903 US 61/239,728;20091.一种无创通气系统，包括：
至少一个外管，其中至少一个外管包括入口、出口和在所述入口和出口之间的喷射泵喉管，所述入口形成入口直径，所述喷射泵喉管形成小于入口直径的喉管直径；
围绕至少一个外管的顺应性的可压缩材料，当所述顺应性的可压缩材料插入至少一个鼻孔时所述顺应性的可压缩材料压缩以相对于至少一个鼻孔定位至少一个外管；以及
至少一个喷嘴，其位于至少一个外管的近端端部并且所述至少一个喷嘴与增压的气体供应流体连通，所述至少一个喷嘴布置成将来自增压的气体供应流体的气体输送到所述外管的入口，从而环境空气能够围绕所述至少一个喷嘴的外周流入所述入口，所述至少一个喷嘴的直径和位置被设计成由至少一个喷嘴输送的气体的喷嘴轮廓具有等于喷射泵喉管的喉径的直径。


2.如权利要求1所述的系统，其特征在于，至少一个外管还包括第一外管和第二外管。


3.如权利要求2所述的系统，其特征在于，至少一个喷嘴的至少一个置于第一外管的近端端部并且至少一个喷嘴的另外喷嘴置于第二外管的近端端部。


4.如权利要求2所述的系统，其特征在于，第一外管与第二外管分开。


5.如权利要求1所述的系统，其特征在于，至少一个外管的气体流路是弯曲的并且没有急剧的角度和角落。


6.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述顺应性的可压缩材料密封所述至少一个鼻孔，这样病人就通过至少一个外管的...

【专利技术属性】
技术研发人员：G·卡普斯特，T·阿勒姆，A·D·翁德卡，J·西波隆，J·阿吉雷，D·埃格巴尔，A·格贝尔，G·A·卡萨尼斯，
申请(专利权)人：呼吸科技公司，
类型：发明
国别省市：美国;US