复方黄柏组合物在制备用于预防、治疗结直肠癌药物中的应用制造技术

本发明专利技术涉及医药学技术领域，尤其涉及一种复方黄柏组合物在制备用于预防、治疗结直肠癌药物中的应用；可抑制肠癌细胞的增长、减小癌变率，预防及治疗结直肠癌效果显著。

【技术实现步骤摘要】
复方黄柏组合物在制备用于预防、治疗结直肠癌药物中的应用
本专利技术涉及医药学
，尤其涉及一种复方黄柏组合物在制备用于预防、治疗结直肠癌药物中的应用。
技术介绍
结直肠癌包括结肠癌和直肠癌，是常见的恶性肿瘤。近年来，该病的发病率呈逐渐上升的趋势，结直肠癌的发生与许多因素有关，高脂肪低纤维素的饮食习惯、大肠慢性炎症、大肠腺瘤、遗传因素等。结直肠癌早期无症状，或症状不明显，仅感不适、消化不良、大便潜血等。随着癌肿发展，症状逐渐出现，表现为大便习惯改变、腹痛、便血、腹部包块、肠梗阻等，伴或不伴贫血、发热和消瘦等全身症状。肿瘤因转移、浸润可引起受累器官的改变。结直肠癌因其发部位不同而表现出不同的临床症状及体征。治疗结直肠癌的方法有手术治疗、综合治疗、放射治疗。目前结直肠癌的治疗是以手术切除治疗，术后辅助放化疗法为主的综合治疗方案。以化学治疗为主的综合治疗方案，化疗药物包括5-氟尿嘧啶、卡培他滨、奥沙利铂、伊立替康、贝伐单抗、西妥希单抗、帕尼单抗等多种药物，但手术及放化疗的治疗方法会对患者的机体产生不可避免的创伤性打击，化疗使患者产生胃肠道反应、骨髓抑制、及周围神经病变等不良反应。随着中医中药的发展，中西医结合治疗成为热点，临床使用复方苦参注射，参麦注射液等中成药制剂联合放化疗治疗结直肠癌；南京中医药大学附属医院给早期大肠癌患者术后服用健脾化瘀汤，早期内镜治疗，术后中药干预以降低早期大肠癌的再发率；贵州省肛肠病医院采用复方苗药来改善患者化疗后的不良反应；还有文献报道苦杏仁、五味子、吴茱萸、猫爪草、黄芪、白术、山茱萸、大蒜、西洋参、苦参、陈皮、牛蒡子等中药组合物煎煮服用改善晚期肠癌患者的生活质量，减轻经济负担。现阶段尚未有直接、有效的治疗方法在不对患者机体造成创伤的基础上根除结直肠癌，因此寻找安全有效，毒副作用小，功效显著的药物成为临床亟待解决的问题。复方黄柏液涂剂，质量标准收载于《中国药典》2015年版，具有抗革兰氏阳性菌，消炎和促进伤口愈合的作用，还能增强单核巨噬细胞的吞噬功能，提高非特异性免疫力的作用。该药由连翘、黄柏、金银花、蒲公英、蜈蚣等五味药组成，组方严谨，君臣佐使，配伍精当。连翘为“疮家圣药”，黄柏可除下焦湿肿，两药共为君药；臣药金银花为治“臃肿疔疮阳证之要药”；佐药蒲公英为清热解毒，消痈散疖之佳品；使药蜈蚣为血肉有情之品，攻毒散结可消一切疮疡诸毒。诸药合用，共奏清热解毒，消肿祛腐之功效。复方黄柏液涂剂目前应用科室包括皮肤科、外科、妇产科、儿科、创口修复中心、放射中心等。《中成药临床应用指南.肛肠疾病分册》、《溃疡性结肠炎中西医结合诊疗公示意见》等指出复方黄柏液涂剂用于肛肠科治疗肛管直肠周围脓肿、溃疡性结肠炎具有显著成效。复方黄柏液涂剂治疗肛周脓肿、溃疡性结肠炎是通过抑菌、消炎、促进肉芽组织生长、促进伤口愈合的作用以发挥治疗作用。目前现有报道，中医药治疗结直肠癌的机制是诱导细胞凋亡，抑制细胞增生，阻滞细胞周期，影响癌细胞的侵袭转移以及抑制肿瘤新生血管和调节机体免疫功能。因此，一般用于炎症的中医药并未见其也可用于癌症治疗，且无法确定的了解其功效，另由于现有中医药治疗结直肠癌存在抑制效果有限、癌变率难以控制的问题，效果均不理想。经过我方研究，目前尚无复方黄柏液涂剂可直接用于结直肠癌预防和治疗的报道。
技术实现思路
本专利技术提供了一种复方黄柏组合物在制备用于预防、治疗结直肠癌药物中的应用，可抑制肠癌细胞的增长、减小癌变率、预防及治疗结直肠癌效果显著，解决了现有技术中存在的问题。本专利技术所采用的技术方案是：一种复方黄柏组合物在制备用于预防、治疗结直肠癌药物中的应用。一种复方黄柏组合物在制备用于促进结直肠癌诱导的抑炎性细胞因子表达的药物中的应用。优选的，所述复方黄柏组合物为片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、凝胶剂、灌肠液或冲洗剂；优选灌肠液。优选的，所述复方黄柏组合物的剂型为加入常规辅料制的灌肠剂。优选的，所述复方黄柏组合物采用以下步骤制备：选用连翘、黄柏、金银花、蒲公英和蜈蚣无味药，加水煎煮三次，合并煎液、滤过，滤液浓缩至清膏，加乙醇，静置后滤过，滤液减压浓缩至无醇味，加水至1000ml，搅匀、静置、冷藏、滤过、灭菌，即得。优选的，加水煎煮三次的具体操作为：第一次1h，第二次45min，第三次30min，合并煎液、滤过；所述清膏为相对密度为1.10-1.15(50℃)的清膏；加乙醇的量使含醇量达70％。优选的，所述复方黄柏组合物包括如下重量份数的有效成分：连翘80份，黄柏40份，金银花40份，蒲公英40份，蜈蚣2.4份。进一步的，所述结直肠癌为炎症性肠病诱发的结直肠癌。进一步的，所述结直肠癌为炎症因素-葡聚糖硫酸钠(DextranSulfateSodiumSalt，DSS)存在的条件下，由致癌因素-氧化偶氮甲烷(AOM)诱发的结直肠癌。本专利技术的有益效果：本专利技术提供了复方黄柏组合物在用于预防、治疗结直肠癌药物中的新的应用，能够解决现行直肠癌手术治疗及放化疗治疗后耐药、易转移、易复发、毒性大、不易耐受、患者生活质量差、费用高等缺陷。可使患者不经手术达到提高患者生存率和生活质量的目的。经具体试验研究，本专利技术复方黄柏组合物对结直肠癌预防和治疗效果显著，可很好的抑制肠癌细胞的增长、减小癌变率，为目前结直肠癌治疗提供了新的用药思路。附图说明图1为本专利技术AOM/DSS诱导结直肠癌模型建立；图2为本专利技术AOM/DSS诱导结直肠癌模型中小鼠脾脏CD4+T细胞流式数据结果；图3为本专利技术AOM/DSS诱导结直肠癌模型中小鼠脾脏调节性T细胞流式数据结果；图4为本专利技术AOM/DSS诱导结直肠癌模型中小鼠肠系淋巴结CD4+T细胞流式数据结果；图5为本专利技术AOM/DSS诱导结直肠癌模型中小鼠肠系淋巴结调节性T细胞流式数据结果；图6为本专利技术AOM/DSS诱导结直肠癌模型组小鼠肠道肿瘤个数数据结果；图7为本专利技术AOM/DSS诱导结直肠癌黄柏液组小鼠肠道染色图片；图8为本专利技术AOM/DSS诱导结直肠癌模型组小鼠肠道染色图片；图9为本专利技术毒性作用实验中空白对照组与黄柏液原液组、黄柏液10倍浓缩液组的小鼠体重变化趋势图；图10为本专利技术毒性作用实验中空白对照组与黄柏液原液组、黄柏液10倍浓缩液组的形态学变化情况。具体实施方式为能清楚说明本方案的技术特点，下面通过具体实施方式，结合附图，对本专利技术进行详细阐述。实施例1复方黄柏组合物的制备原料药组成：连翘80g，黄柏40g，金银花40g，蒲公英40g，蜈蚣2.4g；制备步骤：取以上重量的五味药，加水煎煮三次，第一次1小时，第二次45分钟，第三次30分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10-1.15(50℃)的清膏，加乙醇使含醇量达70％，静置24h，滤过，滤液减压浓缩至无醇味，加水至1000ml，搅匀，静置，冷藏24h，滤过，灌装，灭菌，即得。...

【技术保护点】
1.一种复方黄柏组合物在制备用于预防、治疗结直肠癌药物中的应用。/n

【技术特征摘要】
1.一种复方黄柏组合物在制备用于预防、治疗结直肠癌药物中的应用。


2.一种复方黄柏组合物在制备用于促进由结直肠癌诱发的抑炎性细胞因子表达的药物中的应用。


3.根据权利要求1或2所述的应用，其特征在于，所述复方黄柏组合物为片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、凝胶剂、灌肠液或冲洗剂；优选灌肠液。


4.根据权利要求1或2所述的应用，其特征在于，所述复方黄柏组合物采用以下步骤制备：选用连翘、黄柏、金银花、蒲公英和蜈蚣无味药，加水煎煮三次，合并煎液、滤过，滤液浓缩至清膏，加乙醇，静置后滤过，滤液减压浓缩至无醇味，加水至1000ml，搅匀、静置、冷藏、滤过、灭菌，即得。


5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，加...

【专利技术属性】
技术研发人员：王小云，秦承雪，霍卫国，徐凤霞，樊苗，
申请(专利权)人：山东汉方制药有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37