一种可吸收骨蜡制造技术

本实用新型专利技术公开了一种可吸收骨蜡，包括：依次叠设上层结构、中层结构以及下层结构；上层结构和下层结构均为亲水溶胀层；中层结构为亲水层，聚乙二醇层形成的亲水层，或泊洛沙姆层形成的亲水层。本实用新型专利技术不仅可被机体降解吸收、且可被搓揉任意塑形、拆开包装后医生有足够的时间操作、止血封堵效果好。

【技术实现步骤摘要】
一种可吸收骨蜡
本技术涉及骨蜡
，尤指一种可吸收骨蜡。
技术介绍
松质骨结构松散、血运丰富，创面出血多为渗血，难以靠血管收缩自行止血，术中亦难以靠电凝、钳夹、止血纱布、明胶海绵填塞等常规方法止血。临床常用骨蜡进行松质骨创面止血。骨蜡的主要成分为蜂蜡、麻油等，生物相容性差且难以被机体降解、吸收，残留在局部对骨愈合造成很大的阻碍，因其止血机理只是机械的物理屏障作用，可阻碍血液成分(纤维蛋白和血小板)的聚集，不利于原始骨痂的形成，从而造成骨不愈合。国内外学者已经从人工合成高分子材料、生物制剂等，进行了骨蜡替代产品的研究工作。如胶原纤维，明胶海绵，氧化纤维素、聚乳酸和多聚糖等。动物实验和临床应用表明：虽然这些物质生物相容性较好、具有可降解性，但大多数为粉状，胶状，与创面黏合性较差，术中不易操作，易被血流冲走。此类高分子物质原料昂贵，物理性状的不易改性，材料的安全性等方面存在较多尚未解决的实际问题，因此，目前尚未能将其转变为适宜于骨创面止血的理想材料，仍需进一步深入研究和改进。目前国内已上市的骨蜡产品均为不可吸收材料(基底为蜂蜡)制成，虽然止血效果较好，但其不降解的特性容易导致骨创面难以愈合，诱发炎症反应等问题，造成了不可降解骨蜡临床使用过程中经常有不良事件发生。目前国内有多项关于可吸收骨蜡的专利(如专利号CN201810123352.4、CN201610239928.4、CN201710760886.3)，所制备骨蜡虽然都可以降解但物理性能(封堵性、止血性)难以与目前市场上不可降解骨蜡相媲美。专利
技术实现思路
本技术的目的是提供一种可吸收骨蜡，不仅可被机体降解吸收、且可被搓揉任意塑形、拆开包装后医生有足够的时间操作、止血封堵效果好。本技术提供的技术方案如下：一种可吸收骨蜡，包括：依次叠设上层结构、中层结构以及下层结构；所述上层结构和所述下层结构均为亲水溶胀层；所述中层结构为亲水层，聚乙二醇层形成的所述亲水层，或泊洛沙姆层形成的所述亲水层，或聚乙二醇和泊洛沙姆混合后形成的混合物层形成所述亲水层。本技术方案中，利用聚乙二醇(或泊洛沙姆)可被机体降解吸收，并通过亲水溶胀层吸水后溶胀以提高骨蜡的抗水容性，提高骨蜡的创面封堵效果，解决现有单纯依靠聚乙二醇(或泊洛沙姆)因水溶性较强，暴露在空气中容易吸湿表面溶解(临床使用时医生拆开包装后，需要立刻使用，否则稀释后的骨蜡会丧失部分功能)，导致填堵骨缺损时接触血液后封堵时间较短，甚至造成止血效果不佳或不能有效止血的难题，避免了骨蜡临床使用的不良事件发生。更优的，由于亲水溶胀层可吸水溶胀，使得骨蜡接触血液后，骨蜡表层发生溶胀，更加紧密的填塞于骨缺损部位，提高了封堵效果。本骨蜡可被机体降解吸收、且可被搓揉任意塑形(聚乙二醇和泊洛沙姆的性质)、拆开包装后医生有足够的时间操作、止血封堵效果好。进一步优选地，聚乙二醇和吸水溶胀性物质混合后形成的第一共混层形成所述亲水溶胀层。进一步优选地，所述第一共混层为聚乙二醇和羧甲基淀粉共混层、聚乙二醇和羧甲基纤维素共混层、聚乙二醇和羧甲基纤维素钠共混层或聚乙二醇和羟乙基纤维素钠共混层。本技术方案中，本骨蜡结构可实现方式多种多样，实际应用中，具体可根据不同需求进行选择，从而提高不同骨缺损部位对应不同种类的骨蜡，在保证骨蜡封堵性能的同时，还提高对应性。进一步优选地，占比为60-70％的聚乙二醇4000、占比为25-30％的聚乙二醇400和占比为5-10％的吸水溶胀性物质混合后形成的第一共混层形成所述亲水溶胀层。本技术方案中，利用不同分子量的聚乙二醇以及不同比例优化了骨蜡的可降解吸收性和封堵性能。进一步优选地，泊洛沙姆和吸水溶胀性物质混合后形成的第二共混层形成所述亲水溶胀层。进一步优选地，所述第二共混层为泊洛沙姆和羧甲基淀粉共混层、泊洛沙姆和羧甲基纤维素共混层、泊洛沙姆和羧甲基纤维素钠共混层或泊洛沙姆和羟乙基纤维素钠共混层。本技术方案中，骨蜡结构可实现方式多种多样，实际应用中，具体可根据不同需求进行选择，从而提高不同骨缺损部位对应不同种类的骨蜡，在保证骨蜡封堵性能的同时，还提高对应性。进一步优选地，占比为60-70％的泊洛沙姆P188、占比为25-30％的泊洛沙姆P124和占比为5-10％的吸水溶胀性物质混合后形成的第二共混层形成所述亲水溶胀层。本技术方案中，利用不同分子量的聚乙二醇以及不同比例优化了骨蜡的可降解吸收性和封堵性能。进一步优选地，所述亲水溶胀层的厚度尺寸为0-1mm。进一步优选地，所述亲水层的厚度尺寸为1-2mm。本技术提供的一种可吸收骨蜡，能够带来以下至少一种有益效果：1、本技术中，利用聚乙二醇(或泊洛沙姆)可被机体降解吸收，并通过亲水溶胀层吸水后溶胀以提高骨蜡的抗水容性，提高骨蜡的创面封堵效果，解决现有单纯依靠聚乙二醇(或泊洛沙姆)因水溶性较强，暴露在空气中容易吸湿表面溶解(临床使用时医生拆开包装后，需要立刻使用，否则稀释后的骨蜡会丧失部分功能)，导致填堵骨缺损时接触血液后封堵时间较短，甚至造成止血效果不佳或不能有效止血的难题，避免了骨蜡临床使用的不良事件发生。更优的，由于亲水溶胀层可吸水溶胀，使得骨蜡接触血液后，骨蜡表层发生溶胀，更加紧密的填塞于骨缺损部位，提高了封堵效果。本骨蜡可被机体降解吸收、且可被搓揉任意塑形、拆开包装后医生有足够的时间操作、止血封堵效果好。2、本技术中，骨蜡的骨蜡结构可实现方式多种多样，实际应用中，具体可根据不同需求进行选择，从而提高不同骨缺损部位对应不同种类的骨蜡，在保证骨蜡封堵性能的同时，还提高对应性。更优的，本骨蜡结构薄，总厚度为1-4mm，满足机体骨缺损部位空间狭小等的特殊情况。附图说明下面将以明确易懂的方式，结合附图说明优选实施方式，对可吸收骨蜡的上述特性、技术特征、优点及其实现方式予以进一步说明。图1是本技术的一种实施例结构示意图。附图标号说明：11.亲水溶胀层，12.亲水层。具体实施方式为了更清楚地说明本技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对照附图说明本技术的具体实施方式。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图，并获得其他的实施方式。为使图面简洁，各图中的只示意性地表示出了与本技术相关的部分，它们并不代表其作为产品的实际结构。另外，以使图面简洁便于理解，在有些图中具有相同结构或功能的部件，仅示意性地绘示了其中的一个，或仅标出了其中的一个。在本文中，“一个”不仅表示“仅此一个”，也可以表示“多于一个”的情形。在实施例一中，如图1所示，一种可吸收骨蜡，包括：依次叠设上层结构、中层结构以及下层结构；上层结构和下层结构均为亲水溶胀层11；中层结构为亲水层12，聚乙二醇层形成的亲水层12，或泊洛沙姆层形成的亲水层12，或聚本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种可吸收骨蜡，其特征在于，包括：/n依次叠设上层结构、中层结构以及下层结构；/n所述上层结构和所述下层结构均为亲水溶胀层；/n所述中层结构为亲水层，聚乙二醇层形成的所述亲水层，或泊洛沙姆层形成的所述亲水层。/n

【技术特征摘要】
1.一种可吸收骨蜡，其特征在于，包括：
依次叠设上层结构、中层结构以及下层结构；
所述上层结构和所述下层结构均为亲水溶胀层；
所述中层结构为亲水层，聚乙二醇层形成的所述亲水层，或泊洛沙姆层形成的所述亲水层。

【专利技术属性】
技术研发人员：刘超，朱宏彬，
申请(专利权)人：上海鹏冠生物医药科技有限公司，
类型：新型
国别省市：上海;31