一种医用封闭粘合剂、其制备方法及应用技术

本发明专利技术涉及一种医用封闭粘合剂、其制备方法及应用。该医用封闭粘合剂由α‑氰基丙烯酸辛酯单体、增稠剂构成，增稠剂为α‑氰基丙烯酸辛酯聚合物。该制备方法包括：将α‑氰基丙烯酸辛酯单体经紫外照射交联获得α‑氰基丙烯酸辛酯聚合物；将α‑氰基丙烯酸辛酯聚合物球磨；将α‑氰基丙烯酸辛酯聚合物与α‑氰基丙烯酸辛酯单体封装于以惰性气体保护的容器中，湿热灭菌后即得医用封闭粘合剂成品。该医用封闭粘合剂可用作眼表封闭胶或眼底封闭胶。

A medical sealing adhesive, its preparation method and Application

【技术实现步骤摘要】
一种医用封闭粘合剂、其制备方法及应用
本专利技术涉及一种医用封闭粘合剂，该医用封闭粘合剂的制备方法以及应用，属于医用高分子材料领域。
技术介绍
据申请人了解，目前临床上常用的医用胶粘剂之一为α-氰基丙烯酸酯类胶粘剂，然而其粘度小而使其流动性较大，会扩散进创口或不需要胶粘的区域。目前主要通过在其中添加适量的增稠剂来克服该缺点，如医用聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)，但是其制备工艺周期长，聚合后柔韧性较差。申请号CN201110065742.9、申请公布号CN102178978A的专利技术专利申请，在α-氰基丙烯酸丁酯单体中添加α-氰基丙烯酸丁酯聚合物作为增稠剂，能明显改善了这一问题，然而其制得的胶因聚合热及柔韧性等无法满足更精密组织等部位的需求，且制备工艺较长（需要1-1.5个月才能使聚合物与单体溶解为一体），因此有必要做进一步改进。专利号CN201410078279.5、授权公告号CN104888268B的专利技术专利中，利用氢氧化铵或醇类水溶液引发氰基丙烯酸酯单体聚合成为增稠剂，但上述引发物质即便以挥发的形式去除也需要增加检测环节来确保无残留，需要做进一步改进。
技术实现思路
本专利技术的目的在于：针对上述现有技术存在的问题，提出一种医用封闭粘合剂，具有一定粘稠度、不易扩散且柔韧性好；同时，还提出该医用封闭粘合剂的制备方法，以及该医用封闭粘合剂的用途。本专利技术解决其技术问题的技术方案如下：一种医用封闭粘合剂，由α-氰基丙烯酸辛酯单体、增稠剂构成，其特征是，所述增稠剂为α-氰基丙烯酸辛酯聚合物；所述α-氰基丙烯酸辛酯聚合物由α-氰基丙烯酸辛酯单体经紫外照射交联而成。该医用封闭粘合剂中仅含有α-氰基丙烯酸辛酯单体和聚合物，没有任何其它添加物质，这相当于完全使用α-氰基丙烯酸辛酯，其在体内降解会更加容易预测，同时也不必做残留检测，更加安全。此外，由于α-氰基丙烯酸辛酯的聚合热更低，因此产品在施用部位放热也明显减少，刺激性也大大减小。本专利技术进一步完善的技术方案如下：优选地，所述α-氰基丙烯酸辛酯单体与α-氰基丙烯酸辛酯聚合物的质量比为4:6~9:1。采用该优选方案，可进一步明确α-氰基丙烯酸辛酯单体、聚合物之间的质量比。优选地，所述紫外照射的条件为：紫外能量密度为10-500mJ/cm2，照射时间1-48小时。采用该优选方案，可进一步明确以紫外照射交联制得α-氰基丙烯酸辛酯聚合物的具体条件。优选地，所述医用封闭粘合剂由以下方法制备获得：先将α-氰基丙烯酸辛酯聚合物球磨，再将其与α-氰基丙烯酸辛酯单体封装于以惰性气体保护的容器中，湿热灭菌后即得。采用该优选方案，可进一步明确医用封闭粘合剂的制备过程，更好地确保所得医用封闭粘合剂呈均一粘稠状。更优选地，经球磨后的α-氰基丙烯酸辛酯聚合物呈粒径小于或等于10μm的粉末状；所述惰性气体为氮气，所述容器为安瓿瓶；所述湿热灭菌的条件为：温度至少为121℃，时间至少为15~120分钟。采用该优选方案，可进一步明确制备过程中的具体参数。本专利技术还提出：一种医用封闭粘合剂的制备方法，其特征是，包括以下步骤：第一步、将α-氰基丙烯酸辛酯单体经紫外照射交联获得α-氰基丙烯酸辛酯聚合物；第二步、将α-氰基丙烯酸辛酯聚合物球磨；第三步、将α-氰基丙烯酸辛酯聚合物与α-氰基丙烯酸辛酯单体封装于以惰性气体保护的容器中，湿热灭菌后即得医用封闭粘合剂成品。该制备方法中，α-氰基丙烯酸辛酯聚合物由α-氰基丙烯酸辛酯单体经紫外照射交联而成，且全部制备过程中仅涉及α-氰基丙烯酸辛酯单体和α-氰基丙烯酸辛酯聚合物，没有任何其它添加物质，这相当于完全使用α-氰基丙烯酸辛酯，其在体内降解会更加容易预测，同时也不必做残留检测，更加安全。同时，该制备方法工艺步骤简单，球磨、封装、湿热灭菌即得成品，可大大缩短生产、配制周期，减少配制过程中的检测次数，对生产安排十分有利；其中，湿热灭菌不仅起到了灭菌的效果，还能在短时间内使α-氰基丙烯酸辛酯的单体和聚合物溶解为一体，一举两得。此外，由于该医用封闭粘合剂中α-氰基丙烯酸辛酯聚合物每个聚合单元的分子量与α-氰基丙烯酸辛酯单体的分子量一致，其粘度能够根据实际需要进行调整，临床适用范围更广。本专利技术进一步完善的技术方案如下：优选地，第一步中，所述紫外照射的条件为：紫外能量密度为10-500mJ/cm2，照射时间1-48小时；在紫外照射过程中，所述α-氰基丙烯酸辛酯单体安置于石英玻璃管中。采用该优选方案，可进一步明确以紫外照射交联制得α-氰基丙烯酸辛酯聚合物的具体条件。优选地，第二步中，经球磨后的α-氰基丙烯酸辛酯聚合物呈粒径小于或等于10μm的粉末状；第三步中，所述α-氰基丙烯酸辛酯单体与α-氰基丙烯酸辛酯聚合物的质量比为4:6~9:1；所述惰性气体为氮气，所述容器为安瓿瓶；所述湿热灭菌的条件为：温度至少为121℃，时间至少为15~120分钟。采用该优选方案，可进一步明确α-氰基丙烯酸辛酯单体、聚合物之间的质量比，以及制备过程中各步骤的具体参数。本专利技术还提出：前文所述医用封闭粘合剂的用途，其特征是，所述用途包括用作医用封闭胶。本专利技术的医用封闭粘合剂可适用范围包括作为医用封闭胶等。优选地，所述用作医用封闭胶包括用作眼表封闭胶或眼底封闭胶。采用该优选方案，可进一步明确具体用途。与现有技术相比，本专利技术的有益效果如下：（1）制备工艺优化：α-氰基丙烯酸辛酯聚合物的每个聚合单元的分子量与作为溶剂的α-氰基丙烯酸辛酯单体的分子量一致，根据相似相溶原理，溶剂（α-氰基丙烯酸辛酯单体）进入α-氰基丙烯酸辛酯聚合物内部相对容易，溶解过程较快，然而即使这样，参照
技术介绍
提到的CN102178978A描述，该过程需要1-1.5个月的时间才能完全溶解。鉴于此，本专利技术先将α-氰基丙烯酸辛酯聚合物球磨成粉末，然后将其与α-氰基丙烯酸辛酯单体封装，湿热灭菌，即可得到均一粘稠的共混物。这样，可大大缩短生产、配制周期，减少配制过程中的检测次数，对生产安排十分有利。不仅如此，湿热灭菌不仅加速溶解过程，还起到了灭菌的效果，得到的产品无菌，可直接用于医疗用途，一举两得。另外，由于该医用封闭粘合剂中α-氰基丙烯酸辛酯聚合物每个聚合单元的分子量与α-氰基丙烯酸辛酯单体的分子量一致，其粘度能够根据实际需要进行调整，临床适用范围更广。（2）特殊的α-氰基丙烯酸辛酯聚合物制备过程：以α-氰基丙烯酸辛酯单体于紫外下照射即可交联完全。这样，在不引入额外引发剂的情况下，可使得α-氰基丙烯酸辛酯单体自交联成α-氰基丙烯酸辛酯聚合物，工艺更加简单且不用考虑杂质残留。（3）性能优化：在α-氰基丙烯酸辛酯单体中添加α-氰基丙烯酸辛酯聚合物作为增稠剂，相当于完全使用α-氰基丙烯酸辛酯，没有其他物质加入，其在体内降解比较容易预测，且最终形成的胶粘剂硬度更低，柔韧性更高，对于敏感组织的耐受性更好。（4）安全性本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种医用封闭粘合剂，由α-氰基丙烯酸辛酯单体、增稠剂构成，其特征是，所述增稠剂为α-氰基丙烯酸辛酯聚合物；所述α-氰基丙烯酸辛酯聚合物由α-氰基丙烯酸辛酯单体经紫外照射交联而成；所述α-氰基丙烯酸辛酯单体与α-氰基丙烯酸辛酯聚合物的质量比为4:6~9:1；所述紫外照射的条件为：紫外能量密度为10-500 mJ/cm

【技术特征摘要】
1.一种医用封闭粘合剂，由α-氰基丙烯酸辛酯单体、增稠剂构成，其特征是，所述增稠剂为α-氰基丙烯酸辛酯聚合物；所述α-氰基丙烯酸辛酯聚合物由α-氰基丙烯酸辛酯单体经紫外照射交联而成；所述α-氰基丙烯酸辛酯单体与α-氰基丙烯酸辛酯聚合物的质量比为4:6~9:1；所述紫外照射的条件为：紫外能量密度为10-500mJ/cm2，照射时间1-48小时；
所述医用封闭粘合剂由以下方法制备获得：
先将α-氰基丙烯酸辛酯聚合物球磨，再将其与α-氰基丙烯酸辛酯单体封装于以惰性气体保护的容器中，湿热灭菌后即得；
所述湿热灭菌的条件为：温度至少为121℃，时间为15~120分钟。


2.根据权利要求1所述的医用封闭粘合剂，其特征是，经球磨后的α-氰基丙烯酸辛酯聚合物呈粒径小于或等于10μm的粉末状；所述惰性气体为氮气，所述容器为安瓿瓶。


3.一种医用封闭粘合剂的制备方法，其特征是，包括以下步骤：
第一步、将α-氰基丙烯酸辛酯单体经紫外照射交联获得α-氰基丙烯酸辛酯聚合物；所述紫外照射的条件...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨勋，曹彬，万文倩，朱健，
申请(专利权)人：江苏地韵医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32