诊断测试系统和方法技术方案

一种诊断测试系统，包括：诊断测试组件和诊断测试设备，诊断测试设备用于对生物或环境样品执行测试；该诊断测试组件包括：样品制备储器，用于将样品接收到样品制备流体中，使得携带样品的拭子可用于搅拌制备流体和清洗拭子；样品分配机构，用于插入样品制备储器中；封闭件，用于密封样品制备储器；至少一个诊断测试储器，其联接到样品制备储器；和至少一个密封件，其在样品制备储器与诊断测试储器之间，以防止相应的储器之间的流体移动；其中样品分配机构可操作成破坏密封件，以允许样品流体从样品制备储器进入诊断测试储器，并分配预定量的流体。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】诊断测试系统和方法
本专利技术涉及诊断测试系统和方法，用于执行生物样品的诊断测试或分析，以基于对样品中的一种或更多种特定分析物的存在或不存在的检测和/或确定它们在样品中的量来辅助环境、农业、科学、兽医或医学诊断。例如，可以使用分子DNA扩增的方法和检测特定基因标记的方法来检测分析物。背景核酸的扩增在许多领域都很重要，所述领域包括医学、生物医学、环境、兽医和食品安全测试。通常，核酸通过以下两种方法中的一种来扩增：聚合酶链式反应(PCR)或等温扩增，这两种方法在下面被描述。聚合酶链式反应(PCR)如维基百科1中在http://en.wikipedia.org/wiki/Polymerase_chain_reaction所描述的：聚合酶链式反应(PCR)是分子生物学中的一项科学技术，它将一段DNA的一个或几个拷贝扩增几个数量级，产生特定DNA序列的数千个到数百万个拷贝。PCR在1983年由KaryMullis开发，其现在是医学和生物学研究实验室中用于各种应用的常用的且通常不可或缺的技术。这些应用包括用于测序的DNA本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种诊断测试系统，包括：/n诊断测试组件；和/n诊断测试设备，用于接收所述诊断测试组件并与所述诊断测试组件相互作用，以对其中的生物或环境样品执行诊断测试；/n其中所述诊断测试组件包括：/n样品制备储器，用于将所述生物或环境样品接收到容纳在所述样品制备储器中的样品制备流体中，以从其中制备样品流体，所述样品制备储器最初提供无障碍物的开放容积，使得携带生物或环境样品的拭子能够用于搅拌所述样品制备储器中的所述样品制备流体，并将来自所述拭子的所述生物或环境样品清洗到所述样品制备流体中；/n样品分配机构，用于在所述样品制备储器中接收所述生物或环境样品之后插入所述样品制备储器中；/n封闭件，用于在所述样...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170927 AU 20179039191.一种诊断测试系统，包括：
诊断测试组件；和
诊断测试设备，用于接收所述诊断测试组件并与所述诊断测试组件相互作用，以对其中的生物或环境样品执行诊断测试；
其中所述诊断测试组件包括：
样品制备储器，用于将所述生物或环境样品接收到容纳在所述样品制备储器中的样品制备流体中，以从其中制备样品流体，所述样品制备储器最初提供无障碍物的开放容积，使得携带生物或环境样品的拭子能够用于搅拌所述样品制备储器中的所述样品制备流体，并将来自所述拭子的所述生物或环境样品清洗到所述样品制备流体中；
样品分配机构，用于在所述样品制备储器中接收所述生物或环境样品之后插入所述样品制备储器中；
封闭件，用于在所述样品制备储器中接收所述生物或环境样品和所述样品分配机构之后密封所述样品制备储器；
至少一个诊断测试储器，其联接到所述样品制备储器；和
至少一个密封件，其在所述样品制备储器和所述至少一个诊断测试储器之间，以防止所述样品制备储器和所述至少一个诊断测试储器之间的流体移动；
其中所述样品分配机构能够操作成破坏所述至少一个密封件，以允许样品流体从所述样品制备储器进入所述至少一个诊断测试储器，并且将预定子体积的所述样品流体从所述样品制备储器分配到所述至少一个诊断测试储器中，用于在所述至少一个诊断测试储器中诊断测试和检测，同时防止所述样品制备储器和所述至少一个诊断测试储器之间的进一步流体移动。


2.根据权利要求1所述的诊断测试系统，其中，所述样品分配机构附接到所述封闭件，使得将所述封闭件施加到所述样品制备储器的动作也实现将所述样品分配机构插入到所述样品制备储器中。


3.根据权利要求1或2所述的诊断测试系统，其中，用户的单个动作导致所述样品分配机构破坏所述至少一个密封件并将所述样品流体从所述样品制备储器分配到所述至少一个诊断测试储器中。


4.根据权利要求3所述的诊断测试系统，其中，用户的所述单个动作是相对于所述样品制备储器施加到所述封闭件的持续的旋拧动作，其中所述旋拧动作导致所述样品分配机构的操作并密封所述样品制备储器。


5.根据权利要求1至4中任一项所述的诊断测试系统，其中，所述诊断测试设备被配置为确定完成所述样品分配机构的操作，并且响应于该确定，继续对所述至少一个诊断测试储器的内容物进行诊断测试。


6.根据权利要求1至5中任一项所述的诊断测试系统，其中，所述封闭件包括螺纹，并且所述诊断测试设备包括至少一个感测部件，所述至少一个感测部件被配置成确定所述封闭件的旋转程度和/或螺纹进程，并且所述诊断测试设备被配置成如果所述至少一个感测部件已经确定封闭件操作未完成，则提示用户完成所述封闭件操作；如果所述封闭件操作已经被确定为完成，则自动前进到诊断测试的下一阶段。


7.根据权利要求1至6中任一项所述的诊断测试组件，包括第二封闭件，所述第二封闭件在使用前将所述样品制备流体密封在所述样品制备储器内，并且被移除以允许所述生物或环境样品被添加到容纳在所述样品制备储器中的所述样品制备流体中。


8.根据权利要求1至7中任一项所述的诊断测试系统，其中，所述样品分配机构包括：
分配腔室，所述分配腔室形成抵靠所述至少一个密封件的第二密封件，以将所述预定子体积的所述样品流体截留在所述分配腔室内；
刺穿构件，其通过在所述至少一个密封件中形成至少一个开口来破坏所述至少一个密封件；和
柱塞机构，其与所述分配腔室的内表面形成滑动密封件，其中所述滑动密封件被配置为沿着所述分配腔室的所述内表面滑动，以使所述预定子体积的所述样品流体从所述分配腔室分配，通过所述至少一个开口，并进入所述至少一个诊断测试储器中。


9.根据权利要求8所述的诊断测试系统，其中，所述分配腔室包括外表面，所述外表面具有相互间隔的腔室定位特征，所述腔室定位特征从所述外表面延伸并且被配置为将所述分配腔室对准所述样品制备储器的中心，并且当所述样品分配机构被插入所述样品制备储器中时，允许样品流体在所述腔室定位特征之间流动。


10.根据权利要求8或9所述的诊断测试系统，其中，所述样品分配机构被配置成使得由用户执行的单个动作导致了所述样品分配机构的两个操作阶段，包括将所述预定子体积的所述样品流体截留在所述分配腔室内的第一操作阶段，以及从所述分配腔室分配所述样品流体的第二操作阶段。


11.根据权利要求10所述的诊断测试系统，其中，所述样品分配机构包括力排序部件，所述力排序部件被重新配置或破裂以允许进行所述第二操作阶段。


12.根据权利要求11所述的诊断测试系统，其中，所述力排序部件包括可破裂部件，所述可破裂部件被配置为破裂以允许所述样品分配机构的操作从所述第一操作阶段进行到所述第二操作阶段。


13.根据权利要求11或12所述的诊断测试系统，其中，所述力排序部件包括可塌陷或可压扁的间隔件，所述间隔件在所述第一操作阶段压靠所述分配腔室并导致所述分配腔室密封，并且在所述第二操作阶段被压塌或压扁以保持密封，执行穿孔动作，并且操作所述柱塞以从所述分配腔室分配所述样品流体。


14.根据权利要求8至13中任一项所述的诊断测试系统，其中，所述分配腔室最初被配置成使得当所述样品分配机构被插入所述样品制备储器中时，所述样品流体在其能够流入所述分配腔室中之前被迫在所述分配腔室的外侧周围流动，其中在所述分配腔室的外侧周围流动的所述流体被导致流过过滤器或多孔填充材料，所述过滤器或多孔填充材料保持和/或截留颗粒和碎片和/或包含生物或化学成分，所述生物或化学成分结合到或捕获样品流体的可能抑制或干扰诊断测试或扩增过程的成分。


15.根据权利要求8至14中任一项所述的诊断测试系统，其中，所述样品制备储器包括磁性颗粒与所述样品制备流体，所述磁性颗粒的表面被涂覆或功能化，以当所述磁性颗粒混合在所述样品流体内时结合并捕获所述生物或环境样品的至少一种预定靶标物质，并且所述样品分配机构被配置...

【专利技术属性】
技术研发人员：威廉·R·霍珀，
申请(专利权)人：艾可辛私人有限公司，
类型：发明
国别省市：澳大利亚;AU