一种临床诊断试剂用卵黄抗体的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种临床诊断试剂用卵黄抗体的制备方法，属于生物抗体制剂领域。本发明专利技术收集合格的鸡蛋卵黄，对鸡蛋卵黄稀释及酸化，再通过加入气相二氧化硅对酸化卵黄液进行彻底脱脂，进一步地通过深层过滤、超滤纯化浓缩、冷冻干燥工艺制备成为冻干的临床诊断试剂用卵黄抗体。该方法生产的冻干卵黄抗体是临床诊断用哺乳动物抗体的优良替代原料，有易溶于水、高灵敏、使用便捷安全的特点。本发明专利技术具有工艺简捷、环境友好，方法易于操作，产品安全性高等优点。

【技术实现步骤摘要】
一种临床诊断试剂用卵黄抗体的制备方法
本专利技术涉及生物抗体制剂领域，特别是一种临床诊断试剂用卵黄抗体的制备方法。
技术介绍
卵黄抗体IgY是从蛋黄中提取的免疫活性物质，特定抗原免疫鸡后，特异性卵黄抗高浓度蓄积于卵黄中，通过生物技术提取纯化，最终应用于临床诊断试剂。卵黄抗体类似于哺乳动物血清抗体IgG，但是以卵黄作为原料获取卵黄抗体比哺乳动物血清来源抗体具备极大优势。传统的人用诊断试剂抗体原料使用的是哺乳动物原料来源抗体（羊，兔等），需要通过采集血液分离血清后获得，存在主要的问题是：需要相当规模的养殖场所、需要采血获得，不符合动物福利原则、由于和人同属哺乳动物，存在检测交叉因素，造成检测灵敏度及精确度会受到干扰。
技术实现思路
本专利技术需要解决的技术问题是获得抗体比哺乳动物源抗体灵敏度高,获得来源广泛便捷，可灵活扩大生产规模。为解决上述技术问题，本专利技术本专利技术提供了一种临床诊断试剂用卵黄抗体的制备方法，具体步骤如下：第一步：强化免疫，用临床诊断指标免疫原，按照特定程序免疫鸡，鸡所产鸡蛋蓄积特定本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种临床诊断试剂用卵黄抗体的制备方法，其特征在于：具体步骤如下：/n第一步：强化免疫，用临床诊断指标免疫原，按照特定程序免疫鸡，鸡所产鸡蛋蓄积特定卵黄抗体；/n第二步：效价检测，对鸡蛋卵黄进行琼脂双向免疫扩散效价检测，收集合格所产鸡蛋卵黄；/n第三步：酸化，鸡蛋卵黄用纯化水稀释、酸化，离心脱除大部分脂质；/n第四步：脱脂，用脱脂技术彻底去除残留脂质；/n第五步：深层澄清过滤，取出脱脂后物料液中细小颗粒物质；/n第六步：切向流超滤纯化及浓缩，卵黄抗体得到纯化，同时物料液体积浓缩为纯化水稀释酸化前的水平；/n第七步：低温真空冷冻干燥，通过设定的程序进行冷冻干燥，卵黄抗体成为冻干粉。/n

【技术特征摘要】
1.一种临床诊断试剂用卵黄抗体的制备方法，其特征在于：具体步骤如下：
第一步：强化免疫，用临床诊断指标免疫原，按照特定程序免疫鸡，鸡所产鸡蛋蓄积特定卵黄抗体；
第二步：效价检测，对鸡蛋卵黄进行琼脂双向免疫扩散效价检测，收集合格所产鸡蛋卵黄；
第三步：酸化，鸡蛋卵黄用纯化水稀释、酸化，离心脱除大部分脂质；
第四步：脱脂，用脱脂技术彻底去除残留脂质；
第五步：深层澄清过滤，取出脱脂后物料液中细小颗粒物质；
第六步：切向流超滤纯化及浓缩，卵黄抗体得到纯化，同时物料液体积浓缩为纯化水稀释酸化前的水平；
第七步：低温真空冷冻干燥，通过设定的程序进行冷冻干燥，卵黄抗体成为冻干粉。


2.按照权利要求1所述的一种临床诊断试剂用卵黄抗体的制备方法，其特征在于：所述第一步免疫鸡的强化方法为：每间隔7~20天进行强化免疫，按照抗原与佐剂等体积混合，多点注射鸡胸肌或翼下肌肉0.5~1.5ml，每次抗原剂量为10~1000ug/只。


3.按照权利要求2所述的一种临床诊断试剂用卵黄抗体的制备方法，其特征在于：所述第一步中所述佐剂为弗氏完全佐剂、弗氏不完全佐剂、天然来源佐剂、油乳佐剂、细胞因子佐剂、微生物佐剂、核酸佐剂、纳米佐剂等。


4.按照权利要求1所述的一种临床诊断试剂用卵黄抗体的制备方法，其特征在于：所述第二步鸡蛋卵黄抗体效价检测方法为：用0.85%生理盐水加入鸡蛋卵黄液中作梯度稀释，在鸡蛋卵黄检测效价超过1：...

【专利技术属性】
技术研发人员：王耀，刘文进，
申请(专利权)人：埃格生物科技常州有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32