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可穿戴式心脏装置制造方法及图纸

技术编号:24785519 阅读:45 留言:0更新日期:2020-07-07 19:38
本申请涉及可穿戴式心脏装置。还描述了用于向患者提供心律失常处置的系统和方法。例如,系统包括被配置为穿戴在患者的躯干上的心律失常监视和处置组件。该组件具有从患者的皮肤表面不显眼地延伸的壳体。该组件被配置为在检测到患者的一种或多种心律失常状况时提供治疗。至少一个第一用户响应按钮被设置在隐藏于衣服下的躯干的第一位置处的组件上,并且至少一个第二用户响应按钮被配置为穿戴在患者身体的第二位置上,该第二位置是患者可触及的除躯干以外的位置。系统在从至少一个第一用户响应按钮或至少一个第二用户响应按钮其中之一接收到用户输入时暂停即将发生的治疗。

【技术实现步骤摘要】
可穿戴式心脏装置
本专利技术涉及可穿戴式心脏监视和处置装置。
技术介绍
患有心力衰竭的患者经历由于衰弱或受损的心脏收缩效率低下且不能有效地泵送氧合血循环通过身体而引起的症状。心脏可能由于例如异常心律(例如,心律失常)、高血压、冠状动脉疾病、心肌梗塞和心肌炎等而衰弱。如果不处置,则心力衰竭可能导致某些威胁生命的心律失常。房性心律失常和室性心律失常这两者在患有心力衰竭的患者中是常见的。一种最致命的心律失常是心室颤动,其在正常的规则电脉冲被不规则且快速的脉冲代替时发生,导致心肌停止正常收缩。由于对于受害者没有对即将发生的颤动的可感知警告,因此在必要的医疗援助能够到达之前经常发生死亡。其它心律失常可以包括已知为心动过缓的过慢心率或者已知为心动过速的过快心率。在心脏的各种心律失常(诸如心室颤动、室性心动过速、无脉性电活动(PEA)和心搏停止(心脏停止所有电活动)等)的情况下可能发生心脏骤停,导致心脏向大脑以及用于维持生命的其它生命器官提供不足的血流水平。监视心力衰竭患者以在早期评估心力衰竭症状并尽可能快地提供介入治疗一般是有用的。提供可穿戴式心脏监视和处置装置,以监视这种心律失常并在检测到威胁生命的心律失常时提供处置。患者持续穿戴这种装置以提供恒定的保护。正因如此,装置需要被设计成舒适且易于使用。
技术实现思路
在一个示例中,用于向患者提供心律失常处置的系统被部分穿戴在患者的衣服下,并且包括被配置为穿戴在患者的躯干上的心律失常监视和处置组件。心律失常监视和处置组件具有从患者的皮肤表面延伸至少约1cm至约10cm的壳体,并且心律失常监视和处置组件被配置用于在检测到患者的一种或多种心律失常状况时向患者提供治疗。系统包括:至少一个第一用户响应按钮,其在心律失常监视和处置组件上被设置在患者躯干上的第一位置处,以使得该至少一个第一用户响应按钮被隐藏在患者的衣服下;以及至少一个第二用户响应按钮,其被配置为穿戴在患者身体的除躯干以外的位置处的第二位置上,以使得该至少一个第二用户响应按钮是患者可触及的。系统包括被设置在心律失常监视和处置组件上的处理器,该处理器被配置为:分析经由心律失常监视和处置组件接收到的患者的ECG信号以检测患者的一种或多种心律失常状况;响应于所检测到的患者的一种或多种心律失常状况而使心律失常监视和处置组件提供对要递送至患者的即将发生的治疗的警告;从至少一个第一用户响应按钮和至少一个第二用户响应按钮中至少之一接收响应于对即将发生的治疗的警告的用户输入;以及使心律失常监视和处置组件暂停即将发生的治疗。系统的实现可以包括以下特征中的一个或多个。在示例中,心律失常监视和处置组件的壳体从患者的皮肤表面延伸的范围为2cm至9cm。在示例中,心律失常监视和处置组件的壳体从患者的皮肤表面延伸的范围为4cm至7cm。在示例中,心律失常监视和处置组件的最长轴比壳体距皮肤表面的最高高度长2至20倍。在示例中,心律失常监视和处置组件的垂直侧面轮廓关于水平轴和垂直轴其中之一或两者是不对称的。在示例中,与心律失常监视和处置组件距皮肤表面的最矮高度的位置相比,心律失常监视和处置组件距皮肤表面的最高高度的位置被设置在躯干上的较低处。最高高度与最矮高度的比率可以在10:1至2:1的范围内。在示例中,心律失常监视和处置组件覆盖患者躯干的总表面积的约10%至70%。在一个示例中,用于向患者提供心律失常处置的系统被部分穿戴在患者的衣服下,并且包括被配置为穿戴在患者的躯干上的心律失常监视和处置组件。该组件包括从患者的皮肤表面延伸的最高高度不超过10cm的不对称壳体。心律失常监视和处置组件被配置用于在检测到患者的一种或多种心律失常状况时向患者提供治疗。系统包括:至少一个第一用户响应按钮,其在心律失常监视和处置组件上被设置在患者躯干上的第一位置处,以使得该至少一个第一用户响应按钮被隐藏在患者的衣服下;以及至少一个第二用户响应按钮,其被配置为穿戴在患者身体的除躯干以外的位置处的第二位置上,以使得该至少一个第二用户响应按钮是患者可触及的。系统包括被设置在心律失常监视和处置组件上的处理器,该处理器被配置为:分析经由心律失常监视和处置组件接收到的患者的ECG信号以检测患者的一种或多种心律失常状况;响应于所检测到的患者的一种或多种心律失常状况而使心律失常监视和处置组件提供对要递送至患者的即将发生的治疗的警告;从至少一个第一用户响应按钮和至少一个第二用户响应按钮中至少之一接收响应于对即将发生的治疗的警告的用户输入;以及使心律失常监视和处置组件暂停即将发生的治疗。系统的实现可以包括以下特征中的一个或多个。在示例中,心律失常监视和处置组件的壳体从患者的皮肤表面延伸的范围为2cm至9cm。在示例中,心律失常监视和处置组件的壳体从患者的皮肤表面延伸的范围为4cm至7cm。在示例中,心律失常监视和处置组件的垂直侧面轮廓关于水平轴和垂直轴其中之一或两者是不对称的。在示例中,与心律失常监视和处置组件距皮肤表面的最矮高度的位置相比,心律失常监视和处置组件距皮肤表面的最高高度的位置被设置在躯干上的较低处。在示例中,最高高度与最矮高度的比率在10:1至2:1的范围内。在示例中,不对称壳体包括被设置在壳体的具有最高高度的部分内的一个或多个电池和一个或多个电容器至少之一。在示例中,一个或多个电池具有由心律失常监视和处置组件的壳体和患者的皮肤表面界定的体积的四分之一或更少的组合包络体积。一个或多个电池可以具有范围为200至8000mAh的容量。在一个示例中,用于向患者提供心律失常处置的系统被部分穿戴在患者的衣服下,并且包括被配置为穿戴在患者的躯干上的心律失常监视和处置组件。心律失常监视和处置组件包括具有从患者的皮肤表面延伸不超过10cm的最高高度的壳体。心律失常监视和处置组件被配置用于在检测到患者的一种或多种心律失常状况时向患者提供治疗。心律失常监视和处置组件包括被配置为与患者的皮肤表面接合的柔性皮肤界面层,并且心律失常监视和处置组件的最长轴比壳体距皮肤表面的最高高度长2至20倍。系统包括:至少一个第一用户响应按钮,其在心律失常监视和处置组件上被设置在患者躯干上的第一位置处,以使得该至少一个第一用户响应按钮被隐藏在患者的衣服下;以及至少一个第二用户响应按钮,其被配置为穿戴在患者身体的除躯干以外的位置处的第二位置上,以使得该至少一个第二用户响应按钮是患者可触及的。系统包括被设置在心律失常监视和处置组件上的处理器,该处理器被配置为:分析经由心律失常监视和处置组件接收到的患者的ECG信号以检测患者的一种或多种心律失常状况;响应于所检测到的患者的一种或多种心律失常状况而使心律失常监视和处置组件提供对要递送至患者的即将发生的治疗的警告;从至少一个第一用户响应按钮和至少一个第二用户响应按钮至少之一接收响应于对即将发生的治疗的警告的用户输入;以及使心律失常监视和处置组件暂停即将发生的治疗。系统的实现可以包括以下特征中的一个或多个。在示例中,柔性皮肤界面层包括比率范围为9:6至4:1的橡胶和弹性体,并本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种可穿戴式心脏装置,其至少部分地穿戴在衣服下以处置患者的心脏心律失常,所述可穿戴式心脏装置包括:/n附着电极,其被配置为附着联接至所述患者的躯干的部分以检测所述患者的ECG信号并向所述患者递送电治疗;/n壳体,其包括心脏监视和处置电路,所述心脏监视和处置电路包括:/n处理器,其被配置为控制对所述ECG信号的检测以及向所述患者的电治疗的递送,以及/n收发器,其与所述处理器进行通信,所述收发器被配置为无线发送与来自所述处理器的一个或多个提示有关的信息;/n两个机械可致动用户响应按钮,其被安装在所述壳体上并且被配置为接收响应于所述一个或多个提示的来自所述患者的输入;以及/n手持式装置,其与所述壳体物理分离,所述手持式装置被配置为由所述患者在穿戴所述可穿戴式心脏装置时操作、并且接收与所述一个或多个提示有关的无线发送的信息。/n

【技术特征摘要】
20181228 US 62/785,8051.一种可穿戴式心脏装置,其至少部分地穿戴在衣服下以处置患者的心脏心律失常,所述可穿戴式心脏装置包括:
附着电极,其被配置为附着联接至所述患者的躯干的部分以检测所述患者的ECG信号并向所述患者递送电治疗;
壳体,其包括心脏监视和处置电路,所述心脏监视和处置电路包括:
处理器,其被配置为控制对所述ECG信号的检测以及向所述患者的电治疗的递送,以及
收发器,其与所述处理器进行通信,所述收发器被配置为无线发送与来自所述处理器的一个或多个提示有关的信息;
两个机械可致动用户响应按钮,其被安装在所述壳体上并且被配置为接收响应于所述一个或多个提示的来自所述患者的输入;以及
手持式装置,其与所述壳体物理分离,所述手持式装置被配置为由所述患者在穿戴所述可穿戴式心脏装置时操作、并且接收与所述一个或多个提示有关的无线发送的信息。


2.根据权利要求1所述的可穿戴式心脏装置,其中,所述处理器与所述两个机械可致动用户响应按钮、所述收发器和所述附着电极进行通信,所述处理器被配置为:
分析所检测到的所述患者的ECG信号以检测所述患者的一种或多种心律失常状况,以及
响应于所检测到的所述患者的一种或多种心律失常状况而使所述可穿戴式心脏装置向所述患者递送电治疗。


3.根据权利要求2所述的可穿戴式心脏装置,其中,所述处理器被配置为响应于所述患者作为对接收到所述一个或多个提示的响应进行对所述两个机械可致动用户响应按钮的致动而使所述可穿戴式心脏装置停止所述电治疗的递送,其中,所述一个或多个提示用于向所述患者通知即将发生的电治疗的递送。


4.根据权利要求2所述的可穿戴式心脏装置,其中,所述电治疗包括在检测到所述一种或多种心律失常状况时被递送至所述患者的一个或多个除颤脉冲和一个或多个起搏脉冲中至少之一。


5.根据权利要求2所述的可穿戴式心脏装置,其中,所述壳体中设置了多个部件,所述多个部件包括以下项中的一个或多个:一个或多个电池、一个或多个电容器、一个或多个电路板、以及与所述处理器可操作地通信的一个或多个用户接口。


6.根据权利要求5所述的可穿戴式心脏装置,其中,所述多个部件被设置在所述壳体内,使得所述多个部件的质心在所述壳体被穿戴在躯干上时的体积中心之下。


7.根据权利要求2所述的可穿戴式心脏装置,其中,所述附着电极中的一个附着电极被配置为设置在上躯干区域,并且所述附着电极中的另一附着电极被配置为设置在下躯干区域。


8.根据权利要求1所述的可穿戴式心脏装置,其中,所述手持式装置包括:
与所述处理器进行无线通信的通信收发器,以及
与所述通信收发器进行通信的远程用户响应按钮,所述远程用户响应按钮被配置为接收响应于所述一个或多个提示的来自所述患者的输入。


9.根据权利要求8所述的可穿戴式心脏装置,其中,所述处理器被配置为:
分析所检测到的所述患者的ECG信号以检测所述患者的一种或多种心律失常状况,以及
响应于所检测到的所述患者的一种或多种心律失常状况而使所述可穿戴式心脏装置向所述患者递送所述电治疗。


10.根据权利要求9所述的可穿戴式心脏装置,其中,所述处理器还被配置为响应于所述患者作为对接收到所述一个或多个提示的响应进行对所述手持式装置的所述远程用户响应按钮的致动而使所述可穿戴式心脏装置停止所述电治疗的递送,其中,所述一个或多个提示用于向所述患者通知即将发生的电治疗的递送。


11.根据权利要求9所述的可穿戴式心脏装置,其中,所述处理器与所述机械可致动用户响应按钮进行通信,并且所述处理器被配置为:
分析所检测到的所述患者的ECG信号以检测所述患者的一种或多种心律失常状况,以及
响应于所检测到的所述患者的一种或多种心律失常状况而使所述可穿戴式心脏装置向所述患者递送所述电治疗。


12.根据权利要求11所述的可穿戴式心脏装置,其中,所述处理器被配置为响应于所述患者作为对接收到所述一个或多个提示的响应进行对所述两个机械可致动用户响应按钮的致动以及作为对接收到所述一个或多个提示的响应进行对所述远程用户响应按钮的致动中至少之一,而使所述可穿戴式心脏装置停止所述电治疗的递送,其中,所述一个或多个提示用于向所述患者通知即将发生的电治疗的递送。


13.根据权利要求12所述的可穿戴式心脏装置,其中,所述电治疗包括在检测到所述一种或多种心律失常状况时被递送至所述患者的一个或多个除颤脉冲和一个或多个起搏脉冲中至少之一。


14.根据权利要求11所述的可穿戴式心脏装置,其中,所述壳体中设置了多个部件,所述多个部件包括以下项中的一个或多个:一个或多个电池、一个或多个电容器、一个或多个电路板、以及与所述处理器可操作地通信的一个或多个用户接口。


15.根据权利要求14所述的可穿戴式心脏装置,其中,所述多个部件被设置在所述壳体内,使得所述多个部件的质心在所述壳体被穿戴在躯干上时的体积中心之下。


16.根据权利要求11所述的可穿戴式心脏装置,其中,所述附着电极中的一个附着电极被配置为设置在上躯干区域,并且所述附着电极中的另一附着电极被配置为设置在下躯干区域。


17.根据权利要求8所述的可穿戴式心脏装置,其中,所述远程用户响应按钮包括机械可致动按钮、触摸屏界面和至少一个触摸屏按钮中至少之一。


18.根据权利要求8所述的可穿戴式心脏装置,其中,所述手持式装置包括与所述处理器配对且与所述处理器进行无线通信的智能电话装置、平板电脑以及专用手持式单元中至少之一。


19.根据权利要求18所述的可穿戴式心脏装置,其中,所述手持式装置包括运行面向用户的交互式应用的处理器。


20.根据权利要求18所述的可穿戴式心脏装置,其中,所述手持式装置被配置为经由无线通信链路通过网络与远程服务器进行通信。


21.根据权利要求8所述的可穿戴式心脏装置,还包括可移除线,所述可移除线在被设置在所述壳体上的连接器和被设置在所述手持式装置上的连接器之间延伸,使得所述手持式装置与被设置在所述壳体内的处理器进行有线通信。


22.根据权利要求1所述的可穿戴式心脏装置,其中,所述手持式装置包括:
与所述处理器进行无线通信的通信收发器,以及
与所述通信收发器进行通信的远程用户响应按钮,所述远程用户响应按钮被配置为接收响应于所述一个或多个提示的来自所述患者的输入。


23.根据权利要求22所述的可穿戴式心脏装置,其中,所述处理器与所述手持式装置的所述远程用户响应按钮、所述通信收发器、以及所述附着电极进行...

【专利技术属性】
技术研发人员:加里·A·弗里曼S·S·沃尔普詹姆斯·A·帕特森三世
申请(专利权)人:ZOLL医疗公司
类型:发明
国别省市:美国;US

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