混合和/或重配系统技术方案

一种混合和/或重配系统，与现有装置相比，其简化了第一材料和第二材料的重配和/或混合。此外，它还能防止使用者的错误使用。该混合和/或重配系统包括：适配器(100，100’，100”，300)；集成注射装置(140，340)，其可移除地附接到包括切换元件(155，355)的适配器(100，100’，100”，300)；容纳第一材料的第一储器(121，341)，其中第一材料是流体；和触发器(110，126，344)，其中适配器(100，100’，100”，300)进一步包括：第一附接部位，例如凹陷(101，301)，其适于附接药瓶(160，360)，其中药瓶(160，360)在第二储器(161，361)内容纳第二材料，其中第二材料包含药剂制剂；第一连接元件，例如第一针(107，307)；流动通道(108，108a，308)，其提供切换元件(155，355)与第一连接元件的流体连通；感测布置(104，117，346，385)，用于检测在第一附接部位处的药瓶(160，360)的预定位置；和互锁元件(114，346)，其适于仅在感测布置(104，117，346，385)检测到药瓶(160，360)在第一附接部位处的预定位置时允许操作触发器(110，344)，以便在第一连接元件和第一储器(121，341)之间建立流体连通。

Mixing and / or reconfiguration system

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】混合和/或重配系统本专利技术涉及混合和/或重配系统，特别是药物混合和/或重配系统及相应方法。某些药物理想地以液体形式给药，进行皮下注射以获得最佳治疗效果。然而，其中一些液体药物不稳定，保质期相对较短。这对于预防性治疗和紧急治疗都是一个问题，对于预防性治疗而言，患者必须定期自我注射，因此希望在家中保持合理的药物供应，而对于紧急治疗而言，患者需要手头有药物供应，但可能在几周或更长时间并不需要它。在这种情况下，通常使用浓缩液体形式的药物或冻干(经冷冻干燥的)药物，其通常包括分开的成分(即更稳定并因此具有长保质期的粉末或液体)以及稀释液。这些成分通常装在分开的药瓶中，使用者必须在注射前重新配制药物。这种重配通常是一个包含许多步骤的复杂过程。此外，在重配过程中，在各种环节存在着风险，如果使用者不小心，药物可能被污染。因此，需要一种系统和方法来消除使用者出错的可能性，并在短时间内提供良好的重配药物。从文献US6,238,372B1可知一种与注射筒和至少一个医疗容器一起使用的流体控制装置，其中该流体控制装置包括三个端口(其中一个用于接收注射筒)以及可旋转的流动控制构件。需要一种减少使用者出错的可能性并且提供具有较少使用者步骤的简单操作的系统或注射装置。上述问题通过权利要求1中限定的系统得以解决。权利要求13中限定的方法进一步解决上述问题。根据本专利技术，一种混合和/或重配系统特别包括-适配器，-集成注射装置，其可移除地附接到包括切换元件的适配器，-第一储器，其容纳第一材料(例如预先填充以水)，其中第一材料是流体，以及-使用者可操作的触发器，其中该适配器进一步包括·第一附接部位，例如凹陷，其适于附接药瓶，其中药瓶在第二储器内容纳第二材料，其中第二材料包含药剂制剂，·第一连接元件，例如第一针，·流动通道，其提供切换元件与第一连接元件的流体连通，·感测布置，用于检测在第一附接部位处的药瓶的预定位置，和·互锁元件，其适于仅在感测布置检测到药瓶在第一附接部位处的预定位置时允许使用者操作触发器，以便在第一连接元件和第一储器之间建立流体连通(例如，通过第一针刺穿密封第一储器的薄膜)。与现有装置相比，根据本专利技术的混合和/或重配系统简化了第一和第二材料的重配和/或混合。本专利技术的系统支持使用者遵循正确的混合和/或重配顺序，同时最小化必要操作步骤，从而防止错误使用。此外，避免使用大量分离的部件。具有注射装置和第一储器(例如由药筒提供)的适配器是预先组装的，并且可以允许长期储存，特别是如果第一流体材料是水的话。唯一分离的部件由药瓶形成。使用的简化和错误使用的防止主要通过感测布置与适配器的互锁元件的相互作用来实现。感测布置和互锁元件的配合确保了只有当药瓶在预定位置(即正确位置)附接到适配器时，才允许使用者操作触发器，以便在第一连接元件和第一储器之间建立流体连通，从而在容纳流体材料的第一储器和容纳第二材料的药瓶的第二储器之间建立流体连通。在建立这种流体连通之后，容纳在第一储器内的流体材料被允许从药瓶的第一储器转移到第二储器，用于混合和/或重配。因此，本专利技术的系统在使用过程中提供了预定的步骤序列。在一个实施方案中，第一附接部位可以形成为适配器内的凹陷，该凹陷将药瓶引导到预定位置。可以通过提供杠杆来进一步增强引导，例如在与第一附接部位相对的凹陷的端部，该杠杆比使用者更可靠地将药瓶引导和/或按压到预定位置。本专利技术的系统具有进一步的优点，即该系统提供大的操纵表面来握持该系统并施加必要的操作力。在一个实施方案中，互锁元件可以将第一储器相对于适配器固定在预定位置，从而防止连接到第一储器的触发器的操作，例如通过密封第一储器的柱塞。如果感测布置检测到药瓶的预定位置，则互锁元件和第一储器不再是固定的，而是可移动的，例如沿着适配器的纵向方向，以便在第一连接元件和第一储器之间建立流体连通。本专利技术特别涉及第一材料和第二材料的混合和/或重配，其中第一材料是流体，并且第二材料包含药剂制剂，其中第二材料是固体材料。重配是冻干(经冷冻干燥的)药物(例如药剂制剂)通过稀释剂(例如流体第一材料)的再水合。术语混合是指任何第一和第二材料的任何其他混合。在一个实施方案中，第一材料是流体药物成分，第二材料是固体药物成分。在另一个实施方案中，第二材料是流体。在一个实施方案中，适配器包括例如通过卡扣连接彼此附接的上主体(壳体)和下主体(壳体)，以降低生产成本。在另一个实施方案中，适配器具有单件式主体(壳体)。适配器可以具有基本圆柱形的形式。在一个实施方案中，触发器可以是注射装置的柱塞或者药筒的柱塞或者与药筒柱塞连接的适配器的纵向可移动元件，例如柱塞。在一个实施方案中，使用者可将柱塞从初始第一位置移动到第二位置，在第二位置，第一储器的预定内容物或全部内容物被转移到药瓶。在第一位置和/或第二位置，可以使用卡扣连接将柱塞紧固到适配器。因此，柱塞可以包括，例如，具有凸起的柔性板条和主体，例如上主体，在适配器主体的对应于柱塞的第一和/或第二位置的位置处的相应凸起。在另一个实施方案中，第一储器由注射装置提供，例如以注射筒的形式，或者由与注射装置分离的药筒提供。如果第一储器由注射装置提供，则可以有集成在注射装置中的形成第一储器的药筒。如果第一储器由注射装置提供，则没有必要为第一材料提供与注射装置分离的药筒。第一连接元件可以形成为第一针或套管针。在另一个实施方案中，第一附接部位包括第二连接元件，例如第二针或套管针或双头针的针区段，其形成用于第一储器的连接元件，其适于在药瓶在第一附接部位处的附接期间在流动通道和药瓶的第二储器之间建立流体连通。在预定位置，药瓶可以被附接在第一附接部位，使得第二连接元件与药瓶的第二储器形成流体连接。在这种情况下，第二连接元件提供与适配器的流动通道的流体连接。在另一个实施方案中，感测布置被适配成呈现初始的第一状态以及不同于第一状态并指示药瓶处于第一附接部位处的预定位置中的第二状态。在一个实施方案中，感测布置可以在一个实施方案中由药筒保护器的柔性支腿形成，该柔性支腿与适配器的元件(例如在其内表面处的凸起)形成闩锁连接。在该实施方案中，在初始第一状态下，闩锁被锁定，而在指示药瓶处于预定位置的第二状态下，药瓶(例如其帽)致动(例如弯曲)支腿，使得闩锁被释放。在该实施方案中，药筒保护器在初始状态下由锁定闩锁固定。在闩锁被释放的第二状态下，药筒保护器可沿着适配器的纵向方向移动，从而允许连接到药筒保护器的第一储器沿着适配器的纵向方向移动，以便在第一连接元件和第一储器之间建立流体连通。在另一个实施方案中，感测布置可以由从适配器凸出的支腿(例如在凹陷内)和连接到支腿的滑块形成。在该实施方案中，在初始第一状态下，滑块被锁定在第一位置，而在指示药瓶处于预定位置的第二状态下，药瓶(例如其壁)致动(例如弯曲)支腿，使得滑块移动(滑动)预定距离。在该实施方案中，药筒保护器在初始状态下由锁定的滑块固定。在第二状态下，滑块的开口与适配器的相应凸起啮合，使得滑块可沿本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种混合和/或重配系统，其包括/n-适配器(100，100’，100”，300)，/n-集成注射装置(140，340)，其可移除地附接到包括切换元件(155，355)的所述适配器(100，100’，100”，300)，/n-容纳第一材料的第一储器(121，341)，其中所述第一材料是流体，和/n-使用者可操作的触发器(110，126，344)，/n其中所述适配器(100，100’，100”，300)进一步包括/n·第一附接部位，例如凹陷(101，301)，其适于附接药瓶(160，360)，其中所述药瓶(160，360)在第二储器(161，361)内容纳第二材料，其中所述第二材料包含药剂制剂，/n·第一连接元件(107，307)，/n·流动通道(108，108a，308)，其提供所述切换元件(155，355)与所述第一连接元件的流体连通，/n·感测布置(104，117，346，385)，用于检测在所述第一附接部位处的所述药瓶(160，360)的预定位置，和/n·互锁元件(114，346)，其适于仅在所述感测布置(104，117，346，385)检测到所述药瓶(160，360)在所述第一附接部位处的所述预定位置时允许使用者操作所述触发器(110，344)，以便在所述第一连接元件和所述第一储器(121，341)之间建立流体连通。/n...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171121 EP 17306609.31.一种混合和/或重配系统，其包括
-适配器(100，100’，100”，300)，
-集成注射装置(140，340)，其可移除地附接到包括切换元件(155，355)的所述适配器(100，100’，100”，300)，
-容纳第一材料的第一储器(121，341)，其中所述第一材料是流体，和
-使用者可操作的触发器(110，126，344)，
其中所述适配器(100，100’，100”，300)进一步包括
·第一附接部位，例如凹陷(101，301)，其适于附接药瓶(160，360)，其中所述药瓶(160，360)在第二储器(161，361)内容纳第二材料，其中所述第二材料包含药剂制剂，
·第一连接元件(107，307)，
·流动通道(108，108a，308)，其提供所述切换元件(155，355)与所述第一连接元件的流体连通，
·感测布置(104，117，346，385)，用于检测在所述第一附接部位处的所述药瓶(160，360)的预定位置，和
·互锁元件(114，346)，其适于仅在所述感测布置(104，117，346，385)检测到所述药瓶(160，360)在所述第一附接部位处的所述预定位置时允许使用者操作所述触发器(110，344)，以便在所述第一连接元件和所述第一储器(121，341)之间建立流体连通。


2.根据权利要求1所述的系统，其中所述第一储器(121，341)由药筒(120)或所述注射装置(340)提供。


3.根据任一前述权利要求所述的系统，其中所述触发器是所述注射装置(340)或所述药筒(120)的柱塞(126，344)或与所述药筒(120)的插塞(125)连接的所述适配器(100)的纵向可移动元件(110)。


4.根据任一前述权利要求所述的系统，其中所述第一附接部位包括第二连接元件(107a，306)，所述第二连接元件适于在所述药瓶在所述第一附接部位处的附接期间在所述流动通道(108，108a，308)和所述药瓶(160，360)的所述第二储器(161，361)之间建立流体连通。


5.根据任一前述权利要求所述的系统，其中所述感测布置被适配成呈现初始的第一状态以及不同于所述第一状态并指示所述药瓶(160，360)处于所述第一附接部位处的所述预定位置中的第二状态。


6.根据任一前述权利要求所述的系统，其中所述第一附接部位包括至少一个固定元件(105，180，380)，用于将所述药瓶(160，360)固定在所述预定的附接位置。


7.根据任一前述权利要求所述的系统，其中所述第一连接元件设置在第二附接部位处，例如凹陷(102)处。


8.根据权利要求7所述的系统，其中所述切换元件是包括第一通道(157)和第二通道(1...

【专利技术属性】
技术研发人员：S·赫尔姆，P·诺伯，J·科斯汀，F·哈门，
申请(专利权)人：赛诺菲，
类型：发明
国别省市：法国;FR