一种西黄胶囊中猪去氧胆酸的检测方法技术

技术编号:24705440 阅读:34 留言:0更新日期:2020-06-30 23:38
本发明专利技术提供了一种西黄胶囊中猪去氧胆酸的检测方法,从而有效的控制产品质量。

【技术实现步骤摘要】
一种西黄胶囊中猪去氧胆酸的检测方法
本专利技术涉及药物检测
,具体涉及一种西黄胶囊中猪去氧胆酸应用高效液相色谱检测的方法。
技术介绍
在西黄胶囊收载于国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3210-98-2016,每粒装0.25g,该标准中原系统条件下,存在分离度问题,干扰峰较多,影响结果判定,为了更好的控制产品质量,制定了本检测方法。
技术实现思路
在本专利技术所要解决的技术问题在于设计一种对西黄胶囊中猪去氧胆酸进行检查的检测方法,从而有效的控制产品质量。本专利技术提供了一种西黄胶囊中猪去氧胆酸检查的检测方法。本专利技术目的可由下述方案来实现:一、仪器、试药和供试品仪器Agilent1260高效液相色谱仪;岛津InertsilODS-3C18色谱柱(4.6μm*250mm,5μm)试药乙腈为色谱级试剂,其他试剂均为分析纯试剂。水为纯化水对照品猪去氧胆酸111845-201403(供含量测定用,中国食品药品检定研究院提供)供试品西黄胶囊1806127180本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种西黄胶囊中猪去氧胆酸的检测方法,其特征在于该方法包括下列步骤:/n供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物约2g,精密称定,加甲醇 40 ml,超声40分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇适量使溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液;/n对照品溶液的制备 另取猪去氧胆酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液;/n液相色谱条件与系统适用性试验 照高效液相色谱法试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.5%甲酸溶液(35:65)为流动相;流速:0.8ml·min

【技术特征摘要】
1.一种西黄胶囊中猪去氧胆酸的检测方法,其特征在于该方法包括下列步骤:
供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物约2g,精密称定,加甲醇40ml,超声40分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇适量使溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液;
对照品溶液的制备另取猪去氧胆酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液;
液相色谱条件与系统适用性试验照高效液相色谱法试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.5%甲酸溶液(35:65)为流动相;流速:0.8ml·min-1;柱温:30℃;蒸发光散射检测器,喷雾温度35℃,漂移管温度80℃;
理论板数按猪去氧胆酸峰计算不低于4...

【专利技术属性】
技术研发人员:谢秋芳
申请(专利权)人:河北万邦复临药业有限公司
类型:发明
国别省市:河北;13

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