一种泰地罗新晶型B及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种泰地罗新晶型B及其制备方法。该晶型以2θ角度表示的X射线粉末衍射法图谱在6.71、7.28、7.56、8.03、9.93、10.64、10.87、11.57、12.18、12.322、13.43、13.77、14.91、15.22、16.63、17.60、18.17、19.35、20.76、21.36、25.86位置的±0.2处有特征峰。本发明专利技术采用常规溶剂(乙腈和纯化水)重结晶制备泰地罗新晶型B，其制备方法简单，条件温和容易控制，可以稳定的获得泰地罗新晶型B，产品纯度高，杂质含量低，可用于制备预混剂、片剂、胶囊剂、注射剂等常用的药物制剂。

A kind of tylosin crystal form B and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
一种泰地罗新晶型B及其制备方法
本专利技术属于兽用抗生素制备
，具体涉及一种泰地罗新的晶型B及其制备方法。
技术介绍
泰地罗新，分子式：C41H71N3O8，分子量:734.02，化学名：20-脱氧-23-脱氧-5-氧-[3,6-二脱氧-3-(二甲基氨基)-β-D-吡喃葡萄糖基]-20,23-二哌啶基泰乐内酯，其结构式为如下式Ⅰ所示。泰地罗新是一种大环内酯类广谱抗菌素，由英特威-先灵葆雅公司开发。2011年3月，欧盟(CVMP)批准上市其注射液。在兽医临床上主要用于治疗由溶血曼海姆菌、多杀性巴氏杆菌及睡眠嗜血杆菌引起的牛呼吸道感染和由胸膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆菌、支气管败血波士杆菌及副猪嗜血杆菌引起的猪呼吸道感染。泰地罗新存在多晶型现象，泰地罗新多晶在外观形态、理化性质和生物活性上存在差异，直接影响药物的制剂加工性能，并且会影响药物的稳定性、溶解度和生物利用度，进而影响到药物的质量、安全性、有效性及其应用。泰地罗新已知存在多种多晶型与溶剂化物，专利WO2009/013351确定并表征了泰地罗新4种多晶形式，即多晶Ⅰ、多本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种泰地罗新晶型B，其特征是，以2θ角度表示的X射线粉末衍射法图谱在6.71±0.2、7.28±0.2、7.56±0.2、8.03±0.2、9.93±0.2、10.64±0.2、10.87±0.2、11.57±0.2、12.18±0.2、12.32±0.2、13.43±0.2、13.77±0.2、14.91±0.2、15.22±0.2、16.63±0.2、17.60±0.2、18.17±0.2、19.35±0.2、20.76±0.2、21.36±0.2、25.86±0.2位置有特征峰。/n

【技术特征摘要】
1.一种泰地罗新晶型B，其特征是，以2θ角度表示的X射线粉末衍射法图谱在6.71±0.2、7.28±0.2、7.56±0.2、8.03±0.2、9.93±0.2、10.64±0.2、10.87±0.2、11.57±0.2、12.18±0.2、12.32±0.2、13.43±0.2、13.77±0.2、14.91±0.2、15.22±0.2、16.63±0.2、17.60±0.2、18.17±0.2、19.35±0.2、20.76±0.2、21.36±0.2、25.86±0.2位置有特征峰。


2.如权利要求1所述的泰地罗新晶型B，其特征是，所述泰地罗新晶型B的TG-DSC图谱，在30～100℃、100～120℃、185～210℃之间有吸热峰，在150～190℃、240～295℃之间有放热峰。


3.如权利要求1或2所述的泰地罗新晶型B的制备方法，其特征是，
1)将泰地罗新原料加入乙腈中，再加入纯化水；所述泰地罗新原料与乙腈的质量体积比为1：2～10，泰地罗新原料与纯化水的质量比为1：0.05～0.2；
2)保持温度30～85℃，搅拌转速40～200转/分钟下搅拌溶解得泰地罗新溶液；
3)将泰地罗新溶液保温过滤，滤...

【专利技术属性】
技术研发人员：方明锋，刘全才，孔庆文，田振平，孔梅，
申请(专利权)人：齐鲁动物保健品有限公司，齐鲁晟华制药有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37