一种肝纤维化抗体蛋白芯片的制备以及在诊断纤维化分期中的应用制造技术

本发明专利技术公开了肝纤维化抗体蛋白芯片的制备以及在诊断纤维化分期中的应用，包括不同病因肝纤维化患者血清生物标志物的样本库建立、敏感度和特异度较高的生物标志物筛选、肝组织活检分期的抗体蛋白芯片制备以及肝纤维化标志物蛋白抗体芯片检测系统、应用于医学研究和临床医学领域。采用本发明专利技术只需采取患者的外周血就可以快速高效的检测出肝纤维化的病因，降低了检测成本并且缩短了检测时间，减少了肝脏病变活检的需要，降低了取样难度并且减轻了因取样给患者带来的痛苦。

Preparation of an antibody protein chip for liver fibrosis and its application in diagnosis of fibrosis stage

【技术实现步骤摘要】
一种肝纤维化抗体蛋白芯片的制备以及在诊断纤维化分期中的应用
本专利技术属于生物
，特别是涉及一种肝纤维化抗体蛋白芯片的制备以及在诊断纤维化分期中的应用。
技术介绍
肝纤维化是多种慢性肝病共同归宿，活检是公认的临床诊断“金标准”。但由于其有创性以及相关并发症，血清学标志物的检测更具吸引力。目前已发现多种肝纤维化的生物标志物以及预测模型，然而各种单一的生物标志物和联合评分系统对不同病因导致的纤维化有偏向，同时敏感度和特异度各有优劣，为临床工作增加困难。因此，建立不同病因肝纤维化患者血液生物标志物的样本库，筛选出敏感度特异度较高的生物标志物，制备具有商业化潜能的抗体蛋白芯片，并能对应肝组织活检分期，将减少患者痛苦，更好地指导临床医师合理诊治肝纤维化，同时为肝纤维化的研究提供更多数据与资源。肝纤维化诊断及治疗共识(2019年)共识与指南中推荐临床上肝纤维化的病理学诊断采用Scheuer评分系统：Scheuer评分系统将肝纤维化分为0～4期。0期-无纤维化；1期-门管区扩大；2期-门管区纤维化，纤维间隔形成；3期-纤维间隔伴小叶结构本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种肝纤维化抗体蛋白芯片的制备以及在诊断肝纤维化分期中的应用，其特征在于所述的具体制备及诊断方法如下：/n(1)建立不同病因肝纤维化患者血清生物标志物的样本库/n在全国各省市有代表性的多家医院，患者知情同意，医院伦理审查通过的前提下，收集三年内肝脏穿刺活检并确诊为肝纤维化患者以及100例健康志愿者(肝功正常、肝炎病毒阴性、肝脏影像学无异常)的血液样本，建立样本库。根据临床资料和诊疗经过尽可能将患者分为慢性乙型肝炎(CHB)、慢性丙型肝炎(CHC)、酒精性肝病(ALD)、非酒精性脂肪肝(NAFLD)、肝硬化(LC)。同时将入组患者和健康志愿者的全部医疗信息进行网络登记，统一管理。/n(2)筛...

【技术特征摘要】
1.一种肝纤维化抗体蛋白芯片的制备以及在诊断肝纤维化分期中的应用，其特征在于所述的具体制备及诊断方法如下：
(1)建立不同病因肝纤维化患者血清生物标志物的样本库
在全国各省市有代表性的多家医院，患者知情同意，医院伦理审查通过的前提下，收集三年内肝脏穿刺活检并确诊为肝纤维化患者以及100例健康志愿者(肝功正常、肝炎病毒阴性、肝脏影像学无异常)的血液样本，建立样本库。根据临床资料和诊疗经过尽可能将患者分为慢性乙型肝炎(CHB)、慢性丙型肝炎(CHC)、酒精性肝病(ALD)、非酒精性脂肪肝(NAFLD)、肝硬化(LC)。同时将入组患者和健康志愿者的全部医疗信息进行网络登记，统一管理。
(2)筛选敏感度特异度较高的生物标志物
利用RT-PCR和Western-blot分别检测19种已知的有潜能的肝纤维化相关血清生物标志物：前胶原ⅢN-末端肽(PⅢNP)、Ⅰ型前胶原羧基端肽(PICP)、IV型胶原(CⅣ)、层黏连接蛋白(LN)、透明质酸(HA)、糖蛋白YKL-40、MMP-2(白明胶酶A)、MMP-3(基质分解素)、MMP-9(白明胶酶B)、TIMP1(金属蛋白酶组织抑制因子1)、TIMP2(金属蛋白酶组织抑制因子2)、结缔组织生长因子(CTGF)、木糖酰转移酶(XT)、对氧磷酶1(PON-1)、集落刺激因子(CSF)、结缔组织生长因子(CTGF)、血小板衍生生长因子(PDGF)、转化生长因子(TGF-β)、胰岛素样生长因子(IGF-1)在肝纤维化病人及健康志愿者中的基因和蛋白质表达水平，并结合影像学检查结...

【专利技术属性】
技术研发人员：周洋，王凯，张书源，张子谦，
申请(专利权)人：哈尔滨医科大学，
类型：发明
国别省市：黑龙;23