一种含壳聚糖可降解吸收的骨止血材料及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种含壳聚糖可降解吸收的骨止血材料及其制备方法。所述骨止血材料包括：两种不同分子量的聚乙二醇和壳聚糖；其中壳聚糖的质量分数为1％～30％。制备方法包括：将两种不同分子量的聚乙二醇搅拌混合，加热使混合物呈现清亮液体状；缓慢加入所述用量的壳聚糖，搅拌混合均匀，固化，消毒制得所述骨止血材料。本发明专利技术的骨止血材料为白色蜡状物，具有良好的揉捏可塑性，可通过物理堵塞的方式对骨创伤进行止血，且包含的壳聚糖成分具有良好的止血和促愈合性能。同时，该材料在人体内可降解吸收，且对人体无毒害作用。

A kind of bone hemostatic material containing chitosan and its preparation

【技术实现步骤摘要】
一种含壳聚糖可降解吸收的骨止血材料及其制备方法
本专利技术涉及生物医用材料
，进一步地说，是涉及一种含壳聚糖可降解吸收的骨止血材料及其制备方法。
技术介绍
骨手术创伤往往较大，术中对于松质骨骨面出血、静脉窦出血以及骨髓腔的出血等目前尚无确切的止血手段，术中造成大量失血较为常见，往往需要及时输血补充血容量，但这却加大了患血液性传染病的风险。因此，在对骨骼进行外科手术修复时，采取适当的止血措施成为重中之重，而当今临床上，最常用的骨止血材料是骨蜡(BoneWax)。现在常用的骨蜡止血材料通常是由蜂蜡、石蜡和凡士林等原料按一定质量比混合制备而成，该类产品为白色或淡黄色，具有良好的软化性能，用手搓揉变软后能塑形且无毒。它是通过纯粹的物理方法对骨中渗血的毛细血管进行堵塞，从而达到止血效果，产品本身并无止血和促进骨愈合功能。尽管该类传统型骨蜡在骨止血中应用广泛，且其制备成本较低、工艺相对简单，但由于不可被降解吸收的特性，导致其将作为异体始终存在于人体中进而抑制骨愈合过程，同时还有可能引起慢性炎症和明显的异物反应、降低细菌清除率增加骨感染风险等。
技术实现思路
为解决现有技术中出现的问题，本专利技术提供了一种含壳聚糖可降解吸收的骨止血材料及制备方法。用以代替传统骨蜡。本专利技术的目的之一是提供一种含壳聚糖可降解吸收的骨止血材料。包括：两种不同分子量的聚乙二醇和壳聚糖；其中壳聚糖的质量分数为1％～30％；优选为10％～20％；其中，优选：所述壳聚糖的脱乙酰度为50％～95％、分子量为5000至100000。所述聚乙二醇分子量为200至20000。两种不同分子量的聚乙二醇为低分子量聚乙二醇和高分子量聚乙二醇；两种不同分子量的聚乙二醇中，低分子量聚乙二醇的质量百分比为10％～50％，高分子量聚乙二醇的质量百分比为50％～90％。低分子量聚乙二醇的分子量为200～600；高分子量聚乙二醇的分子量为800～20000；聚乙二醇(PEG)是一种无毒、无刺激性、具有良好水溶性的聚合物，依相对分子质量不同而性质不同，从无色无臭黏稠液体至蜡状固体。聚乙二醇和聚乙二醇脂肪酸酯在化妆品工业和制药工业中的应用很广泛。由于聚乙二醇兼有很多优良的性质：水溶性、不挥发性、生理惰性、温和性、润滑性和使皮肤润湿、柔软、有愉快用后感等。可选取不同相对分子质量级分的聚乙二醇改变制品的粘度、吸湿性和组织结构。聚乙二醇广泛用于多种药物制剂，如注射剂、局部用制剂、眼用制剂、口服和直肠用制剂。而氧化纤维素具有一定的止血功能，常用于外科手术中不能缝合或结扎的中度流血。本专利技术的目的之二是提供高一种含壳聚糖可降解吸收的骨止血材料的制备方法。包括：将两种不同分子量的聚乙二醇搅拌混合，加热使混合物呈现清亮液体状；缓慢加入所述用量的壳聚糖，搅拌混合均匀，固化，消毒制得所述骨止血材料。其中，优选：加热温度为50～60℃，搅拌时间为1～3小时本专利技术具体可采用以下技术方案：一种完全可降解吸收且具有优异止血性能的骨止血材料，所述材料包括：(1)质量比为10/90的两种不分子量的聚乙二醇(PEG)；(2)质量分数为1％～30％的壳聚糖。优选的，所述聚乙二醇分子量为200至20000。优选的，所述壳聚糖为脱乙酰度50％～95％、分子量为5000至100000的壳聚糖。一种完全可降解吸收且具有优异止血性能的骨止血材料的制备方法，其步骤包括：(1)将两种不同分子量的聚乙二醇在机械搅拌条件下加热到50-60℃，搅拌10分钟，使混合物呈现清亮液体状；(2)在保持机械搅拌的加热条件下，在混合均匀的液体中，缓慢加入壳聚糖，并搅拌混合均匀，加热温度为50-60℃，搅拌时间为1-3小时；(3)将混合均匀的混合物倒入事先准备好的模具或者分装瓶中，常温下放置2小时固化成型；(4)将固化成型后的产品包装，密封，高压或γ射线灭菌消毒本专利技术的骨止血材料为白色蜡状物，具有良好的揉捏可塑性，可通过物理堵塞的方式对骨创伤进行止血，且包含的壳聚糖成分具有良好的止血和促愈合性能。同时，该材料在人体内可降解吸收，且对人体无毒害作用。附图说明图1为不同分子量聚乙二醇的熔融温度；图2为不同分子量聚乙二醇的结晶温度；图3为本专利技术实施案例6提供的骨止血材料的细胞毒性图。如图，随着时间增加，细胞数量呈现稳定增长趋势，说明本材料具有良好的生物相容性，无细胞毒性。具体实施方式下面结合实施例，进一步说明本专利技术。实施例1(1)将2g聚乙二醇200(aladdin公司)和18g聚乙二醇10000(aladdin公司)，在机械搅拌条件下加热到60℃，搅拌10分钟，使混合物呈现清亮液体状；(2)在保持机械搅拌的加热条件下，在混合均匀的液体中，缓慢加入质量分数为5％的脱乙酰度95％、分子量为5000的壳聚糖，并搅拌混合均匀，加热温度为60℃，搅拌时间为3小时；(3)将混合均匀的混合物倒入事先准备好的模具或者分装瓶中，常温下放置2小时固化成型；(4)将固化成型后的产品包装，密封，高压或γ射线灭菌消毒。实施例2(1)将4g聚乙二醇400(aladdin公司)和16g聚乙二醇1500(aladdin公司)，在机械搅拌条件下加热到60℃，搅拌10分钟，使混合物呈现清亮液体状；(2)在保持机械搅拌的加热条件下，在混合均匀的液体中，缓慢加入质量分数为1％的脱乙酰度80％、分子量为50000的壳聚糖，并搅拌混合均匀，加热温度为60℃，搅拌时间为3小时；(3)将混合均匀的混合物倒入事先准备好的模具或者分装瓶中，常温下放置2小时固化成型；(4)将固化成型后的产品包装，密封，高压或γ射线灭菌消毒。实施例3(1)将10g聚乙二醇200(aladdin公司)和10g聚乙二醇8000(aladdin公司)，在机械搅拌条件下加热60℃，搅拌10分钟，使混合物呈现清亮液体状；(2)在保持机械搅拌的加热条件下，在混合均匀的液体中，缓慢加入质量分数为10％的脱乙酰度80％、分子量为10000的壳聚糖，并搅拌混合均匀，加热温度为60℃，搅拌时间为3小时；(3)将混合均匀的混合物倒入事先准备好的模具或者分装瓶中，常温下放置2小时固化成型；(4)将固化成型后的产品包装，密封，高压或γ射线灭菌消毒。实施例4(1)将8g聚乙二醇400(aladdin公司)和12g聚乙二醇8000(aladdin公司)，在机械搅拌条件下加热到60℃，搅拌10分钟，使混合物呈现清亮液体状；(2)在保持机械搅拌的加热条件下，在混合均匀的液体中，缓慢加入质量分数为5％的脱乙酰度95％、分子量为50000壳聚糖，并搅拌混合均匀，加热温度为60℃，搅拌时间为3小时；(3)将本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种含壳聚糖可降解吸收的骨止血材料，其特征在于所述骨止血材料包括：/n两种不同分子量的聚乙二醇和壳聚糖；/n其中壳聚糖的质量分数为1％～30％。/n

【技术特征摘要】
1.一种含壳聚糖可降解吸收的骨止血材料，其特征在于所述骨止血材料包括：
两种不同分子量的聚乙二醇和壳聚糖；
其中壳聚糖的质量分数为1％～30％。


2.如权利要求1所述的含壳聚糖可降解吸收的骨止血材料，其特征在于：
所述壳聚糖的质量分数为10％～20％。


3.如权利要求1所述的含壳聚糖可降解吸收的骨止血材料，其特征在于：
所述壳聚糖的脱乙酰度为50％～95％、分子量为5000至100000。


4.如权利要求1所述的含壳聚糖可降解吸收的骨止血材料，其特征在于：
所述聚乙二醇分子量为200至20000。


5.如权利要求4所述的含壳聚糖可降解吸收的骨止血材料，其特征在于：
两种不同分子量的聚乙二醇为低分子量聚乙...

【专利技术属性】
技术研发人员：张立群，张云飞，郑静，宫敏，谢纹奇，池骋，姜奕彤，
申请(专利权)人：北京化工大学，
类型：发明
国别省市：北京;11