药物注射装置制造方法及图纸

一种药物注射装置，包括筒和柱塞，柱塞被安排为从筒散布流体。剂量跟踪系统被耦接以输出指示散布的流体的数据。控制器被安排在药物注射装置内，并且被耦接以从该剂量跟踪系统接收数据。该控制器包括逻辑，当由控制器运行时，促使控制器执行包括以下操作的操作：基于该数据确定在散布流体时是否发生了空气射击事件。

Drug injection device

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】药物注射装置相关申请的引用本申请要求2016年4月29日提交的美国临时申请第62/329,605号和2016年12月15日提交的美国临时申请第62/434,662号的权益，其全部内容通过引用合并于此。
本公开一般涉及跟踪药物施用(administration)的领域，并更具体地，涉及用于跟踪药物注射装置的药物施用的设备和方法。
技术介绍
测量药品给药的数量和记录药品给药的定时是许多疾病治疗的组成部分。对于许多治疗，为了获得最佳治疗效果，可能需要在一天的特定时间注射特定数量的药品。例如，患有糖尿病的个体可能需要响应于其血糖的测量，而在一天中定期注射自己。必须仔细跟踪和控制胰岛素注射的频率和体积，以使患者的血糖水平保持在健康范围内。目前，存在用于自动跟踪药品给药的有限数量的方法或装置，而无需用户手动测量和记录体积、日期和时间。各种葡萄糖注射液的注射器/笔已被开发，但仍然存在技术显著进步的很大空间。例如，目前的胰岛素笔通常是一次性的，但不包括剂量跟踪。市场的较小部分由可再用的笔组成，这些笔更昂贵，并且仍然不包括良好的剂量跟踪或自动空气射击(airshot)检测。
技术实现思路
附图说明参考以下附图描述本技术的非限制性并且非穷举的实施例，其中相通附图标记贯穿各个图指代相同部分，除非按照别的方式指明。这些图并非必须按比例绘制，而是将重点放在说明所描述的原理上。图1是根据示例性实施例的包括塞头的药物注射装置的透视图。图2是根据示例性实施例的图1的塞头的示意图。图3是图示了根据示例性实施例的图1的塞头的另一实施例的横截面示意图。图4是图示了根据示例性实施例的制造图3的塞头的方法的流程图。图5是图示了根据示例性实施例的由图2或3的塞头传送的超声信号的行为的示意图。图6是根据示例性实施例的与远程装置通信的图1的药物注射装置的透视图。图7是根据示例性实施例的使用药物注射装置执行的空气射击的图示。图8是根据示例性实施例的包括塞头和压脉袋(cuff)的药物注射装置的透视图。图9是图示了根据示例性实施例的跟踪由药物注射装置的药物施用的方法的流程图。图10是根据示例性实施例的检测空气射击的注射笔系统的图示。具体实施方式本文描述了用于空气射击检测的设备和方法的实施例。在以下描述中，阐述了许多具体细节以提供对实施例的透彻理解。然而，相关领域的技术人员将认识到，在没有一个或多个具体细节的情况下或者利用其他方法、组件、材料等，能实践本文描述的技术。在其他情况下，不详细示出或描述公知结构、材料、或操作，以避免使得某些方面模糊。贯穿本说明书对“一个实施例”或“实施例”的指代意味着结合该实施例描述的特定特征、结构、或特性被包括在本技术的至少一个实施例中。因此，贯穿该说明书的各个地方的短语“在一个实施例中”或“在实施例中”的出现并非必须全部指代相同实施例。此外，特定特征、结构或特性可以在一个或多个实施例中以任何合适的方式组合。本公开针对检测来自医疗注射装置(例如，注射笔或注射器)的“空气射击”(或“引发射击”)，以便精确测量用户注射的药物量。在注射诸如菊粉之类的药品之前，用户将执行空气射击以从溶液中除去气泡或碎屑。空气射击包括在体内的注射事件之前、用户将流体散布到空气中。无法区分散布的体积是空气射击还是注射的一部分可能导致比实际注射更多的药物被记录，并且这能导致不精确的药物注射记录。在一些实施例中，该空气射击检测可以利用用于药物注射装置的塞头来实现。塞头可包括发送和接收超声信号的超声换能器和天线。塞头还可包括与超声换能器和天线对接(interface)的控制器以及为控制器和超声换能器供电的电源。控制器可以包括当由控制器执行时促使控制器执行操作的逻辑，所述操作包括从超声换能器接收数据，并基于该数据计算由塞头移位的体积，并且部分地基于从超声换能器接收的数据确定移位的体积是否是空气射击。本公开的其他实施例可以涉及跟踪由药物注射装置输送(delivered)的药物的注射的方法。该方法可以包括按下药物注射装置的柱塞，并从安装在药物注射装置的筒内的塞头发送和接收超声信号。该方法还可以包括测量信号穿过药物到达筒的端部并返回塞头所花费的时间(即，飞行时间)。该方法还可包括基于时间的变化计算塞头行进的距离，并基于塞头行进的距离计算散布的体积。而且，该方法可包括基于超声信号的飞行时间测量塞头行进的距离，并当塞头行进的距离低于阈值距离时，确定在散布流体时发生了空气射击事件。在其它实施例中，本公开针对用于标识来自药物注射装置的空气射击的装置和方法。该方法可以包括计算从药物注射装置散布的药物的量。所述装置/方法还可包括使用算法(例如，存储在控制器中的逻辑)标识药物的空气射击，其中所述算法将空气射击事件标识为包括流体散布事件，其中认为所述流体未被注射到体内(在其他事件/出现之中)。一个或多个空气射击事件可包括空气射击体积事件、空气射击图案事件、空气射击压力事件、气泡驱逐事件、流体混合事件和/或空气射击速度事件中的至少一个。图1示出了被设计用于喷射流体的注射器10的形式的药物注射装置的透视图。注射器10可包括筒12、柱塞14、针16、和将针16连接到筒12的毂18。筒12可配置为容纳流体，例如药物20和注射器10可配置为当压下柱塞14时，从针16散布药物20。标准注射器通常在柱塞的端部处包含塞头，塞头密封筒的顶部并在柱塞被压下时迫使流体离开针。用于标准注射器的塞头通常只是一块模制橡胶。对于图1所示的注射器10，标准的塞头已被替换为智慧(smart)或智能塞头22(例如，剂量测量系统)，其被配置为测量和登记药物20的给药量和施用的时间和日期。可以通过撤回柱塞14并移除标准塞头并安装智能塞头22，而将塞头22安装在标准注射器中。在一些实施例中，注射器10可以被制造并提供有预先安装的智能塞头22。智能塞头22在本文中可称为智慧塞头22或塞头22。塞头22的尺寸可以与筒12的尺寸对应。例如，塞头22可以被形成为适合(fit)任何尺寸的注射器。例如，塞头22的尺寸可以适合1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、30ml或50ml注射器。图2示出了根据示例性实施例的塞头22的示意图。塞头22可包括换能器24、控制器26、电源28和天线(例如，用于近场通信(NFC)或收发器30(例如，用于蓝牙低能量(BLE)通信)。在一些实施例中，塞头22还可包括温度传感器36。温度传感器36可配置成测量环境温度，其通常可代表塞头22和/或药物20的温度。换能器24可以是配置为发送和接收超声信号的超声换能器。控制器26可以编程有指令以控制塞头的整体操作。收发器30可以被配置为使用一种或多种无线通信方法与远程装置(例如，智能电话、葡萄糖监测仪、胰岛素泵、或计算机)进行无线通信。所述一种或多种无线通信方法可以包括例如无线电数据传输、蓝牙、BLE、近场通信(NFC)、红外数据传输、电磁感应传输和/本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种药物注射装置，其特征在于，包括：/n柱塞，被配置为至少部分地适配于筒内以从筒中散布流体；/n剂量跟踪系统，被配置为输出指示散布的流体量的数据，其中所述剂量跟踪系统安排在所述药物注射装置的塞头中，并且所述剂量跟踪系统包括超声换能器，在所述柱塞位于所述筒内时所述超声换能器定向为发射沿着所述筒的长度通过所述流体的超声信号，并接收反射的超声信号，其中该数据指示超声信号的飞行时间；和/n控制器，安排在药物注射装置内，并且被耦接到所述剂量跟踪系统以接收从该剂量跟踪系统输出的数据，其中，该控制器被配置为：/n基于该数据确定在散布流体时是否发生了空气射击事件，包括：/n基于超声信号的飞行时间，来测量塞头行进的距离；和/n当塞头行进的距离低于阈值距离时，确定发生了空气射击事件。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20160429 US 62/329,605;20161215 US 62/434,662;20171.一种药物注射装置，其特征在于，包括：
柱塞，被配置为至少部分地适配于筒内以从筒中散布流体；
剂量跟踪系统，被配置为输出指示散布的流体量的数据，其中所述剂量跟踪系统安排在所述药物注射装置的塞头中，并且所述剂量跟踪系统包括超声换能器，在所述柱塞位于所述筒内时所述超声换能器定向为发射沿着所述筒的长度通过所述流体的超声信号，并接收反射的超声信号，其中该数据指示超声信号的飞行时间；和
控制器，安排在药物注射装置内，并且被耦接到所述剂量跟踪系统以接收从该剂量跟踪系统输出的数据，其中，该控制器被配置为：
基于该数据确定在散布流体时是否发生了空气射击事件，包括：
基于超声信号的飞行时间，来测量塞头行进的距离；和
当塞头行进的距离低于阈值距离时，确定发生了空气射击事件。


2.根据权利要求1所述的药物注射装置，其特征在于，所述空气射击事件包括认为流体未被注射到身体中的流体散布事件。


3.根据权利要求1所述的药物注射装置，其特征在于，所述剂量跟踪系统还包括定向跟踪器，用于计算所述药物注射装置的定向并在所述数据中输出定向的指示，并且其中基于该数据确定在散布流体时是否发生了空气射击事件还包括：
当在散布流体的同时、药物注射装置的散布端指向上方时，确定发生了空气射击事件。


4.根据权利要求1所述的药物注射装置，其特征在于，基于该数据确定在散布流体时是否发生了空气射击事件还包括：
测量在包括第一流体散布事件和第二流体散布事件的一系列流体散布事件期间、所散布的流体的数量，第一流体散布事件发生在第二流体散布事件之前，其中所述数量包括来自第一流体散布事件的流体的第一数量和来自第二流体散布事件的流体的第二数量；
将第一流体散布事件的第一数量与第二流体散布事件的第二数量进行比较；和
当流体的第一数量小于流体的第二数量时，确定第一流体散布事件是发生空气射击事件。


5.根据权利要求1所述的药物注射装置，其特征在于，基于该数据确定在散布流体时是否发生了空气射击事件还包括：
检测药物注射装置的不活动的阈值时段；
在不活动的阈值时段之后，检测一系列多个流体散布事件；和
确定在紧靠所述不活动的阈值时段之后的多个流体散布事件中的第一个是发生空气射击事件。


6.根据权利要求1所述的药物注射装置，其特征在于，所述剂量跟踪系统还被配...

【专利技术属性】
技术研发人员：R米罗夫，BD克拉斯诺夫，PH史密斯，T黛尔，
申请(专利权)人：威里利生命科学有限责任公司，
类型：新型
国别省市：美国;US