带有预选器的注射装置制造方法及图纸

本公开文本涉及一种用于设定和注射药剂的剂量的注射装置，所述注射装置包括：‑沿轴向方向(z)延伸的外壳(10)；布置在所述外壳(10)中的剂量设定机构(9)；可相对于所述外壳(10)移位以设定所述剂量的剂量刻度盘(12)；可操作地可连接到所述剂量刻度盘(12)的剂量跟踪器(50；150)，所述剂量跟踪器(50；150)是在设定剂量期间相对于所述外壳(10)可平移地或旋转地移位中的至少一个，其中所述剂量跟踪器(50；150)相对于所述外壳(10)的位置状态(54)指示所述剂量的大小；以及预选器(70；170)，所述预选器被配置为定义所述剂量跟踪器(50；150)相对于所述外壳(10)的最大剂量位置状态(55)；至少第一标记(85；185)，所述第一标记设置在所述剂量跟踪器(50)和所述预选器(70；170)之一上，并被配置为指示所述剂量跟踪器(50；150)相对于所述预选器(70；170)的所述位置状态(54)。

Injection unit with preselector

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】带有预选器的注射装置说明在一方面，本公开文本涉及一种用于设定和分配药剂的剂量的注射装置，如笔式注射器。具体地，本公开文本涉及一种注射装置，所述注射装置包括被配置为预选或限制可以由注射装置设定和分配的最大剂量的预选器。在另一方面，本公开文本涉及一种用于与注射装置一起使用的附加装置，以监测和/或控制注射装置的操作背景用于设定和分配单剂或多剂液体药剂的注射装置本身在本领域中是众所周知的。通常，此类装置具有与普通注射筒基本相似的目的。注射装置、特别是笔式注射器必须满足许多使用者特定的要求。例如，在患者患有如糖尿病等慢性疾病的情况下，患者可能身体虚弱并且还可能视力受损。因此，尤其旨在用于家庭用药的合适注射装置需要在构造上具有鲁棒性并且应易于使用。此外，对装置及其部件的操纵和一般处置应当明了且容易理解。此外，剂量设定程序以及剂量分配程序必须易于操作并且必须是明确的。典型地，此类装置包括外壳，所述外壳包括特定的药筒保持器，所述药筒保持器被适配成接收至少部分地填充有待分配药剂的药筒。此类装置还包括驱动机构，所述驱动机构通常具有可移位的活塞杆，所述活塞杆被适配成与药筒的活塞可操作地接合。借助于驱动机构及其活塞杆，药筒的活塞可在远端方向上或分配方向上移位，并且因此可以经由刺穿组件排出预定义量的药剂，所述刺穿组件与注射装置的外壳的远端区段可释放地联接。在多剂量药筒中设置并包含有待由注射装置分配的药剂。此类药筒典型地包括玻璃筒，所述玻璃筒在远端方向上借助于可刺穿的密封件密封并且在近端方向上由活塞进一步密封。对于可重复使用的注射装置，可以将空药筒更换成新的。相反，当药筒中的药剂已经被分配或用完时，将丢弃一次性类型的注射装置。对于一些应用，限制可以从药筒分配或排出的最大剂量大小可能是有利的。然后，可以防止意外用药过量。目标因此，本公开文本的一个目标是提供一种注射装置，所述注射装置具有增强的患者安全性，且包括防止意外用药过量的机构。所述注射装置应提供有限的能力来设定和分配不同大小的剂量。注射装置应该至少暂时地提供仅一种或几种不同大小的剂量的设定和分配。特别地，注射装置应被配置为允许和启用仅几种(例如两种、三种或四种)不同大小的剂量的药剂的设定和分配。此外，应当简化对适当大小的剂量的大小的指示或显示。即使对于经受诸如视力障碍等的副作用的患者，剂量大小的指示或显示也应该是明确、直观和直接的。进一步的目标是提供一种附加装置，所述装置被配置用于附接到此类注射装置或被配置为以数据传输或信息传输的方式联接到此类注射装置。
技术实现思路
在一方面，提供了一种用于设定和注射药剂的剂量的注射装置。所述注射装置包括外壳以及布置在外壳中的剂量设定机构。注射装置还包括剂量刻度盘，所述剂量刻度盘可相对于外壳移位以设定剂量。剂量刻度盘可以可旋转地支撑在外壳之中或之上。它可以旋转地支撑在外壳的近端区段处。剂量刻度盘是使用者可致动的。因此，使用者可以相对于外壳抓握并旋转或移位剂量刻度盘，以设定或选择可变大小的剂量。剂量刻度盘相对于外壳的移位程度指示剂量的大小。典型地，外壳的大小也被确定成并且外壳被配置为容纳填充有液体药剂的容器。容器可以包括药筒，所述药筒具有管形筒，并借助于可移位地布置在筒内侧的塞子在近端方向上密封，以经由筒的远端排出药剂剂量。筒的远端可以由可刺穿密封件(如隔膜)密封。注射装置和/或其剂量设定机构还包括剂量跟踪器。剂量跟踪器至少在设定剂量期间可以可操作地可连接到剂量刻度盘。剂量跟踪器是在设定剂量期间相对于外壳可平移地或旋转地移位中的至少一个。剂量跟踪器的位置状态，即剂量跟踪器相对于外壳的位置和/或定向指示实际设定的剂量大小。因此，在当前上下文中，部件的“位置状态”包括部件的位置和部件相对于另一部件或相对于外壳的角定向。剂量跟踪器的位置状态反映了例如剂量跟踪器相对于注射装置的外壳的几何位置以及角定向中的至少一个或两个。注射装置还包括预选器，所述预选器被配置为定义剂量跟踪器相对于外壳的最大剂量位置状态。预选器被配置为改变剂量跟踪器的最大剂量位置状态。剂量跟踪器的最大剂量位置状态定义可以通过注射装置设定和分配的最大剂量大小并与其重合。借助于预选器，最大剂量位置状态可以在反映注射装置的不同最大剂量大小的至少两种状态之间变化。预选器可以被配置为阻止剂量跟踪器的移位超过最大剂量位置状态。依据预选器的配置，可以改变剂量刻度盘的以及因此剂量跟踪器的最大移位以设定剂量。注射装置还包括设置在剂量跟踪器和预选器之一上的至少第一标记。所述第一标记被配置为指示剂量跟踪器相对于预选器的位置状态。在剂量设定期间，预选器典型地是相对于外壳固定的。由于剂量跟踪器相对于外壳的位置状态指示剂量的大小，因此这对于预选器也同样有效。在设定剂量之前或在执行剂量设定程序之前，预选器被配置为定义最大剂量位置状态。所述预选器的位置或配置是已知的。由于预选器至少在剂量设定期间是不动的或固定到外壳，因此通过检测剂量跟踪器和预选器其中之一上第一标记的位置或定向，可以确定剂量跟踪器相对于预选器的位置状态。第一标记以及因此剂量跟踪器相对于预选器的这种相对位置或定向指示剂量跟踪器是否已经达到最大剂量位置状态，或者剂量跟踪器是否必须相对于外壳进一步移位以达到最大剂量位置状态。利用至少第一标记，可以确定剂量跟踪器相对于预选器的相对位置和/或定向。以这种方式，可以由第一标记代替常规显示器以指示或可视化剂量跟踪器和/或剂量刻度盘的瞬时位置状态，并且第一标记仅能够在剂量跟踪器相对于预选器的两种位置状态之间进行区分。预选器被配置为定义剂量跟踪器的多个通常可能的最大剂量位置状态之一。预选器的配置或操作定义了各种最大剂量位置状态之一。在基于预选器定义了一种最大剂量位置状态之后，使用者可以致动剂量刻度盘，以使剂量跟踪器相对于外壳移位，直到达到最大剂量位置状态为止。仅当剂量跟踪器处于最大剂量位置状态时才进行剂量分配。因此，当就或关于注射装置给出已达到或未达到最大剂量位置状态的指示时，这对于使用者而言是足够的且容易理解的。在尚未达到最大剂量位置状态的情况下，鼓励使用者进一步拨选剂量刻度盘，直到剂量跟踪器达到最大剂量位置状态为止。在达到最大剂量位置状态时，注射装置被配置为基于第一标记并借助于第一标记来指示最大剂量位置状态。设置在剂量跟踪器和预选器之一上的第一标记启用并提供了一种相当简单、直观和易于理解的方法，以提供指示器组件来可视化预定义大小的剂量的正确设定。可以替换常规显示器，例如注射装置外壳的侧壁中的剂量窗口形式的常规限制器，通过该窗口可以看见可旋转数字套管的一个区段。因此可以降低注射装置及其操作的复杂性。根据另一个实施例，预选器是在至少两种预选位置状态之间相对于外壳可平移地或旋转地移位中的至少一个。预选器在两种预选位置状态之一中可相对于外壳锁定。第一预选位置状态可以表示并定义第一最大剂量位置状态。预选器的第二预选位置状态定义第二最大剂量位置状态。第一和第二最大剂量位置状态是不同的。预选器典型地仅是相对于外壳可平移地或旋转地移位中本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于设定和注射药剂的剂量的注射装置，所述注射装置包括：/n-外壳(10)，/n-布置在所述外壳(10)中的剂量设定机构(9)，/n-可相对于所述外壳(10)移位以设定所述剂量的剂量刻度盘(12)，/n-可操作地可连接到所述剂量刻度盘(12)的剂量跟踪器(50；150)，所述剂量跟踪器(50；150)是在设定剂量期间相对于所述外壳(10)可平移地或旋转地移位中的至少一个，其中所述剂量跟踪器(50；150)相对于所述外壳(10)的位置状态(54)指示所述剂量的大小，以及/n-预选器(70；170)，所述预选器被配置为定义所述剂量跟踪器(50；150)相对于所述外壳(10)的最大剂量位置状态(55)，/n-至少第一标记(85；185)，所述第一标记设置在所述剂量跟踪器(50)和所述预选器(70；170)之一上，并被配置为指示所述剂量跟踪器(50；150)相对于所述预选器(70；170)的所述位置状态(54)。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171107 EP 17200317.01.一种用于设定和注射药剂的剂量的注射装置，所述注射装置包括：
-外壳(10)，
-布置在所述外壳(10)中的剂量设定机构(9)，
-可相对于所述外壳(10)移位以设定所述剂量的剂量刻度盘(12)，
-可操作地可连接到所述剂量刻度盘(12)的剂量跟踪器(50；150)，所述剂量跟踪器(50；150)是在设定剂量期间相对于所述外壳(10)可平移地或旋转地移位中的至少一个，其中所述剂量跟踪器(50；150)相对于所述外壳(10)的位置状态(54)指示所述剂量的大小，以及
-预选器(70；170)，所述预选器被配置为定义所述剂量跟踪器(50；150)相对于所述外壳(10)的最大剂量位置状态(55)，
-至少第一标记(85；185)，所述第一标记设置在所述剂量跟踪器(50)和所述预选器(70；170)之一上，并被配置为指示所述剂量跟踪器(50；150)相对于所述预选器(70；170)的所述位置状态(54)。


2.根据权利要求1所述的注射装置，其中所述预选器(70；170)被配置为改变所述剂量跟踪器(50；150)的所述最大剂量位置状态。


3.根据权利要求1或2所述的注射装置，其中所述预选器(70；170)是在至少两种预选位置状态(110、110')之间相对于所述外壳(10)可平移地或旋转地移位中的至少一个，并且其中所述预选器(70；170)在所述两种预选位置状态(110；110')中的任一种中可相对于所述外壳(10)锁定。


4.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置，其还包括指示器组件(90；190)，所述指示器组件被配置为指示所述剂量跟踪器(50；150)何时达到所述最大剂量位置状态(55)。


5.根据权利要求4所述的注射装置，其中所述第一标记(85；185)位于所述剂量跟踪器(50；150)上，并且其中所述指示器组件(90)被配置为当所述剂量跟踪器(50)达到所述最大剂量位置状态(55)时显示所述剂量跟踪器(50)上的所述第一标记(85)。


6.根据权利要求4或5所述的注射装置，其中所述指示器组件(90)被集成到所述预选器(70)中，并且包括延伸穿过所述预选器(70)的孔(75)，其中当所述剂量跟踪器(50)达到所述最大剂量位置状态(55)时，所述剂量跟踪器(50)的所述第一标记(85)通过所述孔(75)是可辨别的。


7.根据权利要求6所述的注射装置，其中所述指示器组件(90；190)包括布置在所述孔(75)中的放大镜(78)。


8.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置，其中所述剂量跟踪器(50；150)包括至少一个跟踪止挡特征件(51；151)，并且其中所述预选器(70；170)包括至少一个预选器止挡特征件(73；173)，其中所述预选器止挡特征件(73；173)被配置为与所述至少一个跟踪止挡特征件(5...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·赫尔默，E·拉布，M·托波雷克，
申请(专利权)人：赛诺菲安万特德国有限公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE