离子电渗微针装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及用于透皮药物递送系统(TDDS)的医疗药物装置，包括新的离子电渗聚合物微针装置及其在给药中的用途。

Micro needle device of ion electroosmosis

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】离子电渗微针装置
本专利技术处于医疗药物装置的领域，并且涉及透皮药物递送系统(TDDS)。本专利技术提供一种新的离子电渗微针装置及其在经由透皮递送药物的给药中用于预防和治疗的用途。
技术介绍
生物和药物产品的口服给药受限于胃肠道或肝脏中差的药物吸收和/或首过效应代谢。最常见的替代方式是通过皮下/肌肉内注射或静脉输注给药。然而，使用皮下注射针具有若干缺点，包括与注射有关的疼痛，需要受过训练的人员来给药，药物成本和无菌性。另一个缺点是这些给药途径(静脉输注除外)会导致血浆中药物浓度的波动，这可导致毒性作用或无效的治疗。例如，琥珀酸舒马曲坦或舒马曲坦作为一种非常有吸引力的活性药物成分(API)，被认为是处方抗偏头痛治疗的黄金标准。目前，舒马曲坦以几种剂型递送，包括鼻内和口服，还有皮下和离子电渗。但是，每种方法都有其自身的局限性，这可能会极大地降低患者遵从治疗的意愿。例如，当个人已经因偏头痛而无行为能力时，则难以进行皮下注射来给药。口服片剂和鼻喷雾剂通常具有低生物利用度，分别不超过15％和14％，并且有可能伴有恶心和呕吐的副作用。一种有本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.通过皮肤递送大分子化合物(API)的聚合物微针阵列，其具有多个微尺度的且固体的微针，该微针由干燥的聚合物组合物构成，该组合物包含：/n15-40％重量的作为粘结剂的水溶性聚合物，/n小于2％重量的润湿剂/软化剂，和/n小于2％重量的表面活性剂；/n以及/n封装在其中的1-15％重量的大分子化合物(API)，/n其中该％重量相对于干燥前的液体聚合物组合物给出。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170912 US 62/557,4731.通过皮肤递送大分子化合物(API)的聚合物微针阵列，其具有多个微尺度的且固体的微针，该微针由干燥的聚合物组合物构成，该组合物包含：
15-40％重量的作为粘结剂的水溶性聚合物，
小于2％重量的润湿剂/软化剂，和
小于2％重量的表面活性剂；
以及
封装在其中的1-15％重量的大分子化合物(API)，
其中该％重量相对于干燥前的液体聚合物组合物给出。


2.权利要求1的微针阵列，其中该水溶性聚合物是聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。


3.权利要求2的微针阵列，其中该水溶性聚合物是具有约40,000的平均分子量(Mw)的中等粘度PVP。


4.前述权利要求任一项的微针阵列，其中该润湿剂和软化剂是甘油。


5.前述权利要求任一项的微针阵列，其中该表面活性剂是聚山梨酯80。


6.前述权利要求任一项的微针阵列，其中该大分子化合物(API)是亲水的。


7.前述权利要求任一项的微针阵列，其中该大分子化合物(API)是舒马曲坦或琥珀酸舒马曲坦。


8.前述权利要求任一项的微针阵列，其中该水溶性聚合物在干燥前的该液体聚合物组合物中以20-30％重量的量存在。


9.前述权利要求任一项的微针阵列，其中该润湿剂和软化剂在干燥前的该液体聚合物组合物中以0.5-1.5％重量的量存在。


10.前述权利要求任一项的微针阵列，其中该表面活性剂在干燥前的该液体聚合物组合物中以0.05-1.0％重量的量存在。


11.前述权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·P·罗恩南德，L·西蒙，
申请(专利权)人：LTS勒曼治疗系统股份公司，新泽西理工学院，
类型：发明
国别省市：德国;DE