【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】切割引导件及方法
本专利技术大体涉及医疗器械的领域，并且更具体地涉及可用于例如使胫骨或股骨做好准备以接收膝关节置换术植入物，如单室或全膝关节置换术植入物的切割引导件和方法。
技术介绍
膝关节置换术程序通常需要切除其远端处的股骨和其近端处的胫骨。例如，胫骨切割引导件可临时附接在患者的脚踝附近且靠近胫骨的近端，以在切割或其它制备期间提供支承和引导。在胫骨的近端附近、患者的脚踝附近(通常通过脚踝夹具)和器械的整个长度上进行准确且受控的调整和固定，对于准确地准备和放置置换术装置而言可能都是有价值的。在胫骨的近端附近，可能有用的是能够将器械的全部或一部分钉到胫骨，精细调节切除深度(微调)，以及将器械的一部分移开以检查切口空间的间隙，同时将整个器械钉到适当的位置。如果需要在比先前的切割更低的位置处进一步切割胫骨，则这可以允许更准确地重新切割胫骨。提供一种具有可移除部分的器械是潜在的改进，所述可移除部分可重新附接以便以可预测且准确的方式重新切割。通过外科手术切口直接移除和重新附接可能对避免损坏患者膝盖中及周围的软组织很有用。能够将相交销以相对于切割头的一个以上位置和角度放置在单髁装置的矢状切口和横向切口的相交处可能也很有价值。一些实施例可包括模块化捕获装置，以定位和/或引导矢状切口。在最初放置胫骨切割引导件期间，近端和远端都需要放置在患者的腿上。在引导件的远端，一些现有的脚踝夹具的人体工程学问题是，夹具的臂彼此独立地移动。由于外科医生可能不得不用两只手打开脚踝夹具，因此这可能在手术中器械的初始操作和定位上造成困难。...
【技术保护点】
1.本专利技术的实施例可包括权利要求书：
/n一种胫骨切割引导件，包括：/n引导底座；/n切割头，所述切割头包括：/n切割头底座，和/n可移除机构，所述可移除机构至少包括：/n联接器，所述联接器能够与所述切割头底座可释放地互连，并且构造成在激活时从所述切割头底座分离，/n刀片引导件，和/n微调元件，所述微调元件连接到所述联接器并且联接到所述刀片引导件，所述微调元件构造成相对于所述联接器将所述刀片引导件移动到多个位置，/n其中所述微调元件的操作独立于所述切割头底座与所述可移除机构之间的所述联接器的操作；/n对准机构，所述对准机构联接在所述引导底座与所述切割头之间，包括：/n本体，所述本体与所述引导底座和所述切割头底座联接，/n接合元件，所述接合元件相对于所述本体可移动，以选择性地限制或允许所述引导底座相对于所述切割头底座的移动，和/n模式选择器，所述模式选择器构造成允许所述接合元件在所述模式选择器处于第一状态时选择性地接合和脱离以限制或允许所述引导底座相对于所述切割头底座的移动，并且构造成在第二状态下将力施加到所述接合元件，以促使所述接合元件连续地允许所述引导底座相对于所述切割头底座的移...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170831 US 62/552,978;20180226 US 62/635,3831.本发明的实施例可包括权利要求书：
一种胫骨切割引导件，包括：
引导底座；
切割头，所述切割头包括：
切割头底座，和
可移除机构，所述可移除机构至少包括：
联接器，所述联接器能够与所述切割头底座可释放地互连，并且构造成在激活时从所述切割头底座分离，
刀片引导件，和
微调元件，所述微调元件连接到所述联接器并且联接到所述刀片引导件，所述微调元件构造成相对于所述联接器将所述刀片引导件移动到多个位置，
其中所述微调元件的操作独立于所述切割头底座与所述可移除机构之间的所述联接器的操作；
对准机构，所述对准机构联接在所述引导底座与所述切割头之间，包括：
本体，所述本体与所述引导底座和所述切割头底座联接，
接合元件，所述接合元件相对于所述本体可移动，以选择性地限制或允许所述引导底座相对于所述切割头底座的移动，和
模式选择器，所述模式选择器构造成允许所述接合元件在所述模式选择器处于第一状态时选择性地接合和脱离以限制或允许所述引导底座相对于所述切割头底座的移动，并且构造成在第二状态下将力施加到所述接合元件，以促使所述接合元件连续地允许所述引导底座相对于所述切割头底座的移动；以及
联接到所述引导底座的脚踝夹具，所述脚踝夹具包括：
壳体，
第一臂，所述第一臂具有第一枢轴和沿半径与所述第一枢轴间隔开的两个或更多个第一齿轮齿，所述第一臂在所述第一枢轴处枢转地联接到所述壳体，和
第二臂，所述第二臂具有第二枢轴和沿半径与所述第二枢轴间隔开的两个或更多个第二齿轮齿，所述第二臂在所述第二枢轴处枢转地联接到所述壳体，并且使其两个或更多个第二齿轮齿与所述第一臂的两个或更多个第一齿轮齿相互交叉。
2.根据权利要求1所述的胫骨切割引导件，其中所述引导底座至少包括轴和套环，所述轴构造成穿透所述对准机构的至少一部分，并且所述套环包括开口，所述脚踝夹具的连接元件能够穿过所述开口。
3.根据权利要求2所述的胫骨切割引导件，其中所述轴具有矩形横截面，并且在所述矩形横截面的至少一侧上包括齿，所述齿构造成与所述对准机构的接合元件相互作用。
4.根据权利要求1所述的胫骨切割引导件，其中所述对准机构的本体的一部分是管状的。
5.根据权利要求1所述的胫骨切割引导件，其中所述接合元件包括齿，所述齿构造成与所述引导底座接合，以限制所述本体相对于所述引导底座的移动。
6.根据权利要求1所述的胫骨切割引导件，其中所述接合元件包括第一开口，所述第一开口构造成接收所述引导底座的一部分。
7.根据权利要求6所述的胫骨切割引导件，其中所述接合元件包括第二开口，所述第二开口构造成接收所述模式选择器。
8.根据权利要求1所述的胫骨切割引导件，其中所述接合元件包括第一开口，所述第一开口构造成接收所述切割头的一部分。
9.根据权利要求8所述的胫骨切割引导件，其中所述接合元件包括第二开口，所述第二开口构造成接收所述模式选择器。
10.根据权利要求1所述的胫骨切割引导件，其中所述模式选择器构造成通过所述接合元件配合以与所述接合元件的内部部分相互作用。
11.根据权利要求1所述的胫骨切割引导件，其中所述模式选择器具有圆柱形横截面，所述圆柱形横截面具有沿所述模式选择器的长度可变的直径。
12.根据权利要求1所述的胫骨切割引导件，其中所述模式选择器包括较小直径和较大直径，所述较小直径在所述模式选择器处于所述第一状态时不阻止所述接合元件与所述引导底座接合，所述较大直径在所述模式选择器处于所述第二状态时阻止所述接合元件与所述引导底座接合。
13.根据权利要求12所述的胫骨切割引导件，其中所述模式选择器包括过渡部分，所述过渡部分的直径在所述较小直径与所述较大直径之间以希望便于所述模式选择器的人体工程学操作的速率变化。
14.根据权利要求1所述的胫骨切割引导件，还包括接合偏压元件，所述接合偏压元件朝与所述引导底座接触地按压所述接合元件。
15.根据权利要求1所述的胫骨切割引导件，其中所述模式选择器包括较小直径和较大直径，所述较小直径在所述模式选择器处于所述第一状态时不阻止所述接合元件与所述切割头接合，所述较大直径在所述模式选择器处于所述第二状态时阻止所述接合元件与所述切割头接合。
16.根据权利要求15所述的胫骨切割引导件，其中所述模式选择器包括过渡部分，所述过渡部分的直径在所述较小直径与所述较大直径之间以希望便于所述模式选择器的人体工程学操作的速率变化。
17.根据权利要求1所述的胫骨切割引导件，还包括接合偏压元件，所述接合偏压元件朝与所述切割头接触地按压所述接合元件。
18.根据权利要求1所述的胫骨切割引导件，其中所述切割头底座包括用于接收一个或多个紧固件的一个或多个销孔，所述切割头底座能够通过所述一个或多个紧固件与胫骨联接。
19.根据权利要求1所述的胫骨切割引导件，其中所述可移除机构的联接器包括推动部分，所述推动部分使闩锁从所述切割头底座上的连接件脱离，从而允许所述可移除机构与所述切割头底座分离。
20.根据权利要求1所述的胫骨切割引导件，其中所述刀片引导件适于将刀片导引通过所述胫骨的与膝关节的单踝就位区域对准的仅一部分，以便为单踝膝关节植入物做准备。
21.根据权利要求1所述的胫骨切割引导件，其中所述微调元件使所述刀片引导件与由所述对准机构相对于所述引导底座移动的轴线基本上平行移动。
22.根据权利要求1所述的胫骨切割引导件，其中所述刀片引导件包括：
本体；
所述本体中的开口，所述开口的尺寸和定向设定成通过在刀片的较宽比例侧与所述开口之间具有基本上紧密配合而导引所述刀片，其中所述开口具有较大的纵向方向和基本上垂直于所述纵向方向的较小的高度；以及
所述本体中的销槽，所述销槽在与所述开口的纵向方向基本上相同的方向上具有宽度，且具有小于所述宽度的高度，其中所述销槽的尺寸设定为在其高度与构造成通过所述销槽插入的销之间具有基本上紧密配合，并且在其宽度与所述销之间具有较宽松的配合，使得所述销能够沿所述销槽的宽度移动并且围绕平行于所述销槽的高度的轴线枢转。
23.根据权利要求22所述的胫骨切割引导件，其中在所述销槽宽度的范围内的所述销槽的一个或两个边缘基本上远离与所述本体中的所述开口的纵向方向垂直而成角度。
24.根据权利要求22所述的胫骨切割引导件，其中在所述销槽宽度的范围内的所述销槽的两个边缘基本上远离与所述本体中的所述开口的纵向方向垂直而成角度。
25.根据权利要求22所述的胫骨切割引导件，其中所述销槽在所述刀片引导件的构造成抵靠胫骨定位的一侧上比所述销槽在所述刀片引导件的相对侧上更宽。
26.根据权利要求22所述的胫骨切割引导件，还包括模块化捕获装置，所述模块化捕获装置包括：
销开口，所述销开口的尺寸设定成与所述销基本上紧密配合，所述销构造成通过所述销槽插入；以及
翅片，所述翅片的尺寸设定成接合在所述本体中的开口中，以提供所述模块化捕获装置相对于所述本体的定向。
27.根据权利要求26所述的胫骨切割引导件，还包括在所述模块化捕获装置中的对准槽，其中对准工具能够放置成将所述模块化捕获装置相对于患者的解剖结构定向。
28.根据权利要求1所述的胫骨切割引导件，其中所述可移除机构包括用于接收一个或多个紧固件的一个或多个销孔，所述可移除机构能够通过所述一个或多个紧固件与胫骨联接。
29.根据权利要求1所述的胫骨切割引导件，还包括偏压元件，所述偏压元件适于产生偏压力，以朝向所述第二臂的远端推动所述第一臂的远端。
30.根据权利要求29所述的胫骨切割引导件，还包括偏压力界面支架，所述偏压力界面支架构造成配合在所述偏压元件与所述第一臂和所述第二臂之间，以在远离所述第一枢轴的所述第一臂上的第一点处将来自所述偏压元件的偏压力施加到所述第一臂，并且在远离所述第二枢轴的所述第二臂的第二点处将来自所述偏压元件的偏向力施加到所述第二臂。
31.根据权利要求29所述的胫骨切割引导件，其中所述偏压元件包括两个或更多个弹簧。
32.一种对准机构，包括：
本体；
接合元件，所述接合元件相对于所述本体可移动，以限制或允许所述本体相对于所述接合元件构造成联接到的构件的移动；以及
模式选择器，所述模式选择器构造成当所述模式选择器处于第一状态时允许所述接合元件接合和脱离，并且构造成在第二状态下将力施加到所述接合元件以促使所述接合元件脱离。
33.根据权利要求32所述的对准机构，其中所述对准机构的本体的一部分是管状的。
34.根据权利要求32所述的对准机构，其中所述接合元件包括齿，所述齿构造成与引导底座接合以限制所述本体相对于所述引导底座的移动。
35.根据权利要求34所述的对准机构，其中所述接合元件包括第一开口，所述第一开口构造成接收所述引导底座的一部分。
36.根据权利要求35所述的对准机构，其中所述接合元件包括第二开口，所述第二开口构造成接收所述模式选择器。
37.根据权利要求32所述的对准机构，其中所述接合元件包括齿，所述齿构造成与切割头的一部分接合，以限制所述本体相对于所述切割头的移动。
38.根据权利要求37所述的对准机构，其中所述接合元件包括第一开口，所述第一开口构造成接收所述切割头的一部分。
39.根据权利要求38所述的对准机构，其中所述接合元件包括第二开口，所述第二开口构造成接收所述模式选择器。
40.根据权利要求32所述的对准机构，其中所述模式选择器构造成通过所述接合元件配合以与所述接合元件的内部部分相互作用。
41.根据权利要求32所述的对准机构，其中所述模式选择器具有圆柱形横截面，所述圆柱形横截面具有沿所述模式选择器的长度可变的直径。
42.根据权利要求32所述的对准机构，其中所述模式选择器包括较小直径和较大直径，所述较小直径在所述模式选择器处于所述第一状态时不阻止所述接合元件接合，所述较大直径在所述模式选择器处于所述第二状态时阻止所述接合元件接合。
43.根据权利要求42所述的对准机构，其中所述模式选择器包括过渡部分，所述过渡部分的直径在所述较小直径与所述较大直径之间以希望便于所述模式选择器的人体工程学操作的速率变化。
44.根据权利要求32所述的对准机构，还包括接合偏压元件，所述接合偏压元件朝与所述引导底座接触地按压所述接合元件。
45.根据权利要求32所述的对准机构，还包括接合偏压元件，所述接合偏压元件朝与所述切割头接触地按压所述接合元件。
46.一种构造成在三种操作状况下起作用的对准机构，包括：
能够接触另一部件的一部分以停止所述接合元件相对于所述另一部件之间的移动的接合元件；以及
模式选择器，所述模式选择器在处于第一状态时允许两种操作状况：
a)使用者未将力施加到所述接合元件并且所述接合元件与另一部件的一部分接触的状况，
b)使用者正将力施加到所述接合元件并且所述接合元件未与另一部件的一部分接触的状况，以及
当所述模式选择器处于第二状态时，仅允许一种操作状况：
c)不论使用者是否正将力施加到所述接合元件，所述接合元件都不与另一部件的一部分接触的状况。
47.一种切割头，所述切割头包括：
切割头底座；以及
可移除机构，所述可移除机构包括：
联接器，所述联接器能够与所述切割头底座可释放地互连，并且构造成在激活时从所述切割头底座分离，
刀片引导件，和
微调元件，所述微调元件连接到所述联接器并且联接到所述刀片引导件，所述微调元件构造成相对于所述联接器将所述刀片引导移动到多个位置，
其中所述微调元件的操作独立于所述切割头底座与所述可移除机构之间的所述联接器的操作。
48.根据权利要求47所述的切割头，其中所述切割头底座包括用于接收一个或多个紧固件的一个或多个销孔，所述切割头底座能够通过所述一个或多个紧固件与胫骨联接。
49.根据权利要求47所述的切割头，其中所述可移除机构的联接器包括推动部分，所述推动部分使闩锁从所述切割头底座上的连接件脱离，从而允许所述可移除机构与所述切割头底座分离。
50.根据权利要求47所述的切割头，其中所述刀片引导件适于将刀片导引通过所述胫骨的与膝关节的单踝对准的仅一部分，以便为单踝膝关节植入物做准备。
51.根据权利要求47所述的切割头，其中所述可移除机构包括用于接收一个或多个紧固件的一个或多个销孔，所述可移除机构能够通过所述一个或多个紧固件与胫骨联接。
52.根据权利要求47所述的切割头，其中所述刀片引导件包括：
本体；
所述本体中的开口，所述开口的尺寸和定向设定成通过在刀片的较宽比例侧与所述开口之间具有基本上紧密配合而导引所述刀片，其中所述开口具有较大的纵向方向和基本上垂直于所述纵向方向的较小的高度；以及
所述本体中的销槽，所述销槽在与所述开口的纵向方向基本上相同的方向上具有宽度，且具有小于所述宽度的高度，其中所述销槽的尺寸设定为在其高度与构造成通过所述销槽插入的销之间具有基本上紧密配合，并且在其宽度与所述销之间具有较宽松的配合，使得所述销能够沿所述销槽的宽度移动并且围绕平行于所述销槽的高度的轴线枢转。
53.根据权利要求52所述的切割头，其中在所述销槽宽度的范围内的所述销槽的一个或两个边缘基本上远离与所述本体中的所述开口的纵向方向垂直而成角度。
54.根据权利要求52所述的切割头，其中在所述销槽宽度的范围内的所述销槽的两个边缘基本上远离与所述本体中的所述开口的纵向方向垂直而成角度。
55.根据权利要求52所述的切割头，其中所述销槽在所述刀片引导件的构造成抵靠胫骨定位的一侧上比所述销槽在所述刀片引导件的相对侧上更宽。
56.根据权利要求52所述的...
【专利技术属性】
技术研发人员：布兰得利·博马尔，耶格尔·杰弗里，胡海翔，贾森·约旦，克里斯多夫·辛科，
申请(专利权)人：史密夫和内修有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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