【技术实现步骤摘要】
一种分析分离噻吗洛尔及其光学异构体的方法
本专利技术涉及高效液相色谱领域领域，具体而言，涉及一种分析分离噻吗洛尔及其光学异构体的方法。
技术介绍
噻吗洛尔为β肾上腺素受体拮抗药，用于治疗高血压病、心绞痛、心动过速及青光眼，其分子式为C13H24N4O3S，化学名为(S)-1-(叔丁基氨基)-3-[(4-吗啉基-1,2,5-噻二唑-3-基)氧]-2-丙醇，结构式为：该分子中含有1个手性中心，即该分子的光学异构体为R-噻吗洛尔。R-噻吗洛尔杂质可通过原料药进入制剂产品，残留在药物中，影响药品质量。因此，控制噻吗洛尔中光学异构体的含量，对于提高药物的质量、保证广大患者用药的安全性具有重大意义。对于噻吗洛尔的光学异构体杂质，在药物合成及制剂生产过程当中是需要进行质量控制的。作为一种单一手性对映体药物，中国药典尚无检测其对映体杂质的方法。含手性碳原子的光学异构体的分离一直是手性药物合成和制剂过程中质量控制的难点。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种分析分离噻吗洛尔及其光学异构体的方法...
【技术保护点】
1.一种分析分离噻吗洛尔及其光学异构体的方法，其特征在于，其包括：采用反相色谱法进行分离样品；其中，在分离样品时所用的分离柱为两性离子交换型手性柱，所用的流动相为反相混合溶剂。/n
【技术特征摘要】
1.一种分析分离噻吗洛尔及其光学异构体的方法，其特征在于，其包括：采用反相色谱法进行分离样品；其中，在分离样品时所用的分离柱为两性离子交换型手性柱，所用的流动相为反相混合溶剂。
2.根据权利要求1所述的分析分离噻吗洛尔及其光学异构体的方法，其特征在于，所述反相混合溶剂包括甲酸和二乙胺。
3.根据权利要求2所述的分析分离噻吗洛尔及其光学异构体的方法，其特征在于，所述甲酸的含量为2.0g/L～2.5g/L，所述二乙胺的含量为1.8g/L～1.9g/L。
4.根据权利要求2所述的分析分离噻吗洛尔及其光学异构体的方法，其特征在于，所述反相混合溶剂还包括甲醇和乙腈。
5.根据权利要求4所述的分析分离噻吗洛尔及其光学异构体的方法，其特征在于，所述甲醇和所述乙腈的体积比为10:90～17：83；优选的，所述甲醇与所述乙腈的体积比为15:85。
6.根据权利要求1所述的分析分离噻吗洛尔及...
【专利技术属性】
技术研发人员：聂翠翠，田婉容，乔春莲，徐海燕，郭亚兵，
申请(专利权)人：武汉武药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：湖北;42
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