用于修复伤口的药物制剂及制备方法技术

本发明专利技术公开了一种用于修复伤口的药物制剂及其制备方法，所述药物制剂包括以下组分：寡壳聚糖，紫珠草、五倍子、南竹子、甘油、聚乙二醇及蒸馏水；其制备方法如下：向反应瓶中依次加入紫珠草、五倍子、南竹子、乙醇，搅拌均匀，加热回流，提取过滤液，减压浓缩，冷却，放置，过滤去除不溶物，浓缩至干，加入蒸馏水溶解，冷却，放置，过滤去除不溶物，再依次加入寡壳聚糖、甘油、分子量为600的聚乙二醇，搅拌使其充分溶解，加蒸馏水定容，得到用于修复伤口的药物制剂。本发明专利技术所述药物制剂无毒、伤口修复效果显著、刺激性小，用于修复伤口具有较大的临床应用价值和社会效益；本发明专利技术所述药物制剂的制备原料易得、制备方法简单，便于实现工业化。

Pharmaceutical preparations and preparation methods for wound repair

【技术实现步骤摘要】
用于修复伤口的药物制剂及制备方法
本专利技术涉及药物制剂
，尤其涉及一种用于修复伤口的药物制剂及制备方法。
技术介绍
传统伤口修复药物制剂大多存在毒性大、刺激性大，或者高分子材料异物感明显、效果差等问题。壳聚糖是由甲壳素经过生物降解或其他方法得到的次生产物，有一定的生理活性，如修复伤口、抑菌等，但其水溶性差、作用于伤口后修复效果低。寡壳聚糖是壳聚糖以特定条件降解的衍生物，有空间构型独特、水溶性高、化学结构稳定、生理活性强等优点，但是单独应用于伤口修复效果仍不显著。研究发现，将寡壳聚糖与天然植物提取物以一定条件和比例结合，可形成稳定的结合物，制成伤口修复制剂，可解决传统伤口修复药物制剂存在毒性大、刺激性大，或者高分子材料异物感明显、效果差等问题。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服上述现有技术的不足，提供一种无毒、高效、刺激性小的用于修复伤口的药物制剂及制备方法。为实现上述目的，本专利技术提出了如下技术方案：本专利技术的第一方面，提供一种用于修复伤口的药物制剂，所述药物制剂包括以下重量份数的组分：寡壳聚糖1～10份，紫珠草1～5份，五倍子1～5份，南竹子1～5份，甘油1～5份，分子量为600的聚乙二醇1～5份，蒸馏水65～94份。本专利技术所述药物制剂的最佳重量分数配比为：寡壳聚糖5份，紫珠草2份，五倍子2份，南竹子2份，甘油2份，分子量为600的聚乙二醇2份，蒸馏水85份。其中，所述紫珠草主要作用为抗菌止血，所述五倍子主要作用为止血解毒，所述南竹子的主要作用为清热除湿。优选的，所述寡壳聚糖平均分子量为650～1900，这个分子量段的寡壳聚糖水溶性高，易制成溶液，有更好的生物活性，临床使用效果更好。本专利技术的第二方面，提供一种用于修复伤口的药物制剂的制备方法：向反应瓶中依次加入紫珠草、五倍子、南竹子、乙醇，搅拌均匀，加热回流1～3次，每次0.5～3小时，提取过滤液，减压浓缩至糖浆状，冷却至0～10℃，放置0.5～48小时，过滤去除不溶物，浓缩至干，加入蒸馏水溶解，冷却至0～10℃，放置12～72小时，过滤去除不溶物，再依次加入寡壳聚糖、甘油、分子量为600的聚乙二醇，搅拌使其充分溶解，加适量蒸馏水定容，得到用于修复伤口的药物制剂。其中，所述寡壳聚糖制备方法如下：将壳聚糖溶于乙酸中，搅拌溶解，加入含酶量为52u的混合酶，45℃下水解30分钟，110℃下灭酶15分钟，离心取上清液，冷冻干燥，得到寡壳聚糖，所述壳聚糖(单位：克)：乙酸(单位：毫升)：混合酶(单位：毫升)为1:35～40:0.9～1.1。优选的，所述混合酶由45wt％的苹果蛋白酶和55wt％的木瓜蛋白酶组成，选用此比例的混合酶，可以提高酶降解效率和寡壳聚糖产率，更重要的是，对生成的寡壳聚糖的分子量范围有重大的影响。与现有技术相比，本专利技术的有益效果在于：本专利技术所述药物制剂无毒、伤口修复效果显著、刺激性小，可用于制备修复伤口药物，用于修复伤口具有较大的临床应用价值和社会效益；除此之外，本专利技术所述药物制剂的制备原料易得、制备方法简单，便于实现工业化。具体实施方式下面详细描述本专利技术的实施例。实施例1将壳聚糖20g用乙酸800ml溶解，壳聚糖浓度为0.025g/ml，加入苹果蛋白酶和木瓜蛋白酶组成的混合酶20ml水解，45℃水解30mim，110℃灭酶15min，离心取上清液，冷冻干燥，得寡壳聚糖18.52g。经LC-MS测试，确认其为寡壳聚糖，平均分子量为1260，纯度≥99％。其中，所述壳聚糖购自济南海得贝海洋工程有限公司，脱乙酰化度为95％，水分为4.6％，灰分为0.5％，粘均分子量为10万。本实施例所得寡壳聚糖LC-MS测试结果为：平均分子量为1260，纯度≥99％。实施例2一种用于修复伤口的药物制剂，包括以下重量组分：寡壳聚糖5g，紫珠草2g，五倍子2g，南竹子2g，甘油2g，分子量为600的聚乙二醇2g，蒸馏水85mL；其中所述寡壳聚糖为实施例1所制备。上述用于修复伤口的药物制剂的制备方法如下：向1000ml烧瓶中，加入2g紫珠草、2g五倍子、2g南竹子，与500ml80％乙醇一起混合，充分搅拌使其混合均匀，加热回流3小时后滤去不溶物，减压浓缩至100ml。再将浓缩液冷却至1℃，放置24小时后过滤除去不溶物，将滤液浓缩至干，加入50ml蒸馏水溶解，冷却至1℃，放置48小时后过滤出去不溶物，再加入5g寡壳聚糖、2g甘油、2g聚乙二醇600，搅拌使其充分溶解，加蒸馏水定容至100ml，即得药物制剂。实施例3一种用于修复伤口的药物制剂，包括以下重量组分：寡壳聚糖5g，紫珠草1g，五倍子3g，南竹子2g，甘油4g，分子量为600的聚乙二醇3g，蒸馏水82mL；其中所述寡壳聚糖为实施例1所制备。上述用于修复伤口的药物制剂的制备方法如下：向1000ml烧瓶中，加入1g紫珠草、3g五倍子、2g南竹子，与500ml80％乙醇一起混合，充分搅拌使其混合均匀，加热回流3小时后滤去不溶物，减压浓缩至100ml。再将浓缩液冷却至1℃，放置24小时后过滤除去不溶物，将滤液浓缩至干，加入50ml蒸馏水溶解，冷却至1℃，放置48小时后过滤出去不溶物，再加入5g寡壳聚糖、4g甘油、3g聚乙二醇600，搅拌使其充分溶解，加蒸馏水定容至100ml，即得药物制剂。实施例4一种用于修复伤口的药物制剂，包括以下重量组分：寡壳聚糖7g，紫珠草4g，五倍子1g，南竹子2g，甘油4g，分子量为600的聚乙二醇1g，蒸馏水81mL；其中所述寡壳聚糖为实施例1所制备。上述用于修复伤口的药物制剂的制备方法如下：向1000ml烧瓶中，加入4g紫珠草、1g五倍子、2g南竹子，与500ml80％乙醇一起混合，充分搅拌使其混合均匀，加热回流3小时后滤去不溶物，减压浓缩至100ml。再将浓缩液冷却至1℃，放置24小时后过滤除去不溶物，将滤液浓缩至干，加入50ml蒸馏水溶解，冷却至1℃，放置48小时后过滤出去不溶物，再加入7g寡壳聚糖、4g甘油、1g聚乙二醇600，搅拌使其充分溶解，加蒸馏水定容至100ml，即得药物制剂。实施例5对实施例2制备所得用于修复伤口的药物制剂进行急性毒性实验。实验动物：昆明小鼠70只，体重17～22g，雌雄各半，购自上海斯莱克实验动物有限公司。动物分组：采用雌雄分别随机均衡分组法，共分为7组，每组10只，其中一组为空白对照组。实验样品：实施例2中制得。剂量确定：剂量设计为3ml/kg，10ml/kg，50ml/kg，100ml/kg。给药：一次性灌胃给药：给药前禁食3～5h，给药后禁食1～2h，禁食不禁水。采用分批给药，对照组、3ml/kg组、10ml/kg组第一批给药，给药后确定所设剂量合适，再给予50ml/kg组和100ml/kg组。给药后连续观察7天以上，随后每天上下午各观察一次，连续观察14天。详细记录各项观察指标，见表1本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于修复伤口的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂包括以下重量份数的组分：寡壳聚糖1～10份，紫珠草1～5份，五倍子1～5份，南竹子1～5份，甘油1～5份，分子量为600的聚乙二醇1～5份，蒸馏水65～94份。/n

【技术特征摘要】
1.一种用于修复伤口的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂包括以下重量份数的组分：寡壳聚糖1～10份，紫珠草1～5份，五倍子1～5份，南竹子1～5份，甘油1～5份，分子量为600的聚乙二醇1～5份，蒸馏水65～94份。


2.如权利要求1所述的用于修复伤口的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂包括以下重量份数的组分：寡壳聚糖5份，紫珠草2份，五倍子2份，南竹子2份，甘油2份，分子量为600的聚乙二醇2份，蒸馏水85份。


3.如权利要求1或2所述的用于修复伤口的药物制剂，其特征在于，所述寡壳聚糖平均分子量为650～1900。


4.制备权利要求1所述的用于修复伤口的药物制剂的方法，其特征在于，向反应瓶中依次加入紫珠草、五倍子、南竹子、乙醇，搅拌均匀，加热回流1～3次，每次0.5～3小时，提取过滤液，减压...

【专利技术属性】
技术研发人员：陆昊，王卫华，张雪华，张建平，
申请(专利权)人：苏州沃立医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32