椎间盘突出治疗剂制造技术

本发明专利技术提供一种副作用极低且仅一次的给予即得到长时间持续性的疼痛改善效果，在临床上发挥高治疗效果与安全性的椎间盘突出治疗剂。本发明专利技术涉及以软骨素酶ABC作为有效成分的椎间盘突出治疗剂，其特征在于，将该成分以每一椎间盘1‑8单位给予至人类椎间盘内而使用。

Treatment of disc herniation

【技术实现步骤摘要】
椎间盘突出治疗剂本申请是申请号为201180059662.0、申请日为2011年12月13日、专利技术名称为“椎间盘突出治疗剂”的专利申请的分案申请。
本专利技术涉及一种以软骨素酶(chondroitinase)ABC作为有效成分的椎间盘突出治疗剂。
技术介绍
椎间盘突出是存在于椎间盘内的“髓核”穿破存在于其周围的纤维环，椎间盘组织突出至椎管内并压迫脊髓等神经，而产生下肢痛、腰痛等症状的疾病。其治疗的原则为保守疗法，已报告有约90％的病例通过保守疗法而治愈。就保守疗法而言，已施行安静、卧床、药物治疗(非类固醇抗炎药(NSAIDs)、肾上腺皮质类固醇、肌肉松弛剂)、脊椎装具(整姿内衣)、牵引疗法、温热疗法、硬膜外阻断、神经根阻断、运动疗法等多种治疗法。在使用该等保守疗法但未见改善时则选择手术疗法，所有腰椎椎间盘突出患者中有10％至30％适用手术。近年来，为了减少手术疗法所致的侵入和负担，研发了化学髓核溶解术。化学髓核溶解术是将酶注入至椎间盘内，溶解髓核而减少椎间盘的内压，减轻对脊髓神经根的压迫的方法。至今已报告有方法使用木本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种注射剂，其为用于对人单次给予的注射剂，/n其包含椎间盘突出治疗剂、和密封有该治疗剂的容器，/n所述治疗剂包含每一椎间盘1～3单位的软骨素酶ABC。/n

【技术特征摘要】
20101213 JP 2010-2774901.一种注射剂，其为用于对人单次给予的注射剂，
其包含椎间盘突出治疗剂、和密封有该治疗剂的容器，
所述治疗剂包含每一椎间盘1～3单位的软骨素酶ABC。


2.根据权利要求1所述的注射剂，其中，
所述单次给予为髄核内给予。


3.根据权利要求1所述的注射剂，其中，所述容器为安瓿、小瓶或注射用注射器。


4.根据权利要求1所述的注射剂，其以给予后第13周的VAS变化率与安慰剂给予组进行比较，具有显著减少效果。


5.根据权利要求1所述的注射剂，其中，
所述治疗剂任意地包含赋形剂、稳定剂、结合剂、乳化剂、渗透压调整剂、缓冲剂、pH调整剂、等渗剂、保存剂、无痛化剂或着色剂。


6.根据权利要求1所述的注射剂，其中，
所述治疗剂包含每一椎间盘1.25～2.5单位的软骨素酶ABC。


7.根据权利要求1所述的注射剂，其中，
所述椎间盘突出为腰椎间盘突出。


8.根据权利要求1所述的注射剂，其中，
所述软骨素酶ABC源自普通变形杆菌。


9.根据权利要求1所述的注射剂，其中，
所述软骨素酶ABC的酶活性为270单位/mg蛋白以上。


10.根据权利要求1所述的注射剂，其中，
所述软骨素酶ABC的内毒素、核酸和蛋白酶含量均在检出限以下。


11.根据权利要求1所述的注射剂，其中，
所述容器中还密封有非活性气体。

【专利技术属性】
技术研发人员：白银泰一，村山隆夫，矢口理史，
申请(专利权)人：生化学工业株式会社，
类型：发明
国别省市：日本;JP