专用于股静脉插管情况下心脏右心房径路手术上下腔分流的引流管制造技术

本发明专利技术公开了一种专用于股静脉插管情况下心脏右心房径路手术上下腔分流的引流管，所述引流管长度方向依次分为上腔静脉端、中间管体以及下腔静脉端，引流管上腔静脉端用于插入上腔静脉内，引流管下腔静脉端用于插入下腔静脉内；所述引流管管长10‑20cm，引流管上腔静脉端外径0.5‑1.5cm，引流管下腔静脉端外径0.8‑2cm。采用本发明专利技术的引流管，手术较现有技术明显省时，操作简便，安全可靠，不需要插管套带，只需将引流口置入对应血管，在适当负压作用下可将上腔血液分流至股静脉插管并引流至体外，同时有良好的密封效果不致空气栓塞。

A special drainage tube for superior inferior vena cava shunt in right atrial approach of heart under femoral vein intubation

【技术实现步骤摘要】
专用于股静脉插管情况下心脏右心房径路手术上下腔分流的引流管
本专利技术涉及一种医疗器械，具体设计一种专用于股静脉插管的心脏手术经右心房径路操作时，在无需阻断上下腔静脉的情况下将上腔静脉血流引入股静脉引流管使右心房径路操作术野简洁清晰的引流管。
技术介绍
目前右胸小切口心脏手术及二次心脏手术比例逐年提高，大部分此类病人通过股动静脉插管建立体外循环，其中需进行右心房径路操作的情况主要包括：合并三尖瓣病变的瓣膜病、房间隔/室间隔缺损修补、累及右心房的心脏良性肿瘤摘除等。目前常用的方法为上下腔静脉套带，分别置入上腔静脉引流管及股静脉引流管，在阻断上下腔静脉的情况下切开右心房暴露术野。然而在小切口及二次手术情况下进行上下腔静脉套带、上腔静脉插管程序复杂，操作困难。即使是比较先进的股静脉双极插管也存在仍需要上下腔套带、管道对位困难，并且套带在微创和二次手术时因为暴露的问题，操作变得更困难，非常容易血管破裂大出血。所以临床需要一种更简便实用的器械来部分替代现有技术，急需开发一种无需阻断上下腔静脉的情况下将上腔静脉血流引入股静脉引流管使右心房径路操作术野简洁清晰的引流管。
技术实现思路
为解决以上技术问题，本专利技术提供一种专用于股静脉插管情况下心脏右心房径路手术上下腔分流的引流管。该引流管在无需阻断上下腔静脉的情况下即可将上腔静脉血流引入股静脉引流管使右心房径路操作术野简洁清晰，操作简单。本专利技术采用以下技术方案：一种专用于股静脉插管情况下心脏右心房径路手术上下腔分流的引流管，其特征在于：所述引流管长度方向依次分为上腔静脉端、中间管体以及下腔静脉端，引流管上腔静脉端用于插入上腔静脉内引流，引流管下腔静脉端用于插入下腔静脉内引流；所述引流管管长10-20cm，引流管上腔静脉端外径0.5-1.5cm，引流管下腔静脉端外径0.8-2cm。进一步的，所述引流管管长10-16cm。根据人体结构及瓣膜病变导致的右心房扩张，上下腔静脉口之间的距离一般是6-15cm.，因此引流管管长一般长度选择为10-16cm。进一步的，所述引流管上腔静脉端外径0.8-1.5cm，引流管下腔静脉端外径1.0-1.7cm。进一步的，所述引流管上腔静脉端内径0.6-1.3cm，引流管下腔静脉端内径0.8-1.5cm。进一步，所述引流管上腔静脉端末段为半椭圆形头部，所述半椭圆形头部管壁上开有多个引流孔；所述下腔静脉端末段圆筒贯通孔用于置入股静脉插管，所述股静脉插管外径比下腔静脉端内径小1-3mm。半椭圆形头部更有利于插入上腔静脉并且避免血液泄露，引流孔可有效使血液快速进入引流管。优选地，所述引流孔为若干小圆孔和/或腰圆形孔。进一步，所述引流管下腔静脉端内壁还用于置入股静脉插管6，所述股静脉插管外径比下腔静脉端内径小1-3mm。作为优选，股静脉插管外径为0.5-0.8cm，更优选为0.8cm。进一步，所述下腔静脉端末段圆筒31管壁横截面为内窄外宽的梯形，宽边比窄边长0.2-0.4cm。优选宽边为1.3cm，窄边为1cm。内窄外宽的敞口设计，可使上下腔静脉血液引流效果更好。通常下腔静脉引流口为普通钝性开口，边缘非锐性，不损伤血管心脏。进一步，所述上腔静脉端半椭圆形头部11长度为1.5～4cm，所述下腔静脉端末段圆筒31长度为1.5-4cm。在该尺寸下能够与上腔静脉、下腔静脉实现比较好的配合。更进一步，所述上腔静脉端半椭圆形头部11长度优选为1.5～2cm，所述下腔静脉端末段圆筒31长度优选为1.5-2cm。此外，所述上腔静脉端1靠近中间管体2的管壁外、所述下腔静脉端3靠近中间管体2的管壁外分别设有弹力喇叭罩14、32，所述弹力喇叭罩14、32直径向着中间管体方向从小到大逐渐增加。上述弹力喇叭罩的作用可以使手术视野相对更清晰，在暴露很差，实际需要的时候，加大股静脉插管吸力的情况下，没有弹力喇叭罩的情况下也可以实现负压作用下的完全封闭上下腔口使血液不泄露。作为优选，所述弹力喇叭罩14最大直径为2-4cm；所述弹力喇叭罩32最大直径为2-5cm。进一步，所述中间管体2为可塑性材料制成，中间管体2弯折后保持为拱桥状弯曲形状4。优选地，所述可塑性材料为硅胶、无毒聚氯乙/丙烯、聚氨酯、聚甲醛、轴向内衬于软管中的钢丝21任意之一。拱桥形中间管体可进一步调整方向及弧度，用于阻挡周围心房组织，进一步改善术野的暴露。现有的引流管中，由于血液是体外循环，通常是管体内套设一圈圈的钢丝，起到支撑作用；而在本专利技术中，上腔静脉与下腔静脉在体内通过本专利技术的引流管连通，不需要钢丝圈支撑。作为具体优选的一个例子，所述的专用于股静脉插管情况下心脏右心房径路手术上下腔分流的引流管，具有以下特征：所述引流管管长13cm；上腔静脉端1长度2.5cm，其中半椭圆形头部11长度为1cm，弹力喇叭罩14长度1.5cm，引流管上腔静脉端外径1cm、内径0.8cm，弹力喇叭罩14最大直径2cm；中间管体2长度8cm，，外径1cm，内径0.8cm并且轴向内衬等长的钢丝；下腔静脉端3长度2.5cm；其中下腔静脉端末段圆筒31长度为1cm，弹力喇叭罩32长度1.5cm，所述下腔静脉端末段圆筒梯形管壁横截面外径从1扩大到1.3cm、内径从0.8cm扩大到1.1cm，弹力喇叭罩32最大直径3cm.。除上述以外，所述引流管管壁还连通用于冠状静脉窦内引流的侧引流管5，所述侧引流管设有具有多个引流侧孔54的半椭圆形头部51。同样地，所述侧引流管的半椭圆形头部处设有直径沿着侧引流管管体方向增大的弹力喇叭罩52，弹力喇叭罩直径向着中间管体方向从0.5-1cm逐渐增加。进一步，所述侧引流管设有伸缩部53，所述伸缩部为折叠褶皱。更进一步，所述侧引流管为可塑性材料制成，并可弯折后保持为弯曲形状；所述可塑性材料为硅胶、无毒聚氯乙/丙烯、聚氨酯、聚甲醛、轴向内衬于软管中的钢丝55任意之一。作为具体的优选例子，所述侧引流管长度6cm，轴向内衬长度3cm的钢丝55，管壁外径0.5cm，内径0.4cm，其中半椭圆形头部长度1cm，弹力喇叭罩长度1cm，伸缩部长度2-4cm(伸缩部可拉伸至最大4cm，也可折叠收缩至2cm)。此外，本专利技术还提供一种采用上述引流管的体外循环装置，所述引流管下腔静脉端内插入股静脉插管并通过股静脉插管联通体外循环装置中的负压泵。作为优选，所述负压泵的压力调节为30-50mmHg，最佳为40mmHg。现有技术在经右心房径路操作的情况下大都采用上下腔静脉套带，分别置入上腔静脉引流管及股静脉引流管，在阻断上下腔静脉的情况下切开右心房暴露术野，程序复杂，操作困难。其他新技术方法也存在各种缺陷。本领域的技术人员通常不会直接将上腔静脉与下腔静脉在体内连接在一起，认为直接连接不用套带很容易漏气或暴露不佳，还是传统手术方法比较保险，这样的技术偏见存在已久。事实上，由于右心房内上下腔距离短，巧妙设置引流管管径和长度，手术过程中在上下腔静脉血本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种专用于股静脉插管情况下心脏右心房径路手术上下腔分流的引流管，其特征在于：所述引流管长度方向依次分为上腔静脉端(1)、中间管体(2)以及下腔静脉端(3)，引流管上腔静脉端用于插入上腔静脉内引流，引流管下腔静脉端用于插入下腔静脉内引流；所述引流管管长10-20cm，引流管上腔静脉端外径0.5-1.5cm，引流管下腔静脉端外径0.8-2cm。/n

【技术特征摘要】
1.一种专用于股静脉插管情况下心脏右心房径路手术上下腔分流的引流管，其特征在于：所述引流管长度方向依次分为上腔静脉端(1)、中间管体(2)以及下腔静脉端(3)，引流管上腔静脉端用于插入上腔静脉内引流，引流管下腔静脉端用于插入下腔静脉内引流；所述引流管管长10-20cm，引流管上腔静脉端外径0.5-1.5cm，引流管下腔静脉端外径0.8-2cm。


2.如权利要求1所述的专用于股静脉插管情况下心脏右心房径路手术上下腔分流的引流管，其特征在于：所述引流管管长10-16cm。


3.如权利要求1所述的专用于股静脉插管情况下心脏右心房径路手术上下腔分流的引流管，其特征在于：所述引流管上腔静脉端(1)外径0.8-1.5cm，引流管下腔静脉端(3)外径1.0-1.7cm。


4.如权利要求1所述的专用于股静脉插管情况下心脏右心房径路手术上下腔分流的引流管，其特征在于：所述引流管上腔静脉端(1)内径0.6-1.3cm，引流管下腔静脉端(3)内径0.8-1.5cm。


5.如权利要求1所述的专用于股静脉插管情况下心脏右心房径路手术上下腔分流的引流管，其特征在于：所述引流管上腔静脉端末段为半椭圆形头部(11)，所述半椭圆形头部管壁上开有多个引流孔。


6.如权利要求5所述的专用于股静脉插管情况下心脏右心房径路手术上下腔分流的引流管，其特征在于：所述引流孔为若干小圆孔(12)和/或腰圆形孔(13)。


7.如权利要求1所述的专用于股静脉插管情况下心脏右心房径路手术上下腔引流的引流管，其特征在于：所述引流管下腔静脉端末段圆筒(31)贯通孔(32)用于置入股静脉插管(6)，所述股静脉插管外径比下腔静脉端内径小1-3mm。


8.如权利要求7所述的专用于股静脉插管情况下心脏右心房径路手术上下腔分流的引流管，其特征在于：所述下腔静脉端末段圆筒(31)管壁横截面为内窄外宽的梯形，宽边比窄边长0.2-0.4cm。


9.如权利要求5或7所述的专用于股静脉插管情况下心脏右心房径路手术上下腔分流的引流管，其特征在于：所述上腔静脉端半椭圆形头部(11)长度为1.5～4cm，所述下腔静脉端末段圆筒(31)长度为1.5-4cm。


10.如权利要求9所述的专用于股静脉插管情况下心脏右心房径路手术上下腔分流的引流管，其特征在于：所述上腔静脉端半椭圆形头部(11)长度为1.5～2cm，所述下腔静脉端末段圆筒(31)长度为1.5-2cm。


11.如权利要求1所述的专用于股静脉插管情况下心脏右心房径路手术上下腔分流的引流管，其特征在于：所述上腔静脉端(1)靠近中间管体(2)的管壁外、所述下腔静脉端(3)靠近中间管体(2)的管壁外分别设有弹力喇叭罩(14、32)，所述弹力喇叭罩(14、32)直径向着中间管体方向从小到大逐渐增加。


12.如权利要求11所述的专用于股静脉插管情况下心脏右心房径路手术上下腔引流的引流管，其特征在于：所述弹力喇叭罩(14)最大直径为2-4cm...

【专利技术属性】
技术研发人员：倪一鸣，吴胜军，
申请(专利权)人：倪一鸣，吴胜军，杭州慧昌医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33