一种萜酚有关物质的HPLC-PDA检测方法技术

本发明专利技术公开了一种萜酚有关物质的HPLC‑PDA检测方法，采用色谱条件如下：色谱柱采用反相C18色谱柱；流动相包括流动相A与流动相B，流动相A为乙腈，流动相B为水；采用梯度洗脱，梯度洗脱程序按以下程序进行：0‑10分钟，流动相A与流动相B的体积比由10:90线性变化为60:40；10‑30分钟，流动相A与流动相B的体积比由60:40线性变化为80:20；30‑34分钟，流动相A与流动相B的体积比由80:20线性变化为81:19；34‑40分钟，流动相A与流动相B的体积比由81:19线性变化为100:0，并维持该体积比至60分钟。采用本发明专利技术方法的条件，主峰与相邻杂质峰能完全分离，各主要降解杂质峰之间也能完全分离，且主峰纯度高，杂质检出率高于现有方法。

A HPLC-PDA method for the determination of terpenol related substances

【技术实现步骤摘要】
一种萜酚有关物质的HPLC-PDA检测方法
本专利技术涉及药物分析
，具体涉及一种萜酚有关物质的HPLC-PDA检测方法。
技术介绍
高效液相色谱法(HighperformanceLiquidChromatography，HPLC)是在经典液相色谱法的基础上发展起来的一种新的色谱技术。HPLC不受样品挥发度和热稳定性的限制，几乎能够分析所有的有机、高分子及生物试样，并且它具有高柱效、高选择性、分析速度快、灵敏度高、重复性好、样品量少、应用范围广、自动化等优点。该法已成为现代分析技术的重要手段之一。美国药典方法(USP)条件为：色谱柱：填料L1(十八烷基键合多孔硅胶，简称：ODS)，4μm，4.6x150mm；HPLC检测波长：228nm；流速：1mL/min；柱温：20℃；流动相：甲醇:水:四氢呋喃:乙腈＝45:25:20:10(必要时进行微调)，0.45μm滤膜过滤并脱气；系统适用性溶液：精密量取一定体积的USPΔ9-萜酚RS和USPExo-萜酚RS溶液，至合适的容量瓶中，用无水乙醇稀释至Δ9-萜酚浓度为200μg/mL，Exo本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种萜酚有关物质的HPLC-PDA检测方法，其特征在于，采用色谱条件如下：/n色谱柱采用反相C18色谱柱；/n流动相包括流动相A与流动相B，流动相A为乙腈，流动相B为水；/n采用梯度洗脱，梯度洗脱程序按以下程序进行：0-10分钟，流动相A与流动相B的体积比由10:90线性变化为60:40；10-30分钟，流动相A与流动相B的体积比由60:40线性变化为80:20；30-34分钟，流动相A与流动相B的体积比由80:20线性变化为81:19；34-40分钟，流动相A与流动相B的体积比由81:19线性变化为100:0，并维持该体积比至60分钟。/n

【技术特征摘要】
1.一种萜酚有关物质的HPLC-PDA检测方法，其特征在于，采用色谱条件如下：
色谱柱采用反相C18色谱柱；
流动相包括流动相A与流动相B，流动相A为乙腈，流动相B为水；
采用梯度洗脱，梯度洗脱程序按以下程序进行：0-10分钟，流动相A与流动相B的体积比由10:90线性变化为60:40；10-30分钟，流动相A与流动相B的体积比由60:40线性变化为80:20；30-34分钟，流动相A与流动相B的体积比由80:20线性变化为81:19；34-40分钟，流动相A与流动相B的体积比由81:19线性变化为100:0，并维持该体积比至60分钟。


2.根据权利要求1所述的一种萜酚有关物质的HPLC-PDA检测方法，其特征在于，所述色谱柱柱长为150mm。


3.根据权利要求1所述的一种萜酚有关物质的HPLC-PDA检测方法，其特征在于，检测波长为226-230nm，最佳检测波长为228nm。


4.根据权利要求1所述的一种萜酚有关物质的HPLC-PDA检测方法，其特征在于，流速为0.5-1mL/min,最佳流速为0.8mL/min。


5.根据权利要求1所述的一种萜酚有关物质的HPLC-PDA检测方法，其特征在于，柱温为28-32℃，最佳柱温为30℃。


6.根据权利要求1所述的一种萜酚有关物质的HPLC-PDA检测方法，其特征在于，进样量为8-12μL，最佳进样量为10μL。


7.根据权利要求1所述的一种萜酚有关物质的HPLC-PDA检测...

【专利技术属性】
技术研发人员：占卓，黄青，单世斌，赵萍，黄丽婵，苏丽辉，
申请(专利权)人：福建省中科生物股份有限公司，
类型：发明
国别省市：福建;35