医疗设备及用于该医疗设备的锚定件制造技术

本公开的各个方面涉及用于放置在身体中的血管、附属结构和开口中的包括具有近端、远端和纵向轴线的框架的装置，系统和方法。在某些情况下，框架包括相对于纵向轴线成一定角度的腰部和沿着该腰部设置的一个或多个锚定件。

Medical equipment and anchors for the medical equipment

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】医疗设备及用于该医疗设备的锚定件相关申请的交叉引用本申请要求2018年10月15日提交的美国申请第16/160,966号的优先权，该申请要求2017年10月16日提交的美国临时申请第62/572,763号的权益，两者全文均为了所有目的而以参见的方式纳入本文。
本公开涉及具有可运动固定的可植入医疗设备，该可运动固定可用于阻塞、过滤和/或支承患者体内的孔、导管、空间、器官和其它结构和/或开口。
技术介绍
各种医疗设备需要某种形式的固定或需要锚定至目标部位。常见的锚定件包括倒钩、钩子、缝线或其它用于将设备附连至周围解剖结构的特征。需要固定的设备的一些示例包括血管封堵器/塞子、血管过滤器、封堵器、腔静脉过滤器、支架、支架移植物、胆管/泌尿管支架、胃肠道支架和衬垫、各种监视器或诊断设备、中心静脉导管和其它设备。为了能经导管递送，这些设备可以预加载，并限制成小的轮廓，以允许微创递送至部位。一旦定位在期望的位置处，约束元件被移除，从而允许设备自扩张，或囊体扩张，并与周围的解剖结构接合。当前的锚动件经常干扰设备加载、重新加载或压紧工艺。例如，当设备加载到小直径约束元件、例如导管中时，锚定件可能卡住或刺穿约束导管。锚定件需要与组织充分接合，典型地是通过从可植入医疗设备主体突出。这对将设备装入导管提出了挑战，因为锚定件会卡在导管的远侧末端和导管的内部，从而导致高负荷力、设备损坏或导管损坏。
技术实现思路
本公开的各个方面提供一种可植入医疗设备，该可植入医疗设备可用于阻塞、过滤和/或支承患者体内的孔、导管、空间、器官和其它结构和/或开口，包括心脏内的结构。本公开提供了可以使用经导管技术(尽管考虑了各种展开技术)部署到具有锚定件的患者中的医疗设备，锚定件分别响应于导管加载和展开而缩回和展开。本公开的各种实施例设计在将设备加载到导管中或在展开之后将设备重新加载回到导管期间朝向导管的中心轴线移位的锚定件。锚定件末端的位移足以消除加载时与导管的接触/相互作用。这是通过利用设备的主体设计、腰部以及将锚定基部放置在腰部远侧来实现的。为了说明的目的，将描述用于阻塞患者的心耳的医疗设备。心脏有左心耳和右心耳。固定是必要的，以避免设备的栓塞，并考虑到动态运动的心脏跳动。根据一示例(“示例1”)，一种用于放置在身体中的血管、附属结构和开口中的设备，该设备包括具有近端、远端和纵向轴线的框架，所述设备包括：第一主体部分；相对于纵向轴线成角度的腰部；以及一个或多个锚定件，这些锚定件沿着腰部设置，并且构造成响应于框架设置成递送构造而相对于纵向轴线并朝向纵向轴线旋转，以避免锚定件末端与递送套管之间的接触。根据相对于示例1更进一步的另一示例(“示例2”)，该设备还包括第二主体部分，该第二主体部分相对于纵向轴线朝向远端向内渐缩，并且其中，腰部设置在第一主体部分与第二主体部分之间，并且所述一个或多个锚定件中的每一个包括设置在腰部处的根部，并且所述一个或多个锚定件构造成响应于框架设置成递送构造而在根部处朝向纵向轴线旋转。根据相对于示例2更进一步的另一示例(“示例3”)，第一主体部分或第二主体部分包括周向延伸的一排支柱对，其中相邻的支柱对连结在一起，所述一个或多个锚定件中的每一个在远端处包括末端，并且所述一个或多个锚定件构造成响应于框架设置成递送构造向内运动并而将末端设置在相邻的支柱对之间。根据相对于示例2-3中任一项更进一步的另一示例(“示例4”)，根部包括曲率部，在递送构造中该曲率部相对于纵向轴线的角度在大约-10度至零度之间，并且在展开构造中相对于纵向轴线的角度在大约10度至55度之间。根据相对于示例1-4中任一项更进一步的另一示例(“示例5”)，所述一个或多个锚定件构造成响应于框架设置成递送构造而在腰部处朝向纵向轴线旋转。根据相对于示例5更进一步的另一示例(“示例6”)，腰部包括相对于第一主体部分和第二主体部分的主体角度，并且该主体角度有助于一个或多个锚定件的响应于框架设置成递送构造的旋转。根据相对于示例6更进一步的另一示例(“示例7”)，主体角度展开构造中小于180°。根据相对于示例7更进一步的另一示例(“示例8”)，所述一个或多个锚定件在展开构造中的半径小于或等于主体角度。根据相对于示例1-8中任一项更进一步的另一示例(“示例9”)，还包括第二主体部分，并且其中，第二主体部分的柔性小于腰部的柔性。根据又一示例(“示例10”)，一种用于放置在身体中的血管、附属结构和开口中的具有递送构造和展开构造的设备，该设备包括：具有近端、远端和纵向轴线的框架，该框架包括：第一主体部分，该第一主体部分包括多个单元格；第二主体部分；腰部，该腰部设置在第一主体部分与第二主体部分之间，并且在第一主体部分与第二主体部分之间形成大约20度至90度之间的角度；至少一个锚定件，所述至少一个锚定件具有设置在腰部的远端处的根部以及朝向近端延伸的末端，所述至少一个锚定件在展开构造中从腰部相对于纵向轴线向外突出，并且在递送构造中嵌套在多个单元格中的一个或多个中。根据相对于示例10更进一步的另一示例(“示例11”)，所述至少一个锚定件构造成响应于框架从展开构造设置成递送构造而朝向纵向轴线旋转。根据相对于示例10-11中任一项更进一步的另一示例(“示例12”)，所述至少一个锚定件构造成响应于框架从递送构造设置成展开构造而相对于纵向轴线旋转并使锚定件末端向内运动。根据相对于示例10-12中任一项更进一步的另一示例(“示例13”)，所述至少一个锚定件中的每一个的根部距框架的远端大约为总设备长度的40％。根据相对于示例10-13中任一项更进一步的另一示例(“示例14”)，第一主体部分的柔性和第二主体部分的柔性中的至少一个小于腰部的柔性。根据相对于示例10-14中任一项更进一步的另一示例(“示例15”)，相邻支柱对的宽度在与所述至少一个锚定件相邻的地方减小。根据又一示例(“示例16”)，一种用于在身体的血管、附属结构和开口中展开设备的系统，该系统包括：递送导管，该递送导管具有内腔和基本上圆形的主体部分的；以及具有近端、远端和纵向轴线的框架，该框架包括：第一主体部分；第二主体部分，该第二主体部分相对于纵向轴线朝向远端向内渐缩；腰部，该腰部设置在第一主体部分与第二主体部分之间；以及一个或多个锚定件，这些锚定件沿着腰部设置，并且构造成响应于框架设置在递送导管内而相对于纵向轴线并朝向纵向轴线向内运动，以避免锚定件末端与递送套管之间的接触。根据相对于示例16更进一步的另一示例(“示例17”)，所述一个或多个锚定件构造成响应于设置在递送导管内而朝向纵向轴线旋转而不接触基本上圆形的主体部分。根据相对于示例16-17中任一项更进一步的另一示例(“示例18”)，所述一个或多个锚定件构造成响应于从递送导管展开框架而相对于纵向轴线向外运动。根据相对于示例16-18中任一项更进一步的另一示例(“示例19”)，递送导管构造成在展开框架的近端之前展开框架的远端，并且所本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于放置在身体中的血管、附属结构和开口中的设备，所述设备包括具有近端、远端和纵向轴线的框架，所述设备包括：/n第一主体部分；/n腰部，所述腰部相对于所述纵向轴线成角度；以及/n一个或多个锚定件，所述一个或多个锚定件沿着所述腰部设置，并且构造成响应于所述框架设置成递送构造而相对于所述纵向轴线并朝向所述纵向轴线旋转，以避免锚定件末端与递送套管之间的接触。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171016 US 62/572,763;20181015 US 16/160,7631.一种用于放置在身体中的血管、附属结构和开口中的设备，所述设备包括具有近端、远端和纵向轴线的框架，所述设备包括：
第一主体部分；
腰部，所述腰部相对于所述纵向轴线成角度；以及
一个或多个锚定件，所述一个或多个锚定件沿着所述腰部设置，并且构造成响应于所述框架设置成递送构造而相对于所述纵向轴线并朝向所述纵向轴线旋转，以避免锚定件末端与递送套管之间的接触。


2.如权利要求1所述的设备，其特征在于，还包括第二主体部分，所述第二主体部分相对于所述纵向轴线朝向远端向内渐缩，并且其中，所述腰部设置在所述第一主体部分与所述第二主体部分之间，并且所述一个或多个锚定件中的每一个包括设置在所述腰部处的根部，并且所述一个或多个锚定件构造成响应于所述框架设置成所述递送构造而在所述根部处朝向所述纵向轴线旋转。


3.如权利要求2所述的设备，其特征在于，所述第一主体部分或所述第二主体部分包括周向延伸成排的支柱对，其中相邻的所述支柱对连结在一起，所述一个或多个锚定件中的每一个在远端处包括末端，并且所述一个或多个锚定件构造成响应于所述框架设置成所述递送构造向内运动并将所述末端设置在所述相邻支柱对之间。


4.如权利要求2-3中任一项所述的设备，其特征在于，所述根部包括曲率部，在所述递送构造中所述曲率部相对于所述纵向轴线的角度在大约-10度至零度之间，并且在展开构造中相对于所述纵向轴线的角度在大约10度至55度之间。


5.如权利要求1-4中任一项所述的设备，其特征在于，所述一个或多个锚定件构造成响应于所述框架设置成所述递送构造而在所述腰部处朝向所述纵向轴线旋转。


6.如权利要求5所述的设备，其特征在于，所述腰部包括相对于所述第一主体部分和所述第二主体部分的主体角度，并且所述主体角度有助于所述一个或多个锚定件的响应于所述框架设置成所述递送构造的旋转。


7.如权利要求6所述的设备，其特征在于，在所述展开构造中，所述主体角度小于180°。


8.如权利要求7所述的设备，其特征在于，所述一个或多个锚定件在所述展开构造中的半径小于或等于所述主体角度。


9.如权利要求1-8中任一项所述的设备，其特征在于，还包括第二主体部分，并且其中，所述第二主体部分的柔性小于所述腰部的柔性。


10.一种用于放置在身体中的血管、附属结构和开口中的的设备，所述设备具有递送构造和展开构造，所述设备包括：
具有近端、远端和纵向轴线的框架，该框架包括：
第一主体部分，所述第一主体部分包括多个单元格，
第二主体部分，
腰部，所述腰部设置在所述第一主体部分与所述第二主体部分之间，并且在所述第一主体部分与所述第二主体部分之间形成大约20度至90度的角度，以及
至少一个锚定件，所述至少一个锚定件具有设置在所述腰部的远端处的根部以及朝向所述近端延伸的末端，
所述至少一个锚定件在所述展开构造中从所述腰部相对于纵向轴线向外突出，并且在所述递送构造中嵌套在所述多个单元格中的一个或多个中。


11.如权利要求10所述的设备，其特征在于，所述至少一个锚定件构造成响应于所述框架从所述展开构造设置成所述递送构造而朝向所述纵向轴线旋转。


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【专利技术属性】
技术研发人员：A·D·福克斯，N·S·韦伯斯特，B·J·华姆，R·N·沃尔夫，P·J·泽勒，
申请(专利权)人：WL戈尔及同仁股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US