一种基于细胞质量保证的信息控制与动态放行方法及系统技术方案

本发明专利技术属于信息控制和动态放行技术领域，特别涉及一种基于细胞质量保证的信息控制与动态放行方法及系统。本发明专利技术提供一种新的基于细胞质量保证的信息控制与动态放行方法及系统，该基于细胞质量保证的信息控制与动态放行方法及系统通过采集细胞数据和控制数据来建立临时细胞库和最终细胞库，可有效实现信息控制以及动态的细胞出入库放行，在满足GMP标准的同时，最大限度的为实验室操作人员提供了方便。

A method and system of information control and dynamic release based on cell quality assurance

【技术实现步骤摘要】
一种基于细胞质量保证的信息控制与动态放行方法及系统
本专利技术属于信息控制和动态放行
，特别涉及一种基于细胞质量保证的信息控制与动态放行方法及系统。
技术介绍
质量保障是整个细胞生产环节中最重要的一环，贯穿整个细胞生产过程，而质量保证又分为多个维度，如：操作熟练程度、培养基添加时间和数量、培养环境状况、细胞检测等。现有的细胞生产环节中，无法在细胞质量为前提下进行信息的控制，并无法实现动态的细胞出入库方向，对实验室的操作人员带来了不便。
技术实现思路
为了解决现有技术中存在的问题，本专利技术提供一种新的基于细胞质量保证的信息控制与动态放行方法及系统。本专利技术具体技术方案如下：本专利技术提供一种基于细胞质量保证的信息控制与动态放行方法，包括如下步骤：采集第N-1控制步骤的N-1步初始细胞数据，以及至少一种与所述第N-1步初始细胞数据关联的N-1步控制数据，判断N-1步控制数据的标签类型，选取与一个或多个标签类型相关的N-1步细胞数据，构建N-1步数据库；重复执行N-1次，构建N-1个临时细胞数据库；基于N控制步骤的指令请求，调取N-1步数据库的所述N-1步细胞数据，以及与所述N-1步细胞数据关联的N步控制数据，构建最终细胞数据库；控制数据生成条码数据后，再构建最终细胞数据库；最终细胞数据库的数据，实时反馈给N步的全部用户。一种基于细胞质量保证的信息控制与动态放行系统，包括如下部分：细胞库构建模块，被配置为采集第N-1控制步骤的N-1步初始细胞数据，以及至少一种与所述第N-1步初始细胞数据关联的N-1步控制数据，判断N-1步控制数据的标签类型，选取与一个或多个标签类型相关的N-1步细胞数据，构建N-1步数据库；重复执行N-1次，构建N-1个临时细胞数据库；最终细胞库构建模块，被配置为基于N控制步骤的指令请求，调取N-1步数据库的所述N-1步细胞数据，以及与所述N-1步细胞数据关联的N步控制数据，构建最终细胞数据库；最终细胞库构建模块中控制数据生成条码数据后，再构建最终细胞数据库；最终细胞数据库的数据，实时反馈给N步的全部用户。本专利技术的有益效果如下：本专利技术提供一种新的基于细胞质量保证的信息控制与动态放行方法及系统，该基于细胞质量保证的信息控制与动态放行方法及系统通过采集细胞数据和控制数据来建立临时细胞库和最终细胞库，可有效实现信息控制以及动态的细胞出入库放行，在满足GMP标准的同时，最大限度的为实验室操作人员提供了方便。附图说明图1为本专利技术其中一实施例基于细胞质量保证的信息控制与动态放行方法的流程图；图2为本专利技术基于细胞质量保证的信息控制与动态放行方法的流程图图3为本专利技术控制步骤的流程图；图4为本专利技术步骤S12的流程图；图5为本专利技术步骤S123的流程图；图6为本专利技术步骤S14的流程图；图7为本专利技术基于细胞质量保证的信息控制与动态放行系统的结构框图；图8为本专利技术细胞库构建模块的结构框图；图9为本专利技术细胞库构建单元的结构框图。具体实施方式下面结合附图和以下实施例对本专利技术作进一步详细说明。本专利技术提供一种基于细胞质量保证的信息控制与动态放行方法，如图1所示，包括如下步骤：S1：采集第N-1控制步骤的N-1步初始细胞数据，以及至少一种与所述第N-1步初始细胞数据关联的N-1步控制数据，判断N-1步控制数据的标签类型，选取与一个或多个标签类型相关的N-1步细胞数据，构建N-1步数据库；重复执行N-1次，构建N-1个临时细胞数据库；S2：基于N控制步骤的指令请求，调取N-1步数据库的所述N-1步细胞数据，以及与所述N-1步细胞数据关联的N步控制数据，构建最终细胞数据库；控制数据生成条码数据后，再构建最终细胞数据库；最终细胞数据库的数据，实时反馈给N步的全部用户。本专利技术提供一种新的基于细胞质量保证的信息控制与动态放行方法，该基于细胞质量保证的信息控制与动态放行方法通过采集细胞数据和控制数据来建立临时细胞库和最终细胞库，可有效实现信息控制以及动态的细胞出入库放行，在满足GMP标准的同时，最大限度的为实验室操作人员提供了方便。下面举例具体说明上述方法的实现：如图2所示，首先，在细胞生产前，首先进行样本的采集，采集完后进行视检，在视检合格后运输到实验室中，若不合格则样本废弃，将样本的细胞数据存入暂存库中；在细胞生产时，调取暂存库中的细胞数据送第三方质检，在质检合格后进入生产环节，若不合格则样本废弃；进入生产环节后，每完成一步骤都需要进行第三方质控，若质控合格则进行下一步骤，若不合格则终止生产，直至完成最后一步骤，步骤一完成后进行第三方质控同时进行步骤二，而步骤一的质控合格后进行步骤三，步骤二完成后进行第三方质控，质控合格后进行步骤四，依次类推，奇数步骤完成后质控的同时进行相邻的偶数步骤，而偶数步骤完成后只需进行质控，在质控完成后进行下一偶数步骤即可；在最后一步骤质检完成且质检合格后将最终的产物数据构建细胞库；在生产制剂时，从细胞库中调取产物数据，制得制剂后进行质检，在质检合格后贴上条码放行出库进行运输，在运输过程中，需要对温度、时间进行监控，只有在全程全部合格后才能反馈运输完毕的信息。优选的，如图3所示，当N＝4时，所述控制步骤包括如下步骤：：S11-构建暂存库步骤：采集样本的细胞数据及与所述细胞数据关联的视检数据，判断视检数据的类型，将视检合格的细胞数据构建暂存库；S12-构建细胞库步骤：基于接收到生产细胞的指令，调取暂存库中的细胞数据，并采集与所述细胞数据关联的第三方送检数据、生产过程中每一步骤的产物数据以及与相应产物数据关联的第三方质控数据，判断第三方送检数据以及各第三方质控数据的类型，将第三方质控合格的最后一步骤的最终的细胞产物数据构建细胞库；S13-构建制剂库步骤：基于接收到生产制剂的指令，调取细胞库中的细胞产物数据进行生产，采集生产得到的制剂数据及与所述制剂数据相关联的质检数据，判断质检数据的类型，将质检合格的制剂数据构建制剂库；S14-构建最终细胞数据库步骤：基于接收到制剂运输的指令，调取制剂库的制剂数据以及采集与所述制剂数据相关联的监控数据，判断监控数据的类型，将监控数据、暂存库中的视检数据、细胞库中的第三方送检数据、第三方质控数据以及制剂数据中的质检数据生成条码数据后，与监测合格的制剂数据构建最终细胞数据库。本实施例为临时细胞库和最终细胞数据库的构建步骤，在临时细胞数据库中需要构建暂存库、细胞库以及制剂库来实现整个细胞生产过程中的信息控制和动态放行。如图4所示，构建细胞库具体包括如下步骤：S121-数据采集步骤：采集细胞的入库数据及其对应的历史的入库需求数据，并构建2个或2个以上的训练集；S122-模型构建步骤：通过至少一种降维算法对每个所述训练集进行降维，所述降维算法包括但不限于PCA本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种基于细胞质量保证的信息控制与动态放行方法，其特征在于，包括如下步骤：/n采集第N-1控制步骤的N-1步初始细胞数据，以及至少一种与所述第N-1步初始细胞数据关联的N-1步控制数据，判断N-1步控制数据的标签类型，选取与一个或多个标签类型相关的N-1步细胞数据，构建N-1步数据库；重复执行N-1次，构建N-1个临时细胞数据库；/n基于N控制步骤的指令请求，调取N-1步数据库的所述N-1步细胞数据，以及与所述N-1步细胞数据关联的N步控制数据，构建最终细胞数据库；/n控制数据生成条码数据后，再构建最终细胞数据库；/n最终细胞数据库的数据，实时反馈给N步的全部用户。/n

【技术特征摘要】
1.一种基于细胞质量保证的信息控制与动态放行方法，其特征在于，包括如下步骤：
采集第N-1控制步骤的N-1步初始细胞数据，以及至少一种与所述第N-1步初始细胞数据关联的N-1步控制数据，判断N-1步控制数据的标签类型，选取与一个或多个标签类型相关的N-1步细胞数据，构建N-1步数据库；重复执行N-1次，构建N-1个临时细胞数据库；
基于N控制步骤的指令请求，调取N-1步数据库的所述N-1步细胞数据，以及与所述N-1步细胞数据关联的N步控制数据，构建最终细胞数据库；
控制数据生成条码数据后，再构建最终细胞数据库；
最终细胞数据库的数据，实时反馈给N步的全部用户。


2.根据权利要求1所述的基于细胞质量保证的信息控制与动态放行方法，其特征在于，当N＝4时，所述控制步骤包括如下步骤：
构建暂存库步骤：采集样本的细胞数据及与所述细胞数据关联的视检数据，判断视检数据的类型，将视检合格的细胞数据构建暂存库；
构建细胞库步骤：基于接收到生产细胞的指令，调取暂存库中的细胞数据，并采集与所述细胞数据关联的第三方送检数据、生产过程中每一步骤的产物数据以及与相应产物数据关联的第三方质控数据，判断第三方送检数据以及各第三方质控数据的类型，将第三方质控合格的最后一步骤的最终的细胞产物数据构建细胞库；
构建制剂库步骤：基于接收到生产制剂的指令，调取细胞库中的细胞产物数据进行生产，采集生产得到的制剂数据及与所述制剂数据相关联的质检数据，判断质检数据的类型，将质检合格的制剂数据构建制剂库；
构建最终细胞数据库步骤：基于接收到制剂运输的指令，调取制剂库的制剂数据以及采集与所述制剂数据相关联的监控数据，判断监控数据的类型，将监控数据、暂存库中的视检数据、细胞库中的第三方送检数据、第三方质控数据以及制剂数据中的质检数据生成条码数据后，与监测合格的制剂数据构建最终细胞数据库。


3.根据权利要求2所述的基于细胞质量保证的信息控制与动态放行方法，其特征在于，构建细胞库具体包括如下步骤：
数据采集步骤：采集细胞的入库数据及其对应的历史的入库需求数据，并构建2个或2个以上的训练集；
模型构建步骤：通过至少一种降维算法对每个所述训练集进行降维；并通过至少一种学习算法对降维后的训练集进行学习，顺序建立2个或2个以上的入库模型；
数据处理步骤：将开始生产前的入库需求数据中输入到对应的入库模型中，输出初步的入库数据，待完全验证通过后，将生产过程的部分入库需求数据及部分初步的入库数据顺次输入到下一入库模型中，输出进一步入库数据，待完全通过验证后，循环将生产过程的余下部分入库需求数据及前面输出的部分入库数据顺次输入到入库模型的步骤，直至输出最终的入库数据并完全验证通过；将完全验证通过的最后一步骤获取的最终细胞产物数据构建细胞库。


4.根据权利要求3所述的基于细胞质量保证的信息控制与动态放行方法，其特征在于，所述入库数据包括与细胞数据关联的合格数据的类型、每一步骤的序号及与每一步骤产物数据关联的合格数据的类型；所述入库需求数据包括调取的暂存库中的细胞数据、与所述细胞数据关联的第三方送检数据、生产过程中每一步骤的产物数据与所述产物数据关联的每一步骤产物的第三方质控数据的一种或多种。


5.根据权利要求3所述的基于细胞质量保证的信息控制与动态放行方法，其特征在于，所述数据处理步骤具体包括如下步骤：
开始前数据处理步骤：将开始生产前的实际的细胞数据以及与细胞数据关联的第三方送检数据输入到第一顺序的入库模型中，输出第三方送检的合格数据的类型及当前步骤的序号0，并根据合格数据的类型判断是否开始生产步骤，若是，则进行奇偶判断步骤，否则，向实验室操作人员反馈生产废弃的信息；
奇偶判断步骤：判断上一生产步骤的序号为偶数还是奇数，若为奇数，则进行生产中奇数生产步骤，若为偶数，则进行生产中偶数生产步骤；
偶数生产步骤：将实际的生产过程的第1+M步骤的生产数据以及相应产物数据的第三方质控数据输入到第2+M顺序的入库模型中，其中，M表示上一生产步骤的序号，且该序号为偶数，输出第三方质控的合格数据的类型以及当前步骤的序号，并进行步骤S234以及根据合格数据的类型判断是否进行下一生产步骤，若是，则进行步骤S235，否则，向实验室操作人员反馈终止生产的信息；
奇数生产步骤：将实际的生产过程的第1+Q步骤的生产数据以及相应产物数据的第三方质控数据输入到第2+Q顺序的入库模型中，其中，Q表示上一生产步骤的序号，且该序号为表示奇数，输出当前步骤的...

【专利技术属性】
技术研发人员：曹毓琳，杨光，滕睿頔，白志惠，
申请(专利权)人：北京唐颐惠康生物医学技术有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11