一种来那度胺B晶型的制备方法技术

本发明专利技术提供一种来那度胺B晶型的制备方法。具体地，本发明专利技术提供的方法包括步骤：(1)使原料来那度胺溶解于醇中，得到含来那度胺的溶液；和(2)向步骤(1)得到的含来那度胺的溶液中加入水，析晶得到来那度胺B晶型；其中，所述的醇选自下组：1,3‑丙二醇、1,2‑丙二醇，或其组合。本发明专利技术方法具有高稳定性和可靠性。

A preparation method of lenalidomine B crystal

【技术实现步骤摘要】
一种来那度胺B晶型的制备方法
本专利技术涉及多晶型药物制备领域，具体的为一种来那度胺B晶型的制备方法。
技术介绍
来那度胺(lenalidomide)(3-(7-氨基-3-氧代-1H-异吲哚-2-基)哌啶-2,6-二酮)，是由美国Celgene公司研发的新型免疫调节剂，于2006年1月获美国FDA批准上市，商品名Revlimid，临床主要用于治疗5q缺失(第5对染色体长臂的间隙基因缺失)的骨髓增生异常综合征(MDS)亚型及多发性骨髓瘤。来那度胺(lenalidomide)(3-(7-氨基-3-氧代-1H-异吲哚-2-基)哌啶-2,6-二酮)，沙利度胺类似物，是一种抗血管增生和抗肿瘤性质的免疫调节剂，其化学结构式如下：国际专利申请WO2005/023192公开了来那度胺的多晶型物A-H。该专利描述了多晶型物A-H的制备方法，并使用了XPRD，拉曼光谱，热重动力学DSC和TGA对多晶型物A-H进行了表征。这八个多晶型物包括无溶剂化物，溶剂化物和水合化物。同时，该专利保护了含有B晶型的药物组合物和单一剂型。国际专利申请WO20本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种来那度胺B晶型的制备方法，其特征在于，所述方法包括步骤：/n(1)使原料来那度胺溶解于醇中，得到含来那度胺的溶液；和/n(2)向步骤(1)得到的含来那度胺的溶液中加入水，析晶得到来那度胺B晶型；/n其中，所述的醇选自下组：1,3-丙二醇、1,2-丙二醇，或其组合。/n

【技术特征摘要】
1.一种来那度胺B晶型的制备方法，其特征在于，所述方法包括步骤：
(1)使原料来那度胺溶解于醇中，得到含来那度胺的溶液；和
(2)向步骤(1)得到的含来那度胺的溶液中加入水，析晶得到来那度胺B晶型；
其中，所述的醇选自下组：1,3-丙二醇、1,2-丙二醇，或其组合。


2.如权利要求1所述方法，其特征在于，所述原料来那度胺为来那度胺的粗制品。


3.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中的醇与步骤(2)中的水的体积比为1:1～1:3。


4.如权利要求1所述方法，其特征在于，步骤(1)中，原料来那度胺与醇的质量体积比(g/ml)为1：(5～15)。


5.如权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗军，文勇，仇波，肖飞，
申请(专利权)人：欣凯医药化工中间体上海有限公司，欣凯医药科技上海有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31