一种天然抗病毒植物提取物复方温敏凝胶喷雾剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种天然抗病毒植物提取物复方温敏凝胶喷雾剂，包括以下组分：中药提取物、凝胶基质、溶剂、粘度调节剂、pH调节剂、防腐剂；其中，中药提取物包含以下重量百分比含量的成分：金银花5～40％，连翘10～40％，板蓝根20～50％，鱼腥草1～25％，黄芪1～30％，白术1～30％，防风1～20％；凝胶基质由泊洛沙姆P407、188组成，其重量百分比含量分别为10～22％、0.5～12％；粘度调节剂的重量百分比含量为0～5％；防腐剂的重量百分比含量为0.1～0.3％；本发明专利技术能够用于治疗和预防冠状病毒、流感病毒在鼻腔和口腔等部位的传播和滋生，延长药物的滞留时间，提高药物抗病毒药效的发挥。

Natural antiviral plant extract compound thermosensitive gel spray and preparation method thereof

【技术实现步骤摘要】
一种天然抗病毒植物提取物复方温敏凝胶喷雾剂及其制备方法[
]本专利技术属于药物制剂
，具体地说是一种天然抗病毒植物提取物复方温敏凝胶喷雾剂及其制备方法。[
技术介绍
]呼吸道病毒是一组能够通过呼吸道侵入人体引起呼吸系统及其他系统疾病的病毒。常见的呼吸道病毒有正粘病毒科的流感病毒、副粘病毒科的副流感病毒、麻疹病毒、腮腺炎病毒、呼吸道合胞病毒，以及冠状病毒科的冠状病毒、披膜病毒科的风疹病毒和腺病毒科的腺病毒等。近年来新的致病性病毒不断地被发现，如人类偏肺病毒、人博卡病毒、SARS病毒、高致病性禽流感病毒以及最近造成我国大面积疫情的新型冠状病毒。这些病毒往往导致人体发生感冒、流行性感冒、支气管炎、肺炎、麻疹等疾病。病毒引起的呼吸道感染是临床上最常见的疾病，80％的上呼吸道感染是由病毒引起的，而急性呼吸道感染中90％由以上病毒感染导致。多数情况下，此类病毒经过呼吸道进入人体后，感染宿主细胞，诱导机体免疫应答，从而病程呈自限性。但在一定的人群中，病毒直接作用或加剧原有病情，能引起严重的疾病,甚至导致相当数量的致死性病例，例如冠状病毒引起的严重急性呼吸道综合征(SARS)死亡率高达9.2％。对于呼吸道病毒来讲，同一种病毒可引起多种临床症状，不同的病毒可引起同一种临床症状，给临床诊断和治疗造成很大的困难，所以这类病毒的检测确诊对于采取有效的预防和治疗措施极为重要。临床上，除针对流感病毒或副流感病毒感染，有了较有效的抗病毒药物治疗外，对于其它大多数病毒感染尚缺乏特异性的抗病毒制剂。所有这些事实均提醒我们防治呼吸道病毒感染具有重大意义。病毒性感染在中医属于瘟疫范畴，在《伤寒杂病论》和《温病条辨》等中医名著中有较详细的阐述，也有一些方剂在临床应用中得到有效的验证。中药具有清热解毒、抗病毒的作用，在预防和治疗呼吸道疾病方面有较好的效果，可改善症状，缩短病程，如麻黄汤、银翘散、清瘟败毒散、玉屏风散等中药名方。随着科技的发展，中药制剂方面也有了较大的改进，如小柴胡颗粒、板蓝根颗粒等中药制剂在临床被广泛应用。在最近的新型冠状病毒感染的治疗中，中药在治疗中也显示出较好的效果，新冠肺炎诊疗方案试行第六版中也将清肺排毒汤已经明确纳入诊疗方案中。病毒性上呼吸道感染是人们常见的急性上呼吸道传染性疾病，通过呼吸道飞沫传播或者直接接触传播，病毒性上呼吸道感染任何人群均可发病。根据临床资料，新型冠状病毒感染的肺炎可以通过呼吸道分泌物将冠状病毒排出体外，确定的传播途径包括呼吸道飞沫传播和接触传播。经呼吸道飞沫传播，如患者打喷嚏、咳嗽、说话的飞沫，呼出气体近距离接触，导致该病持续传播，或在该过程中呼出的飞沫混合在空气中形成气溶胶，被他人吸入后导致感染。因此，口腔和鼻腔是冠状病毒感染和传播的最主要通道和场所，如果能够加强这两个部位的清洁和消毒处理，则能够有效的预防和阻止病毒的传播，控制疫情。鼻腔是呼吸的主要通道，不断地与外界进行气体交换，对空气有着良好的过滤和加湿作用。空气中漂浮着的病原体(病毒、细菌)和尘埃可经鼻孔吸入，侵入鼻腔、鼻咽部及上呼吸道。当人体用鼻腔吸入的空气量不够身体所需时，口腔也会参与到呼吸过程中。譬如人体因感冒造成鼻腔阻塞，或剧烈运动时身体对氧气的需求增加，身体会本能的将呼吸方式暂时切换为口腔呼吸。因此，口腔也是细菌、病毒、真菌和其他外来抗原进入人体的主要途径之一。鼻腔和口腔用药的最佳给药方式是喷雾剂。喷雾剂是指原料药物和适宜辅料填充于特制的装置中，不含抛射剂，借助手动泵的压力、高压气体、超声振动等方式将内容物以雾状形态释放，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜及皮肤等部位的药物制剂。喷雾剂具有独特的剂型优势：可直接作用病变部位，避免肝脏首过效应，起效迅速；给药方便，毒副作用小，方便携带；与气雾剂相比，喷雾剂不含有抛射剂，给药剂量更大，也不需要特殊的耐压容器，生产技术和成本要求较低。传统的喷雾剂在鼻腔和口腔用药时存在一些不足之处，包括药液粘附力较小，滞留时间较短，易被纤毛清除或被分泌液稀释而降低药效。为了延长药物在给药部位的滞留时间，降低清除速率，提高生物利用度，可将喷雾剂制备成温敏原位凝胶，其在鼻腔和口腔温度下形成凝胶黏附于给药部位。温敏原位凝胶具有以下特点：①常温条件下为液体，便于制备加工；②进入体内因温度升高，制剂发生相变形成凝胶，粘度增大，粘附力增强，有效滞留于鼻腔和口腔等作用部位，延长滞留时间；③与粘膜具有良好的偶合和水合效果，生物相容性好，无油腻感；④作用时间较持久，药物吸收充分，生物利用度较高。[
技术实现思路
]本专利技术的目的就是要解决上述的不足而提供一种天然抗病毒植物提取物复方温敏凝胶喷雾剂，能够用于治疗和预防冠状病毒、流感病毒在鼻腔和口腔等部位的传播和滋生，延长药物的滞留时间，提高药物抗病毒药效的发挥。为实现上述目的设计一种天然抗病毒植物提取物复方温敏凝胶喷雾剂，包括以下组分：中药提取物、凝胶基质、溶剂、粘度调节剂、pH调节剂、防腐剂，其中，所述中药提取物包含以下重量百分比含量的成分：金银花5～40％，连翘10～40％，板蓝根20～50％，鱼腥草1～25％，黄芪1～30％，白术1～30％，防风1～20％；所述凝胶基质由泊洛沙姆P407和泊洛沙姆P188组成，其重量百分比含量分别为泊洛沙姆P407是10～22％，泊洛沙姆P188是0.5～12％；所述粘度调节剂的重量百分比含量为0～5％；所述防腐剂的重量百分比含量为0.1～0.3％。进一步地，所述溶剂为水，或者为水与甘油、丙二醇、乙醇、聚乙二醇200～400中任意一种的混合溶剂。进一步地，所述粘度调节剂选自甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、聚乙烯吡咯烷酮中的至少一种。进一步地，所述pH调节剂选自磷酸盐缓冲液、醋酸盐缓冲液中的至少一种。进一步地，所述防腐剂选自山梨酸、山梨酸钾、苯甲醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯中的至少一种。本专利技术还提供了一种天然抗病毒植物提取物复方温敏凝胶喷雾剂的制备方法，包括以下步骤：按照上述重量百分比，称取泊洛沙姆P407和泊洛沙姆P188，搅拌下加入到适量纯化水中使其充分润湿，于4℃条件下冷藏过夜，待其溶胀得到无团块透明溶液；称取中药提取物用纯化水或混合溶剂完全溶解，搅拌下缓慢加入泊洛沙姆P407和泊洛沙姆P188溶液中，再加入粘度调节剂和防腐剂，调节pH至6.8～7.8，加溶剂至全量，充分搅拌混匀后，于4℃条件下放置至澄清透明可流动的溶液，灌装至喷雾瓶中，即得。本专利技术同现有技术相比，将多种具有抗病毒功效的中药提取物复配后制备成温敏型凝胶喷雾剂，用于治疗和预防冠状病毒、流感病毒在鼻腔和口腔等部位的传播和滋生，该温敏型凝胶喷雾剂能够依据人体温度与周围环境温度的差别以溶液形态给药，也能在人体鼻腔和口腔的生理温度环境下凝结成胶体，避免药物被快速从作用部位清除，延长药物的滞留时间，提高药物抗病毒药效的发挥；此外，本专利技术所述温敏型凝胶喷雾剂的胶凝温度为35℃，在人体鼻腔和口腔生理温度下(35～37℃)胶凝时间小于10min，体本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种天然抗病毒植物提取物复方温敏凝胶喷雾剂，其特征在于，包括以下组分：中药提取物、凝胶基质、溶剂、粘度调节剂、pH调节剂、防腐剂，其中，/n所述中药提取物包含以下重量百分比含量的成分：金银花5～40％，连翘10～40％，板蓝根20～50％，鱼腥草1～25％，黄芪1～30％，白术1～30％，防风1～20％；/n所述凝胶基质由泊洛沙姆P407和泊洛沙姆P188组成，其重量百分比含量分别为泊洛沙姆P407是10～22％，泊洛沙姆P188是0.5～12％；/n所述粘度调节剂的重量百分比含量为0～5％；/n所述防腐剂的重量百分比含量为0.1～0.3％。/n

【技术特征摘要】
1.一种天然抗病毒植物提取物复方温敏凝胶喷雾剂，其特征在于，包括以下组分：中药提取物、凝胶基质、溶剂、粘度调节剂、pH调节剂、防腐剂，其中，
所述中药提取物包含以下重量百分比含量的成分：金银花5～40％，连翘10～40％，板蓝根20～50％，鱼腥草1～25％，黄芪1～30％，白术1～30％，防风1～20％；
所述凝胶基质由泊洛沙姆P407和泊洛沙姆P188组成，其重量百分比含量分别为泊洛沙姆P407是10～22％，泊洛沙姆P188是0.5～12％；
所述粘度调节剂的重量百分比含量为0～5％；
所述防腐剂的重量百分比含量为0.1～0.3％。


2.如权利要求1所述的天然抗病毒植物提取物复方温敏凝胶喷雾剂，其特征在于：所述溶剂为水，或者为水与甘油、丙二醇、乙醇、聚乙二醇200～400中任意一种的混合溶剂。


3.如权利要求1所述的天然抗病毒植物提取物复方温敏凝胶喷雾剂，其特征在于：所述粘度调节剂选自甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠...

【专利技术属性】
技术研发人员：董生福，陈键，
申请(专利权)人：上海知萌生物医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31