阿普斯特的药物组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种无崩解剂的药物组合物，其包含阿普斯特或其药学上可接受的盐和一种或多种药学上可接受的赋形剂。具体地，本发明专利技术涉及包含阿普斯特或其药学上可接受的盐和一种或多种药学上可接受的赋形剂的无崩解剂的即释剂型。本发明专利技术还涉及该组合物的制备方法及其在银屑病性关节炎和银屑病中的用途。

Pharmaceutical composition of apopst

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】阿普斯特的药物组合物
本专利技术涉及无崩解剂的稳定药物组合物，其包含阿普斯特(apremilast)或其药学上可接受的盐和一种或多种药学上可接受的赋形剂。本专利技术还涉及制备无崩解剂的稳定药物组合物的方法，所述药物组合物包含阿普斯特或其药学上可接受的盐和至少一种药学上可接受的赋形剂。此外，本专利技术涉及包含阿普斯特或其药学上可接受的盐和一种或多种药学上可接受的赋形剂的无崩解剂的稳定药物组合物及其在银屑病性关节炎和银屑病中的用途。
技术介绍
阿普斯特是对环腺苷酸(cAMP)特异性的磷酸二酯酶4(PDE4)的口服小分子抑制剂，并且其适用于治疗银屑病性关节炎和银屑病。阿普斯特的IUPAC名称为N-[2-[(1S)-1-(3-乙氧基-4-甲氧基苯基)-2-(甲基磺酰基)乙基]-2,3-二氢-1,3-二氧代-1H-异吲哚-4-基]乙酰胺。它的经验式为C22H24N2O7S，且分子量为460.5。化学结构如下所示：阿普斯特目前可在美国市场获得商标名称为的口服用的片剂，剂量分别为10mg、20mg和30mg。新本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于口服施用的即释型稳定药物组合物，其中所述组合物包含阿普斯特或其药学上可接受的盐、至少一种稀释剂、至少一种粘合剂和润滑剂，其中所述组合物是无崩解剂的组合物。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171013 IN 2017210363861.一种用于口服施用的即释型稳定药物组合物，其中所述组合物包含阿普斯特或其药学上可接受的盐、至少一种稀释剂、至少一种粘合剂和润滑剂，其中所述组合物是无崩解剂的组合物。


2.如权利要求1所述的用于口服施用的即释型稳定药物组合物，是囊片、丸剂、小片剂、颗粒剂、球丸、片剂或胶囊的形式。


3.如权利要求1所述的用于口服施用的即释型稳定药物组合物，其中所述组合物是片剂形式，可选地为薄膜包衣型片剂。


4.如权利要求1所述的用于口服施用的即释型稳定药物组合物，其中至少一种稀释剂选自由以下组成的群组：微晶纤维素、乳糖一水合物、超细纤维素、磷酸氢钙、磷酸三钙、乳糖、喷雾干燥的乳糖、甘露醇、麦芽糖糊精、右旋糖、碳酸镁或其组合。


5.如权利要求1所述的用于口服施用的即释型稳定药物组合物，其中至少一种粘合剂选自由以下组成的群组：聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、预胶化淀粉、淀粉、纤维素衍生物(例如羟甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素)、氢化植物油或其组合。


6.如权利要求1所述的用...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·萨瑟，S·皮谱，P·K·古普塔，V·贾达夫，
申请(专利权)人：联合化学工业公司实验室有限公司，
类型：发明
国别省市：印度;IN