【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于基于氧化还原反应测定微生物的浓度和微生物对抗感染剂的敏感性的装置、系统和方法相关申请的交叉引用本申请要求于2017年10月3日提交的第62/567,648号美国临时申请的权益，其全部内容通过引用整体并入本文。
本专利技术总体上涉及微生物或传染原的体外检测，并且更具体地，涉及用于确定微生物或传染原的浓度以及此类微生物或传染原对抗感染剂的敏感性的装置、系统和方法。
技术介绍
对于医院、疗养院和其它健康护理环境中的健康护理专业人员来说，由抗感染剂抗性微生物或传染原(infectiousagent)引起的感染是一个重大问题。为了防止其抗性谱(resistanceprofile)的扩大，快速检测此类微生物至关重要。当面对此类感染时，对于临床医师而言，优选的做法是合理地使用抗感染化合物，优选仅使用缓解感染所需的那些化合物。然而，当今最常见的现象是向患者给予广谱抗感染剂以确保治疗的充分性。这倾向于产生具有多种抗感染剂抗性的微生物。理想地，在确定微生物的存在后立即检测该微生物对抗感染剂的敏感性。用于检测微...
【技术保护点】
1.一种确定传染原浓度的方法，所述方法包括：/n用稀释溶液稀释包含所述传染原的样品以产生稀释的样品；/n将所述稀释的样品引至传感器，使得所述稀释的样品与所述传感器的氧化还原活性材料流体连通；和/n使用至少一个联接至所述传感器的参数分析器在一段时间内检测所述稀释的样品的氧化还原电位(ORP)，以确定所述样品中所述传染原的浓度，其中在所述稀释的样品中不存在任何添加的报告分子的情况下监测所述ORP。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171003 US 62/567,6481.一种确定传染原浓度的方法，所述方法包括：
用稀释溶液稀释包含所述传染原的样品以产生稀释的样品；
将所述稀释的样品引至传感器，使得所述稀释的样品与所述传感器的氧化还原活性材料流体连通；和
使用至少一个联接至所述传感器的参数分析器在一段时间内检测所述稀释的样品的氧化还原电位(ORP)，以确定所述样品中所述传染原的浓度，其中在所述稀释的样品中不存在任何添加的报告分子的情况下监测所述ORP。
2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述稀释溶液包含生长培养基，并且所述方法进一步包括在高温下孵育所述稀释的样品。
3.根据权利要求1所述的方法，其中，所述稀释溶液包含去离子水和盐溶液中的至少一种，并且所述方法进一步包括：
通过包含生长培养基的样品输送导管将所述稀释的样品引至所述传感器，使得所述稀释的样品与所述生长培养基混合；和
在高温下孵育与所述生长培养基混合的所述稀释的样品。
4.根据权利要求3所述的方法，其中，所述样品输送导管内的所述生长培养基是冻干的或干燥的，以使所述生长培养基与所述稀释的样品混合。
5.根据权利要求3所述的方法，其中，所述样品输送导管内的所述生长培养基为水性形式，以使所述生长培养基与所述稀释的样品混合。
6.根据权利要求1所述的方法，进一步包括使用标准曲线来确定所述传染原的浓度，所述标准曲线通过监测不同浓度的所述传染原的制备培养物的ORP而产生。
7.根据权利要求1所述的方法，其中，所述样品包括体液、伤口拭子或样品、直肠拭子或样品，其它类型的生物样品、由它们衍生的细菌培养物或它们的组合。
8.根据权利要求7所述的方法，其中，所述体液包括尿液、血液、痰、唾液、母乳、脊髓液、精液、阴道分泌物、脑脊液、滑液、胸膜液、腹膜液、心包液、羊水，经测试对细菌或细菌生长呈阳性的体液的培养物，或它们的组合。
9.根据权利要求1所述的方法，其中，用所述稀释溶液稀释所述样品进一步包括将所述样品稀释至约1:1至约1:10000之间的稀释比。
10.根据权利要求1所述的方法，其中，所述传感器包括有源电极和参比电极。
11.根据权利要求1所述的方法，其中，所述传染原包括细菌。
12.根据权利要求1所述的方法，其中，所述传染原包括真菌、霉菌或它们的组合。
13.根据权利要求1所述的方法，其中，所述氧化还原活性材料包括金层、铂层、金属氧化物层、碳层或它们的组合。
14.一种确定传染原浓度的系统，包括：
计量导管，其构造为将稀释溶液输送至包含所述传染原的样品以产生稀释的样品；
传感器，其包含氧化还原活性材料；
样品输送导管，其构造为将所述稀释的样品引至所述传感器；
至少一个与所述传感器联接的参数分析器，其中，所述参数分析器构造为当所述稀释的样品与所述传感器的所述氧化还原活性材料流体连通时，在一段时间内监测所述稀释的样品的氧化还原电位(ORP)，其中在所述稀释的样品中不存在任何添加的报告分子的情况下监测所述ORP，以确定所述样品中所述传染原的浓度。
15.根据权利要求14所述的系统，其中，所述稀释溶液包含生长培养基，并且所述系统进一步包括孵育部件，所述孵育部件被构造为在高温下孵育所述稀释的样品。
16.根据权利要求14所述的系统，其中，所述稀释溶液包含去离子水和盐溶液中的至少一种，其中，所述样品输送导管的至少一部分包含生长培养基，所述生长培养基被配置为当所述稀释的样品被引至所述传感器时与所述稀释的样品混合，并且其中所述系统进一步包括孵育部件，所述孵育部件被构造为在高温下孵育与所述生长培养基混合的所述稀释的样品。
17.根据权利要求16所述的系统，其中，所述样品输送导管内的所述生长培养基是冻干的或干燥的，以使所述生长培养基与所述稀释的样品混合。
18.根据权利要求16所述的系统，其中，所述样品输送导管内的所述生长培养基为水性形式，以使所述生长培养基与所述稀释的样品混合。
19.根据权利要求14所述的系统，其中，使用标准曲线来确定所述传染原的浓度，所述标准曲线通过监测不同浓度的所述传染原的制备培养物的ORP而产生。
20.根据权利要求14所述的系统，其中，所述样品包括体液、伤口拭子或样品、直肠拭子或样品，其它类型的生物样品、由它们衍生的细菌培养物或它们的组合。
21.根据权利要求20所述的系统，其中，所述体液包括尿液、血液、痰、唾液、母乳、脊髓液、精液、阴道分泌物、脑脊液、滑液、胸膜液、腹膜液、心包液、羊水，经测试对细菌或细菌生长呈阳性的体液的培养物，或它们的组合。
22.根据权利要求14所述的系统，其中，所述计量导管被构造为用所述稀释溶液将所述样品稀释至约1:1至1:10000之间的稀释比。
23.根据权利要求14所述的系统，其中，所述传感器包括有源电极和参比电极。
24.根据权利要求14所述的系统，其中，所述氧化还原活性材料包括金层、铂层、金属氧化物层、碳层或它们的组合。
25.根据权利要求14所述的系统，其中，所述传染原包括细菌。
26.根据权利要求14所述的系统，其中，所述传染原包括真菌、霉菌或它们的组合。
27.一种确定传染原对抗感染剂的敏感性的方法，所述方法包括：
用稀释溶液稀释包含所述传染原的样品以产生稀释的样品；
将所述稀释的样品分成第一等分试样和第二等分试样，其中所述第二等分试样用作对照溶液；
将第一浓度的抗感染剂混合到所述第一等分试样中以产生测试溶液；
将所述测试溶液引至第一传感器，以使所述测试溶液与所述第一传感器的氧化还原活性材料流体连通；
将所述对照溶液引至第二传感器，以使所述对照溶液与所述第二传感器的氧化还原活性材料流体连通；
使用一个或多个联接至所述第一传感器、所述第二传感器或它们的组合的参数分析器在一段时间内监测所述测试溶液和所述对照溶液的氧化还原电位(ORP)，其中在所述测试溶液或对照溶液中不存在任何添加的报告分子的情况下监测所述ORP；和
将所述测试溶液的ORP与所述对照溶液的ORP进行比较，以确定所述传染原对所述抗感染剂的敏感性。
28.根据权利要求27所述的方法，进一步包括：
将所述稀释的样品分成第三等分试样；
将第二浓度的所述抗感染剂混合到所述第三等分试样中，以产生另一测试溶液；
将所述另一测试溶液引至第三传感器，以使所述另一测试溶液与所述第三传感器的氧化还原活性材料流体连通；
使用联接至所述第三传感器的所述一个或多个参数分析器在一段时间内监测所述另一测试溶液的ORP；和
将所述另一测试溶液的ORP与所述测试溶液的ORP和所述对照溶液的ORP进行比较，以确定所述传染原对所述抗感染剂的敏感性程度，其中在所述另一测试溶液中不存在任何添加的报告分子的情况下监测所述ORP。
29.根据权利要求27所述的方法，其中，所述稀释溶液包含生长培养基，并且所述方法进一步包括在高温下孵育所述测试溶液和所述对照溶液。
30.根据权利要求27所述的方法，其中，所述稀释溶液包含去离子水和盐溶液中的至少一种；其中将所述抗感染剂混入所述第一等分试样中包括通过包含生长培养基和所述抗感染剂的样品输送导管输送所述第一等分试样，从而将所述生长培养基和所述抗感染剂混入所述第一等分试样中以产生所述测试溶液；并且进一步包括通过包含所述生长培养基的另一样品输送导管引入所述第二等分试样以产生所述对照溶液；和在高温下孵育所述测试溶液和所述对照溶液。
31.根据权利要求30所述的方法，其中，...
【专利技术属性】
技术研发人员：奥伦·S·克诺普夫马赫，梅克·赫格特，尼廷·K·拉赞，迈克尔·D·劳弗尔，
申请(专利权)人：阿威尔斯医疗公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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