改进消融方式的房间隔造口装置及房间隔造口系统制造方法及图纸

本发明专利技术提供一种改进消融方式的房间隔造口系统，其包括房间隔造口装置、控制所述房间隔造口装置的造口装置控制机构及射频电源，所述房间隔造口装置包括用于撑开房间隔上的穿孔的支撑骨架，所述房间隔造口装置还包括设置于所述支撑骨架上的消融件，所述射频电源通过造口装置控制机构与房间隔造口装置电连接，所述消融件包括第一电极及第二电极，所述第一电极与第二电极中的其中一电极电性连接于射频电源输出端，另一电极连接射频电源输入端，以形成电流回路接收射频电源的能量对房间隔进行消融。本发明专利技术还涉及一种所述房间隔造口系统的房间隔造口装置。

The device of atrial septostomy and the system of atrial septostomy

【技术实现步骤摘要】
改进消融方式的房间隔造口装置及房间隔造口系统
本专利技术涉及介入医疗器械
，尤其涉及一种经皮介入的改进消融方式的房间隔造口装置，以及设置有所述房间隔造口装置的房间隔造口系统。
技术介绍
心力衰竭(简称心衰)，是由于任何心脏结构或功能异常导致心室充盈或射血能力受损的一组复杂临床综合征，其主要临床表现为呼吸困难和乏力(活动耐量受限)，以及液体潴留(肺淤血和外周水肿)。心衰为各种心脏疾病的严重和终末阶段，发病率高，是当今最重要的心血管病之一。根据心力衰竭发生的部位可分为左心、右心和全心衰竭。心衰是一种发生率和致死率高的严重疾病。我国心衰发病率为2-3％，在1200万以上。心衰的病因主要有高血压，冠心病，心肌梗死，心脏瓣膜疾病，房颤，心肌病等。心血管疾病造成左心室损伤，导致左心室病理性重构，造成心功能减退。每次成功治疗一位心肌梗死的病人，就带来一位潜在的心衰病人。在治疗上，优化药物治疗后，患者症状仍反复发作，且目前药物治疗几乎只对射血分数降低的患者有较好的疗效，对射血分数保留的患者疗效并不理想。心脏再同步化治疗并非适合所有的心衰患者，超过20％的患者对于心脏再同步起搏无效。左心室辅助装置手术需体外循环创伤大并发症发生率高，价格昂贵难以获得，且未在中国上市。心脏移植是最终的解决方案，但是供体的来源非常有限，且价格昂贵。另一方面，肺动脉高压是以肺动脉系统循环阻力进行性增加为特征的一组疾病，其病理变化包括肺血管收缩与重构、肺血管平滑肌和内皮细胞的异常增殖、原位血栓形成等，最终导致右心功能衰竭而死亡。目前，随着对肺动脉高压发病机制的研究越来越深入，其治疗方法也越来越多。肺动脉高压的治疗方案应是具备个体化及系统化特征的，绝非单一药物可以治疗的，其治疗方式包括：一般治疗、非特异性药物治疗、靶向药物治疗、NO吸入治疗、基因治疗、介入与手术治疗。肺动脉高压患者疾病后期，经上述综合治疗后效果往往不明显、存活率低、预后极差，这时可试行房间隔造瘘术、肺移植、心肺联合移植等外科治疗方法，从而挽救患者生命，但该类治疗方法存在手术风险大、供体缺乏、移植排斥反应、后续治疗费用高等诸多因素。房间隔造口术是在患者房间隔处造口，从而形成左右心房间的分流，可用于治疗肺动脉高压(右向左分流)或左心衰(左向右分流)，并在临床上证明了有效性。传统的房间隔造口方法，如球囊房隔造口术，在造口后有心肌组织有回弹的趋势，并在一段时间以后造口会缩小甚至完全闭合。为了解决造口缩小甚至闭合的问题，现有技术中提供了一种造口支架，可分别公布了一种用于心房分流的植入物，其特点是在经皮房间隔穿刺术后，经皮输送一植入物在房间隔穿刺处植入分流器械，以保持分流开口处通畅。另外一种造口器械，包括切割装置及抓取装置，器械在对组织进行造口时，抓取装置先对所需要切割的部分组织进行定位并抓取；然后由切割装置的切割部对抓取装置所抓取的部分组织进行切割，切割下来的部分组织被抓取装置带出体外，从而形成造口。上述技术存在如下缺陷：用于心房分流的植入物，在造口处留下了器械，容易导致血栓形成，或器械脱落，形成栓塞。此外，由于内皮爬附可导致器械开口被封堵，通道关闭失去分流作用。另外，在手术过程中通过机械或高频电刀对心内组织进行切割，有较高的风险，如在术中抓取装置手术中发生松动或在回收时，可能导致所切割的组织脱落并形成栓塞。此外，如果在切割过程中，抓取装置的松动极易导致其它心肌组织受损。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种造口不易封堵的、改进消融方式的房间隔造口装置，以及设置有所述房间隔造口装置的房间隔造口系统。为了解决上述技术问题，本专利技术提供了一种改进消融方式的房间隔造口装置，其包括用于撑开房间隔上的穿孔的支撑骨架，所述房间隔造口装置还包括设置于所述支撑骨架上的消融件，所述消融件包括第一电极及第二电极，所述第一电极与第二电极中的其中一电极电性连接于射频电源，另一电极连接射频电源输入端，以形成电流回路接收射频电源的能量对房间隔进行消融。本专利技术还提供一种房间隔造口系统，其包括房间隔造口装置、控制所述房间隔造口装置的造口装置控制机构及射频电源，所述房间隔造口装置包括用于撑开房间隔上的穿孔的支撑骨架，所述房间隔造口装置还包括设置于所述支撑骨架上的消融件，所述射频电源通过造口装置控制机构与房间隔造口装置电连接，所述消融件包括第一电极及第二电极，所述第一电极与第二电极中的其中一电极电性连接于射频电源输出端，另一电极连接射频电源输入端，以形成电流回路接收射频电源的能量对房间隔进行消融。本专利技术的房间隔造口系统包括撑开房间隔上的穿孔的支撑骨架，以及设置于所述支撑骨架上的消融件，其中一电极电性连接于射频电源输出端，另一电极连接射频电源输入端，从而使所述第一电极与所述第二电极形成电流回路以接收所述射频电源的能量对房间隔进行消融，使穿孔附近的房间隔组织失去活性，防止因组织的修复内皮爬覆将所述穿孔堵塞，且经房间隔造口系统造口后，能够固定造口后穿孔的形态，造口不易封堵，能保持造口的通畅；另外，第一电极与第二电极均设置于支撑骨架上，容易控制消融件的电流的分布，使电流能够集中在房间隔于第一电极与第二电极之间释放，即能量容易聚集并能造成持续性损伤，防止电极上的射频能量流失，提高消融效率，且防止身体的其他组织的损伤。附图说明为了更清楚地说明本专利技术实施例的技术方案，下面将对实施方式中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本专利技术一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。图1是本专利技术第一实施例提供的房间隔造口系统的结构示意图；图2是图1中的房间隔造口系统的房间隔造口装置的放大图；图3是图2中的房间隔造口装置的导线组件的展开示意图；图4是图3中的导线组件的其中一导线的剖视结构示意图；图5是图1中V部分的放大示意图。图6是图5中沿VI-VI线的剖视图；图7是图5中沿VII-VII线的剖视图；图8至图11是本专利技术第一实施例提供的房间隔造口系统的使用操作过程示意图。图12是本专利技术第二实施例提供的房间隔造口系统的消融封堵装置的结构示意图；图13是本专利技术第三实施例提供的房间隔造口系统的消融封堵装置的结构示意图；图14是本专利技术第四实施例提供的房间隔造口系统的消融封堵装置的结构示意图；图15是本专利技术第五实施例提供的房间隔造口系统的消融封堵装置的结构示意图；图16是本专利技术第六实施例提供的房间隔造口系统的消融封堵装置的结构示意图；图17是本专利技术第七实施例提供的房间隔造口系统的消融封堵装置的结构示意图；图18是本专利技术第八实施例提供的房间隔造口系统的结构示意图；图19是图18中的房间隔造口系统的消融封堵装置增加绝缘膜的结构示意图；图20是本专利技术第九实施例提供的房间隔造口系统的结构示意图；图21是本专利技术第十实施例提供的房间隔造口系统的结构示意图；图22是本发本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种改进消融方式的房间隔造口装置，其包括用于撑开房间隔上的穿孔的支撑骨架，其特征在于，所述房间隔造口装置还包括设置于所述支撑骨架上的消融件，所述消融件包括第一电极及第二电极，所述第一电极与第二电极中的其中一电极电性连接于射频电源输出端，另一电极连接射频电源输入端，以形成电流回路接收射频电源的能量对房间隔进行消融。/n

【技术特征摘要】
1.一种改进消融方式的房间隔造口装置，其包括用于撑开房间隔上的穿孔的支撑骨架，其特征在于，所述房间隔造口装置还包括设置于所述支撑骨架上的消融件，所述消融件包括第一电极及第二电极，所述第一电极与第二电极中的其中一电极电性连接于射频电源输出端，另一电极连接射频电源输入端，以形成电流回路接收射频电源的能量对房间隔进行消融。


2.根据权利要求1所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述支撑骨架包括用于撑开所述穿孔的撑开部，以及设置于所述撑开部端部的定位部，所述第一电极及所述第二电极同时设置于所述撑开部、所述定位部二者之一上；或所述第一电极及所述第二电极分别设置于所述撑开部及所述定位部上。


3.根据权利要求2所述的房间隔造口装置，其特征在于，当所述撑开部收容于所述穿孔内时，所述撑开部对穿孔的内壁产生径向的支撑作用，所述定位部位于左心房内，所述定位部设置有接触所述房间隔的定位面、定位线或者定位点，所述第一电极和/或第二电极设置于所述定位面、定位线或者定位点上。


4.根据权利要求2所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述支撑骨架是金属支撑骨架，所述支撑骨架上设置有接触房间隔的电性裸露区域，所述支撑骨架电性连接于射频电源输出端或连接射频电源输入端，使所述电性裸露区域形成所述消融件的第一电极或第二电极。


5.根据权利要求4所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述支撑骨架的外表面除所述电性裸露区域外都涂设有绝缘涂层。


6.根据权利要求4所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述撑开部的外壁面上设置有所述电性裸露区域，所述电性裸露区域沿所述撑开部的外壁面周向设置连接的或间断的至少一圈。


7.根据权利要求4所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述定位部包括接触房间隔的定位面、定位线或者定位点，所述定位面、定位线或者定位点上设置有所述电性裸露区域，所述电性裸露区域沿所述撑开部的周向设置连接的或间断的至少一圈。


8.根据权利要求2所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述第一电极和/或第二电极是设置于所述撑开部的外壁面和/或所述定位部上的环状电极，所述环状电极沿所述撑开部的外壁面周向设置连接的或间断的至少一圈。


9.根据权利要求2所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述第一电极和/或第二电极是设置于所述撑开部上或所述定位部上的若干点状电极或者条状电极，若干所述点状电极或者条状电极环绕所述支撑骨架一圈，若干所述点状电极或者条状电极通过导线串联后连接于射频电源输入端或者输出端。


10.根据权利要求8或9所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述消融件与所述支撑骨架之间进行绝缘处理。


11.根据权利要求10所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述支撑骨架的外表面涂设有绝缘涂层。


12.根据权利要求10所述的房间隔造口装置，其特征在于，与射频电源电性连接的第一电极或第二电极与支撑骨架之间设置有绝缘膜。


13.根据权利要求10所述的房间...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴俊飞，王永胜，王坤，董元博，
申请(专利权)人：杭州诺生医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33