防潮容器及其制造和使用方法技术

一种用于储存和保存潮气敏感性产品的方法包括：提供防潮容器(400)，所述防潮容器具有由夹带干燥剂的聚合物制成的、质量小于3.25g的插入件(300)，当所述容器处于打开位置时，将多个潮气敏感性产品布置到内部隔室中；以及将所述容器移动到关闭位置，由此在盖(420)与容器本体(401)之间创建防潮密封。所述容器对所述潮气敏感性产品提供至少12个月的保质期。所述容器在处于所述关闭位置时在30℃和75％相对湿度(RH)下的潮湿蒸气透过率小于500μg/天。

Moistureproof container and its manufacturing and using method

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】防潮容器及其制造和使用方法相关申请的交叉引用本申请要求于2017年8月8日提交的标题为“防潮容器及其制造和使用方法[MOISTURETIGHTCONTAINERSANDMETHODSOFMAKINGANDUSINGTHESAME]”的美国临时专利申请号62/542,358、以及于2017年8月8日提交的标题为“17ML和24ML下一代小瓶的设计和性能[DESIGNANDPERFORMANCEOF17MLAND24MLNEXTGENERATIONVIALS]”的美国临时专利申请号62/542,391的优先权，所述申请的全部内容通过援引并入本文。
所披露概念总体上涉及被适配用于容纳对环境条件敏感的产品、例如某些药物、益生菌和诊断测试条的容器。所披露概念还涉及用于这样的容器的插入件。
技术介绍
尤其医疗领域中的一些产品的功效可能受到环境条件(例如，被暴露于潮气或氧气下)的不利影响。例如，药物可能受到潮气的影响。当药物吸收潮气时，药物对其预期目的可能变得不太有效。诊断测试条、例如用于糖尿病护理的血糖测试条，也可能由于暴露于潮气而受到不利地影响。同样，已经发现，包含活的微生物培养物(例如，益生菌微生物)的药物给药形式可能由于潮气而降级。药物和诊断测试条在其生命周期中可能多次遇到潮气。这样的相遇可能发生在制造阶段、运输期间，在产品在销售之前被储存时，和在产品在销售之后被储存时，以及每次打开包含产品的容器使得所述产品可以使用时。即使药物或诊断测试条已经被制作并储存在防潮容器中，每次打开容器来取出药物或测试条时，潮气仍会进入容器中。在容器关闭之后，进入容器中的潮气环绕容器内的药物或测试条。这样暴露于潮气下可能不利地影响药物或测试条并缩短保质期。由于药物/测试条容器被反复打开和关闭，并且由于在每次打开容器时潮气进入容器中，因此容器通常设有被适配用于吸收潮气的干燥单元。干燥单元典型地包括在与药物掺合在一起的小袋或罐内的干燥剂。各种问题可能与这样的小袋或罐相关。例如，所述袋/罐可能被小孩吞咽，这可能导致窒息危险。并且，在第一次打开容器之后，可能将所述袋/罐丢弃。在没有袋/罐的情况下，随着消费者继续每次打开和关闭容器从中取出产品，就没有东西用以吸收潮气。为了解决与零散的干燥剂袋/罐相关的上述缺陷，已经在容器中提供了夹带干燥剂的不可移动的插入件。这样的插入件可以包括夹带干燥剂的聚合物制剂，包括基础聚合物(用于结构)、干燥剂、以及可选的孔道形成剂。例如在申请人的美国专利号5,911,937、6,214,255、6,130,263、6,080,350、6,174,952、6,124,006、和6,221,446、以及美国专利公布号2011/0127269中披露了这些插入件的类型及其制造和组装方法，所述文献以其全部内容通过援引并入本文。这些干燥剂插入件提供了优于零散放置的干燥剂袋/罐的显著优点。干燥剂插入件的一个挑战是将插入件的表面积最大限度地暴露给容器内的空气，以便用所希望的功效和效率水平来吸收潮气。典型的干燥剂插入件是以套筒、衬里等形式提供的、具有被暴露给容器内的空气的内表面、但是外表面与容器本体的内表面齐平或整合。这样，插入件的外表面的仅大致一半与容器内的空气相接触。虽然干燥剂插入件典型地被设计成促进空气中的潮气连通到插入件内的干燥剂(例如，经由夹带干燥剂的聚合物中的孔道形成剂形成的通道)，但是将对空气的表面接触限制为仅在插入件的内表面可能不能提供最佳的潮气吸收效果。此外，对于一些应用，可能希望使用提供较慢潮气汲取速率的孔道形成剂，因为它们可以提供其他希望的特性。在这样的情况下，仅将插入件的内壁提供为暴露给潮气的表面积，对于一些应用，可能提供不充分的潮气吸收能力。干燥剂插入件的缺点是这样的插入件增加了总制造成本。改进的密封意味着针对实现相同的计算的潮气预算所需要的干燥剂体积减少，并且因而实现制造成本较低的容器。另一方面，密封本身不应显著地增大制造容器的成本，或者可以通过减少使用干燥剂来节省成本。此外，密封本身必须仔细地设计，使得不需要显著的力来打开，而同时不太过容易打开而使得容器可能例如由于在运输期间可能发生的压力变化而意外弹开。因此，在药品和诊断包装业务中，重要的是要平衡产品改进与制造效率和成本现实。
技术实现思路
因此，需要用于药物或诊断测试条用途的改进的容器，所述容器制造便宜且在打开和关闭的若干循环期间和之后提供可靠的防潮密封效果，无需大的打开力来打开。还需要改进的干燥剂插入件，所述干燥剂插入件增加接触夹带干燥剂的聚合物的、可以暴露给容器内的空气的表面积，从而将所需的干燥剂的量最小化。本披露的技术实现了上述及其他目的。因此，一方面，提供了一种用于储存和保存潮气敏感性产品、可选地诊断测试条的方法。所述方法包括：提供包括聚合物材料的防潮容器，所述防潮容器具有在12mL至30mL的内部体积。所述容器包括：具有基部和从其延伸的侧壁的容器本体，所述本体限定了内部，所述本体进一步具有通向所述内部的开口。所述容器包括盖，所述盖通过铰链连接至所述本体、并且是围绕所述铰链相对于所述容器本体可枢转的，以使所述容器在关闭位置与打开位置之间移动，在所述关闭位置中，所述盖覆盖所述开口以与所述本体产生防潮密封，并且在所述打开位置中，所述开口被暴露。插入件固定在、可选地牢固地固定在所述容器本体的内部内，所述插入件包括基础材料和干燥剂。所述基础材料为所述插入件提供结构并且可选地是聚合物。所述插入件具有通向内部隔室的插入件开口，所述内部隔室被配置用于容纳产品。所述方法还包括：当所述容器处于所述打开位置时，将多个潮气敏感性产品、可选地诊断测试条布置到所述内部隔室中。所述方法进一步包括：将所述容器移动到所述关闭位置，由此在所述盖与所述本体之间创建防潮密封。所述容器对所述潮气敏感性产品提供至少12个月、可选地至少18个月、可选地至少24个月、可选地18个月至36个月的保质期。所述容器在处于所述关闭位置时在30℃和75％相对湿度(RH)下的潮湿蒸气透过率小于500μg/天、可选地小于400μg/天、可选地小于350μg/天、可选地小于325μg/天、可选地小于300μg/天、可选地从150μg/天至300μg/天、可选地175μg/天至285μg/天；并且所述插入件的质量在3.25g以下、可选地为1.5g至3g、可选地为1.5g至2.75g、可选地为1.75g至2.75g、可选地为2g至2.75g、可选地为约2.5g。在另一个方面，提供了一种内部体积为12mL至30mL的防潮容器。在另一方面，提供了一种用于制造一组至少四十(40)个防潮翻盖式小瓶的方法，其中，每组由17mL小瓶或24mL小瓶组成。所述方法实现了相对低的潮气进入量，与平均潮气进入量相比具有相对窄的标准偏差。可选地，在30℃/75％RH下的中等进入量对于17mL小瓶而言为159微克，而对24mL小瓶为195微克。附图说明当结合附图阅读时，将更好地理解前述
技术实现思路
以及本披露技术的以下具体实施方式，其中在全文中，相同的附本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于储存和保存潮气敏感性产品的方法，所述产品可选地是诊断测试条，所述方法包括：/n(a)提供由聚合物材料形成的防潮容器，所述容器具有在12mL至30mL范围内的内部体积，所述容器包括：/n(i)具有基部和从其延伸的侧壁的容器本体，所述容器本体限定了内部，所述容器本体进一步具有通向所述内部的开口；/n(ii)通过铰链连接至所述容器本体的盖，所述盖是围绕所述铰链相对于所述容器本体可枢转的，以使所述容器在关闭位置与打开位置之间移动，在所述关闭位置中，所述盖覆盖所述开口以与所述容器本体产生防潮密封，并且在所述打开位置中，所述开口被暴露；以及/n(iii)固定在所述容器本体的内部内的插入件，所述插入件包括基础材料和干燥剂，其中，所述基础材料为所述插入件提供结构并且可选地是聚合物，所述插入件具有：通向内部隔室的插入件开口，所述内部隔室被配置用于容纳潮气敏感性产品；/n(b)当所述容器处于所述打开位置时，将多个潮气敏感性产品、可选地诊断测试条布置到所述内部隔室中；以及/n(c)将所述容器移动到所述关闭位置，由此在所述盖与所述容器本体之间创建防潮密封；/n其中：/n(aa)所述容器对所述潮气敏感性产品提供至少12个月、可选地至少18个月、可选地至少24个月、可选地18个月至36个月的保质期；/n(bb)所述容器在处于所述关闭位置时在30℃和75％相对湿度(RH)下的潮湿蒸气透过率小于500μg/天、可选地小于400μg/天、可选地小于350μg/天、可选地小于325μg/天、可选地小于300μg/天、可选地从150μg/天至300μg/天、可选地175μg/天至285μg/天；并且/n(cc)所述插入件的质量小于3.25g、可选地为1.5g至3g、可选地为1.5g至2.75g、可选地为1.75g至2.75g、可选地为2g至2.75g、可选地为约2.5g。/n...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170808 US 62/542,358;20170808 US 62/542,3911.一种用于储存和保存潮气敏感性产品的方法，所述产品可选地是诊断测试条，所述方法包括：
(a)提供由聚合物材料形成的防潮容器，所述容器具有在12mL至30mL范围内的内部体积，所述容器包括：
(i)具有基部和从其延伸的侧壁的容器本体，所述容器本体限定了内部，所述容器本体进一步具有通向所述内部的开口；
(ii)通过铰链连接至所述容器本体的盖，所述盖是围绕所述铰链相对于所述容器本体可枢转的，以使所述容器在关闭位置与打开位置之间移动，在所述关闭位置中，所述盖覆盖所述开口以与所述容器本体产生防潮密封，并且在所述打开位置中，所述开口被暴露；以及
(iii)固定在所述容器本体的内部内的插入件，所述插入件包括基础材料和干燥剂，其中，所述基础材料为所述插入件提供结构并且可选地是聚合物，所述插入件具有：通向内部隔室的插入件开口，所述内部隔室被配置用于容纳潮气敏感性产品；
(b)当所述容器处于所述打开位置时，将多个潮气敏感性产品、可选地诊断测试条布置到所述内部隔室中；以及
(c)将所述容器移动到所述关闭位置，由此在所述盖与所述容器本体之间创建防潮密封；
其中：
(aa)所述容器对所述潮气敏感性产品提供至少12个月、可选地至少18个月、可选地至少24个月、可选地18个月至36个月的保质期；
(bb)所述容器在处于所述关闭位置时在30℃和75％相对湿度(RH)下的潮湿蒸气透过率小于500μg/天、可选地小于400μg/天、可选地小于350μg/天、可选地小于325μg/天、可选地小于300μg/天、可选地从150μg/天至300μg/天、可选地175μg/天至285μg/天；并且
(cc)所述插入件的质量小于3.25g、可选地为1.5g至3g、可选地为1.5g至2.75g、可选地为1.75g至2.75g、可选地为2g至2.75g、可选地为约2.5g。


2.如权利要求1所述的方法，其中，所述防潮密封包括当所述容器处于所述关闭位置时在所述容器本体与所述盖之间的多个串联的接合匹配密封，所述多个接合匹配密封至少包括第一密封和第二密封；
其中，所述第一密封是由所述容器本体的热塑性塑料的密封表面与所述盖的热塑性塑料的密封表面相匹配形成的，所述第二密封是由所述容器本体的热塑性塑料的密封表面与所述盖的弹性体的密封表面相匹配形成的，所述弹性体的密封表面包括弹性体环，所述弹性体环可选地包括热塑性弹性体(TPE)、被配置成在所述容器处于所述关闭位置时，被环绕所述开口的边沿的上表面压缩，其中，所述弹性体环的竖直压缩致使所述环的一部分弹性地径向地扩展到在所述容器本体与所述盖之间提供的空隙中，所述弹性体密封环可选地具有20至50、可选地20至40、可选地20至35的肖氏A硬度。


3.如权利要求1所述的方法，其中，所述防潮密封至少包括第一密封和第二密封，所述第一密封是由所述盖和所述容器本体各自的热塑性塑料对热塑性塑料的密封表面相匹配形成的，所述第一密封可选地包括相对于所述容器本体的中央轴线的所述容器本体的底切部、或从所述盖向下延伸的唇缘密封构件；所述第二密封是由弹性体对热塑性塑料的密封表面相匹配形成的，其中，所述弹性体对热塑性塑料的密封表面包括在所述盖中或所述容器本体上、可选地经由多次喷射的注射模制形成的弹性体、可选地热塑性弹性体(TPE)，其中，所述热塑性塑料是不可压缩的，并且所述弹性体是可压缩的并且可选地是弹性的，所述弹性体可选地具有20至50、可选地20至40、可选地20至35的肖氏A硬度。


4.如权利要求2或3所述的方法，其中，所述第一密封需要打开力来将所述容器从所述关闭位置转换到所述打开位置，并且所述第二密封与所述第一密封相组合不需要比所述打开力更大的力来将所述容器从所述关闭位置转换到所述打开位置。


5.如任一前述权利要求所述的方法，其中，所述容器需要打开力来将所述容器从所述关闭位置转换到所述打开位置，并且其中，所述打开力为3至7lbf(磅力)、选地为4至6lbf。


6.如权利要求2至5中任一项所述的方法，其中，所述第一密封包括相对于所述容器本体的中央轴线的所述容器本体的底切部，其中，所述底切部被提供在从所述侧壁向上延伸并且环绕所述开口的唇缘中，所述盖包括悬垂裙部，所述底切部所具有的表面与所述裙部的对应表面相匹配，从而形成所述第一密封。


7.如任一前述权利要求、可选地权利要求1所述的方法，其中，所述容器本体的底切部表面与所述盖的底切部表面以卡扣配合的闭合关系相接合。


8.如任一前述权利要求、可选地权利要求7所述的方法，其中，所述容器本体的底切部表面和/或所述盖的底切部表面不完全围绕其相应的周缘延伸。


9.如任一前述权利要求、可选地权利要求7所述的方法，其中，所述容器本体的底切部表面与所述盖的底切部表面之间形成防潮密封。


10.如任一前述权利要求、可选地权利要求2至6中任一项所述的方法，其中，与提供所述第一密封而不提供所述第二密封相比，所述第一密封和所述第二密封相组合在所述盖处于所述关闭位置时为所述容器提供更小的潮湿蒸气透过率(MVTR)。


11.如任一前述权利要求、可选地权利要求2至6以及10中任一项所述的方法，其中，所述弹性体或弹性体环为0.25mm至1.25mm厚。


12.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中，在所述插入件的外表面的暴露部分与所述容器本体的内表面的一部分之间提供了空隙，并且其中，在所述空隙与所述插入件的内部隔室之间提供了至少一个流体通路。


13.如任一前述权利要求、可选地权利要求12所述的方法，其中，所述插入件具有的总暴露表面积为所述内部隔室的暴露表面积的至少1.75倍、可选地至少2.0倍。


14.一种防潮容器，所述容器具有在12mL至30mL范围内的内部体积，所述容器包括：
(a)具有基部和从其延伸的侧壁的容器本体，所述容器本体限定了内部，所述容器本体进一步具有通向所述内部的开口以及环绕所述开口的唇缘；
(b)所述盖是相对于所述容器在关闭位置与打开位置之间可移动的，在所述关闭位置中，所述盖覆盖所述开口以与所述容器本体产生防潮密封，并且在所述打开位置中，所述开口被暴露；
(c)至少第一密封和第二密封，所述第一密封是由所述盖和所述容器本体各自的热塑性塑料对热塑性塑料的密封表面相匹配形成的，所述第一密封可选地包括相对于所述容器本体的中央轴线的所述容器本体的底切部、或从所述盖向下延伸的唇缘密封构件；所述第二密封是由弹性体对热塑性塑料的密封表面相匹配形成的，其中，所述弹性体对热塑性塑料的密封表面包括在所述盖中或所述容器本体上、可选地经由多次喷射的注射模制形成的弹性体，其中，所述热塑性塑料是不可压缩的，并且所述弹性体是可压缩的并且可选地是弹性的；以及
(d)固定在所述容器本体的内部内的插入件，所述插入件包括基础材料和干燥剂，其中，所述基础材料为所述插入件提供结构并且可选地是聚合物，所述插入件具有：通向内部隔室的插入件开口，所述内部隔室被配置用于容纳产品；

【专利技术属性】
技术研发人员：J·R·弗里德曼，D·L·休伯，B·蒂夫特，小F·L·卢卡斯，
申请(专利权)人：CSP技术公司，
类型：发明
国别省市：美国;US