初级包装制造技术

一种用于液体的初级包装(1)，其包括特别是至少部分可塌陷的容器(2)和用于将初级包装(1)连接至抽取装置的连接器元件(3)。连接器元件(3)具有与容器(2)的内部空间(5)流体连通的至少一个连接器通道(4)。容器(2)至少部分地由箔(6)构成，所述箔(6)由第一层构成，在初级包装(1)的预期使用期间该第一层与液体直接接触。第一层(7)和连接器元件(3)两者都由含有环状烯烃聚合物的塑料材料构成。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】初级包装本专利技术涉及根据权利要求1的前序部分的用于液体的初级包装。初级包装是与食品或药品直接接触的包装方式，如小瓶、安瓿、卡普耳(carpule)、瓶、玻璃杯或罐。这样的包装可以由各种材料制造，例如由塑料材料、金属、玻璃或陶瓷制造。与食品或药品不直接接触的外包装被称为二次包装，且因此不构成初级包装。对于制药业中的初级包装特别提出了提高的需求。因此，这些初级包装必须使药剂在相对长的时间段内存储而不从包装漏出成为可能。同时，必须针对外部影响，如氧、水分或UV辐射保护其中包含的药剂。相当重要的是，初级包装不得引起制剂的污染，例如，由于从塑料材料引入添加剂。特别是在用于肠胃外给予的液体药剂的情况下，这方面的要求特别高。在此背景下，US5,364,384公开了一种用于液体的初级包装，其包括可塌缩容器和用于将初级包装连接至抽取装置的连接器元件。这种容器相较于其他液体器皿具有许多优点。因此，它们的特点是高坚固性、低重量和小的空间要求。所述容器通常由聚氯乙烯或乙烯乙酸乙烯酯共聚物制成。它们通常由两个箔部分形成，这两个箔部分在其四个侧边处被焊接在一起。在一个侧边的箔之间焊接有连接器元件，该连接器元件允许经由连接器通道从容器中抽取液体。对于许多药物应用，特别是对于注射或输注溶液，这样的初级包装已经得到认可。然而，在此背景下还存在问题，即通常使用的材料仍然表现出相对高的水蒸气渗透性。此外，添加剂可容易地从所述塑料中逸出并污染药物组合物。因此，采用这种初级包装的最大储存时间是相对有限的。此外，已知的包装的低机械强度，特别是低抗撕裂性通常也构成问题。因此，本专利技术的目的是克服现有技术中的上述缺点。具体地，本专利技术的一个目的是产生一种上述类型的通用初级包装，药剂可以在相对长的时间段内存储在其中而在制剂中不发生变化。此外，初级包装应能够以常规方式制造和灭菌，并表现出高机械强度。此外，包装应满足所有法规要求。所述目的通过具有权利要求1的特征的初级包装实现。用于液体的初级包装包括特别是至少部分地可塌缩的容器和用于将初级包装连接至抽取装置的连接器元件。该连接器元件具有至少一个与容器的内部空间流体连通的连接器通道。该容器至少部分地由箔构成，该箔由第一层构成，该第一层在初级包装的预期使用期间与液体直接接触。第一层和连接器元件两者均由包含环状烯烃聚合物的塑料材料构成。环状烯烃聚合物是一类可由至少一种作为环状烯烃的单体制备的聚合物。所述类别进一步分为环状烯烃均聚物和环状烯烃共聚物。环状烯烃聚合物的特点在于对于水蒸气而言优异的屏障特性。此外，它们在技术上可以以高纯度使用，由此可以最少地使用添加剂。这样，基本上防止了将外来物质引入包含在根据本专利技术的初级包装中的药物组合物中。环状烯烃聚合物还不含卤素和双酚A。它们具有高机械弹性和优异的光学特性，特别是透明度。此外，可以通过蒸汽灭菌、γ辐射、环氧乙烷或UV辐射容易地对环状烯烃聚合物进行灭菌。根据本专利技术的初级包装的优点特别在于在其预期使用期间，包含在其中的液体仅与环状烯烃聚合物接触。这样，使用这种包装，可以容易得多地确保满足所有法规要求。第一层的塑料材料和/或连接器元件的塑料材料中的环状烯烃聚合物的分数可共计至少60重量％，优选至少80重量％，更优选至少90重量％。已经发现，使用较高分数的环状烯烃聚合物可以更高程度地实现上述有利的特性。第一层和连接器元件可由两种不同的塑料材料构成，每种塑料材料都包含环状烯烃聚合物。这样，所使用的塑料材料的具体特性可以有针对性地适应初级包装的各个部分。因此，对于可塌缩容器，可以使用可特别容易地挤出以形成箔的环状烯烃聚合物组合物。相比之下，对于连接器元件，可以选择特别好地适合于通过注射成型加工的组合物。所述至少一种环状烯烃聚合物可以选自环状烯烃均聚物和环状烯烃共聚物。环状烯烃均聚物仅由作为环状烯烃的单体构成，而环状烯烃共聚物首先由作为环状烯烃的单体构成，但其次还由另外的单体，特别是非环状烯烃构成。在此，特别地，已证明乙烯作为非环状烯烃单体是有利的。但是，也可以使用其他单体，例如丙烯。在此，环状烯烃共聚物提供的优点在于可以通过单体组成以有针对性的方式影响其特性。这实现另外的获得期望的材料特性的自由。所述至少一种环状烯烃聚合物可以由选自由环戊烯、环己烯、降冰片烯、二环戊二烯、四环癸烯(tetracyclodecene)和甲基四环癸烯(methyltetracyclodecene)组成的列表的单体制得。这些是特别好地适合于制备环状烯烃聚合物的单体。第一层的厚度通常为5μm至200μm，优选为10μm至100μm，更优选为20μm至60μm。在这样的初级包装的情况下，箔可以由至少一个另外的第二层构成。因此，箔可以配备有可能需要的另外的技术特性或功能。因此，所述至少一个另外的层可由包含含氟聚合物的塑料材料构成。这样的箔不仅具有上述对于水蒸气而言的屏障特性，而且还具有对氧和其他气体的极低的渗透性。在此，含氟聚合物可以选自由聚氟乙烯、聚偏氟乙烯、聚四氟乙烯、聚三氟氯乙烯、乙烯四氟乙烯和全氟(乙烯-丙烯)组成的列表。特别地，这些含氟聚合物表现出对于氧而言特别好的屏障作用。所述至少一个另外的第二层的厚度有利地为10μm至500μm，优选为25μm至250μm，更优选为50μm至150μm。在此，在第一层和第二层之间可以布置至少一个粘合促进剂层。这有助于第一层和第二层彼此更好的粘合。粘合促进剂层的厚度通常为1μm至100μm，优选为5μm至50μm，更优选为7μm至25μm。不言而喻可以想到使用多个粘合促进剂层，这些粘合促进剂层根据相邻的箔层可以具有不同的特性。在根据本专利技术的初级包装的情况下，连接器通道可以通过隔膜封闭。这样的隔膜提供的优点在于由于所述隔膜被刺穿，所以可以非常容易地得到容器的内容物。确保基本无菌。隔膜可以与连接器元件形成一体。这样，连接器通道可以以有效的方式被严密地封闭。此外，在初级包装的生产期间，不需要将分离部件形式的隔膜插入连接器通道中。具有一体形成的隔膜的连接器元件可以以非常有效和廉价的方式，特别是通过注射成型制造。密封元件可以另外布置在隔膜上。特别是如果在通过插管刺穿时隔膜没有足以形成从连接器通道到插管的流体密封过渡的弹性，这是有利的。连接器元件可以具有至少一个另外的填充通道，该填充通道与容器的内部空间流体连通。如果存在这样的填充通道，则可以在组装状态下用液体填充包装。由于为此目的不需要连接器通道，因此该连接器通道可以已经通过隔膜封闭，而无需为此目的刺穿隔膜。填充通道可以通过塞封闭。如果初级包装仅具有单个连接器通道，则也可以通过在所述连接器通道处的塞将其封闭。如果初级包装具有连接器通道和填充通道，则可以通过在连接器通道处和/或在填充通道处的塞将其封闭。优选地，如上所述，该塞也由环状烯烃聚合物构成，或者这些塞也由环状烯烃聚合物构成。然而，塞也可以被设计成使得隔膜形成塞的表面上的层。在这种情况下，塞被设计成使得当塞按预期插入时，形成层的隔膜面向容器的内部空间。在这种情况下，隔膜本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于液体的初级包装(1)，其包括特别是至少部分可塌缩的容器(2)和用于将所述初级包装(1)连接至抽取装置的连接器元件(3)，其中所述连接器元件(3)具有至少一个与容器(2)的内部空间(5)流体连通的连接器通道(4)，其中所述容器(2)至少部分地由箔(6)形成，所述箔(6)由第一层(7)构成，所述第一层(7)在初级包装(1)的预期使用期间与液体直接接触，其特征在于，所述第一层(7)和连接器元件(3)两者都由包含环状烯烃聚合物的塑料材料构成。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171002 EP 17194377.21.一种用于液体的初级包装(1)，其包括特别是至少部分可塌缩的容器(2)和用于将所述初级包装(1)连接至抽取装置的连接器元件(3)，其中所述连接器元件(3)具有至少一个与容器(2)的内部空间(5)流体连通的连接器通道(4)，其中所述容器(2)至少部分地由箔(6)形成，所述箔(6)由第一层(7)构成，所述第一层(7)在初级包装(1)的预期使用期间与液体直接接触，其特征在于，所述第一层(7)和连接器元件(3)两者都由包含环状烯烃聚合物的塑料材料构成。


2.如权利要求1所述的初级包装(1)，其中所述第一层(7)和/或连接器元件(3)的塑料材料中的环状烯烃聚合物的分数共计至少60wt％，优选至少80重量％，更优选至少90重量％。


3.如权利要求1和2中任一项所述的初级包装(1)，其中所述第一层(7)和连接器元件(3)由两种不同的塑料材料构成，每种塑料材料都包含环状烯烃聚合物。


4.如权利要求1至3中任一项所述的初级包装(1)，其中所述至少一种环状烯烃聚合物选自环状烯烃均聚物和环状烯烃共聚物。


5.如权利要求1至4中任一项所述的初级包装(1)，其中所述至少一种环状烯烃聚合物可由选自由环戊烯、环己烯、降冰片烯、二环戊二烯、四环十二碳烯和甲基四环十二碳烯组成的列表的单体制备。


6.如权利要求1至5中任一项所述的初级包装(1)，其中所述箔(6)由至少一个另外的第二层(8)构成。


7.如权利要求6所述的初级包装(1)，其中所述至少一个另外的第二层(8)由包含含氟聚合物的塑料材料构成。


8.如权利要求7所述的初级包装(1)，其中所述含氟聚合物选自由聚氟乙烯、聚偏氟乙烯、聚四氟乙烯、聚三氟氯乙烯、乙烯四氟乙烯和全氟(乙烯-丙烯)组成的列表。


9.如权利要求6至8中任一项所述的初级包装(1)，其中在所述第一层(7)和第二层(8)之间布置至少一个粘合促进剂层(9、9')。


10.如权利要求1至9中任一项所述的初级包装(1)，其中所述连接器通道借助隔膜(10)封闭。


11.如权利要求10所述的初级包装(1)，其中所述隔膜(10)与连接器元件(3)形成一体。


12.如权利要求10和11中任一项所述的初级包装(1)，其中另外在所述隔膜(10)上布置密封元件(11)。


13.如权利要求1至12中任一项所述的初级包装(1)，其中所述连接器元件(3)具有至少一个另外的填充通道(12)，所述另外的填充通道(12)与容器(2)的内部空间(5)流体连通。


14.如前述权利要求中任一项所述的初级包装(1)，其中所述填充通道和/或连接器通道(12)借助塞(13、13')被封闭或是借助塞(13、13')可封闭的。


15.如权利要求10或12至14中任一项所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：S·惠勒，L·D·韦贝尔，
申请(专利权)人：韦贝尔CDS公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH