填充医疗包装的方法、填充设备和构造成囊袋的医疗包装技术

本发明专利技术设计一种用于填充被构造成囊袋的医疗包装的方法和设备。优选地，经由入口用液体来填充所述包装，其中，例如在填充期间用例如氮气的保护气体对入口供气。根据本发明专利技术，在用液体进行填充之前，用例如氮气的保护气体来填充包装，例如，这提供了被填充且被密封的囊袋的气体空间。这导致了囊袋的气体空间中的特别低的氧气含量。

Method of filling medical packaging, filling equipment and medical packaging constructed into a bag

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】填充医疗包装的方法、填充设备和构造成囊袋的医疗包装
本专利技术涉及一种用于填充被构造成囊袋的医疗包装的方法。特别地，本专利技术涉及一种用注射液来填充囊袋的方法，注射液例如是含有有效成分的液体或者用于非肠道营养的液体。另外，本专利技术涉及一种用于填充被构造成囊袋的医疗包装的装置以及一种填充有注射液的被构造成囊袋的医疗包装。
技术介绍
实践中已知预填充的、被构造成囊袋的医疗包装。特别地，医疗包装是例如填充有含有有效成分的液体或用于非肠道营养的液体的囊袋。这种囊袋具有至少一个端口。端口通常包括隔膜，隔膜能够由刺或针穿透，从而从囊袋中取出液体。在填充囊袋时，在囊袋的内部体积内通常保留有剩余体积的气体。这种剩余体积应当根据囊袋中存在何种液体而尽可能少地含有氧气，因为否则有效成分会分解或者会损坏用于非肠道营养的液体。因此，由实践可知，向用于填充囊袋的载液(特别地，水)中喷涌入氮气。通过这种方式，液体中存在的氧气在很大程度上被氮气取代。因为用于被构造成囊袋的医疗包装薄膜可能具有低的对氧气的阻隔作用，因此从实践中还可知，将囊袋引入到具有氧气阻隔件的二级囊袋中。另外，从实践中已知，将氧气吸收件(例如带有铁屑的插入部)插入到二级囊袋中，通过氧气吸收件能够除去存在于一级囊袋中的剩余氧气或者在必要情况下除去侵入的氧气。这种氧气吸收件的引入在技术上成本高且昂贵。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供用于填充优选地被构造成囊袋的医疗包装的方法以及装置，其中，能够实现在囊袋或者包装的存留气体体积中存在低的剩余氧气含量。另外，本专利技术旨在提供一种被构造成囊袋的医疗包装，其中，能够甚至在对氧气敏感的内容物的情况下省略将氧气吸收件引入到二级包装中。本专利技术的目的通过根据独立权利要求的用于填充被构造成囊袋的医疗包装的方法、用于填充被构造成囊袋的医疗包装的设备以及作为医药产品的一部分的被构造成囊袋的医疗包装来实现。从属权利要求的主题、说明书以及附图给出了本专利技术的优选的实施例和改进。首先，本专利技术涉及一种用于填充被构造成囊袋的医疗包装的方法。特别地，本专利技术涉及一种方法，通过该方法使囊袋填充有含有有效物质的液体或者用于非肠道营养的液体。本专利技术涉及一种用于填充优选地被构造成囊袋的医疗包装的方法，其中，经由入口向囊袋填充液体并且在填充时在保护性气氛中提供入口，其特征在于，包装在填充液体之前填充有惰性气体。优选地，至少一个开口至少分段式地围绕气体喷嘴延伸，以便提供保护性气氛。通过这种方式能够提供局部限定的保护性气氛。填充是医药产品的制造过程的一部分。因此，前述用于填充的方法也被描述为用于制造医药产品的方法，其中，优选地构造为囊袋的医疗包装被填充，其中，经由入口向包装填充液体，并且该入口在填充时提供保护性气氛，其特征在于，包装在填充液体之前填充有惰性气体。特别地，包装被构造成薄膜囊袋。根据本专利技术的一个实施例，囊袋由两个彼此焊接的聚烯烃薄膜，尤其是聚丙烯薄膜构成。薄膜可以构造为单层的，或者也可以构造为多层的。通常，含聚烯烃的层提供与液体接触的内层。囊袋包括至少一个端口，囊袋经由端口可填充或者填充有液体。优选地，端口也可以用于取出液体。端口可以在囊袋的成品状态下具有用于密封的隔膜，通过引入刺或针可以穿透隔膜。优选地，端口是通过注塑成型制造的部件。但是，端口也可以由简单的软管部分来提供。在本专利技术的一个实施例中，端口被焊入到薄膜之间。特别地，端口具有峰形走向的焊接梭(Einschweiβschiffchen)，焊接梭被焊接在囊袋的焊缝中。根据本专利技术，囊袋经由入口被填充有液体，其中，该入口在填充时在优选地局部限定的保护性气氛中提供。保护气体排挤氧气和/或不与待填充的液体反应。例如，保护气体是惰性气体，或者保护气体包括惰性气体。优选地，保护气体是氮气，或者保护气体包括氮气。优选地，借助液体喷嘴来填充囊袋。囊袋中的或者朝向囊袋的入口可以例如通过焊缝中的开口提供。在本专利技术的优选实施例中，入口通过端口提供。通过液体喷嘴向囊袋填充液体，其中，在填充时以保护气体，优选地以氮气向端口(特别地，端口的装填开口)进行供气。特别地，在入口区域中，优选地在端口的装填开口区域中产生保护气体的层流，使得填充在保护性气氛中发生，保护性气氛围绕液体喷嘴以及端口的装填开口延伸。在此，局部限定的保护性气氛能够作为排挤气流而提供。优选地，保护气体流至少部分地垂直地从上向下移动。根据本专利技术，包装，特别是囊袋，在填充有液体之前填充有惰性气体。因此，除了例如端口的装填开口区域的供气之外，还额外地在填充之前主动向被构造成囊袋的医疗包装中引入惰性气体，以提供保护性气氛。优选地，借助气体喷嘴来实现惰性气体的填充，特别地，囊袋的例如端口的入口的装填开口对接于气体喷嘴。优选地，提供至少一个开口以提供保护性气氛，开口至少分段式地围绕液体喷嘴和/或气体喷嘴延伸。结果发现，通过向囊袋填充惰性气体能够特别高效地减少被填充且被密封的囊袋的存留气体体积中的剩余氧气含量。由此，提前在尚未填充的囊袋中提供被填充且被密封的囊袋的气体空间的气氛，尽管以液体进行的囊袋的实际填充在之后才进行。在本专利技术的一个实施例中，包装被填充了至少与在填充包装之后存留气体体积的气体相等的体积的惰性气体。即，至少或者基本上引入其体积大小与在填充过程结束后存留气体体积或者包装中的剩余体积至少相等的惰性气体。特别地，被引入的优选氮气的惰性气体的体积为10到50ml，优选为15到30ml。由此实现了，在用液体填充包装时，在包装中已经存在了惰性气体形式的等于存留气体体积的气体体积。在一个实施例中，惰性气体是从由氮气、氩气、氦气、氖气和二氧化碳组成的组中选择的至少一种气体。优选地，氮气被用为惰性气体。因为它被用于排挤氧气并且由此尽可能地防止内容物的氧化。优选地，将囊袋在填充惰性气体之前抽真空。优选地，通过气体喷嘴来实现抽真空，囊袋(特别地，囊袋的入口或端口的装填开口)对接于囊袋。优选地，包装被抽真空至300mbar以下的，优选100mbar以下的，特别优选50mbar以下的压力。优选地，在填充液体期间，既不能从囊袋的内部体积排出气体也不能引入气体。因此，囊袋入口或端口的装填开口能够密封地对接于液体喷嘴。进出的气体不会产生可能进一步导致空气或氧气进入装填开口的区域的湍流。根据本专利技术的另一个实施例，首先通过如下方式针对密封性对被构造成医疗包装的囊袋进行检查：首先对囊袋抽真空，并且在关闭负压之后检查，是否由于包装泄露而导致压力升高。然后，在第二步骤中，优选地使用更高的真空对包装进行抽真空并且然后填充惰性气体。在本专利技术的一个实施例中，利用填充头向包装填充液体。优选地，填充头具有气体喷嘴和液体喷嘴。在填充过程期间，包装首先与气体喷嘴对接并且在填充优选氮气的惰性气体之后转换到液体喷嘴。液体喷嘴和/或气体喷嘴分别密封地抵接于囊袋的例如端口的入口的装填开口。优选地，持续地用保护气体对气体喷嘴和液体喷嘴进行供气，以提本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于填充医疗包装(20)的方法，所述医疗包装被优选地构造为囊袋，其中，经由入口(22)用液体来填充所述包装(20)并且所述入口(22)在保护性气氛中提供，/n其特征在于，在用所述液体进行所述填充之前，借助气体喷嘴(3)用惰性气体来填充所述包装(20)，其中，至少一个开口(38)至少部分地围绕所述气体喷嘴(3)延伸，以提供所述保护性气氛。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170922 EP 17192684.31.一种用于填充医疗包装(20)的方法，所述医疗包装被优选地构造为囊袋，其中，经由入口(22)用液体来填充所述包装(20)并且所述入口(22)在保护性气氛中提供，
其特征在于，在用所述液体进行所述填充之前，借助气体喷嘴(3)用惰性气体来填充所述包装(20)，其中，至少一个开口(38)至少部分地围绕所述气体喷嘴(3)延伸，以提供所述保护性气氛。


2.根据前述权利要求所述的方法，其特征在于，以至少与在填充所述包装(20)之后存留的气体体积的体积相等的体积的所述惰性气体来填充所述包装(20)，特别地以10ml到50ml的，优选15ml到30ml的体积的所述惰性气体来填充所述包装。


3.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，在以所述惰性气体进行所述填充之前，特别地通过施加300mbar以下的，优选100mbar以下的压力对所述包装(20)抽真空。


4.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，通过使用填充头(2)用所述液体对所述包装(20)进行填充，其中，所述填充头(2)具有气体喷嘴(3)和液体喷嘴(4)，并且将所述包装(20)在用所述惰性气体进行所述填充之后从所述气体喷嘴(3)转换到所述液体喷嘴(4)。


5.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，
在所述包装(20)从所述气体喷嘴(3)转换到所述液体喷嘴(4)时将所述入口(22)封闭，特别地，使用挤压钳(32)压合，并且/或者，
在用所述液体进行所述填充之后，将所述包装(20)移动到密封设备(29)，在所述密封设备中密封所述入口(22)。


6.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，通过端口(22)来提供所述入口(22)，
其中，尤其是通过围绕着所述端口(22)的焊接区域压合所述包装(20)的两个相对布置的箔片壁的方式来封闭所述端口(22)。


7.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，
在用所述液体进行所述填充之后，所述包装(20)被移向密封件(23)并且通过将所述密封件(23)安放在所述端口(22)上而被密封，并且/或者，
在安放所述密封件(23)之前或者在安放所述密封件(23)时，用保护气体，优选地用氮气对所述端口(22)和/或所述密封件(23)供气。


8.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，
在用所述液体对所述包装进行所述填充之后，特别地，通过安放所述密封件(23)将所述包装(20)的所述入口(22)封闭，优选压合，直到所述入口(22)被密封，并且/或者，
至少从用所述惰性气体对所述包装(20)进行所述填充开始直到用所述液体进行所述填充，所述入口(22)在所述保护性气氛中提供，优选地，用保护气体冲刷所述入口。


...

【专利技术属性】
技术研发人员：尤恩·维托尔夫，杰拉德·魏格纳，维塔利·克兰，马瑞斯·卢佛，施蒂凡·法伯，丹尼斯·科斯塔什，贝纳姆·赞德尼亚，
申请(专利权)人：费森尤斯卡比德国有限公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE