主动脉植入物制造技术

描述了用于调节受试者的升主动脉中的血流的设备和方法，包括将装置(20)插入升主动脉。当处于展开状态时，该装置限定了内表面(24)，该内表面限定穿过该装置的导管(26)，内表面的至少一部分(25)扩散，使得导管在扩散部分的下游端(34)的横截面面积大于导管在扩散部分的上游端(30)的横截面面积。该装置在升主动脉的纵向部分展开，经由除了导管以外的任何流动路径流过升主动脉部分的血流小于流过升主动脉部分的总血流的20％。本公开还描述了其它应用。

Aortic implants

【技术实现步骤摘要】
主动脉植入物本申请是申请号为201680015323.5、专利技术名称为“主动脉植入物”的专利申请的分案申请。相关申请的交叉引用本申请要求以下申请的优先权：Karavany于2015年2月12日提交的、名称为"Aorticimplant"的美国临时申请62/115,207和Karavany于2015年12月10日提交的、名称为"Aorticimplant"的美国临时申请62/265,571。以上两个引用的申请都通过引用方式并入本文。
本专利技术的一些应用通常涉及医疗装置。具体地说，本专利技术的一些应用涉及主动脉植入物及其使用方法。
技术介绍
主动脉瓣狭窄是一种常见的疾病，其中主动脉瓣的尖峰的钙化导致瓣膜的柔性受损，开放的瓣膜面积减小。一旦主动脉瓣狭窄发展，血流会由于主动脉瓣直径的减少而受损。主动脉瓣狭窄通常发展为心力衰竭和其他危及生命的疾病。
技术实现思路
对于本专利技术的一些应用，将装置布置在受试者的血管内。该装置限定内表面，该内表面限定通过装置的导管，该导管从装置的近端通向装置的远端。导管的至少一部分在从导管的近端(即，上游)端部到导管的远端(即，下游)端部的方向上扩散，使得导管的远端(即，下游)端部的横截面积端大于导管的近端(即，上游)端部的横截面面积。该装置在血管的纵向部分内展开，使得经由除了导管以外的任何流动路径(无论顺行还是逆行)流过血管纵向部分的血流小于流过血管纵向部分的总血流的20％(例如小于10％，或小于5％)。相对于在没有装置的情况下流过血管纵向部分的血液的血压损失，导管的扩散构造成减少流过导管的血液的血压损失。导管的扩散构造成通过减小流动分离面积来减少血压损失。该装置通常放置在主动脉瓣狭窄受试者的升主动脉中，位于狭窄的主动脉瓣附近。离开受试者的左心室的血液被引导到导管中，并且如上所述，导管被塑性以通过减小流动分离的面积来减少血压损失。通常，通过以上述方式引导血液流动，相对于在没有该装置的情况下的血流的压力和能量的损失，减小了离开左心室的升主动脉的血流的压力和能量的损失。因此，将装置放置在受试者的升主动脉中可以减少受试者的左心室压力，减少后负荷和/或改善受试者的心脏输出量。对于一些应用，以上述方式调节来自主动脉瓣的血流可以推迟或停止降解过程，导致进一步的主动脉瓣狭窄。升主动脉中的不健康的流动状态可以导致瓣膜表面上的血栓顺序沉积，从而导致瓣膜增厚，变形和钙化导致严重的狭窄。布置的装置通过改变流动状态可以减少引起钙化的炎症过程。因此，该装置可以减少受试者的医疗状况的恶化。该装置通常限定从导管外部延伸到血管内壁和/或延伸到与血管内壁接触的外部支撑结构的一个或多个表面。通常，一个或多个表面围绕导管的整个圆周径向向外延伸，从导管至少延伸到外部支撑结构的内表面的径向位置(使得该表面延伸到血管的内表面和/或延伸到外部支撑结构)。这些表面构造成以本文所述的方式阻止血液绕导管外部(例如，导管的远端)的回流。通常，该装置限定围绕导管的近端部分的近端外表面。对于一些应用，该装置限定围绕导管的远端部分的远端外表面。通常，表面从导管的外部延伸到血管的内壁，和/或延伸到与血管的内壁接触的外部支撑结构。近端和远端外表面构造成当装置在受试者的主动脉的纵向部分内展开时，表面基本上阻止血液通过主动脉的纵向部分经由除了装置内表面限定的导管以外的任何流动路径(无论在顺行还是逆行)的流动。例如，近端表面和远端表面可以构造成当装置在受试者的主动脉的纵向部分内展开时，经由除了装置的内表面限定的导管以外的流动路径的流量小于血液通过受试者主动脉的纵向部分的总血流的20％(例如，小于10％，或小于5％)。对于一些应用，该装置不限定单独的远端外表面。相反，限定导管的内表面的远端延伸到血管的内表面或外部支撑结构，使得内表面的远端阻止血液绕导管远端外侧的回流。以这种方式，内表面的远端用作远端外表面。对于一些应用，近端和远端外表面和/或内表面是不渗透的，并且在心脏收缩期间(和/或心脏舒张期期间)防止血液绕导管外部向主动脉瓣膜流回。通过在心脏收缩期间防止血液向主动脉瓣膜回流，相对于在没有该装置的情况下的血液流动的压力和能量的损失，这些表面防止离开左心室而进入升主动脉的血流的压力和能量的损失。对于一些应用，这些表面不是不可渗透的，但是具有足够低的渗透率，以便以上述方式基本上阻止血液经由除了装置内表面限定的导管之外的任何流动路径流过主动脉的纵向部分。对于一些应用，相对于没有设备的情况，该装置构造成通过实质上减少流过该装置所在的主动脉的纵向部分内的位于导管与主动脉内壁之间的区域的血液，来促进该位于该区域内的血液的凝结。通常，限定近端、远端和/或内表面的材料构造成防止在该区域内形成的任何血栓离开该区域并进入受试者的血流。对于一些应用，通过促进该区域内的血液凝结，该装置使进入该区域的血液变凝结，使得该区域在装置放置于主动脉内的给定时间段内(例如，在装置放置于主动脉内一周、一个月或三个月内)充满凝结血液，以使凝结血液阻止(例如，阻挡)血液流过该区域。对于一些应用，在该区域内凝结的血液是在该装置展开之后立即被捕获在该区域内的血液。或者或另外，血液在已经该装置展开后进入该区域，随后进入该区域的血液变得凝结。应当注意，通常，该装置不包括在导管内或装置内任何其它位置处展开的假体瓣膜。该装置通常执行本文所述的所有功能，而不需要使用任何类型的假体瓣膜。在本申请中使用的术语“近端”和“远端”是指主动脉中各个元件相对于主动脉瓣膜的位置。也就是说，术语“近端”是指“上游”并且更靠近主动脉瓣膜的元件，术语“远端”是指“下游”并且远离主动脉瓣膜的元件。因此，术语“近端”与术语“上游”同义使用，术语“远端”与术语“下游”同义使用。在装置位于受试者身体内的不同位置的情况下，应当相对于血液流动的方向来理解术语“近端”和“远端”，相对上游的位置被解释为“近端”，而相对下游的位置被解释为“远端”。因此，根据本专利技术的一些应用提供一种用于调节受试者的升主动脉中的血流的方法，所述方法包括：将装置插入到升主动脉中，所述装置在展开状态下限定内表面，所述内表面限定从所述装置的上游端到所述装置的下游端穿过所述装置的导管，所述内表面的至少一部分在从扩散部分上游端到扩散部分下游端的方向上扩散，使得所述导管在扩散部分下游端处的横截面面积大于所述导管在扩散部分上游端的横截面积；以及将所述装置在升主动脉的纵向部分内展开，使得经由除了导管以外的任何流动路径流过所述升主动脉的纵向部分的血流小于流过所述升主动脉的纵向部分的总血流的20％。对于一些应用，所述装置不包括假体瓣膜，并且其中将装置插入升主动脉的步骤不包括将假体瓣膜插入升主动脉。对于一些应用，将所述装置在升主动脉的纵向部分内展开的步骤包括：将所述装置在升主动脉的纵向部分内展开，使得没有血流经由除了导管以外的任何流动路径流过所述升主动脉的纵向部分。对于一些应用，其中将装置插入升主动脉的步骤包括将所述装置插入升主动脉，内表面的与导管的扩散部分接近的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种设备，包括：/n可植入装置，所述可植入装置构造成在受试者的血管中展开，所述装置包括：/n内表面，当所述装置在血管的纵向部分中处于展开状态时，所述内表面构造成限定从所述装置的近端到所述装置的远端穿过所述装置的导管，所述导管的至少一部分在从导管的近端到导管的远端的方向上扩散，使得导管的远端的横截面面积大于导管的近端的横截面面积以及/n外部支撑结构，所述外部支撑结构构造成通过接触血管的内壁而使所述装置保持在所述血管内，/n当在血管的纵向部分内处于展开状态时，所述装置构造成在其远端处限定径向向外延伸的表面，所述表面围绕所述导管的整个圆周从所述导管至少延伸到所述外部支撑结构的内表面的径向位置。/n

【技术特征摘要】
20150212 US 62/115,207;20151210 US 62/265,5711.一种设备，包括：
可植入装置，所述可植入装置构造成在受试者的血管中展开，所述装置包括：
内表面，当所述装置在血管的纵向部分中处于展开状态时，所述内表面构造成限定从所述装置的近端到所述装置的远端穿过所述装置的导管，所述导管的至少一部分在从导管的近端到导管的远端的方向上扩散，使得导管的远端的横截面面积大于导管的近端的横截面面积以及
外部支撑结构，所述外部支撑结构构造成通过接触血管的内壁而使所述装置保持在所述血管内，
当在血管的纵向部分内处于展开状态时，所述装置构造成在其远端处限定径向向外延伸的表面，所述表面围绕所述导管的整个圆周从所述导管至少延伸到所述外部支撑结构的内表面的径向位置。


2.根据权利要求1所述的设备，其中所述装置不包括假体瓣膜。


3.根据权利要求1所述的设备，其中所述表面径向向外延伸并且具有小于0.25微米的单位长度渗透率。


4.根据权利要求1所述的设备，其中所述表面径向向外延伸并且包括限定所述导管的所述内表面的远端。


5.根据权利要求1所述的设备，其中所述表面径向向外延伸并且包括位于所述导管的远端周围并径向向外延伸的表面。


6.根据权利要求1所述的设备，还包括附加表面，所述附加表面：
当所述装置在血管的纵向部分内处于展开状态时，构造成径向向外延伸并且围绕所述导管的整个圆周至少延伸到所述外部支撑结构的内表面的径向位置，并且
位于所述导管的纵向位置周围，使得所述表面的至少一部分位于导管长度的最近30％以内。


7.根据权利要求1所述的设备，其中所述装置构造成当所述装置在血管的纵向部分内处于展开状态时，所述外部支撑结构的近端的外径与所述外部支撑结构的远端的外径之比在3:4与4:3之间。


8.根据权利要求1所述的设备，其中所述装置构造成在所述装置被植入所述受试者的升主动脉的纵向部分内之后，相对于没有所述装置的升主动脉内的压力损失，所述装置减小所述升主动脉内的压力损失。


9.根据权利要求1所述的设备，其中所述内表面构造成限定近端收敛部分，所述近端收敛部分靠近所述导管的扩散部分，并且所述近端收敛部分在从所述收敛部分的近端到所述收敛部分的远端的方向上收敛。


10.根据权利要求1所述的设备，其中所述装置包括一组一个或多个气囊。


11.根据权利要求1-10中任一项所述的设备，其中所述装置构造成当所述在血管的纵向部分内处于展开状态时，所述装置的长度大于20mm。


12.根据权利要求11所述的设备，其中所述装置构造成所述装置的长度小于70mm。


13.根据权利要求1-10中任一项所述的设备，其中所述装置构造成当所述装置在血管的纵向部分内处于展开状态时，所述导管在所述扩散部分的远端处的...

【专利技术属性】
技术研发人员：S·卡拉瓦尼，T·菲尔德，B·尼史瑞，
申请(专利权)人：赫莫迪纳克斯科技有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列;IL