【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】PIVKA的新结合剂和测定本公开内容涉及结合PIVKA-II的特异性结合剂，其特征在于其结合SEQIDNO：1的合成肽，与SEQIDNO：2的合成肽相比对SEQIDNO：1的肽具有至少10-倍的结合偏爱，且与SEQIDNO：1的肽相比至少一样好地结合SEQIDNO：3的合成肽。还公开了一种用于测量羧化不足的（undercarboxylated）PIVKA-II的亚群的方法和基于这种特异性结合剂诊断HCC的方法。专利技术背景蛋白凝血酶原II（也称为因子II）在有维生素K的情况下进行合成后修饰，其中GLA结构域中的十个谷氨酸（GLA）残基被羧化为γ-羧基谷氨酸。羧化过程在患病状态中是异常的并且是不完全的。由于这种不完全的羧化，未形成成熟的凝血酶原，而是形成了PIVKA-II（由维生素K缺乏/拮抗剂诱导的蛋白质-II）。PIVKA-II是具有72KDa分子量的大糖蛋白，且已知在肝细胞癌（HCC）患者的情况下升高（Liebman等人,TheNewEnglandJournalofMedicine(1984),310(22),第1427-1431...
【技术保护点】
1.结合PIVKA-II的特异性结合剂，其特征在于其结合SEQ ID NO：1的合成肽，与SEQ IDNO：2的合成肽相比对SEQ ID NO：1的肽具有至少10-倍的结合偏爱，且与SEQ ID NO：1的肽相比至少一样好地结合SEQ ID NO：3的合成肽。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170713 EP 17181242.31.结合PIVKA-II的特异性结合剂，其特征在于其结合SEQIDNO：1的合成肽，与SEQIDNO：2的合成肽相比对SEQIDNO：1的肽具有至少10-倍的结合偏爱，且与SEQIDNO：1的肽相比至少一样好地结合SEQIDNO：3的合成肽。
2.结合PIVKA-II的特异性结合剂，其特征在于其结合SEQIDNO：1的合成肽，与SEQIDNO：2的合成肽相比对SEQIDNO：1的肽具有至少15-倍的结合偏爱，且与SEQIDNO：1的肽相比至少一样好地结合SEQIDNO：3的合成肽。
3.权利要求1或2的特异性结合剂，其进一步特征在于与SEQIDNO：4的肽相比对SEQIDNO：1的肽具有结合偏爱。
4.根据权利要求1-3任一项的特异性结合剂，其中所述特异性结合剂是单克隆抗体。
5.根据权利要求4的单克隆抗体，其中所述抗体进一步特征在于，CDRs包含以下氨基酸序列或每个CDR在最多一个氨基酸取代方面不同的其变体：
（i）在轻链可变结构域中的包含SEQIDNO：10的氨基酸序列的CDR1，包含SEQIDNO：11的氨基酸序列的CDR2和包含SEQIDNO：12的氨基酸序列的CDR3，以及在重链可变结构域中的包含SEQIDNO：13的氨基酸序列的CDR1，包含SEQIDNO：14的氨基酸序列的CDR2和包含SEQIDNO：15的氨基酸序列的CDR3；
（ii）在轻链可变结构域中的包含SEQIDNO：18的氨基酸序列的CDR1，包含SEQIDNO：19的氨基酸序列的CDR2和包含SEQIDNO：20的氨基酸序列的CDR3，以及在重链可变结构域中的包含SEQIDNO：21的氨基酸序列的CDR1，包含SEQIDNO：22的氨基酸序列的CDR2和包含SEQIDNO：15的氨基酸序列的CDR3；
（iii）在轻链可变结构域中的包含SEQIDNO：18的氨基酸序列的CDR1，包含SEQIDNO：11的氨基酸序列的CDR2和包含SEQIDNO：20的氨基酸序列的CDR3，以及在重链可变结构域中的包含SEQIDNO：21的氨基酸序列的CDR1，包含SEQIDNO：25的氨基酸序列的CDR2和包含SEQIDNO：15的氨基酸序列的CDR3；或
（iv）在轻链可变结构域中的包含SEQIDNO：18的氨基酸序列的CDR1，包含SEQIDNO：11的氨基酸序列的CDR2和包含SEQIDNO：28的氨基酸序列的CDR3，以及在重链可变结构域中的包含SEQIDNO：29的氨基酸序列的CDR1，包含SEQIDNO：25的氨基酸序列的CDR2和包含SEQIDNO：15的氨基酸序列的CDR3。
6.检测样品中的PIVKA-II的方法，所述方法包括以下步骤：
a）在足以形成特...
【专利技术属性】
技术研发人员：B埃克特，M格尔格，J卡尔，M考夫曼，J里德林格，M斯维亚特克德兰格，L希尔林豪斯，K希尔策尔，MR利西，
申请(专利权)人：豪夫迈·罗氏有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH
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