具有中心固定的胃内衬贴片制造技术

一种胃内衬贴片包括：可塌缩框架；隔膜，该隔膜覆盖可塌缩框架，该可塌缩框架和隔膜提供适合于腔内递送至患者的胃的塌缩构造，以及适合于内衬胃的胃壁的内表面的扩张构造；以及一组锚定臂，该组锚定臂从可塌缩框架延伸，并且构造成当可塌缩框架和隔膜处于内衬胃壁的内表面的扩张构造时穿过胃壁中的穿孔并且抵靠胃壁的外表面平放。

Gastric lining patch with central fixation

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有中心固定的胃内衬贴片
本公开涉及医疗设备，并且更具体地涉及但不限于减肥手术治疗。
技术介绍
在美国和其它地区，数百万成年人是肥胖的。许多肥胖的成年人还患有2型糖尿病(T2DM)和/或高血压。包括糖尿病的与肥胖有关的疾病每年使美国和全球医疗保健系统花费数千亿美元。例如垂直袖状胃切除术和胆肠吻合(Roux-en-Y)胃旁路术之类的减肥手术对于肥胖和T2DM两者都是有效的治疗方法。最近的临床研究表明，与生活方式和药物治疗相比，减肥手术通常可为肥胖患者提供明显更多的多余体重减轻。一些研究表明，减肥手术患者中有超过一半的人在手术后一年内还可以缓解糖尿病。
技术实现思路
本公开包括适合于内窥镜递送和植入的胃内衬贴片。胃内衬贴片构造成覆盖患者胃壁的内表面以限制营养物接触，这可以导致患者体重显著减轻。在一示例中，本公开涉及一种胃内衬贴片，该胃内衬贴片包括可塌缩框架、覆盖可塌缩框架的隔膜以及从可塌缩框架延伸的一组锚定臂。可塌缩框架和隔膜具有适合于腔内递送至患者的胃的塌缩构造，以及适合于内衬胃的胃壁的内表面的扩张构造。当可塌缩框架和隔膜处于内衬胃壁的内表面的扩张构造时，锚定臂构造成穿过胃壁中的穿孔，并且抵靠胃壁的外表面平放(平放在胃壁的外表面上)。在另一示例中，本公开内容涉及一种组件，该组件包括内窥镜递送导管以及在内窥镜递送导管内处于塌缩构造的胃内衬贴片。胃内衬贴片包括可塌缩框架、覆盖可塌缩框架的隔膜以及从可塌缩框架延伸的一组锚定臂。可塌缩框架和隔膜具有适合于腔内递送至患者的胃的塌缩构造，以及适合于内衬胃的胃壁的内表面的扩张构造。当可塌缩框架和隔膜处于内衬胃壁的内表面的扩张构造时，锚定臂构造成穿过胃壁中的穿孔，并且抵靠胃壁的外表面平放(平放在胃壁的外表面上)。在又一示例中，本公开涉及一种将胃内衬贴片植入患者的胃内的方法。该方法包括将内窥镜递送导管插入穿过患者的食道以将内窥镜递送导管的远端定位在患者的胃内，在胃的胃壁中形成穿孔，以及经由内窥镜递送导管将处于塌缩构造的胃内衬贴片递送至胃。胃内衬贴片包括可塌缩框架、覆盖可塌缩框架的隔膜以及从可塌缩框架延伸的一组锚定臂。可塌缩框架和隔膜具有适合于腔内递送至患者的胃的塌缩构造，以及适合于内衬胃的胃壁的内表面的扩张构造。该方法还包括将该组锚定臂插入穿过胃壁的穿孔，并且从内窥镜递送导管的远端展开胃内衬贴片，以使胃内衬贴片从塌缩构造扩张至扩张构造。一旦展开，这组锚定臂就抵靠胃壁的外表面平放，并且可塌缩框架和隔膜内衬胃壁的内表面。附图说明包括附图以提供对本申请的进一步理解，并包含在本说明书中并且构成其一部分、示出实施例，并且与描述一起用于阐释本申请的原理。图1A-1B示出了具有中心固定(件)的胃内衬贴片，该胃内衬贴片适合于内窥镜递送和植入患者体内。图2A–2D是图1A–1B的胃内衬贴片的内窥镜植入的概念图。具体实施方式本领域的技术人员将容易理解，本专利技术的各方面可通过任何数量的方法和构造成执行预期功能的装置来实现。还应注意的是，本文参考的附图不一定是按比例绘制，而有可能放大以说明本申请的各个方面，并且就此而言，附图不应理解为限制性的。图1A-1B示出了胃内衬贴片10，该胃内衬贴片10适合于内窥镜递送和植入患者体内。更具体地，图1A示出了胃内衬贴片10的俯视图，而图1B示出了胃内衬贴片10的侧视图。胃内衬贴片10包括可塌缩框架20、覆盖可塌缩框架20的隔膜30以及为胃内衬贴片10提供中心固定的一组锚定臂40。可塌缩框架20由一个或多个细长元件形成，这些细长元件成形为形成一组同心的交织或互连的起伏环(波形环)，包括从可塌缩框架20的中心25辐射出的第一起伏环21、第二起伏环22和第三起伏环23。在不同的示例中，起伏环可表示单独的各环，或者包括设置成线圈的单根线材以形成多于一个环，比如全部的环21、22、23。第一起伏环21形成围绕中心25的一系列瓣部。第二起伏环22形成峰部和谷部，其中这些谷部编织穿过第一起伏环21的瓣部或与第一起伏环21的瓣部互连。第三起伏环23形成峰部和谷部，其中这些谷部被编织穿过第二起伏环22的峰部或与第二起伏环22的峰部互连。例如，可以用粘合剂或移植材料将重叠的顶点固定就位(保持在位)。起伏环21、22、23的同心结构可提供如图2A所示的适于内窥镜递送至患者的胃的塌缩构造，以及如图2C所示的适于内衬胃壁内表面的扩张构造。可塌缩框架20在处于扩张构造时是顺应性的，以在例如蠕动或胃壁的其它运动期间保持与胃壁的内表面接触。在一些示例中，可塌缩框架20可由诸如金属线材之类的金属材料形成。在一些示例中，可塌缩框架20可由诸如镍钛诺线材之类的超弹性材料形成。这样的示例可允许通过扩张构造的弹性变形而适于内窥镜递送的塌缩构造。替代地，可塌缩框架20可由切割管(诸如镍钛诺管)形成。这样的示例可在起伏环21、22、23之间提供互连的连接。可塌缩框架20用作支承隔膜30的架构，并且隔膜30覆盖可塌缩框架20。当胃内衬贴片10内衬在胃的胃壁的内表面上时，隔膜30适于限制营养物质的接触。在一些示例中，隔膜30可包括膨胀型聚四氟乙烯或完全或主要地(例如，80％或更大)由膨胀型聚四氟乙烯(ePTFE)形成。使用ePTFE可提供薄而耐用的非渗透性材料，以限制营养物质与胃壁的被内衬表面的接触。在一些示例中，隔膜30可包括弹性体吸收或折叠结构，以允许隔膜30是顺应性的，从而在患者的蠕动和其它运动期间保持与胃壁的内表面接触。在某些实施例中，隔膜30包括含氟聚合物，诸如膨胀型聚四氟乙烯(ePTFE)聚合物，或聚偏二氟乙烯(PVDF)。在一些实施例中，隔膜30包括聚酯、硅树脂、聚氨酯、另一种生物相容的聚合物、聚对苯二甲酸乙二酯(例如，)、共聚物或它们的组合。在一些实施例中，通过增强材料的一种或多种性质的一种或多种化学或物理过程来对隔膜30(或其部分)进行改性。例如，在一些实施例中，将亲水涂层施加至隔膜30以改善材料的可润湿性和回声半透性。在一些实施例中，用化学部分对隔膜30或其部分进行改性，这些化学部分促进细胞附着、细胞迁移、细胞增殖以及血栓形成的抵抗或促进中的一种或多种。在一些实施例中，隔膜30或其部分被改性以抵抗生物结垢。在一些实施例中，隔膜30或其部分用一种或多种共价附连的药物物质(例如，肝素、抗生素等)进行改性或用一种或多种药物物质浸渍。药物物质可以原位释放，以促进愈合，减少组织炎症，减少或抑制感染以及促进各种其它治疗方法和结果。在一些实施例中，列举一些实施例，药物是皮质类固醇、人类生长因子、抗有丝分裂剂、抗血栓形成剂、干细胞材料或地塞米松磷酸钠。在一些实施例中，将药理剂与隔膜30分别递送至目标部位，以促进组织愈合或组织生长。在将隔膜30连结或设置在胃内衬贴片10的框架上之前或之后，可对隔膜30进行涂覆和处理。此外，隔膜30的一面或两面或其各部分可被涂覆。在一些实施例中，将某些涂层和/或处理(治疗物)施加至位于胃内衬贴片10的某些部分上的(一种或多种)隔膜30，并且将其它本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种胃内衬贴片，所述胃内衬贴片包括：/n可塌缩框架；/n隔膜，所述隔膜覆盖所述可塌缩框架，所述可塌缩框架和所述隔膜提供适合于腔内递送至患者的胃的塌缩构造，以及适合于内衬所述胃的胃壁的内表面的扩张构造；以及/n一组锚定臂，所述一组锚定臂从所述可塌缩框架延伸，并且构造成当所述可塌缩框架和所述隔膜处于内衬所述胃壁的所述内表面的扩张构造时穿过所述胃壁中的穿孔并且抵靠所述胃壁的外表面平放。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种胃内衬贴片，所述胃内衬贴片包括：
可塌缩框架；
隔膜，所述隔膜覆盖所述可塌缩框架，所述可塌缩框架和所述隔膜提供适合于腔内递送至患者的胃的塌缩构造，以及适合于内衬所述胃的胃壁的内表面的扩张构造；以及
一组锚定臂，所述一组锚定臂从所述可塌缩框架延伸，并且构造成当所述可塌缩框架和所述隔膜处于内衬所述胃壁的所述内表面的扩张构造时穿过所述胃壁中的穿孔并且抵靠所述胃壁的外表面平放。


2.如权利要求1所述的胃内衬贴片，其特征在于，所述隔膜覆盖所述一组锚定臂。


3.如权利要求1或权利要求2所述的胃内衬贴片，其特征在于，所述可塌缩框架和所述一组锚定臂包括整体式框架元件，所述整体式框架元件形成所述一组锚定臂和所述可塌缩框架的至少一部分。


4.如权利要求1–3中任一项所述的胃内衬贴片，其特征在于，所述可塌缩框架和所述一组锚定臂由切割管结构形成。


5.如权利要求1–4中任一项所述的胃内衬贴片，其特征在于，所述可塌缩框架在处于所述扩张构造时是顺应性的，以在蠕动期间保持与所述胃壁的所述内表面接触。


6.如权利要求1–5中任一项所述的胃内衬贴片，其特征在于，当处于所述扩张构造时，所述可塌缩框架构造成抵靠所述胃壁的所述内表面平放，并限制营养物与所述胃壁的所述内表面的被内衬部分接触。


7.如权利要求1–6中任一项所述的胃内衬贴片，其特征在于，所述隔膜包括膨胀型聚四氟乙烯(ePTFE)。


8....

【专利技术属性】
技术研发人员：张骥，S·A·埃斯卡洛斯，N·K·穆尼，
申请(专利权)人：WL戈尔及同仁股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US