一种高生物安全性心脏支架及其制造方法技术

本发明专利技术公开了一种高生物安全性心脏支架及其制造方法，通过丙交酯开环聚合法制备聚乳酸，并将纳米磷酸钙与氧化镁混合烧结制备无机填料，再将所述聚乳酸、聚乙二醇与所述无机填料共混后制备打印浆料，通过3D打印形成心脏支架结构，经冷冻干燥和浸渍载药后，得到具有高生物安全性的心脏支架。通过上述方式，本发明专利技术能够调节聚乳酸的分子量，使其同时具有较优的机械性能和降解性能；并利用聚乳酸、无机填料和聚乙二醇间的协同作用有效提高提高制得的心脏支架的强度，并使其具有适宜的降解速率和较高的生物安全性。此外，本发明专利技术制得的高生物安全性心脏支架具有较高的径向强度、适宜的孔隙率和降解时间，能够满足实际应用的需求。

A high biosafety heart stent and its manufacturing method

【技术实现步骤摘要】
一种高生物安全性心脏支架及其制造方法
本专利技术涉及心脏支架
，特别是涉及一种高生物安全性心脏支架及其制造方法。
技术介绍
心脏支架是心脏介入手术中常用的医疗器械，具有疏通动脉血管的作用，常被用于冠心病的治疗。目前，心脏支架主要分为金属支架、药物涂层支架和生物可吸收支架三类。其中，传统的金属支架和药物涂层支架由于不能完全降解，会永久地存在于血管中，容易造成血管的慢性损伤和内膜增生等问题，并导致支架内血栓和支架内再狭窄的风险升高；而生物可吸收支架由于能够在支架作用完成后在体内自行溶解，并被机体吸收，从而避免了支架长期存于体内导致的不良后果。因此，生物可吸收支架是当前心脏支架领域的重要研究方向。目前，制备生物可吸收支架的材料主要包括聚乳酸、聚己内酯、聚羟基乙酸等可降解聚合物和镁合金、铁合金等可降解金属材料。在各类材料中，聚乳酸具有优异的生物相容性和良好的降解性能与机械性能，因而得到了广泛应用。但不同分子量及不同结构的聚乳酸之间具有较大的性能差异，选择或制备适用于心脏支架的聚乳酸仍是当前的研究重点。公开号为CN106963991本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种高生物安全性心脏支架的制造方法，其特征在于，包括如下步骤：/nS1、采用丙交酯开环聚合法制备聚乳酸，并将所述聚乳酸溶于1,4-二氧六环中，充分搅拌后备用；/nS2、按照预设摩尔比将硝酸钙溶液滴加于磷酸氢铵溶液中，充分搅拌后调节溶液pH至8~10，待产物析出完全后，经过滤、洗涤、干燥、煅烧处理后，得到纳米磷酸三钙；/nS3、将步骤S2得到的所述纳米磷酸三钙与预定量的氧化镁通过湿法球磨充分混匀，所得混合物经干燥、烧结处理后得到烧结体，所述烧结体经研磨、过筛后，得到无机填料；/nS4、向步骤S1得到的聚乳酸溶液中加入预定量的聚乙二醇和步骤S3得到的所述无机填料，充分搅拌后加热浓缩，经球磨混匀...

【技术特征摘要】
1.一种高生物安全性心脏支架的制造方法，其特征在于，包括如下步骤：
S1、采用丙交酯开环聚合法制备聚乳酸，并将所述聚乳酸溶于1,4-二氧六环中，充分搅拌后备用；
S2、按照预设摩尔比将硝酸钙溶液滴加于磷酸氢铵溶液中，充分搅拌后调节溶液pH至8~10，待产物析出完全后，经过滤、洗涤、干燥、煅烧处理后，得到纳米磷酸三钙；
S3、将步骤S2得到的所述纳米磷酸三钙与预定量的氧化镁通过湿法球磨充分混匀，所得混合物经干燥、烧结处理后得到烧结体，所述烧结体经研磨、过筛后，得到无机填料；
S4、向步骤S1得到的聚乳酸溶液中加入预定量的聚乙二醇和步骤S3得到的所述无机填料，充分搅拌后加热浓缩，经球磨混匀后，得到预定浓度的打印浆料；
S5、采用3D打印技术将步骤S4得到的所述打印浆料成型为心脏支架，并对所述心脏支架进行冷冻干燥，得到多孔心脏支架；将所述多孔心脏支架浸入预定浓度的药物溶液中，充分浸渍后取出干燥，得到高生物安全性心脏支架。


2.根据权利要求1所述的一种高生物安全性心脏支架的制造方法，其特征在于：在步骤S1中，所述丙交酯开环聚合法制备聚乳酸包括如下步骤：
S11、将左旋乳酸单体在170℃、5kPa的条件下加热减压脱水5h，再加入1wt%的辛酸亚锡作为催化剂，在200℃、0.5kPa的条件下进行丙交酯的蒸馏，冷凝后得到粗丙交酯；
S12、对步骤S11得到的粗丙交酯依次进行水洗和重结晶，得到纯化的左旋丙交酯；
S13、向步骤S12得到的所述纯化的左旋丙交酯中加入1wt%的乙酰丙酮锌作为催化剂，在氮气气氛中加热至130℃，并保持12~36h，进行开环聚合反应；对所述开环聚合反应得到的产物进行离心，并将上层清液倒入冰甲醇中...

【专利技术属性】
技术研发人员：王雯雯，
申请(专利权)人：王雯雯，
类型：发明
国别省市：湖北;42