用于治疗精神分裂症的组合物制造技术

技术编号:24061542 阅读:76 留言:0更新日期:2020-05-08 22:50
本发明专利技术涉及用于治疗精神分裂症的组合物。本公开提供新型多晶型的化合物(I):

Composition for the treatment of schizophrenia

【技术实现步骤摘要】
用于治疗精神分裂症的组合物本申请是申请号为“201580065471.3”、专利技术名称为“用于治疗精神分裂症的包含2-((1-(2-(4-氟苯基)-2-氧代乙基)哌啶-4-基)甲基)异吲哚啉-1-酮的组合物”的申请的分案申请。交叉引用本申请要求保护2014年12月2日提交的美国临时申请序列号62/086,691和2015年10月29日提交的美国临时申请序列号62/248,071的益处,每个申请通过引用以其整体并入本文中。
在一些实施方案中,本专利技术涉及用于治疗患者中的精神分裂症的组合物和方法。专利技术背景根据世界卫生组织(WHO,2006),精神分裂症是复杂的、挑战性和异质性精神病症,影响到的世界人口高达0.7%。患有精神分裂症的患者存在一系列症状,包括:阳性症状,例如妄想、幻觉、思维障碍和激动;阴性症状,例如心情平缓和日常生活中缺乏乐趣;认知症状,例如理解信息和作出决定的能力下降、难以专注和工作记忆功能降低;和睡眠障碍。精神分裂症的病因尚未完全理解。精神分裂症的病理生理学的一个主要解释性假说是多巴胺(D本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种包含化合物(I)的药物制剂;/n

【技术特征摘要】
20141202 US 62/086691;20151029 US 62/2480711.一种包含化合物(I)的药物制剂;



其中所述制剂包含释放调节剂,在将约1-100mg剂量的制剂施用于人时,所述释放调节剂提供低于50ng/mL的化合物(I)的最大血浆浓度(Cmax)。


2.权利要求1的药物制剂,其包含约10-75mg的化合物(I)。


3.权利要求1的药物制剂,其包含约15-65mg的化合物(I)。


4.权利要求1的药物制剂,其包含约16mg、约32mg、约40mg或约64mg的化合物(I)。


5.权利要求1的药物制剂,其中所述释放调节剂是羟丙甲纤维素。


6.权利要求1-5中任一项的药物制剂,还包含填料、助流剂和润滑剂。


7.权利要求6的药物制剂,其中所述填料是微晶纤维素、乳糖或其组合。


8.权利要求6的药物制剂,其中所述助流剂是无水硅胶。


9.权利要求6的药物制剂,其中所述润滑剂是硬脂酸镁、KolliwaxHCO、硬脂酰富马酸钠或其组合。


10.权利要求1-5和7-9中任一项的药物制剂,其中所述制剂提供低于400hr*ng/mL的化合物(I)的AUC。


11.权利要求1-5和7-9中任一项的药物制剂,其中所述制剂适合于慢性施用。


12.权利要求1-5和7-9中任一项的药物制剂,其中所述制剂为速释形式。


13.权利要求1-5和7-9中任一项的药物制剂,其中所述制剂为控释形式。


14.权利要求1-5和7-9中任一项的药物制剂,其中基本上全部施用剂量的化合物(I)在16-24小时内...

【专利技术属性】
技术研发人员:R鲁斯林格奥山昌弘N罗尔S瓦纳
申请(专利权)人:田边三菱制药株式会社
类型:发明
国别省市:日本;JP

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