在抗体药物缀合物偶联后的未结合药物的除去制造技术

在本文中公开了含有生物大分子产物以及要从产物流中分离的物质的产物流(3)的超滤和纯化单元(1)，其包含至少一个毛细管超滤模块(2)，其特征在于‑至少一个泵(4)将产物流输送到所述至少一个毛细管超滤模块的毛细管中，‑至少一个正排量泵(5)从毛细管输送产物流和‑至少一个附加泵(6)在毛细管的外侧传送洗涤流体(9)，‑所述单元不包括用于将产物流和洗涤流体循环到超滤模块中的措施，以及至少一个保护过滤器(8)，朝产物流的方向离开所述至少一个毛细管超滤模块的所有流体经过其中。

Removal of unbound drugs after conjugation of antibody drug conjugates

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】在抗体药物缀合物偶联后的未结合药物的除去抗体可在体内选择性识别非常特异性的结构并与它们相互作用和结合的事实使得它们在用于将活性物质直接传送到疾病的精确病灶方面有吸引力。抗体药物缀合物（ADCs）包含共价连接到高效药物上的抗体。对于该连接，可以使用各种缀合（conjugation）技术。作为疗法，ADCs将抗体的精妙特异性（以能够区分健康组织和患病组织）与药物，例如细胞毒性药物的细胞杀伤能力相结合。换言之，抗体例如用于将细胞毒性物质直接传送到癌细胞并在细胞内释放它。由此健康细胞在很大程度上免受使用传统化疗法时发生的毒副作用。详细地，ADCs由三种不同组分构成：抗体、药物，例如细胞毒性活性成分（毒簇（toxophore））和连接抗体和毒簇的所谓“连接基”。抗体识别并结合至肿瘤细胞表面上的某些蛋白质分子（“肿瘤标志物”）。这种结合过程触发将ADC传送到细胞内的机制，其中药物（例如毒簇）与抗体分离并可作用于癌细胞，例如通过阻断重要的细胞功能，由此引起程序性细胞死亡（凋亡）。因此，对于采用ADCs的疗法的成功而言至关重要的是，缀合物在体内经过时不丢失其缀合的药物，并且直到本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.含有生物大分子产物以及要从产物流中分离的物质的产物流(3)的超滤和纯化单元(1)，其包含至少一个毛细管超滤模块(2)，其特征在于/n- 至少一个泵(4)将产物流输送到所述至少一个毛细管超滤模块的毛细管中，/n- 至少一个正排量泵(5)从毛细管输送产物流和/n- 至少一个附加泵(6)在毛细管的外侧传送洗涤流体(9)，/n- 所述单元不包括用于将产物流和洗涤流体循环到超滤模块中的措施，以及/n至少一个保护过滤器(8)，朝产物流的方向离开所述至少一个毛细管超滤模块的所有流体（= 超滤渗余物）经过其中。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170719 EP 17182039.21.含有生物大分子产物以及要从产物流中分离的物质的产物流(3)的超滤和纯化单元(1)，其包含至少一个毛细管超滤模块(2)，其特征在于
-至少一个泵(4)将产物流输送到所述至少一个毛细管超滤模块的毛细管中，
-至少一个正排量泵(5)从毛细管输送产物流和
-至少一个附加泵(6)在毛细管的外侧传送洗涤流体(9)，
-所述单元不包括用于将产物流和洗涤流体循环到超滤模块中的措施，以及
至少一个保护过滤器(8)，朝产物流的方向离开所述至少一个毛细管超滤模块的所有流体（=超滤渗余物）经过其中。


2.根据权利要求1的超滤和纯化单元，其中所述保护过滤器是可结合要从产物流中分离的物质的深度过滤器和/或可结合要从产物流中分离的物质的柱。


3.根据权利要求1-2的超滤和纯化单元，其中所述保护过滤器是活性炭深度过滤器。


4.根据根据前述权利要求任一项的超滤和纯化单元，其中所述单元是用于连续超滤和连续纯化的单元。


5.根据根据前述权利要求任一项的超滤和纯化单元，其中...

【专利技术属性】
技术研发人员：P施万，
申请(专利权)人：拜耳股份公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE