用于心力衰竭管理的系统技术方案

描述了用于管理心力衰竭的系统和方法。该系统接收生理信息，包括与起搏的心室收缩相对应的第一HS信号和与固有心室收缩相对应的第二HS信号。系统检测使用接收到的生理信息检测心力衰竭恶化(WHF)。信号分析器电路可以从第一HS信号生成起搏的HS度量和从第二HS信号生成感测到的HS度量，并确定起搏的和感测到的HS度量之间的一致性指示符。响应于检测到的WHF，系统可以使用一致性指示符生成用于调整电刺激治疗的治疗调整指示符，或者指示检测到的WHF归因于心肌收缩力下降的心肌收缩性恶化指示符。

System for heart failure management

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于心力衰竭管理的系统相关申请本申请要求于2017年9月20日提交的美国临时专利申请序列号62/561，175的35U.S.C§119(e)下的优先权的权益，其通过引用以其整体并入本文。
文件总体上涉及医疗系统，并且更具体地，涉及用于监视患有心力衰竭的患者的系统，设备和方法。
技术介绍
充血性心力衰竭(CHF或HF)是主要的健康问题，并影响了美国和全球的许多人。当心脏无法提供足够的血液来维持健康的生理状态时，就会发生CHF。CHF可以通过药物疗法或通过可提供电刺激治疗的可植入医疗设备(IMD)进行治疗。一些IMD可以经由电极或传感器感测来自患者的生理信号，并且检测导致心力衰竭恶化(WHF)的事件。频繁的CHF监视和WHF事件的及时检测可有助于降低与HF住院相关的医疗费用。对未来WHF事件风险较高的患者的确定可有助于确保及时治疗，改善预后和患者结果，避免不必要的医疗干预，并节省总成本。一些IMD具有电子单元诸如脉冲发生器，其能够生成电刺激以用于长期地刺激可兴奋的组织或器官，诸如心脏。电刺激可以帮助CHF患者恢复或改善心脏功能，或纠正异常的心律。电刺激治疗的一个例子是再同步疗法(CRT)。CRT涉及左心室和右心室的电刺激，从而使两个心室同步泵送。CRT可以提高某些CHF患者的泵送效率并增加血液流量。
技术实现思路
可移动医疗设备(AMD)，诸如可植入医疗设备，皮下医疗设备，可穿戴医疗设备或其他外部医疗设备，可用于监视CHF患者并递送设备治疗以恢复或改善患者心脏功能。AMD可以包括用于感测诸如心音(HS)之类的生理信号的传感器。HS可以与心脏的机械振动以及通过心脏的血液流动相关，并且包含有关心脏收缩和舒张功能的信息。收缩是导致了血液被迫流出心脏的心脏的收缩或收缩的一个时段。舒张是心脏的松弛或松弛的一个时段，在此期间血液流回心脏。HS在每个心动周期下重现，并根据与振动相关联的活动被分离和分类。通常，从受试者感测到的HS可以包括心动周期内的几个分量，包括第一(S1)，第二(S2)，第三(S3)，或第四(S4)中的一个或多个。S1与二尖瓣张紧时心脏发出的振动声有关。S2由主动脉瓣和肺动脉瓣闭合而被生成并标记舒张的开始。S3是舒张早期的声音，对应于血液冲入心室时舒张期的被动心室充盈。S4是舒张末期的声音，对应于心房收缩并将血液推入心室时主动心室充盈。在健康受试者中，S3通常较弱，而S4则很少听到。病理上的S3或S4可以更高音调并且声音更大。心音可以用于评估患者的HF状态。HF患者可能在肺部积聚液体，这可以导致心室充盈压升高。WHF可能伴有舒张功能障碍，导致了S3在病理上声音更大。深刻的S4也可存在于CHF患者中，这源于急促的心房收缩以克服异常僵硬心室。因此，S3或S4可被用来限定舒张功能障碍，并检测WHF。此外，一些经历WHF的患者可能会具有S1振幅降低。已经发现S1振幅与心肌收缩力(myocardialcontractility)有关。因WHF住院的患者的收缩功能恶化，收缩力差。因此，S1振幅的逐渐减小可以表示HF状态恶化。AMD可以电刺激心脏组织或其他可兴奋组织以恢复或改善心脏功能。CRT是一种类型的心脏电刺激治疗，其可被递送到两个心室，被称为双心室(BiV)起搏。可替选地，电刺激可以被仅递送到左心室(LV)，被称为仅LV起搏。有些AMD能刺激心脏腔室(例如，左心室)的多个部位。相比于涉及心脏腔室(例如，LV)的仅一个部位的电刺激的现有单部位起搏(SSP)而言，多部位起搏(MSP)涉及在心跳周期内同时或顺序地在心脏腔室的两个或更多个部位的电刺激。例如，在LVMSP中，可以同时刺激多个LV部位或通过LV内时间偏移来分开刺激多个LV部位。MSP可以改善某些患者的LV功能和血液动力学反应。在示例中，心脏电刺激可包括对心脏的导电组织的目标部分(诸如，His束)的起搏，或在可兴奋的心脏组织处的起搏以调节心肌收缩性(cardiaccontractility)。AMD可以在心脏电刺激期间感测生理信号，并使用感测到的生理信号评估心脏功能和检测WHF。在一个示例中，AMD可以除其他神经调节外，在诸如迷走神经刺激、脊髓刺激或压力感受器刺激之类的神经刺激期间感测生理信号。在一个示例中，AMD可以在心脏或神经刺激期间感测HS，并检测S1振幅的降低，这表明病理重塑和心肌收缩力降低。AMD可以使用对应于起搏治疗的HS来检测WHF。尽管HS信息诸如心脏电刺激期间降低的S1振幅可以表示与WHF相关的恶化的心肌收缩力，但在一些患者中这样的HS特性可能不是特定于降低的心肌收缩力的。例如，降低的S1振幅也可能归因于无效的心脏电刺激，甚至是当患者保持了心肌的收缩功能时也是如此。刺激部位(例如，刺激电极在心脏中或上的位置)，刺激模式(诸如，仅LV起搏，BiV起搏的起搏，或多部位起搏)，或刺激参数(诸如，定时，或递送到心脏的刺激脉冲能量)可以单独或共同地影响治疗效果。较差的心脏电刺激也可导致HS改变，诸如降低的S1振幅。本专利技术人已经认识到，对特性HS变化(诸如降低的S1振幅)的原因的正确识别，不仅可以提供关于患者HF状态的有用诊断，还可以指导适当的治疗和患者管理选择。本主题的实施例提供了用于使用HS管理心力衰竭的系统、设备和方法。系统可以接收生理信息，该生理信息包括对应于心室起搏的第一HS信号、以及在没有心室起搏下的第二HS信号，其诸如对应于固有心室收缩。该系统可以使用接收到的生理信息来检测心力衰竭恶化(WHF)。信号分析器电路可从第一HS信号生成起搏的HS度量且从第二HS信号生成感测到的HS度量，并确定起搏的HS度量和感测到的HS度量之间的一致性(concordance)指示符。响应于检测到的WHF并使用一致性指示符，该系统可以生成用于调整电刺激治疗的治疗调整指示符，或者生成指示出检测到的WHF归因于心肌收缩力下降的心肌收缩性恶化指示符。示例1是一种系统，包括接收器电路以及心力衰竭检测器和分析器电路。接收器电路可以接收生理信息，该生理信息包括对应于起搏的心室收缩的第一心音(HS)信号和对应于固有心室收缩的第二HS信号。心力衰竭检测器和分析器电路可以(1)从第一HS信号生成起搏的HS度量，以及(2)从第二HS信号生成感测到的HS度量，并且基于该起搏的HS度量以及感测到的HS度量确定心力衰竭恶化指示符。起搏的HS度量指示出响应于起搏的心室收缩的心肌收缩性。感测到的HS度量指示出响应于固有心室收缩的心肌收缩性。在示例2中，示例1的主题可选地包括输出电路，其可使用起搏的和感测到的HS度量之间的一致性生成心肌收缩性恶化指示符。在示例3中，示例2的主题可选地包括心力衰竭检测器和分析器电路，其可以确定随着时间推移所述起搏的HS度量的趋势并确定随时间推移所述感测到的HS度量的趋势，并使用起搏的HS度量的趋势相对于感测到的HS度量的趋势来确定一致性。在示例4中，示例3的主题可选地包括一致性，其可包括起搏的HS度量的趋势与感测到的HS度量的趋势之间的相关性。输出电路可以当相关性满足第一条件时生成治本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种系统，包括：/n接收器电路，其被配置为接收生理信息，所述生理信息包括与起搏的心室收缩相对应的第一心音(HS)信号以及与固有心室收缩相对应的第二HS信号；以及/n心力衰竭检测器和分析器电路，其被配置为：/n(1)从所述第一HS信号生成起搏的HS度量，并(2)从所述第二HS信号生成感测到的HS度量，所述起搏的HS度量指示出响应于起搏的心室收缩的心肌收缩性，所述感测到的HS度量指示出响应于固有心室收缩的心肌收缩性；并且/n基于所述起搏的HS度量和所述感测到的HS度量来确定心力衰竭恶化指示符。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170920 US 62/561,1751.一种系统，包括：
接收器电路，其被配置为接收生理信息，所述生理信息包括与起搏的心室收缩相对应的第一心音(HS)信号以及与固有心室收缩相对应的第二HS信号；以及
心力衰竭检测器和分析器电路，其被配置为：
(1)从所述第一HS信号生成起搏的HS度量，并(2)从所述第二HS信号生成感测到的HS度量，所述起搏的HS度量指示出响应于起搏的心室收缩的心肌收缩性，所述感测到的HS度量指示出响应于固有心室收缩的心肌收缩性；并且
基于所述起搏的HS度量和所述感测到的HS度量来确定心力衰竭恶化指示符。


2.根据权利要求1所述的系统，包括输出电路，所述输出电路被配置为使用所述起搏的HS度量和所述感测到的HS度量之间的一致性来生成心肌收缩性恶化指示符。


3.根据权利要求2所述的系统，其中，所述心力衰竭检测器和分析器电路被配置为，确定随着时间推移所述起搏的HS度量的趋势并且确定随着时间推移所述感测到的HS度量的趋势，并且使用所述起搏的HS度量的趋势相对于所述感测到的HS度量的趋势来确定所述一致性。


4.根据权利要求3所述的系统，其中，所述一致性包括所述起搏的HS度量的趋势与所述感测到的HS度量的趋势之间的相关性，并且
其中，所述输出电路被配置为在所述相关性满足第一条件时生成治疗调整指示符，并且在所述相关性满足不同的第二条件时生成所述心肌收缩性恶化指示符。


5.根据权利要求3所述的系统，其中，所述一致性包括所述感测到的HS度量的时间变化与所述起搏的HS度量的时间变化的HS比率，并且
其中，所述输出电路被配置为在所述HS比率满足第一条件时生成治疗调整指示符，并且在所述HS比率满足不同的第二条件时生成所述心肌收缩性恶化指示符。


6.根据权利要求1-5中任一项所述的系统，其中，所述心力衰竭检测器和分析器电路被配置为：
生成起搏的HS度量包括在心室起搏期间从所述第一HS信号测量起搏的第一声音(S1)强度；并且
生成感测到的HS度量包括在没有心室起搏的情况下从所述第二HS信号测量感测到的S1强度。


7.根据权利要求6所述的系统，其中，所述心力衰竭检测器和分析器电路被配置为使用起搏的S1强度相对于感测到的S1强度，来确定起搏有...

【专利技术属性】
技术研发人员：普拉莫德辛格·希拉辛格·塔库尔，詹森·汉弗莱，戴维·J·特恩斯，安琪，克日什托夫·Z·西尔耶科，迈克尔·詹姆斯·迪弗雷纳，喻映红，
申请(专利权)人：心脏起搏器股份公司，
类型：发明
国别省市：美国;US