临床数据自动录入方法及装置、电子设备、存储介质制造方法及图纸

本发明专利技术提供了一种临床数据自动录入方法及装置、电子设备、存储介质，涉及计算机技术领域。该临床数据自动录入方法包括：获取临床试验方案，并根据临床试验方案创建所述临床试验方案对应的病历报告结构表；获取所述临床试验方案对应的临床数据，并确定所述临床数据与所述病历报告结构表的映射关系数据；根据所述映射关系数据将所述临床数据填入所述病历报告结构表以生成病历报告数据表；将所述病历报告数据表转化成归档格式文件，并将所述归档格式文件导入电子数据采集系统。本发明专利技术实施例的技术方案可以将临床数据批量导入电子数据采集系统，避免由于人工输入导致正确率较低，工作效率较低的问题。

Clinical data automatic input method and device, electronic equipment, storage medium

【技术实现步骤摘要】
临床数据自动录入方法及装置、电子设备、存储介质
本专利技术涉及计算机
，具体而言，涉及一种临床数据自动录入方法、临床数据自动录入装置、电子设备以及计算机可读存储介质。
技术介绍
随着医学技术的迅速发展，临床试验(ClinicalTrial)越来越成为医学领域的关注点。临床试验可以是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应和/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的有效性与安全性，这需要准确且详实的临床试验数据来作为支撑。目前，现在的绝大多数临床试验已经使用电子数据采集系统(ElectronicDataCapture，EDC)进行临床试验数据的收集；同时CDISC(ClinicalDataInterchangeStandardsConsortium，临床数据交换标准协会)标准的制定，旨在提高临床试验数据采集、交换、提交、分析等过程中的效率。但是这二者是割裂开的，即CDISC标准仅用于指导建立CRF(CaseReportForm，病历报告表)，数据录入仍然采用人工填写的方式。通过人工的方式将临床数据录入EDC效率较低，且较容易出现录入错误的问题，降低临床数据的准确性，降低用户的使用体验。需要说明的是，在上述
技术介绍
部分公开的信息仅用于加强对本公开的背景的理解，因此可以包括不构成对本领域普通技术人员已知的现有技术的信息。
技术实现思路
本专利技术实施例的目的在于提供一种临床数据自动录入方法、临床数据自动录入装置、电子设备以及计算机可读存储介质，进而至少在一定程度上克服相关技术中完全需要人工的方式将临床数据录入EDC，导致录入过程效率低下且正确率较低的问题。本专利技术的其他特性和优点将通过下面的详细描述变得显然，或部分地通过本专利技术的实践而习得。根据本专利技术实施例的第一方面，提供了一种临床数据自动录入方法，包括：获取临床试验方案，并根据所述临床试验方案创建所述临床试验方案对应的病历报告结构表；获取所述临床试验方案对应的临床数据，并确定所述临床数据与所述病历报告结构表的映射关系数据；根据所述映射关系数据将所述临床数据填入所述病历报告结构表以生成病历报告数据表；将所述病历报告数据表转化成归档格式文件，并将所述归档格式文件导入电子数据采集系统。在本专利技术的一些示例实施例中，基于前述方案，根据临床试验方案创建所述临床试验方案对应的病历报告结构表，包括：根据目标协议标准以及所述临床试验方案，创建所述临床试验方案对应的病历报告结构表。在本专利技术的一些示例实施例中，基于前述方案，所述映射关系数据包括直接映射关系，所述根据所述映射关系数据将所述临床数据填入所述病历报告结构表，包括：通过所述直接映射关系将所述临床数据填入所述病历报告结构表。在本专利技术的一些示例实施例中，基于前述方案，所述映射关系数据包括间接映射关系，所述根据所述映射关系数据将所述临床数据填入所述病历报告结构表，包括：通过所述间接映射关系将所述临床数据填入所述病历报告结构表。在本专利技术的一些示例实施例中，基于前述方案，通过所述间接映射关系将所述临床数据填入所述病历报告结构表，包括：确定所述临床数据中的不良事件数据；根据医学用语词典将所述不良事件数据转化成结构化标准数据；将所述结构化标准数据填入所述病历报告结构表。在本专利技术的一些示例实施例中，基于前述方案，根据所述映射关系数据将所述临床数据填入所述病历报告结构表以生成病历报告数据表，还包括：确定所述临床数据对应的对象标识信息以及访视周期标识信息；将所述对象标识信息以及所述访视周期标识信息添加到所述病历报告数据表以确定所述病历报告数据表中每条数据对应的访视周期。在本专利技术的一些示例实施例中，基于前述方案，将所述病历报告数据表转化成归档格式文件，包括：通过操作数据模型将所述病历报告数据表转化成归档格式文件。根据本专利技术实施例的第二方面，提供了一种临床数据自动录入装置，包括：病历报告结构表创建模块，用于获取临床试验方案，并根据临床试验方案创建所述临床试验方案对应的病历报告结构表；映射关系数据确定模块，用于获取所述临床试验方案对应的临床数据，并确定所述临床数据与所述病历报告结构表的映射关系数据；病历报告数据表生成模块，用于根据所述映射关系数据将所述临床数据填入所述病历报告结构表以生成病历报告数据表；临床数据导入模块，用于将所述病历报告数据表转化成归档格式文件，并将所述归档格式文件导入电子数据采集系统。在本专利技术的一种示例性实施例中，基于前述方案，所述病历报告结构表创建模块还被配置为：根据目标协议标准以及所述临床试验方案，创建所述临床试验方案对应的病历报告结构表。在本专利技术的一种示例性实施例中，基于前述方案，所述病历报告数据表生成模块还被配置为：通过所述直接映射关系将所述临床数据填入所述病历报告结构表。在本专利技术的一种示例性实施例中，基于前述方案，所述病历报告数据表生成模块还包括：间接映射关系单元，用于通过所述间接映射关系将所述临床数据填入所述病历报告结构表。在本专利技术的一种示例性实施例中，基于前述方案，所述间接映射关系单元还被配置为：确定所述临床数据中的不良事件数据；根据医学用语词典将所述不良事件数据转化成结构化标准数据；将所述结构化标准数据填入所述病历报告结构表。在本专利技术的一种示例性实施例中，基于前述方案，所述病历报告数据表生成模块还包括：不良事件确定单元，用于确定所述临床数据对应的对象标识信息以及访视周期标识信息；访视周期确定单元，用于将所述对象标识信息以及所述访视周期标识信息添加到所述病历报告数据表以确定所述病历报告数据表中每条数据对应的访视周期。在本专利技术的一种示例性实施例中，基于前述方案，所述临床数据导入模块还被配置为：通过操作数据模型将所述病历报告数据表转化成归档格式文件。根据本专利技术实施例的第三方面，提供了一种电子设备，包括：处理器；以及存储器，所述存储器上存储有计算机可读指令，所述计算机可读指令被所述处理器执行时实现上述任意一项所述的临床数据自动录入方法。根据本专利技术实施例的第四方面，提供一种计算机可读存储介质，其上存储有计算机程序，所述计算机程序被处理器执行时实现根据上述任意一项所述的临床数据自动录入方法。本专利技术实施例提供的技术方案可以包括以下有益效果：本专利技术的示例实施例中的临床数据自动录入方法，根据临床试验方案创建对应的病历报告结构表，并确定临床数据与病历报告结构表的映射关系数据，根据映射关系数据将临床数据填入病历报告结构表以生成病历报告数据表；将病历报告数据表转化成归档格式文件，并将归档格式文件导入电子数据采集系统。一方面，确定临床数据与病历报告结构表的映射关系数据，根据映射关系数据将临床数据填入病历报告结构表生成病历报告数据表，能够自动将临床数据填入病历报告数据表，提升填写效率，提高临床数据录入的正确性；另一方面，将病历报告数据表转化成归档格式文件，能够批量自动化的将临床数据录入电子数据采集系统，有效提高工作效率，提升用户的使用体验。应当理本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种临床数据自动录入方法，其特征在于，包括：/n获取临床试验方案，并根据所述临床试验方案创建所述临床试验方案对应的病历报告结构表；/n获取所述临床试验方案对应的临床数据，并确定所述临床数据与所述病历报告结构表的映射关系数据；/n根据所述映射关系数据将所述临床数据填入所述病历报告结构表以生成病历报告数据表；/n将所述病历报告数据表转化成归档格式文件，并将所述归档格式文件导入电子数据采集系统。/n

【技术特征摘要】
1.一种临床数据自动录入方法，其特征在于，包括：
获取临床试验方案，并根据所述临床试验方案创建所述临床试验方案对应的病历报告结构表；
获取所述临床试验方案对应的临床数据，并确定所述临床数据与所述病历报告结构表的映射关系数据；
根据所述映射关系数据将所述临床数据填入所述病历报告结构表以生成病历报告数据表；
将所述病历报告数据表转化成归档格式文件，并将所述归档格式文件导入电子数据采集系统。


2.根据权利要求1所述的临床数据自动录入方法，其特征在于，根据临床试验方案创建所述临床试验方案对应的病历报告结构表，包括：
根据目标协议标准以及所述临床试验方案，创建所述临床试验方案对应的病历报告结构表。


3.根据权利要求1所述的临床数据自动录入方法，其特征在于，所述映射关系数据包括直接映射关系，所述根据所述映射关系数据将所述临床数据填入所述病历报告结构表，包括：
通过所述直接映射关系将所述临床数据填入所述病历报告结构表。


4.根据权利要求1所述的临床数据自动录入方法，其特征在于，所述映射关系数据包括间接映射关系，所述根据所述映射关系数据将所述临床数据填入所述病历报告结构表，包括：
通过所述间接映射关系将所述临床数据填入所述病历报告结构表。


5.根据权利要求4所述的临床数据自动录入方法，其特征在于，通过所述间接映射关系将所述临床数据填入所述病历报告结构表，包括：
确定所述临床数据中的不良事件数据；
根据医学用语词典将所述不良事件数据转化成结构化标准数据；
将所述结构化标准数据填入所述病历报告结构表。<...

【专利技术属性】
技术研发人员：李欣，
申请(专利权)人：天津开心生活科技有限公司，天津新开心生活科技有限公司，
类型：发明
国别省市：天津;12