【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】延时释放睡眠辅助系统
本公开总体上涉及睡眠辅助剂，更具体地涉及延时释放睡眠辅助剂。
技术介绍
诸如失眠症或睡眠-觉醒周期改变等睡眠障碍在人类中很常见。盖洛普民意测验显示，95％的成年群体患有失眠症(Rosekind,M.,JClin.Psychiatry,1992,53:4-6)。目前的文献一致认为，在任何给定一年中，约三分之一的人有睡眠问题。睡眠障碍本身可具有严重后果，并可导致许多其他医疗问题。因此，已经创建了许多疗法和方法来应对睡眠障碍。参见Treisman等人，"Insomnia",JohnsHopkinsPOC-ITCenter,2010pp.1-3。睡眠药物的一些例子包括非处方药(诸如TYLENOLPMTM)、含有褪黑素的组合物、草药，以及诸如唑吡坦、喹硫平等药物，以及许多其他药物。尽管这些睡眠药物中的一些可能是有效的，但大多数药物通常会发展出耐受性，从而需要越来越高的剂量。其他睡眠药物要么效果不好，要么有严重的副作用，或者两者兼有。例如，一些药物无法长时间持续起作用，使患者在夜间醒来。迫切需要安全且有效的睡眠组合物和方法。还需要长时间有效并且没有明显副作用的睡眠组合物。本文公开的组合物和方法满足了这些和其他需求。
技术实现思路
本文公开了提供活性剂的改进释放特性的组合物。活性剂可与术语“成分”“活性成分”“化合物”“活性化合物”或“物质”互换使用。活性剂可包括一种或多种睡眠促进活性剂、一种或多种睡眠质量活性剂和/或一种或多种睡眠恢复活性剂，以及任选的一种或多种次日活性剂...
【技术保护点】
1.一种包含一种或多种睡眠促进活性剂、一种或多种睡眠质量活性剂和一种或多种睡眠恢复活性剂的组合物，其中在施用于受试者后，存在：/n所述一种或多种睡眠促进活性剂的立即突释，/n所述一种或多种睡眠质量活性剂的延迟释放，以及/n所述一种或多种睡眠恢复活性剂的延迟释放，并且/n其中每种活性剂独立地为植物化学物质、草药提取物、维生素、激素、氨基酸、矿物质、以及它们的组合。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170627 US 62/525,3851.一种包含一种或多种睡眠促进活性剂、一种或多种睡眠质量活性剂和一种或多种睡眠恢复活性剂的组合物，其中在施用于受试者后，存在：
所述一种或多种睡眠促进活性剂的立即突释，
所述一种或多种睡眠质量活性剂的延迟释放，以及
所述一种或多种睡眠恢复活性剂的延迟释放，并且
其中每种活性剂独立地为植物化学物质、草药提取物、维生素、激素、氨基酸、矿物质、以及它们的组合。
2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述睡眠质量活性剂和所述睡眠恢复活性剂的延迟释放独立地选自延迟突释、延迟持续释放、以及它们的组合。
3.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述睡眠质量活性剂的延迟释放包括延迟持续释放。
根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述一种或多种睡眠促进活性剂和所述睡眠质量活性剂独立地选自由以下项组成的组：γ-氨基丁酸、甘氨酸、羟基色氨酸、匹卡米隆、L-牛磺酸、烟酰胺、L-茶氨酸、4-氨基-3-苯基丁酸、L-色氨酸、牛磺酸、钙、D-葡萄糖二酸钙、葡萄糖酸钙、乳酸钙、锌、铁、镁、甘氨酸镁、牛磺酸镁、氯化镁、柠檬酸镁、氧化镁、氨基酸螯合镁、异黄酮、虾青素、磷脂酰丝氨酸、谷氨酰胺、菲尼布特4-氨基-3-苯基丁酸、乳肽、乳蛋白水解物、乳蛋白肽、卡瓦胡椒、黄芩、蜜蜂花提取物、西番莲提取物、蛇麻提取物、甘菊提取物、南非醉茄提取物、枣提取物、猫薄荷提取物、印度人参提取物、匹卡米隆提取物、厚朴(树皮)提取物、圣罗勒提取物、罗勒、啤酒花提取物、黄柏(树皮)提取物、缬草(根)提取物、常叶萱草提取物、合欢树提取物、二十碳五烯酸(EPA)、圣约翰草提取物、假马齿苋提取物、中草药、罗布麻提取物、灵芝提取物、母菊提取物、合欢提取物、蜜蜂花(叶)提取物、它们的共混物、或它们的组合。
4.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述组合物包含选自由以下项组成的组的至少两种睡眠促进活性剂：褪黑素、乳蛋白肽、L-色氨酸、γ-氨基丁酸和镁。
5.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述组合物包含选自由以下项组成的组的至少两种睡眠质量活性剂：缬草(根)提取物、蜜蜂花提取物、黄柏提取物和啤酒花提取物。
6.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述一种或多种睡眠恢复活性剂选自由以下项组成的组：L-茶氨酸、L-牛磺酸、γ-氨基丁酸、甘氨酸、叶酸、(6S)-5-甲基四氢叶酸或其盐、肌醇、核黄素5'-磷酸酯或其盐、维生素A、维生素B12、甲基钴胺素、氰钴胺素、维生素B3、维生素B5、维生素B6、吡哆醛5'-磷酸酯、吡哆醇、维生素B9、维生素C、维生素D3、黄嘌呤、肌肽、α-甘油磷酰胆碱、卵磷脂、胞苷二磷酸胆碱、磷脂酰丝氨酸、ATP、核糖、镁、辅酶Q10、毛喉鞘蕊花提取物、假马齿苋提取物、咖啡因、麻黄、长春胺、可可萃取物、可可提取物萃取物、银杏(叶)提取物、人参、刺五加提取物、积雪草提取物、胡椒薄荷提取物、迷迭香提取物、野生燕麦提取物、它们的共混物、以及它们的组合。
7.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述组合物包含选自由以下项组成的组的至少两种睡眠恢复活性剂：可可提取物、L-茶氨酸、维生素B5、维生素B6、维生素B12和叶酸，优选地包含维生素B5、维生素B6或维生素B12中的至少一者和可可提取物、L-茶氨酸或叶酸中的至少一者。
8.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，进一步包含一种或多种次日活性剂，所述次日活性剂用于促进正常昼夜节律的维持、提供用于产生内源性睡眠促进活性剂的营养、以及它们的组合。
9.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述一种或多种次日活性剂选自由以下项组成的组：叶酸、(6S)-5-甲基四氢叶酸或其盐、肌醇、核黄素5'-磷酸酯或其盐、维生素A、维生素B12、氰钴胺、甲基钴胺素、维生素B3、维生素B5、维生素B6、吡哆醇、维生素B9、维生素C、维生素D3、α-甘油磷酰胆碱、卵磷脂、胞苷二磷酸胆碱、磷脂酰丝氨酸、ATP、毛喉鞘蕊花提取物、甘氨酸、核糖、镁、辅酶Q10、以及它们的组合。
10.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述睡眠促进活性剂的至少约90％在施用约30分钟内，优选地在施用15分钟内释放。
11.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述睡眠质量活性剂的至少约90％在施用约6小时内释放。
12.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述睡眠质量活性剂具有1-6小时，优选地2-5小时，更优选地2.5-4.5小时的持续释放。
13.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述一种或多种睡眠恢复活性剂在施用约3小时后释放。
14.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述一种或多种睡眠恢复活性剂在施用约5-7小时后，优选地约6-8.5小时后，更优选地约6.5-8.5小时后释放。
15.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，进一步包含聚合粘合剂。
16.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述聚合粘合剂选自由以下项组成的组：甲基纤维素、乙基纤维素、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、磷酸二钙、纤维素、羟丙甲纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素、碱金属羧甲基纤维素、羧乙基纤维素、羟甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、黄原胶、卡拉胶、明胶、淀粉、葡萄糖、蔗糖、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、黄蓍胶、刺梧桐胶、海藻酸钠、锂皂石CP或SP、硅酸镁铝凝胶、以及它们的组合。
17.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述一种或多种睡眠促进活性剂被掩味剂包封。
18.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述一种或多种睡眠质量活性剂被所述聚合粘合剂包封。
19.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述一种或多种睡眠恢复活性剂被所述聚合粘合剂包封。
20.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中基于所述睡眠质量活性剂和所述聚合粘合剂的组合重量，所述一种或多种睡眠质量活性剂的量为约0.5wt％至约55wt％。
21.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中基于所述睡眠恢复活性剂和所述聚合粘合剂的组合重量，所述一种或多种睡眠恢复活性剂的量为约0.5wt％至约55wt％。
22.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述组合物分散在可食用基质中。
23.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述可食用基质选自由以下项组成的组：固体、半固体、溶液、悬浮液和乳液。
24.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述可食用基质选自由以下项组成的组：巧克力、口香糖、锭剂、软糖、软嚼片、点心棒、胶囊、片剂、粉末剂和可饮...
【专利技术属性】
技术研发人员：丹尼·里纳尔迪，斯科特·福斯伯格，
申请(专利权)人：哈莫尼克斯有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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