一次性富血小板血浆分离装置制造方法及图纸

本发明专利技术用于实现全过程无菌的一次性PRP分离，具体涉及一种一次性富血小板血浆分离装置，其包括上盖、筒身、下盖、PRP筒、内套管和挡板，通过本发明专利技术仅需一次离心即可完成分离，无需血浆的转移过程，操作更为方便；因无需转移，因此血液全过程中与外界完全隔离，从根本上降低了被污染的可能性；通过本发明专利技术能够将PRP集中在PRP筒内，血小板富集度高，最高可富集约50倍；同时血小板富集度可根据需要进行自主调节，操作非常方便；操作过程中，血小板损失少，不同人员操作时差异性不会太大，更能保证PRP质量的一致性。

Disposable platelet rich plasma separator

【技术实现步骤摘要】
一次性富血小板血浆分离装置
本专利技术涉及一种一次性富血小板血浆分离装置，用于实现全过程无菌的一次性PRP分离。
技术介绍
富血小板血浆(platelet-richplasma，简称PRP)，作为自体来源的医疗成分，其天然的不会被机体排斥，应用时更加的安全。血小板是维持人体凝血平衡的关键细胞成分，在止血方面起着至关重要的作用。但除止血功能外，血小板对于伤口愈合、组织重生、骨折愈合等等方面，也起着非常重要的作用，这主要是因为，血小板细胞中不仅含有凝血相关的因子，还具有血清素、血小板生长因子、转化生长因子等，特别是血小板生长因子和转化生长因子，其被血小板大量释放后可以诱导周围的细胞产生更多的因子，如表皮生长因子、纤维母细胞生长因子等，这些因子共同作用，可以大大提高伤口的愈合及组织新生速度。目前，PRP可以用于手术时的伤口处理，可以有效减少额外的输血用量；一些糖尿病人可能患有伤口愈合障碍，他们的一些地方，特别是下肢和脚上的伤口，长期无法愈合，用PRP可以很有效的帮助这些患者；PRP可以用来促进骨折的愈合，加速骨损伤的恢复速度；PRP还可以用来治疗慢性关节损伤，如一些膝关节磨损类疾病，可以得到有效缓解；现在还发展出用PRP进行美容注射，由于其为取于自体的材料，没有安全性方面的威胁、也不用担心任何的毒副作用，因此广受欢迎。目前，市场上流行的PRP制备方法多数为二次离心法，即抽取血液后，先通过第一次短时间离心(该过程通常为1～2分钟)，将红细胞与血浆+血小板分层，之后转移血浆+血小板到新的容器中进行第二次长时间离心，血小板富集于底部，得到富血小板血浆PRP和穷血小板血浆PPP。这类方法操作烦琐，不易控制，不同的操作人员得到的PRP中血小板含量差异很大，血小板富集度低，仅为全血中血小板浓度的2～4倍。更为重要的是，二次离心的转移过程中，很有可能会造成细菌污染，对患者造成安全威胁。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是：克服现有技术中的不足，提供一种无需转移血浆、操作更为方便且血液全过程中与外界完全隔离、从根本上降低了被污染的可能性的一次性富血小板血浆分离装置。本专利技术所述的一次性富血小板血浆分离装置，包括上盖、筒身、下盖、PRP筒、内套管和挡板；上盖和下盖分别从上、下两端与筒身密封连接形成筒体，且上盖、下盖均可与筒身发生相对位移，上盖上设有血液注入孔和进气口，进气口位置设有透气滤膜；筒身由透明材质制成，其中间段的内腔直径小于筒身内上腔体和下腔体的直径，中间段的下部横向开有一插槽，挡板内端由外向内插入该插槽中，挡板的中间位置开设空槽，挡板外端为抽拉操作端，中间段的侧面开有取样口，取样口处安装封堵件；内套管由弹性透明材质制成，其安装在中间段内且与中间段过盈配合，内套管从挡板的空槽中穿过(即内套管沿挡板厚度方向贯穿挡板)，挡板与内套管相邻的部分为切割部，向外拉动抽拉操作端时，切割部切割内套管，且挡板能够将内套管内腔分隔成上下相互独立的两部分；PRP筒由透明材质制成，其位于所述上腔体内且与内套管同轴线，其上端固定在上盖上，PRP筒上部开有通气孔；初始状态下，PRP筒下端与内套管之间留有间距，当其下移时，其下端可压实在内套管的内壁上，PRP筒内腔与内套管内腔连为一体，PRP筒的最低端位置高于取样口位置。通过本专利技术所述一次性富血小板血浆分离装置可以实现全过程无菌的一次性PRP分离，本PRP分离方法采用传统的离心法，具体步骤如下：①将采集的加抗凝剂血液通过血液注入孔注入筒身的上腔体内，之后将整个装置放置于甩平转子离心机内离心，结束后血液分为3层，最上层为血浆层，约占总体积的50-65％，中间为白膜层，主要为血小板和白细胞，约占总体积的<1％，最下为红细胞层，约占总体积的35-50％。②将下盖向筒身侧移动(即下盖上移)，使红细胞界面上移，至红细胞界面接近筒身下腔体顶面，之后将上盖向筒身侧移动(即上盖下移)，将PRP筒与内套管压实，二者内腔连为一体，然后继续使下盖上移，小心将红细胞界面调整至与挡板的下表面平齐；③拉住挡板的抽拉操作端缓缓外抽，直到切割部切割内套管且挡板将内套管内腔分隔成上下相互独立的两部分，此时，挡板下方是红细胞，上方PRP筒内是PRP和少量血浆，上方PRP筒外是血浆。④将取样口处的封堵件拔出，用注射器通过取样口刺透内套管，小心将PRP筒中的物质(PRP和少量血浆的混合物)全部抽出。若需要更多血浆，可将上盖上移，使PRP筒下端与内套管分离，原位于PRP筒外的血浆流入内套管和PRP筒中，再抽取所需体积的血浆，即可自主调节血小板的浓度。本专利技术中PRP筒、内套管的配套设计非常关键，由以上操作步骤可知，加抗凝剂血液经离心操作后自上而下分为血浆层、白膜层和红细胞层，通过调整红细胞界面接近筒身下腔体顶面(即接近内套管的底面)后，体积占比较低的白膜层基本都集中在内套管中了，PRP筒下移、与内套管压实后，二者内腔连为一体，当红细胞界面向上调整至与挡板的下表面平齐时，PRP位于挡板上方的内套管中以及PRP筒内；同时，由于内套管和PRP筒的内径较小(因内套管过盈装配在直径较小的中间段内，因此内套管的内径相对较小，而能够压实在内套管内壁上且内腔与内套管内腔连通的PRP筒的内径也较小)，因此，挡板上方内套管中以及PRP筒内的血浆含量较少，从而使血小板富集度高，最高可富集约50倍。同时，通过将PRP筒上移，能够从取样口抽取所需体积的血浆，从而可根据需要对血小板富集度进行自主调节，操作非常方便。通过本专利技术所述装置仅需一次离心即可完成分离，无需血浆的转移过程，操作更为方便；因无需转移，因此血液全过程中与外界完全隔离，从根本上降低了被污染的可能性。除上述外，为使整个装置保持正常工作，上盖上有进气口，其带有透气滤膜，可滤过空气中的细菌等污染颗粒；PRP筒上端也有两个小的通气孔，以保证PRP筒内的气压平衡。通过封堵件将取样口封堵，能够有效防止离心过程中的污染；在实际产品中，可以将封堵件通过一段可弯曲连接带与挡板连接(此时可弯曲连接带即为所述抽拉操作端)。筒身、上盖及下盖应具有很高的强度，以保证在离心时不会发生破裂。筒身采用透明材料，可以看到内部血液情况；内套管采用透明弹性材料，可选透明度高的PVC材料或透明橡胶等，既容易被挡板的切割部切割，又便于观察内腔中的血液情况以及在切割内套管过程中挡板的实际移动位置；PRP筒也采用透明材料，方便使用者能够清楚地观察到PRP筒内的液面变化，便于掌控PRP成品的抽取过程。为了能够清晰的观察到挡板的移动位置，最好将挡板主体设计为不透明并带有明显颜色的塑料。挡板的切割部可以采用不锈钢材质，其嵌入挡板中即可，为了实现对内套管的顺利切割，切割部的切割边缘可以设计为上斜下平的切割锋刃，这样，向外拉动挡板时，切割锋刃可轻易切开内套管，实现红细胞和PRP的隔离。由上述可知，本专利技术所述装置具有如下优点：1、通过本专利技术仅需一次离心即可完成分离，无需血浆的转移过程，操作更为方便；2、因无需转移，因此血液全过程中与外界完全隔离，从根本上降低了被污本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种一次性富血小板血浆分离装置，其特征在于：包括上盖(1)、筒身(2)、下盖(4)、PRP筒(9)、内套管(11)和挡板(5)；/n上盖(1)和下盖(4)分别从上、下两端与筒身(2)密封连接形成筒体，且上盖(1)、下盖(4)均可与筒身(2)发生相对位移，上盖(1)上设有血液注入孔(7)和进气口(8)，进气口(8)位置设有透气滤膜(16)；/n筒身(2)由透明材质制成，其中间段(3)的内腔直径小于筒身(2)内上腔体(10)和下腔体(13)的直径，中间段(3)的下部横向开有一插槽(17)，挡板(5)内端由外向内插入该插槽(17)中，挡板(5)的中间位置开设空槽(19)，挡板(5)外端为抽拉操作端，中间段(3)的侧面开有取样口(18)，取样口(18)处安装封堵件(12)；/n内套管(11)由弹性透明材质制成，其安装在中间段(3)内且与中间段(3)过盈配合，内套管(11)从挡板(5)的空槽(19)中穿过，挡板(5)与内套管(11)相邻的部分为切割部(14)，向外拉动抽拉操作端时，切割部(14)切割内套管(11)，且挡板(5)能够将内套管(11)内腔分隔成上下相互独立的两部分；/nPRP筒(9)由透明材质制成，其位于所述上腔体(10)内且与内套管(11)同轴线，其上端固定在上盖(1)上，PRP筒(9)上部开有通气孔(15)；初始状态下，PRP筒(9)下端与内套管(11)之间留有间距，当其下移时，其下端可压实在内套管(11)的内壁上，PRP筒(9)内腔与内套管(11)内腔连为一体，PRP筒(9)的最低端位置高于取样口(18)位置。/n...

【技术特征摘要】
1.一种一次性富血小板血浆分离装置，其特征在于：包括上盖(1)、筒身(2)、下盖(4)、PRP筒(9)、内套管(11)和挡板(5)；
上盖(1)和下盖(4)分别从上、下两端与筒身(2)密封连接形成筒体，且上盖(1)、下盖(4)均可与筒身(2)发生相对位移，上盖(1)上设有血液注入孔(7)和进气口(8)，进气口(8)位置设有透气滤膜(16)；
筒身(2)由透明材质制成，其中间段(3)的内腔直径小于筒身(2)内上腔体(10)和下腔体(13)的直径，中间段(3)的下部横向开有一插槽(17)，挡板(5)内端由外向内插入该插槽(17)中，挡板(5)的中间位置开设空槽(19)，挡板(5)外端为抽拉操作端，中间段(3)的侧面开有取样口(18)，取样口(18)处安装封堵件(12)；
内套管(11)由弹性透明材质制成，其安装在中间段(3)内且与中间段(3)过盈配合，内套管(11)从挡板(5)的空槽(19)中穿过，挡板(5)与内套管(11)相邻的部分为切割部(14)，向外拉动抽拉操作端时，切割部(14)切割内套管(11)，且挡板(5)能够将内套管(11)内腔分隔成上下相互独立的两部分；
PRP筒(9)由透明材质制成，其位于所述上腔体(10)内且与内套管(11)同轴线，其上端固定在上盖(1)上，PRP筒(9)上部开有通气孔(15)；初始状态下，PRP筒(9)下端与内套管(11)之间留有间距，当其下移时，其下端可压实在内套管(11)的内壁上，PRP筒(9)内腔与内套管(11)内腔连为一体，PRP筒(9)的最低端位置高于取样口(18)位置。


2.根据权利要求1所述的一次性富血小板血浆分离装置，其特征在于：筒身(2)的中间段(3)为缩颈段；筒身(2)中，上腔体(10)底部呈倒锥形...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱琳，亓伟，巩向阳，许晓丹，薛兆雷，张加琪，
申请(专利权)人：山东中保康医疗器具有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37