一种用于肿瘤热疗的可相变纳米磁热颗粒的注射装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术涉及医疗器械技术领域，具体公开一种用于肿瘤热疗的可相变纳米磁热颗粒的注射装置。本实用新型专利技术可相变纳米磁热颗粒的注射装置为一种并联双体式注射器，其中一个注射器负责回抽，以防进入注射器针头进入血管腔；并联的另一个注射器腔内置一个独立包装可相变纳米磁热颗粒；通过注射器活塞挤压后，纳米磁热颗粒即可通过与回抽注射器并联的注射针头进入肿瘤病灶中，可以有效避免可相变纳米磁热颗粒误入重要血管腔，减少发生可相变纳米磁热颗粒被血流冲散和堵塞重要血管的风险，以增加可相变纳米磁热颗粒用于治疗的安全性。

An injection device of phase-changing nano magnetothermal particles for tumor hyperthermia

【技术实现步骤摘要】
一种用于肿瘤热疗的可相变纳米磁热颗粒的注射装置
本技术涉及医疗器械
，具体地说，是一种用于肿瘤热疗的可相变纳米磁热颗粒的注射装置。
技术介绍
肿瘤热疗是一项治癌新技术，被认为是继手术、放疗、化疗、免疫疗法之后的第五种治癌方法。其原理是利用物理方法将组织加热到能杀灭肿瘤细胞的温度(42.5℃-43.5℃)持续60-120分钟，达到既破坏肿瘤细胞又不损伤正常组织(安全温度为45℃±1℃)的一种方法。热疗能杀灭肿瘤组织，提高机体免疫，抑制肿瘤转移，对癌症引起的胸腹水及疼痛有良好的效果，同时，热疗与放、化疗合用可增强治疗效果。对于手术难以彻底切除的肿瘤残留灶，化疗耐药和放疗耐受的肿瘤灶等，即可有望通过肿瘤热疗的办法来根除，为难治性神经母细胞瘤患儿带来新的希望。肿瘤热疗法由来已久，但由于早期设备和技术所限，加之20世纪以手术、化疗、放疗相结合为主的肿瘤综合性治疗手段的形成，使得肿瘤热疗的发展几乎停滞不前，而在儿童恶性肿瘤中更是未曾尝试过。1957年，Gilchrist等首次提出磁靶向热疗的概念，推动了肿瘤热疗向着精确定位的方向发展。磁性材料在外加交变磁场中，由于涡流损耗、磁滞、磁矢量旋转和颗粒本身的物理旋转而产生的热量称之为磁热。磁热法是应用磁热效应治疗肿瘤的一种物理方法，即将磁性材料注入肿瘤病灶中，在交变磁场的作用下将吸收的磁能转换为热能，使癌变组织升温到60℃以上，并保持一段时间，使肿瘤细胞红肿、坏死，从而消除肿瘤。该技术具有靶向性、给药方式简单、可减少化疗药用量、毒副作用小、易与其它方法相结合等优点，是目前热疗法治疗肿瘤的较佳途径。德国、美国、日本和我国对磁热法治疗肿瘤都进行了比较系统全面的研究，特别是德国和美国的研究都已进入一期临床研究阶段，并已治愈了一部分乳腺癌、前列腺癌、脑瘤等肿瘤病人，显示出良好的发展前景。近年来，随着纳米技术的突飞猛进，纳米磁性材料应用于肿瘤热疗能克服目前加热技术的不足，已成为材料与生物医学的研究热点。将磁场能转换成热能主要取决于磁场和磁性粒子的性质，其典型特征量是特定吸收率(Specificpoweradsorption，SAR)，即单位质量将其他能量转换成热能的量，单位以w/g计。磁性材料的SAR越高，其热效应越强。当今研究者追求的是采用少量材料产生高热量，而纳米Fe3O4就能满足这些要求，并且磁热材料只吸收热量，不会对人和环境产生任何污染，是一种治疗肿瘤的绿色疗法，因此纳米Fe3O4用于热疗治疗肿瘤备受关注。纳米磁性材料不仅具有靶向性，并且在相同磁场下，相同质量及成分的子域(小于100nm)超顺磁粒产生的热量比较大的多域铁粒(大于100nm)大1000倍以上。目前研究大多数采用Fe3O4和Fe3O4为磁性材料。纳米磁性材料治疗肿瘤更显其优越性：(1)纳米磁性材料有表面效应和小尺寸效应，在人体耐受的交变磁场强度和频率下，能量吸收率远远高于相应的体材料，升温效果更加显著；(2)由纳米磁性粒子制成的粒径均一的磁流体被肿瘤细胞摄入，均匀分散在肿瘤中，通过外加交变磁场可实现对肿瘤均匀加热--细胞内过热，以此彻底有效地杀灭肿瘤细胞，克服了其他热疗方法热效率低、热分布不均易出现冷点等问题；(3)纳米磁性粒子被肿瘤细胞摄入后，均匀分散，并且还可以随着细胞分裂进入子细胞，同样有杀伤作用；(4)纳米磁性粒子易于表面修饰，修饰后肿瘤细胞对其摄入量明显增加，从而增强纳米磁性粒子的肿瘤靶向性，通过靶向、磁定位及适时给药，使临床治疗更加精确有效。纳米磁性材料作为一种安全、高效、经济的医用材料，已在肿瘤热疗的研究中表现出广阔的发展空间，但仍有很多问题需要解决，例如：(1)在人体内纳米磁性粒子的粒径分布、分散性和稳定性，同时存在纳米磁性粒子渗漏进肿瘤周围组织，造成热疗时损伤周围组织的风险；(2)磁性材料的产热率和靶向性；(3)磁性材料生物相容性和毒性，及检测体系还不够完善；(4)磁性材料在人体中的生理代谢。如果上述问题得以解决，纳米磁性材料热疗一定会发展成一种方便、安全、无污染的物理治疗手段，尤其它在抗癌方面的应用必将带来新一轮的医学技术革命。现有的磁热颗粒的注射采用两步法，先用空载的注射器进行定位，再用装载有磁热颗粒的注射器进行注射：具体过程大致如下：(1)首先使用空载的注射器对准肿瘤部位进行穿刺，预计注射针头到达肿瘤位置后，先进行回抽，观察针筒内是否抽出血液，如抽出血液，表示针头进入了血管腔，此时应将空载的注射器撤出，重新穿刺，直至空载的注射器针头准确进入肿瘤内部。(2)将空载的注射器撤出，用装载有可相变纳米磁热颗粒的注射器按照原先的穿刺路径进行穿刺，或者采用原来的回抽针头进行注射，将可相变的纳米磁性颗粒注射进入肿瘤内部。现有技术存在如下缺陷：采用两步的方法进行注射，在第二次穿刺时针头很有可能不是按照原先路径进行穿刺，装载有可相变纳米磁热颗粒注射器的针头很有可能进入血管腔，注射器内的纳米磁热颗粒进入血管腔内会被血流冲散，导致重要血管堵塞，存在安全隐患。而如果采用原来的回抽针头进行注射，则纳米磁热颗粒会在回抽针头内与液体(回抽时会有少量血液或者体液进入针头)接触，可相变纳米磁热颗粒发生瞬间相变，由液态变成固态，会有堵塞针头导致注射失败的可能性。
技术实现思路
本技术的目的是，提供一种用于肿瘤热疗的可相变纳米磁热颗粒的注射装置。为实现上述目的，本技术采取的技术方案是：一种用于肿瘤热疗的可相变纳米磁热颗粒的注射装置，所述注射装置为并联双体式注射器，由可相变纳米磁热颗粒注射器和回抽注射器组成；所述可相变纳米磁热颗粒注射器包括注射针管、注射针头，所述回抽注射器包括回抽针管、回抽针头，注射针管与回抽针管平行并列设置，注射针头和回抽针头平行并列设置。其中可相变纳米磁热颗粒注射器用于注射可相变纳米磁热颗粒，回抽注射器用于回抽。在上述用于肿瘤热疗的可相变纳米磁热颗粒的注射装置中，作为一个优选方案，所述注射针头的头端为斜切面，所述回抽针头的头端为斜切面，两个斜切面斜向对称设置。在上述用于肿瘤热疗的可相变纳米磁热颗粒的注射装置中，作为一个优选方案，所述注射针管内有注射腔，在注射腔内设有独立包装的可相变磁热颗粒，在包装上设有预撕口，预撕口位于注射针管一侧，挤压独立包装的可相变磁热颗粒可使预撕口裂开，液态的可相变磁热颗粒从预撕口溢出，进入注射针头，并进入所需注射的部位。在上述用于肿瘤热疗的可相变纳米磁热颗粒的注射装置中，作为一个优选方案，所述注射腔内设有注射活塞，注射活塞通过注射推杆与注射针管外部的推柄固定连接。在上述用于肿瘤热疗的可相变纳米磁热颗粒的注射装置中，作为一个优选方案，所述回抽针管内有回抽腔，在回抽腔内设有回抽活塞，回抽活塞通过回抽拉杆与回抽针管外部的拉环固定连接。在上述用于肿瘤热疗的可相变纳米磁热颗粒的注射装置中，作为一个优选方案，注射针管的长度与回抽针管的长度不等。在上述用于肿瘤热疗的可相变纳米磁热颗粒的注射装置中，作为一个优选方案，所述注射针头与回抽针头的长度相同，注射针头与回抽针头的头端平齐。本实用本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于肿瘤热疗的可相变纳米磁热颗粒的注射装置，其特征在于，所述注射装置为并联双体式注射器，由可相变纳米磁热颗粒注射器和回抽注射器组成；所述可相变纳米磁热颗粒注射器包括注射针管、注射针头，所述回抽注射器包括回抽针管、回抽针头，注射针管与回抽针管平行并列设置，注射针头和回抽针头平行并列设置。/n

【技术特征摘要】
1.一种用于肿瘤热疗的可相变纳米磁热颗粒的注射装置，其特征在于，所述注射装置为并联双体式注射器，由可相变纳米磁热颗粒注射器和回抽注射器组成；所述可相变纳米磁热颗粒注射器包括注射针管、注射针头，所述回抽注射器包括回抽针管、回抽针头，注射针管与回抽针管平行并列设置，注射针头和回抽针头平行并列设置。


2.根据权利要求1所述用于肿瘤热疗的可相变纳米磁热颗粒的注射装置，其特征在于，可相变纳米磁热颗粒注射器用于注射可相变纳米磁热颗粒，回抽注射器用于回抽。


3.根据权利要求1所述用于肿瘤热疗的可相变纳米磁热颗粒的注射装置，其特征在于，所述注射针管内有注射腔，在注射腔内设有独立包装的可相变磁热颗粒，在包装上设有预撕口，预撕口位于注射针管一侧，挤压独立包装的可相变磁热颗粒可使预撕口裂开，液态的可相变磁热颗粒从预撕口溢出，进入注射针头，并进入所需注射的部位。


4.根据权利要求3所述用...

【专利技术属性】
技术研发人员：顾松，陈雨，王晶，田瑞成，
申请(专利权)人：上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心，
类型：新型
国别省市：上海;31