一种适用于骨科手术中的生物多糖冲洗液及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种适用于骨科手术中的生物多糖冲洗液及其制备方法，按重量百分比计，包括羧甲基纤维素钠0.5％～6％，羧甲基壳聚糖0.3～4％，生物玻璃5％～20％，酸碱调节剂0.01～0.1％，余量为超纯水。本发明专利技术以羧甲基纤维素钠、羧甲基壳聚糖、生物玻璃为主要原料制成的生物多糖冲洗液，其中羧甲基壳聚糖具有消炎抑菌的作用，生物玻璃随同冲洗液覆盖在创伤表面增加骨修复能力，同时羧甲基纤维素钠可形成物理屏障隔绝外来细菌的侵害。在骨科手术中在对创面的冲洗后，可同时达到清洁伤口、抑菌消炎、增加骨修复的作用，并能最后形成一道物理屏障为伤口愈合提供有利的生长环境。

A kind of biopolysaccharide washing solution suitable for orthopedic operation and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
一种适用于骨科手术中的生物多糖冲洗液及其制备方法
本专利技术涉及一种适用于骨科手术中的生物多糖冲洗液及其制备方法。
技术介绍
在外科手术中对外伤创面或手术切口的处理，临床中多数应用生理盐水，或应用以单纯的羧甲基纤维素钠和羧甲基壳聚糖作为原料制成的冲洗液对创面或切口进行冲洗。常规的生理盐水仅能达到对创面或切口进行一个简单的冲刷、清洗的作用，而添加了植物纤维素或壳聚糖成分的冲洗液相比于生理盐水，虽增加了抑菌消炎、防粘黏等作用，也只是给伤口提供了一个愈合的环境，其中的成分促进伤口快速愈合的作用微乎其微。带负电的聚电解质的水溶性羧甲基纤维素钠是一种天然纤维素通过化学改良后得到的重要的纤维素衍生品。对人体无毒、无刺激、无免疫抗原性，具有很好的生物相容性，因其具有独特的性能，如粘性，稠化，成膜能力和水稳定性，被广泛应用在各行各业。而羧甲基壳聚糖是一种水溶性壳聚糖衍生物，因起具有较强的抑菌作用，在冲洗液产品中也是被经常选用的主要原料之一。当羧甲基纤维素钠溶液中混入羧甲基壳聚糖，由于他们具有相同的结构和相反的电荷，强离子交联将导致聚电解质形成一个稳定的网状结构。同时选用了羧甲基壳聚糖和羧甲基纤维素钠为主要原料制成的冲洗液产品，在对伤口进行清洗的同时，既能起到消炎抑菌的效果，也能在创伤表面形成一个物理屏障，为伤口愈合提供了一个有利的环境。但其中的成分并不能对伤口的愈合起到一个积极促使愈合的作用。生物玻璃是一种具有特殊组成和结构的硅酸盐玻璃材料，主要由SiO2，Na2O，CaO和P2O5等基本成分组成。在覆盖于创面或植入人体内后会与体液反应，在生物玻璃表面生成羟基磷灰石结构层，这是生物玻璃具有活性的重要原因。由于羟基磷灰石晶相层具有较大的表面积且表面带有负电荷，适合吸附大量的生物分子，因而成为新组织生长的基床。细胞在生物活性玻璃表面快速增殖与分化，最终与周围组织相融合。本专利技术在同时使用羧甲基壳聚糖和羧甲基纤维素钠两种原料成分制成的冲洗液成分中，添加了生物玻璃这一成分从而促使伤口快速愈合。尤其适用于骨科中对伤口或切口的护理。经过专利搜索，国内外未见在冲洗液中添加生物玻璃的报道。
技术实现思路
本专利技术提供一种适用于骨科手术中的生物多糖冲洗液及其制备方法，在骨科手术中，可同时达到清洁伤口、抑菌消炎、增加骨修复的作用，并能最后形成一道物理屏障为伤口愈合提供有利的生长环境。为实现本专利技术的上述目的，本专利技术采用的技术方案如下：一种适用于骨科手术中的生物多糖冲洗液，按重量百分比计，包括羧甲基纤维素钠0.5％～6％，羧甲基壳聚糖0.3～4％，生物玻璃5％～20％，酸碱调节剂0.01～0.1％，余量为超纯水。所述生物活性玻璃的粒径＜180μm。一种适用于骨科手术中的生物多糖冲洗液的制备方法，包括以下步骤：(1)将羧甲基纤维素钠分散在纯化水中，进行搅拌完全，得到溶液A。将羧甲基壳聚糖分散于纯化水中，充分搅拌溶解，得到溶液B。(2)将A、B溶液混合，加入生物玻璃并充分搅拌，得到溶液C。(3)加入酸碱调节剂，调节溶液C的pH值至5.5-7.5之间。(4)取样测定pH值、粘度等性能，合格后灌装、封口、包装、灭菌，即得到适用于骨科手术中的生物多糖冲洗液。在研究开发中，申请人发现临床上使用的冲洗液产品，多数为常规的生理盐水或单一的羧甲基壳聚糖或单一的羧甲基纤维素钠为主要原料。而常规的生理盐水在临床上仅能达到对创面或切口进行一个简单的冲刷、清洗的作用，而添加了羧甲基壳聚糖或的羧甲基纤维素钠成分的冲洗液相比于生理盐水，虽增加了抑菌消炎、防粘黏等作用，也只是给伤口提供了一个愈合的环境，其中的成分促进伤口快速愈合的作用微乎其微。本专利技术在同时使用羧甲基壳聚糖和羧甲基纤维素钠两种原料成分制成的冲洗液成分中，添加了生物玻璃这一成分从而促使伤口快速愈合。尤其适用于骨科中对创面伤口或手术切口的护理。申请人发现这样的组成在对伤口进行冲洗清洁的同时，又可将羧甲基壳聚糖的抑菌效果、生物玻璃的促进骨修复作用、羧甲基纤维素钠的生物屏障作用集一体。可同时达到清洁伤口、抑菌消炎、增加骨修复的作用，并能最后形成一道物理屏障为伤口愈合提供有利的生长环境。具体实施方式：实施例1：一种适用于骨科手术中的生物多糖冲洗液，按重量百分比计，包括羧甲基纤维素钠3％，羧甲基壳聚糖2％，生物玻璃10％，酸碱调节剂0.05％，余量为超纯水。所述生物活性玻璃的粒径＜180μm。将羧甲基纤维素钠分散在纯化水中，进行搅拌完全，得到溶液A。将羧甲基壳聚糖分散于纯化水中，充分搅拌溶解，得到溶液B。将A、B溶液混合，加入生物玻璃并充分搅拌，得到溶液C。加入酸碱调节剂，调节溶液C的pH值至5.5-7.5之间。取样测定pH值、粘度等性能，合格后灌装、封口、包装、灭菌，即得到适用于骨科手术中的生物多糖冲洗液。实施例2：一种适用于骨科手术中的生物多糖冲洗液，按重量百分比计，包括羧甲基纤维素钠5％，羧甲基壳聚糖5％，生物玻璃15％，酸碱调节剂0.05％，余量为超纯水。所述生物活性玻璃的粒径＜180μm。将羧甲基纤维素钠分散在纯化水中，进行搅拌完全，得到溶液A。将羧甲基壳聚糖分散于纯化水中，充分搅拌溶解，得到溶液B。将A、B溶液混合，加入生物玻璃并充分搅拌，得到溶液C。加入酸碱调节剂，调节溶液C的pH值至5.5-7.5之间。取样测定pH值、粘度等性能，合格后灌装、封口、包装、灭菌，即得到适用于骨科手术中的生物多糖冲洗液。对照组1：按重量百分比计，包括羧甲基纤维素钠5％，酸碱调节剂0.05％，余量为超纯水。将羧甲基纤维素钠分散在纯化水中，进行搅拌完全，得到溶液A。加入酸碱调节剂，调节溶液A的pH值至5.5-7.5之间。取样测定pH值、粘度等性能，合格后灌装、封口、包装、灭菌，即得。对照组2：按重量百分比计，包括羧甲基壳聚糖5％，酸碱调节剂0.05％，余量为超纯水。将羧甲基壳聚糖分散在纯化水中，进行搅拌完全，得到溶液A。加入酸碱调节剂，调节溶液A的pH值至5.5-7.5之间。取样测定pH值、粘度等性能，合格后灌装、封口、包装、灭菌，即得。对照组3：按重量百分比计，包括羧甲基纤维素钠5％，羧甲基壳聚糖5％，酸碱调节剂0.05％，余量为超纯水。将羧甲基纤维素钠分散在纯化水中，进行搅拌完全，得到溶液A。将羧甲基壳聚糖分散于纯化水中，充分搅拌溶解，得到溶液B。将A、B溶液混合，得到溶液C。加入酸碱调节剂，调节溶液C的pH值至5.5-7.5之间。取样测定pH值、粘度等性能，合格后灌装、封口、包装、灭菌，即得到适用于骨科手术中的生物多糖冲洗液。对实施例2的产品与对照组的产品进行创伤实验，对照组分别为单一添加羧甲基纤维素钠、单一添加羧甲基壳聚糖，同时添加羧甲基纤维素钠和羧甲基壳聚糖。将小老鼠背部皮肤剃毛，在手术切口后，将实例2与对照组所述物质对小鼠切口进行冲洗，后进行相关处理，观察伤口愈合情况。以创口在手术缝合后无感染及其他并发症为一期愈合，以伤口在感染后逐本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种适用于骨科手术中的生物多糖冲洗液及其制备方法，其特征在于，按重量百分比计，包括羧甲基纤维素钠0.5％～6％，羧甲基壳聚糖0.3～4％，生物玻璃5％～20％，酸碱调节剂0.01～0.1％，余量为超纯水。/n

【技术特征摘要】
1.一种适用于骨科手术中的生物多糖冲洗液及其制备方法，其特征在于，按重量百分比计，包括羧甲基纤维素钠0.5％～6％，羧甲基壳聚糖0.3～4％，生物玻璃5％～20％，酸碱调节剂0.01～0.1％，余量为超纯水。


2.根据权利要求1所述适用于骨科手术中的生物多糖冲洗液，其特征在于，所述生物活性玻璃的粒径＜180μm。


3.一种制备权利要求1-2所述的适用于骨科手术中的生物多糖冲洗...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙开源，
申请(专利权)人：江苏开源康达医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32