土壤及含土壤物质在制备辅助防治癌症药物或保健品中的应用制造技术

土壤及含土壤物质在制备辅助防治癌症药物或保健品中的应用，本发明专利技术涉及土壤或含土壤物质的新功效，本发明专利技术通过大量实验研究发现，土壤颗粒可以提高肠道微生物的多样性与促进多种益生菌生长，提高机体免疫力；具有辅助预防和/或治疗癌症的功效，安全性高。

Application of soil and soil containing substances in the preparation of auxiliary cancer drugs or health care products

【技术实现步骤摘要】
土壤及含土壤物质在制备辅助防治癌症药物或保健品中的应用
本专利技术涉及土壤或含土壤物质的新用途，具体涉及土壤或含土壤物质在制备防治癌症药物或保健品中的应用。
技术介绍
近年来随着社会经济的迅速发展，多种类型的癌发率及死亡率呈现逐渐上升趋势。有数据显示，西方发达国家癌发率明显高于发展中国家，经济发展的差异、饮食结构改变、生活方式及环境因素等都是引发癌症的重要因素。目前多种类型癌症的主要治疗手段仍以手术切除、放化疗为主，但是术后5年生存率多数都较低，而且放化疗的毒副反应严重影响患者的生活质量，手术后复发及转移为死亡的主要原因。目前，随着免疫治疗的发展，免疫疗法也逐步用于临床的癌症治疗，但免疫疗法的副反应与治疗失败也常常是困扰肿瘤科医生与患者的重要问题。为了克服西医治疗的局限性，目前国内临床医生与医学研究工作者，将西医与中医结合，综合治疗癌症，目前中医药治疗己成为多种癌症综合治疗中的重要组成部分。中西医结合治疗可以有效地减轻放化疗的毒副反应，预防复发及转移，可以延长生存期。该项专利技术在基于对肠道微生态与癌细胞的相互作用理论基础上，通过检测肠道微生态改变筛选出，对多种癌症有治疗作用的土壤制剂，该制剂可以增加多种肠道微生物的种类，增加微生物通过激活包括NK细胞在内的多种免疫细胞的活性，显著改善人体免疫力，从而进一步延长患者的生存期。
技术实现思路
专利技术目的：本专利技术的目的是通过大量实验筛选，深入研究含土壤和含土壤物质的功效，开发其新的临床功效。为解决上述技术问题，本专利技术采用的技术方案是：土壤或含土壤物质在制备辅助预防和/或治疗癌症药物或保健品中的应用。含土壤物质包括：土炒食品和中药、灶心土、东壁土、锻灶灰、胡燕窠土、土蜂窠、蜣螂转丸、蚁垤土、白蚁泥、蚯蚓泥、梁上尘、乌爹泥、土墼、乌古瓦、古砖、烟胶、门臼尘、田中泥、檐溜下泥、粪坑底泥、尿坑泥、犬尿泥、白鳝泥、太阳土、千步峰、烧尸场上土、螺蛳泥、砂锅、陈壁土等。所述土炒食品和中药包括：土炒扁豆、土炒苍术、土炒败酱、土炒南星、土炒良姜、土炒白术、土炒白芍、土炒山药、土炒当归、土炒薏苡仁等。所述癌症包括妇科癌症、消化道癌等，特别是结肠癌、胃癌、肝癌、白血病、肺癌、乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、鼻咽癌、前列腺癌、宫颈癌、食道癌等。土壤或含土壤物质在制备提高机体免疫力、提高肠道微生物的多样性与促进多种益生菌生长的药物中的应用。本专利技术可将土壤或含土壤物质与药学上可接受的载体制备成口服制剂或外用制剂。本专利技术提供的土壤或含土壤物质可增加益生菌的种类与数量，尤其是增加放线菌门细菌的种类和数量。本专利技术提供的土壤或含土壤物质可降低抗生素对于肠道微生态的影响，促进肠道微生态用过抗生素后尽快恢复平衡。作为本专利技术的一种改进，本专利技术提供的含土壤颗粒中药可以单独服用，也可以与任意食品和药食同源食品，以及无对抗作用的中药或西药混合在一起服用。本专利技术较现有技术相比，具有的有益效果如下：1)本专利技术含有的土壤，具有调节肠道微生态结构与组成作用：研究发现，土壤对肠道微生态结构与类型影响巨大，仅次于饮食，且与饮食相互作用，对肠道微生物的影响无可替代；该项专利技术，将土壤入药，并食入体内，通过调节肠道微生物的结构与组成，从面达到预防与治疗肿瘤疾病的作用。2)本专利技术土壤制剂通过调节肠道微生态，有进一步增强机体免疫力功能：肠道细菌对于NK细胞的活性具有重要激活作用。NK细胞也叫自然杀伤细胞(naturalkillercell，NK)，是机体重要的免疫细胞，第一重要的功能是能够及时杀死癌变的细胞，阻止癌症的发生；第二个功能是能识别被病毒感染的细胞，并及时清除，有抗病毒感染作用。NK细胞不是一直处于有杀伤力的活化状态，需要一个激活的过程，否则没有活性或者活性较低。目前研究发现，没有共生菌的小鼠，NK细胞会发育，但活性很低，无法及时清除肿瘤和病毒感染细胞。肠道微生态紊乱时，NK细胞也得不到充分刺激。因此来看，共生菌是激活NK细胞的重要条件，也是提高人体免疫力的重要条件，对延长癌症患者生命具有重要作用。3)本专利技术土壤制剂通过调节肠道微生态，使化疗药和免疫靶向治疗药疗效更为显著。4)该项专利技术保存运送和生产成本相对较低：由于该制剂中有效成分主要是土壤中的无机物和有机物，干燥条件下，土壤中的成分较为稳定，因此，保存运送及生产成本相对较低。5)该专利技术土壤制剂质量控制简单易行：目前土壤元素的检测极为成熟，方法较多，各种土壤成分检测可采用现代如原子吸收分光度计等设备进行检测。具体实施方式下面对本专利技术的较佳实施例进行详细阐述，以使本专利技术的优点和特征能更易于被本领域技术人员理解，从而对本专利技术的保护范围做出更为清楚明确的界定。实施例1黑土制剂结合化疗药治疗结肠癌的疗效研究(1)制剂制备：选取黑色壤土，其中重金属含量Hg≦0.02mg/kg,Pb≦0.4mg/kg,Cd≦0.2mg/kg。有机质组分占土壤干重的2.3％，辅料为淀粉。高压灭菌后磨碎，与淀粉混合，比例为土壤：淀粉为1：1(质量比)，制成胶囊，每个胶囊中含黑色壤土0.5-0.55克，制好后备用，并制备不含黑色壤土的淀粉对照。(2)被试选择：经病理与细胞学确诊的结肠癌，临床分期为大肠癌IV期，综合评价患者适合一线化疗治疗，且预计生存期在3个月以上作为被试选择标准。被试共60例，随机分组，治疗组30例，男17，女13例，年龄65.4±11.24岁，其中腺癌25例，非腺癌5例，转移灶数目为1个的26例，2个以上4例；对照组30例，男16，女14例，年龄67.31±12.22岁，其中腺癌26例，非腺癌4例，转移灶数目为1个的27例，2个以上3例。对两组被试年龄、性别等一般资料无统计学差异，具有可比性。对两组患者治疗前的各项观察指标无统计学差异，两组资料有可比性。(3)治疗方法：所有患者在化疗期间，接受保护胃黏膜、止吐、保肝、升白等辅助治疗。治疗组采用卡培他滨联合奥沙利铂进行化疗，同时服用上述步骤(1)黑土制剂。每个疗程21天，化疗2个疗程；黑土制剂每天口服3次，每次10克，服用2个月；对照组采用相同卡培他滨联合奥沙利铂进行化疗，同时服用相同剂量的淀粉辅料作对照。(4)治疗结果分析：根据以下标准评价化疗的近期疗效：完全缓解(CR)：根据患者影像学资料(胸部CT/MRI)计算，肿瘤体积缩小50％以上，且影像学未发现远处转移或其他恶化病情；部分缓解(PR)：肿瘤体积缩小25％～50％，且无远处转移或其他恶化病情；疾病稳定(SD)肿瘤体积缩小小于25％或增大不超过25％；疾病进展(PD)：肿瘤体积增大25％以上，或出现新的病灶。结果见下表1。(5)肠道微生物变化：治疗前后采集粪便样本，采用高通量测序仪测序分析16srRNA，结果显示治疗组肠道微生物的多样性显著增加(P﹤0.01)，随机森林(RandomForests)分析显示(表2)，放线菌门细菌种类与数量显著增加(P﹤0.01)。表1两组患者结肠癌客本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.土壤或含土壤物质在制备辅助预防和/或治疗癌症药物或保健品中的应用。/n

【技术特征摘要】
1.土壤或含土壤物质在制备辅助预防和/或治疗癌症药物或保健品中的应用。


2.土壤或含土壤物质在制备提高机体免疫力、提高肠道微生物的多样性与促进多种益生菌生长的药物中的应用。


3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的含土壤物质包括：土炒食品和中药、灶心土、东壁土、锻灶灰、胡燕窠土、土蜂窠、蜣螂转丸、蚁垤土、白蚁泥、蚯蚓泥、梁上尘、乌爹泥、土墼、乌古瓦、古砖、烟胶、门臼尘、田中泥、檐溜下泥、粪坑底泥、尿坑泥、犬尿泥、白鳝泥、太阳土、千步峰、烧尸场上土、螺蛳泥、砂锅、陈壁土。


4.根据权利要求3所述的土炒食品和中药，其特征在于，所述土炒食品和中药包括：土炒扁豆、土炒苍术、土炒败酱、土炒南星、土炒良姜、土炒白术、土炒白芍、土炒山药、土炒当归、土炒薏苡仁。


5.根据权利要求1所述的应用，...

【专利技术属性】
技术研发人员：周东蕊，
申请(专利权)人：东南大学，
类型：发明
国别省市：江苏;32