一种具有抑菌消炎、止血镇痛作用的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种具有抑菌消炎、止血镇痛作用的中药组合物及其制备方法，该法以猴耳环提取物和独一味提取物为原料，以聚乳酸‑羟基乙酸共聚物PLGA、维生素E聚乙二醇琥珀酸酯TPGS、泊洛沙姆为载药基质，通过将原药材与载药基质混合形成油相、水包油相，经探头超声乳化，得纳米混悬液，再加入卡波姆、胶原三肽、燕麦β‑葡聚糖、丙二醇作为凝胶基质，制得中药组合物纳米凝胶。本发明专利技术制备的中药组合物纳米凝胶粒径为120nm～260nm，具有良好的载药量，同时明显地提高了疏水性药物的溶解性和生物利用度，抑菌消炎、止血镇痛，疗效确切。

A traditional Chinese medicine composition with bacteriostatic, antiphlogistic, hemostatic and analgesic effects and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
一种具有抑菌消炎、止血镇痛作用的中药组合物及其制备方法
本专利技术属于中药领域，具体地，涉及一种具有抑菌消炎、止血镇痛作用的中药组合物及其制备方法。
技术介绍
日常生活中，擦伤、割伤、划伤等情况经常出现。另外，外科门诊也经常会遇到感染性外伤，如流脓的伤口、慢性感染性窦道、缝合切口感染裂开、褥疮、外伤未及时清创缝合伤口感染等。这些伤口如不及时、有效地处理，不仅会拖延伤口的愈合速度，而且伤口感染、发炎等问题极易发生，给患者带来痛苦，也严重影响伤口愈合速度。消炎药或者止血药在日常应用非常多，一般为每个家庭所必备的常用药。市场上流通的用于止血的药物种类繁多，很多中药止血的药物如跌打损伤胶囊和跌打损伤片，功效都是活血散瘀，消肿止痛，对于外伤出血没有止血及促进愈合作用。另外一些西药的止血药物大多具有抑菌、抗炎等作用，虽然可以止血并促进伤口的愈合，但是存在对伤口刺激性较大、涂布不方便、伤口愈合后容易留下疤痕等问题，尤其在比较明显的部位，疤痕的存在给患者工作、生活带来种种不便。因此，提供一种具有良好的抑菌消炎又兼具止血镇痛作用，且无毒副作用的中药组合物非常具有应用价值。本专利技术的目的是利用我国丰富的中草药资源，提供一种具有抑菌消炎、止血镇痛、无毒副作用的新型中药组合物纳米凝胶剂，利用纳米制剂具有能提高脂溶性药物的溶解度、增大溶出速率和提高生物利用度的特点，从而达到高效、长效的抑菌消炎、止血镇痛的治疗效果。
技术实现思路
本专利技术在克服现有技术不足的基础上提供了一种具有抑菌消炎、止血镇痛作用的中药组合物及其制备方法，该制剂疗效确切，制备方法简单、快速、可控。为了实现上述目的，本专利技术通过以下技术方案：一方面，提供了一种具有抑菌消炎、止血镇痛作用的中药组合物，由如下重量组分组成：猴耳环提取物1份～5份、独一味提取物1份～5份、聚乳酸-羟基乙酸共聚物PLGA6份～12份、维生素E聚乙二醇琥珀酸酯TPGS3份～5份、泊洛沙姆5份～10份、卡波姆8份～12份、胶原三肽0.5份～2份、燕麦β-葡聚糖1份～2份、丙二醇0.5份～2份。进一步地，由如下重量组分组成：猴耳环提取物2份～4份、独一味提取物2份～4份、聚乳酸-羟基乙酸共聚物PLGA8份～10份、维生素E聚乙二醇琥珀酸酯TPGS3份～5份、泊洛沙姆6份～9份、卡波姆9份～11份、胶原三肽1份～2份、燕麦β-葡聚糖1份～2份、丙二醇1份～2份。进一步地，由如下重量组分组成：猴耳环提取物3份、独一味提取物3份、聚乳酸-羟基乙酸共聚物PLGA9份、维生素E聚乙二醇琥珀酸酯TPGS4份、泊洛沙姆8份、卡波姆10份、胶原三肽1份、燕麦β-葡聚糖1份、丙二醇1份。另一方面，提供了一种具有抑菌消炎、止血镇痛作用的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：1)原药材提取物的制备取猴耳环，粉碎，过筛，乙酸乙酯作为溶剂进行亚临界提取，猴耳环与乙酸乙酯按投料比为1g:1mL～1g:5mL,亚临界提取温度为35℃～50℃，提取时间为60min～80min，提取压力为18MPa～22MPa，减压浓缩去除乙酸乙酯，得猴耳环提取物；取独一味，粉碎，过筛，乙酸乙酯作为溶剂进行亚临界提取，独一味与乙酸乙酯按投料比为1g:1mL～1g:3mL，亚临界提取温度为25℃～35℃，提取时间为60min～80min，提取压力为18MPa～22MPa，减压浓缩去除乙酸乙酯，得独一味提取物；2)将聚乳酸-羟基乙酸共聚物PLGA和维生素E聚乙二醇琥珀酸酯TPGS溶于乙酸乙酯中，再加入猴耳环提取物和独一味提取物，超声使其溶解，得中药组合物油相；3)将步骤2制得的油相加入到含泊洛沙姆的水相中，在温度60℃～80℃水浴条件下磁力搅拌1h～2h，再用超声细胞粉碎仪探头超声30min～50min，去除乙酸乙酯，冷却后，过滤，得中药组合物纳米混悬液；4)将卡波姆、胶原三肽加入至步骤3制得的中药组合物纳米混悬液中，密封后放置至基质完全溶胀，搅拌均匀，依次加入燕麦β-葡聚糖、泊洛沙姆、丙二醇，继续搅拌2h～3h，即得中药组合物纳米凝胶。进一步地，所述步骤2中的水相为油相体积的4～10倍。进一步地，所述步骤3中超声细胞粉碎仪探头超声时间为30min～50min。进一步地，所述步骤4中搅拌的转速为200rpm～600rpm。本专利技术的积极效果如下：1.本专利技术原料活性物质为猴耳环乙酸乙酯提取物和独一味乙酸乙酯提取物，猴耳环乙酸乙酯提取物具有较强的抑菌消炎作用，而独一味乙酸乙酯提取物有很好的止血镇痛的效果，两类活性成分共同作用，使中药组合物能实现快速、高效、长效的抑菌消炎、止血镇痛的治疗作用。2.本专利技术所用的纳米粒载药基质，聚乳酸-羟基乙酸共聚物PLGA与大多数其他类型的递送系统相比显示出更加有利的性能；维生素E聚乙二醇琥珀酸酯TPGS是另一种众所周知的生物相容性和两亲性聚合物，广泛用于纳米粒子表面涂层中以改善包封效率，可提高提取物脂溶性成分在油相中的溶解度，又使油相与水相有一定的互溶性，能够在纳米粒表面形成一层乳化膜。3.本专利技术所用的凝胶辅料，以卡波姆为凝胶成型基质，因其在皮肤表面的粘附性强，并可延长药物在皮肤表面的滞留时间；燕麦β-葡聚糖与胶原蛋白肽的组合，有利于活性物质发挥作用，在皮肤的表面形成一层保护膜；泊洛沙姆为天然乳化剂，可以使得药物形成均匀微小的乳液，并形成质量稳定的凝胶制剂；甘油作为保湿剂，并起到良好的润肤和保湿作用。4.本专利技术制备的中药组合物纳米凝胶作为新型给药形式，可以促进药物的经皮吸收，提高吸收效率；中药组合物纳米凝胶可以直接作用于给药部位，减少不良反应且使用方便，并且可以避免肝脏的“首过效应”和胃肠道的副作用。附图说明附图1是实施例1中药组合物纳米凝胶的SEM透射电镜图。附图2是实施例1中药组合物纳米凝胶的粒径分布图。附图3是实施例1中药组合物纳米凝胶的体外释放曲线。具体实施方式下面结合实施例对本专利技术做进一步的描述，有必要在此指出的是以下实施例只是用于对本专利技术进行进一步的说明，不能理解为对本专利技术保护范围的限制，该领域的技术熟练人员根据上述
技术实现思路
所做出的一些非本质的改进和调整，仍属于本专利技术的保护范围。实施例1一种具有抑菌消炎、止血镇痛作用的中药组合物，由如下重量组分组成：猴耳环提取物3份、独一味提取物3份、聚乳酸-羟基乙酸共聚物PLGA9份、维生素E聚乙二醇琥珀酸酯TPGS4份、泊洛沙姆8份、卡波姆10份、胶原三肽1份、燕麦β-葡聚糖1份、丙二醇1份。中药组合物的制备方法，包括如下步骤：1)原药材提取物的制备取1kg猴耳环，粉碎，过150目筛，乙酸乙酯作为溶剂进行亚临界提取，液料比为1g：2mL，亚临界提取温度为40℃，提取时间为70min，提取压力为20MPa，减压浓缩去除乙酸乙酯，得到猴耳环提取物；取1kg独一味，粉碎，过150目筛，乙酸乙酯作为溶剂进行亚临界提取，液料比为本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种具有抑菌消炎、止血镇痛作用的中药组合物，其特征在于，由如下重量组分组成：猴耳环提取物1份～5份、独一味提取物1份～5份、聚乳酸-羟基乙酸共聚物PLGA 6份～12份、维生素E聚乙二醇琥珀酸酯TPGS 3份～5份、泊洛沙姆5份～10份、卡波姆8份～12份、胶原三肽0.5份～2份、燕麦β-葡聚糖1份～2份、丙二醇0.5份～2份。/n

【技术特征摘要】
1.一种具有抑菌消炎、止血镇痛作用的中药组合物，其特征在于，由如下重量组分组成：猴耳环提取物1份～5份、独一味提取物1份～5份、聚乳酸-羟基乙酸共聚物PLGA6份～12份、维生素E聚乙二醇琥珀酸酯TPGS3份～5份、泊洛沙姆5份～10份、卡波姆8份～12份、胶原三肽0.5份～2份、燕麦β-葡聚糖1份～2份、丙二醇0.5份～2份。


2.根据权利要求1所述的一种具有抑菌消炎、止血镇痛作用的中药组合物，其特征在于，由如下重量组分组成：猴耳环提取物2份～4份、独一味提取物2份～4份、聚乳酸-羟基乙酸共聚物PLGA8份～10份、维生素E聚乙二醇琥珀酸酯TPGS3份～5份、泊洛沙姆6份～9份、卡波姆9份～11份、胶原三肽1份～2份、燕麦β-葡聚糖1份～2份、丙二醇1份～2份。


3.根据权利要求1所述的一种具有抑菌消炎、止血镇痛作用的中药组合物，其特征在于，由如下重量组分组成：猴耳环提取物3份、独一味提取物3份、聚乳酸-羟基乙酸共聚物PLGA9份、维生素E聚乙二醇琥珀酸酯TPGS4份、泊洛沙姆8份、卡波姆10份、胶原三肽1份、燕麦β-葡聚糖1份、丙二醇1份。


4.一种具有抑菌消炎、止血镇痛作用的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
1)原药材提取物的制备
取猴耳环，粉碎，过筛，乙酸乙酯作为溶剂进行亚临界提取，猴耳环与乙酸乙酯按投料比为1g:1mL～1g:5mL，亚临界提取温度为35℃～50℃，提取时间为60min～80min，提取压力为18MPa...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡志文，
申请(专利权)人：江西杏林白马药业有限公司，
类型：发明
国别省市：江西;36